Validation externe de l'échelle de risque CHOD (CHOD-1)

Le COVID-19 sévère est associé à un état d'hypercoagulabilité, avec un risque élevé de phénomènes thrombotiques tels que la thromboembolie pulmonaire (EP). Sa suspicion diagnostique est compliquée, en raison du chevauchement des symptômes de l'EP avec ceux du COVID-19 lui-même. Par conséquent, il est essentiel d'améliorer la prédiction de l'EP pour optimiser les performances des tests d'imagerie de confirmation tels que l'angioscanner thoracique. Un diagnostic précoce a des implications thérapeutiques importantes, car il justifie la mise en place précoce d'un traitement anticoagulant, avec un possible impact positif sur l'évolution clinique de ces patients.

L'échelle de risque CHOD a récemment été décrite : l'acronyme de concentration de protéine C-réactive, fréquence cardiaque, saturation en oxygène et taux de D-dimères. Sa description initiale a été réalisée dans une étude dans un seul centre hospitalier. se révélant être un outil facile à appliquer, utile pour prédire l'apparition de l'EP chez les patients hospitalisés pour COVID-19.

L'objectif de cette étude est de réaliser une validation externe de cette échelle chez des patients hospitalisés pour une pneumonie au COVID-19, à travers une étude observationnelle, transversale, multicentrique, en vie réelle chez des patients hospitalisés pour une pneumonie sévère au COVID-19, confirmée par méthodes objectives et montrant des valeurs élevées de D-dimères.

Des tests d'imagerie avec angiographie CT seront effectués chez les patients présentant un D-dimère élevé, conformément aux réglementations internationales de pratique clinique. Étant donné qu'il s'agira de patients consécutifs, l'angioscanner sera réalisée chez tous les patients, quelle que soit leur probabilité clinique d'EP, tant qu'ils répondent aux critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion.

Pour calculer le pouvoir prédictif PE de l'échelle CHOD dans la cohorte de validation, une méthodologie similaire à celle utilisée dans la cohorte de construction sera utilisée, c'est-à-dire l'utilisation d'une courbe ROC.

Tenant compte du fait qu'une valeur prédictive similaire (avec une erreur maximale de 5%) entre l'échelle CHOD dans la cohorte de construction et celle de cette étude (cohorte de validation) sera considérée comme une validation externe adéquate, et compte tenu d'une puissance statistique de 80 %, une erreur alpha de 5 % et une perte maximale de patients de 15 %, la taille d'échantillon requise est de 245 patients. Puisque 7 centres participent initialement, chacun d'eux devra fournir 35 patients consécutifs valides pour l'analyse.