Внешняя проверка шкалы риска CHOD (CHOD-1)

Тяжелое течение COVID-19 связано с гиперкоагуляционным состоянием, с высоким риском тромботических явлений, таких как тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Его диагностическое подозрение затруднено из-за совпадения симптомов ТЭЛА с симптомами самого COVID-19. Следовательно, важно улучшить прогнозирование ТЭЛА, чтобы оптимизировать эффективность подтверждающих визуализационных тестов, таких как КТ-ангиография грудной клетки. Ранняя диагностика имеет важные терапевтические последствия, поскольку оправдывает раннее начало антикоагулянтной терапии, что может положительно повлиять на клиническое развитие этих пациентов.

Недавно была описана шкала риска ИБС: аббревиатура от концентрации С-реактивного белка, частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом и уровня D-димера. Его первоначальное описание было выполнено в исследовании в одном больничном центре. оказался простым в применении инструментом, полезным для прогнозирования появления ТЭЛА у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19.

Целью данного исследования является проведение внешней валидации этой шкалы у пациентов, госпитализированных с пневмонией, вызванной COVID-19, посредством обсервационного, перекрестного, многоцентрового исследования в реальных условиях у пациентов, госпитализированных с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19, подтвержденной объективными методами и показывая высокие значения D-димера.

Визуализирующие тесты с КТ-ангиографией будут проводиться у пациентов с повышенным уровнем D-димера в соответствии с международными правилами клинической практики. Учитывая, что они будут последовательными пациентами, КТ-ангиография будет выполняться у всех пациентов, независимо от клинической вероятности ТЭЛА, если они соответствуют критериям включения и ни одному из критериев исключения.

Для расчета прогностической способности PE шкалы CHOD в когорте валидации будет использоваться методология, аналогичная той, которая использовалась в когорте построения, то есть использование ROC-кривой.

Принимая во внимание, что аналогичное прогностическое значение (с максимальной ошибкой 5%) между шкалой CHOD в строительной когорте и в этом исследовании (валидационная когорта) будет рассматриваться как адекватная внешняя валидация, и принимая во внимание статистическую мощность 80%, альфа-ошибка 5% и максимальная потеря пациентов 15%, необходимый размер выборки составляет 245 пациентов. Поскольку изначально участвуют 7 центров, каждый из которых должен будет предоставить 35 действительных последовательных пациентов для анализа.