Validación Externa de la Escala de Riesgo CHOD (CHOD-1)

La COVID-19 grave se asocia a un estado de hipercoagulabilidad, con alto riesgo de fenómenos trombóticos como el tromboembolismo pulmonar (PE). Su sospecha diagnóstica es complicada, debido al solapamiento de los síntomas de la EP con los de la propia COVID-19. Por lo tanto, es fundamental mejorar la predicción de la EP para optimizar el rendimiento de las pruebas de imagen confirmatorias, como la angio-TC torácica. El diagnóstico precoz tiene implicaciones terapéuticas relevantes, ya que justifica el inicio precoz del tratamiento anticoagulante, con un posible impacto positivo en la evolución clínica de estos pacientes.

Recientemente se ha descrito la escala de riesgo CHOD: el acrónimo de concentración de proteína C reactiva, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y niveles de dímero D. Su descripción inicial se realizó en un estudio en un único centro hospitalario. demostrando ser una herramienta de fácil aplicación, útil para predecir la aparición de EP en pacientes hospitalizados por COVID-19.

El objetivo de este estudio es realizar una validación externa de esta escala en pacientes hospitalizados por neumonía por COVID-19, a través de un estudio observacional, transversal, multicéntrico, de vida real en pacientes hospitalizados por neumonía grave por COVID-19, confirmado por métodos objetivos, y mostrando valores altos de dímero D.

Se realizarán pruebas de imagen con angio-TC en pacientes con Dímero-D elevado, siguiendo las normas internacionales de práctica clínica. Dado que serán pacientes consecutivos, se realizará angio-TC a todos los pacientes independientemente de la probabilidad clínica de TEP del paciente siempre que cumplan los criterios de inclusión y ninguno de exclusión.

Para calcular el poder predictivo de EP de la escala CHOD en la cohorte de validación se utilizará una metodología similar a la utilizada en la cohorte de construcción, es decir, el uso de una curva ROC.

Teniendo en cuenta que un valor predictivo similar (con un error máximo del 5%) entre la escala CHOD en la cohorte de construcción y la de este estudio (cohorte de validación) será considerado como una adecuada validación externa, y teniendo en cuenta un poder estadístico del 80%, un error alfa del 5% y una pérdida máxima de pacientes del 15%, el tamaño de muestra requerido es de 245 pacientes. Ya que inicialmente participan 7 centros, cada uno de los cuales tendrá que aportar 35 pacientes consecutivos válidos para el análisis.