Externe Validierung der CHOD-Risikoskala (CHOD-1)

Eine schwere COVID-19-Erkrankung geht mit einem hyperkoagulierbaren Zustand einher und birgt ein hohes Risiko für thrombotische Phänomene wie Lungenembolien (LE). Der diagnostische Verdacht ist aufgrund der Überschneidung der Symptome von PE mit denen von COVID-19 selbst kompliziert. Daher ist es wichtig, die PE-Vorhersage zu verbessern, um die Leistung bestätigender Bildgebungstests wie der Thorax-CT-Angiographie zu optimieren. Eine frühzeitige Diagnose hat relevante therapeutische Implikationen, da sie den frühzeitigen Beginn einer gerinnungshemmenden Behandlung rechtfertigt und sich möglicherweise positiv auf die klinische Entwicklung dieser Patienten auswirkt.

Kürzlich wurde die CHOD-Risikoskala beschrieben: das Akronym für C-reaktive Proteinkonzentration, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und D-Dimer-Spiegel. Die Erstbeschreibung erfolgte im Rahmen einer Studie in einem einzelnen Krankenhauszentrum. Es erweist sich als einfach anzuwendendes Instrument, das zur Vorhersage des Auftretens einer PE bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, nützlich ist.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine externe Validierung dieser Skala bei Patienten durchzuführen, die wegen einer COVID-19-Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, durch eine beobachtende, multizentrische Querschnittsstudie aus dem realen Leben bei Patienten, die wegen einer schweren COVID-19-Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, bestätigt durch objektive Methoden und zeigen hohe D-Dimer-Werte.

Bildgebende Tests mit CT-Angiographie werden bei Patienten mit erhöhtem D-Dimer gemäß den internationalen Vorschriften für die klinische Praxis durchgeführt. Da es sich um konsekutive Patienten handelt, wird bei allen Patienten unabhängig von der klinischen Wahrscheinlichkeit einer PE eine CT-Angiographie durchgeführt, solange sie die Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen.

Um die PE-Vorhersagekraft der CHOD-Skala in der Validierungskohorte zu berechnen, wird eine ähnliche Methodik wie in der Baukohorte verwendet, d. h. die Verwendung einer ROC-Kurve.

Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass ein ähnlicher Vorhersagewert (mit einem maximalen Fehler von 5 %) zwischen der CHOD-Skala in der Baukohorte und der dieser Studie (Validierungskohorte) als angemessene externe Validierung angesehen wird, und unter Berücksichtigung einer statistischen Aussagekraft von 80 %, einem Alpha-Fehler von 5 % und einem maximalen Patientenverlust von 15 %, beträgt die erforderliche Stichprobengröße 245 Patienten. Da zunächst 7 Zentren teilnehmen, muss jedes dieser Zentren 35 gültige konsekutive Patienten für die Analyse beisteuern.