Externe validatie van de CHOD-risicoschaal (CHOD-1)

Ernstige COVID-19 wordt geassocieerd met een hypercoaguleerbare toestand, met een hoog risico op trombotische verschijnselen zoals pulmonale trombo-embolie (LE). De diagnostische verdenking is gecompliceerd vanwege de overlap van symptomen van PE met die van COVID-19 zelf. Daarom is het essentieel om de PE-voorspelling te verbeteren om de prestaties van bevestigende beeldvormende tests, zoals thoracale CT-angiografie, te optimaliseren. Een vroege diagnose heeft relevante therapeutische implicaties, aangezien het een vroege start van een behandeling met anticoagulantia rechtvaardigt, met een mogelijk positief effect op de klinische evolutie van deze patiënten.

Onlangs is de CHOD-risicoschaal beschreven: de afkorting voor C-reactive protein concentration, heart rate, oxygen saturation en D-Dimer levels. De eerste beschrijving is uitgevoerd in een studie in een enkel ziekenhuiscentrum. blijkt een eenvoudig toe te passen hulpmiddel te zijn, nuttig voor het voorspellen van het optreden van PE bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19.

Het doel van deze studie is om een ​​externe validatie van deze schaal uit te voeren bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19-pneumonie, door middel van een observationele, cross-sectionele, multicenter, real-life studie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ernstige COVID-19-pneumonie, bevestigd door objectieve methoden en hoge D-dimeerwaarden laten zien.

Beeldvormingstests met CT-angiografie zullen worden uitgevoerd bij patiënten met verhoogde D-dimeer, volgens internationale klinische praktijkvoorschriften. Aangezien het opeenvolgende patiënten zullen zijn, zal bij alle patiënten CT-angiografie worden uitgevoerd, ongeacht de klinische waarschijnlijkheid van PE bij de patiënt, zolang ze voldoen aan de inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria.

Om de PE-voorspellende kracht van de CHOD-schaal in het validatiecohort te berekenen, zal een methodologie worden gebruikt die vergelijkbaar is met die gebruikt in het constructiecohort, namelijk het gebruik van een ROC-curve.

Rekening houdend met het feit dat een vergelijkbare voorspellende waarde (met een maximale fout van 5%) tussen de CHOD-schaal in het constructiecohort en die van deze studie (validatiecohort) zal worden beschouwd als een adequate externe validatie, en rekening houdend met een statistische power van 80%, een alfafout van 5% en een maximaal patiëntenverlies van 15%, is de vereiste steekproefomvang 245 patiënten. Aangezien aanvankelijk 7 centra deelnemen, die elk 35 geldige opeenvolgende patiënten moeten bijdragen voor de analyse.