Validação Externa da Escala de Risco de CHOD (CHOD-1)

O COVID-19 grave está associado a um estado de hipercoagulabilidade, com alto risco de fenômenos trombóticos, como tromboembolismo pulmonar (PE). A sua suspeição diagnóstica é complicada, devido à sobreposição dos sintomas da EP com os da própria COVID-19. Portanto, é essencial melhorar a previsão de EP para otimizar o desempenho de exames de imagem confirmatórios, como a angiotomografia torácica. O diagnóstico precoce tem implicações terapêuticas relevantes, pois justifica o início precoce do tratamento anticoagulante, com possível impacto positivo na evolução clínica desses pacientes.

A escala de risco de CHOD foi recentemente descrita: o acrônimo para concentração de proteína C reativa, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e níveis de D-dímero. Sua descrição inicial foi realizada em estudo em um único centro hospitalar. provando ser uma ferramenta de fácil aplicação, útil para predizer o aparecimento de EP em pacientes internados por COVID-19.

O objetivo deste estudo é realizar uma validação externa desta escala em pacientes internados por pneumonia por COVID-19, por meio de um estudo observacional, transversal, multicêntrico e de vida real em pacientes internados por pneumonia grave por COVID-19, confirmada por métodos objetivos e mostrando altos valores de D-dímero.

Exames de imagem com angiotomografia serão realizados em pacientes com dímero D elevado, seguindo as normas internacionais de prática clínica. Dado que serão pacientes consecutivos, a angiotomografia será realizada em todos os pacientes, independentemente da probabilidade clínica do paciente de EP, desde que atendam aos critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão.

Para calcular o poder preditivo de PE da escala CHOD na coorte de validação, será utilizada uma metodologia semelhante à utilizada na coorte de construção, ou seja, a utilização de uma curva ROC.

Tendo em conta que um valor preditivo semelhante (com um erro máximo de 5%) entre a escala CHOD na coorte de construção e a deste estudo (coorte de validação) será considerado como uma validação externa adequada, e tendo em conta um poder estatístico de 80%, um erro alfa de 5% e uma perda máxima de pacientes de 15%, o tamanho amostral necessário é de 245 pacientes. Visto que inicialmente participam 7 centros, cada um dos quais terá que contribuir com 35 pacientes consecutivos válidos para a análise.