- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03319628
Første-i-menneske-undersøgelse af XMT-1536 i kræft, der sandsynligvis vil udtrykke NaPi2b
En fase 1b/2, første-i-menneske, dosiseskalering og -udvidelsesundersøgelse af XMT-1536 hos patienter med solide tumorer, der sandsynligvis vil udtrykke NaPi2b
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jamie Barrett
- Telefonnummer: 617-715-8214
- E-mail: medicalinformation@mersana.com
Studiesteder
-
-
-
Blacktown, Australien, 2148
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Blacktown Road
-
Camperdown, Australien, 2050
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chris Obrien Lifehouse
-
Camperdown, Australien
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Herston, Australien, 4029
- Trukket tilbage
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Melbourne, Australien, 3000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Peter MacCallum Cancer Center
-
South Brisbane, Australien, 4201
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Icon Cancer Centre South Brisbane
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australien
- Trukket tilbage
- Austin Health - Olivia Newton John Cancer Center
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Our Dear Lady Hospital, Aalst Campus
-
Brussel, Belgien, 1200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Saint Luc University Hospital
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Campus Kennedylaan, President Kennedylaan 4
-
Leuven, Belgien, 3000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Herestraat 49
-
Liège, Belgien, 4000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Avenue de l'Hopital 1
-
-
-
-
-
Branipole, Bulgarien, 4109
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Multiprofile Hospital for Active Treatment" Park Hospital EOOD
-
Burgas, Bulgarien, 8000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Complex Oncology Center - Burgas
-
Sofia, Bulgarien, 1303
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Serdika", Sofia
-
Sofia, Bulgarien, 1330
- Aktiv, ikke rekrutterende
- MHAT for Women's Health "Nadezhda"
-
Sofia, Bulgarien, 1797
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sofiamed", Sofia
-
Sofia, Bulgarien, 4500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital, Panagyurishte
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T2N 4N2
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tom Baker Cancer Center
-
Québec, Canada, J1G 2E8
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sherbrooke University Hospital Centre
-
Toronto, Canada, M5G 2M9
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Aktiv, ikke rekrutterende
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Aktiv, ikke rekrutterende
- McGill University Health Centre - The Montreal General Hospital
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rigshospitalet - University Hospital Copenhagen
-
Odense, Danmark, DK-5230
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Beatson West of Scotland Cancer Center
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Guy'S Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal Marsden Hospital - London, Gynae Trials Unit
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mount Vernon Hospital, Cancer Center
-
-
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UAB Women & Infants Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85712
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Arizona Oncology Associates
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cedars Sinai Medical Center
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- University of California - Irvine
-
Kontakt:
- Jill Tseng, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jill Tseng, MD
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95678
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94112
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95116
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kaiser Permanente Medical Center - San Jose
-
San Leandro, California, Forenede Stater, 94115
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kaiser Permanente Medical Center - San Leandro
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94503
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94595
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Trukket tilbage
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 20910
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Holy Cross Hospital
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Trukket tilbage
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Trukket tilbage
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Miami - Miller School of Medicine
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Trukket tilbage
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Emory University
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Chicago
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Maryland Oncology and Hematology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dana Farber Cancer Insititute
-
Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lahey Clinic
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Kelly Schneider
- Telefonnummer: 313-576-9749
-
Ledende efterforsker:
- Ira Winer, MD
-
Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
- Trukket tilbage
- Quest Research Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
- Aktiv, ikke rekrutterende
- START - Midwest
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
- Aktiv, ikke rekrutterende
- START-Midwest
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Trukket tilbage
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Washington University
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Billings Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Aktiv, ikke rekrutterende
- MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
- Rekruttering
- Southwest Women's Oncology- Optimum Clinical Research Group
-
Kontakt:
- Karen Finkelstein, MD
-
Ledende efterforsker:
- Karen Finkelstein, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Women's Cancer Care Associates, LLC
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NYU Langone Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Novant Health Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Cincinnati Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- John Hays, MD
-
Ledende efterforsker:
- John Hays, MD
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kattering Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Stephenson Cancer Centre-University of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Trukket tilbage
- Willamette Valley Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Perelman Center For Advanced Medicine
-
Kontakt:
- Lainie Martin
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15222
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Allegheny Health Network
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UPMC Cancer Pavillion
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29604
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institute of Transnational Oncology-Greenville Hospital System University Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Trukket tilbage
- Texas Oncology, Austin
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Texas Oncology-Austin
-
Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Texas Oncology- Bedford
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75201
- Rekruttering
- Mary Crowley Cancer Research Center
-
Ledende efterforsker:
- Minal Barve, MD
-
Kontakt:
- Riser
- Telefonnummer: 972-566-3066
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Texas Oncology Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Texas Oncology, Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
-
Kontakt:
- Noelle Cloven
-
Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Texas Oncology P.A. - Harlingen
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Texas Oncology, Houston
-
Ledende efterforsker:
- Donald Richards, MD
-
Kontakt:
- Donald Richards, MD
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
- Aktiv, ikke rekrutterende
- US Oncology Research/Investigational Product Center
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Aktiv, ikke rekrutterende
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
- Trukket tilbage
- NEXT Oncology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Utah Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Virginia- Emily Couric Clinical Cancer Center
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialist
-
Kontakt:
- Alex Spira, MD
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23291
- Rekruttering
- Vcu Massey Cancer Center
-
Kontakt:
- Leslie Randall
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Aktiv, ikke rekrutterende
- BlueRidge Cancer Care Physicians
-
Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Caen, Frankrig, 14076
- Aktiv, ikke rekrutterende
- François Baclesse Center
-
Montpellier, Frankrig, 34298
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Léon Bérard Center
-
Montpellier, Frankrig, 34298
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Montpellier Cancer Institute
-
Nantes, Frankrig, 44277
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Confluent Private Hospital
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Aktiv, ikke rekrutterende
- South Lyon Hospital Center, Department of Clinical Hematology
-
Strasbourg, Frankrig, 23025
- Trukket tilbage
- Strasbourg Europe Institut of Cancerology
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institute Claudius Regaud
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Trukket tilbage
- Polyclinic S. Orsola-Malpighi
-
Catania, Italien, 95126
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Cannizzaro - Catania
-
Milan, Italien, 20132
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital San Raffaele, IRCCS
-
Naples, Italien, 80131
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Cancer Institute - IRCCS "Fondazione G. Pascale"
-
Rome, Italien, 00128
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Hospital Campus Bio-Medico
-
Rome, Italien, 00144
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Cancer Institute Regina Elena, IRCCS
-
Rome, Italien, 00168
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Polyclinic Foundation "Agostino Gemelli" - IRCCS
-
Turin, Italien, 10060
- Trukket tilbage
- Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen, 08660
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Cancer Institute
-
Vilnius, Litauen, 08661
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Auckland District Health Board, Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet (The National Hospital)
-
-
-
-
-
Białystok, Polen, 15-027
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Maria Sklodowska-Curie Bialystok Oncology Center
-
Białystok, Polen, 15-276
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Teaching Hospital in Bialystok
-
Gdańsk, Polen, 80-214
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Clinical Center, Clinic of Gynecology
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Provincial Hospitals in Gdynia Sp. z o.o. (LLC)
-
Poznań, Polen, 60-569
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Rekruttering
- University Hospital Germans Trias i Pujol
-
Kontakt:
- Margarita Romeo Marin, MD
-
Ledende efterforsker:
- Margarita Romeo Marin, MD
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Clinic of Barcelona
-
El Palmar, Spanien, 30120
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Clinical Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Jaen, Spanien, 23007
- Rekruttering
- Jaen Hospital Complex
-
Kontakt:
- Fernando Galvez, MD
-
Ledende efterforsker:
- Fernando Galvez, MD
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- University Hospital Foundation Jimenez Diaz
-
Kontakt:
- Victor Moreno Garcia, MD
-
Madrid, Spanien, 28027
- Rekruttering
- Clinica Univ di Navarra
-
Kontakt:
- Martin Gonzalez, MD
-
Ledende efterforsker:
- Martin Gonzalez, MD
-
Madrid, Spanien, 28027
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Navarra university clinic
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- University Hospital Clinical San Carlos
-
Kontakt:
- Aranzazu Manzano Fernandez, MD
-
Ledende efterforsker:
- Aranzazu Manzano Fernandez, MD
-
Madrid, Spanien, 28046
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28046
- Aktiv, ikke rekrutterende
- La Paz University Hospital
-
Madrid, Spanien, 28050
- Rekruttering
- Clara Campal Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Emiliano Calvo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Emiliano Calvo, MD
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Rekruttering
- University Hospital Virgen del Rocio (HUVR)
-
Kontakt:
- Purificacion Estevez, MD
-
Ledende efterforsker:
- Purificacion Estevez, MD
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- University Clinical Hospital of Valencia
-
Kontakt:
- José Alejandro Pérez Fidalgo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jose Alejandro Perez Fidalgo, MD
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lund University, Department of Oncology
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 625 00
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Hospital Brno
-
Prague, Tjekkiet, 110 00
- Aktiv, ikke rekrutterende
- General University Hospital in Prague
-
Prague, Tjekkiet, 180 81
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Hospital Bulovka
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Institute of Oncology
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Debrecen Clinical Center
-
Győr, Ungarn, 9024
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Petz Aladár University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Hospital Graz
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Hospital Innsbruck - Tyrolean Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Generelle inklusionskriterier (for dosiseskalering, udvidelse og UPLIFT):
- ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1
- Målbar sygdom i henhold til RECIST, version 1.1
- Resolution af alle akutte toksiske virkninger af tidligere terapi eller kirurgiske procedurer til ≤grad 1 (undtagen alopeci, stabil immunrelateret toksicitet såsom hypothyroidisme ved hormonsubstitution, binyrebarkinsufficiens på ≤10 mg daglig prednison [eller tilsvarende], kronisk grad 2 perifer sensorisk neuropati efter tidligere taxanbehandling).
- Hjerte venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 % eller ≥ institutionens nedre normalgrænse ved enten ekko- eller MUGA-scanning
Tilstrækkelig organfunktion som defineret af følgende kriterier:
- Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1500 celler/mm3
- Blodpladeantal ≥100.000/mm3
- Hæmoglobin ≥9 g/dL
- Hos patienter, der ikke er i antikoagulationsbehandling: INR, aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) og protrombintid (PT) alle inden for 1,2 gange institutionens øvre normalgrænse (ULN). Patienter i antikoagulationsbehandling er tilladt, hvis deres relevante laboratorieværdier er inden for det terapeutiske vindue.
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥45 ml/min
- Total bilirubin ≤ULN
- g. Patienter med asymptomatiske stigninger i ukonjugeret bilirubin på grund af Gilberts syndrom eller stabil kronisk hæmolytisk anæmi (f.eks. arvelig sfærocytose, seglcellesygdom, thalassæmi intermedia) kan være berettigede efter drøftelse med Sponsor Medical Monitor.
- Aspartataminotransferase (AST eller SGOT) og alaninaminotransferase (ALT eller SGPT) ≤1,5 gange den institutionelle ULN.
- Albumin ≥3,0 g/dL
- Kan give informeret samtykke.
Generelle ekskluderingskriterier (for dosiseskalering, udvidelse og UPLIFT):
- Større operation inden for 28 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, systemisk anti-cancerterapi inden for de mindste 28 dage eller 5 halveringstider af den foregående terapi før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, eller nylig strålebehandling med uafklaret toksicitet eller inden for et tidsvindue med potentiel toksicitet .
- Patienter med ubehandlede CNS-metastaser (inklusive nye og progressive hjernemetastaser), historie med leptomeningeal metastaser eller carcinomatøs meningitis.
- Aktuel kendt aktiv infektion med HIV, hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus.
- Tidligere leversygdomme såsom levercirrhose, hepatisk fibrose
- Aktuel alvorlig, ukontrolleret systemisk sygdom (f.eks. klinisk signifikant kardiovaskulær, lunge- eller metabolisk sygdom) eller interkurrent sygdom, der kan interferere med pr-protokol-evalueringer.
- Nuværende brug af enten konstant eller intermitterende supplerende iltbehandling.
- Anamnese med mistanke om pneumonitis eller interstitiel lungesygdom.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Anamnese med anden malignitet inden for de sidste 2 år, bortset fra passende behandlet carcinom in situ i cervix, non-melanom hudcarcinom eller anden malignitet med et lignende forventet helbredende resultat.
- Aktiv hornhindesygdom eller historie med hornhindesygdom inden for 12 måneder før tilmelding
- Brug af stærke CYP450 3A-hæmmere eller -inducere, som ikke kan seponeres, mens du modtager undersøgelsesbehandling
- Iltmætning på rumluft
Inklusionskriterier for ovariecancer for UPLIFT:
- Histologisk diagnose af serøs ovariecancer af høj kvalitet, som omfatter æggeleder eller primær peritoneal cancer, der er metastatisk eller tilbagevendende.
Platin-resistent sygdom
- Patienter, der kun har haft 1 linie af platin-baseret behandling, skal have modtaget mindst 4 cyklusser af platin, skal have haft et respons [komplet respons/remission (CR) eller delvis respons/remission (PR)] og derefter udviklet sig mellem 3. måneder og ≤ 6 måneder efter datoen for den sidste dosis platin
- Patienter, der har modtaget 2 til 4 linjers tidligere behandling, skal have modtaget mindst 4 cyklusser platin og derefter udviklet sig inden for 6 måneder efter datoen for den sidste dosis platin
En til 4 tidligere linjer med systemisk terapi for ovariecancer
en. Forudgående behandling med bevacizumab er påkrævet for patienter med 1 til 2 tidligere behandlingslinjer
- Patienter skal være villige til at give en arkiveret tumorvævsblok eller -objektglas eller, hvis de ikke er tilgængelige, gennemgå en procedure for at få en ny tumorbiopsi ved hjælp af en lavrisiko, medicinsk rutineprocedure
Udelukkelseskriterier for ovariecancer for UPLIFT:
- Lavgradige, klare celle-, endometrioid-, mucinøse, carcinosarkom-, kimcelle-, blandet histologi- eller stromale tumorer
- Tidligere behandling med mirvetuximab soravtansin eller en anden ADC indeholdende en antitubulin nyttelast
- Primær platinresistent sygdom, defineret ved manglende respons eller ved progression inden for 3 måneder efter afslutning af frontlinjebehandling, platinholdig behandling.
- Deltagelse i DES- eller EXP-segmenter af denne undersøgelse
Inklusionskriterier for ovariecancer for QTc-underundersøgelse:
Bemærk: Patienter skal opfylde alle UPLIFT-kohorte-inklusionskriterier for at deltage i QTc-underundersøgelsen
• Undersøgelsespatienten har indvilget i at forblive i klinikken for de yderligere QTc-relaterede undersøgelsesaktiviteter på dag 1 i cyklus 1 og cyklus 3.
Udelukkelseskriterier for ovariecancer for QTc-underundersøgelse:
- Brug af stærke CYP450 3A inducere.
- Ukontrollerede hjertearytmier, for eksempel atrieflimren med ventrikulær respons i hvile > 100 slag i minuttet. venstre grenblok (LBBB)
- Kendt abnormitet af enhver hjerteklap (enten stenose eller regurgitation), der er større end moderat i sværhedsgrad.
- Forsøgspersoner ikke i sinusrytme ved screening med HR >45-
- Enhver EKG-abnormitet, der kan forstyrre målingen af QT-intervallet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dosiseskalering
XMT-1536 (upifitamab rilsodotin) behandling administreres til grupper af patienter, som vil modtage doser, der stiger over tid. Denne årgang er lukket for tilmelding. |
XMT-1536 vil blive administreret én gang hver 28. dag, indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, eller enten patienten eller undersøgelseslægen beslutter, at det er i patientens bedste interesse at afbryde deltagelse i undersøgelsen. For steder, der deltager i delstudiet, vil patienter med platinresistent ovariecancer have mulighed for at tilmelde sig dette delstudie for at evaluere potentielle ændringer i QTc-intervallet efter administration af XMT-1536
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Dosisudvidelse - Kræft i æggestokkene
Når den maksimalt tolererede dosis eller anbefalede fase 2-dosis er opnået i dosiseskalering, vil nye grupper af patienter modtage XMT-1536 (upifitamab rilsodotin) i denne faste dosis. Denne årgang er lukket for tilmelding. |
XMT-1536 vil blive administreret én gang hver 28. dag, indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, eller enten patienten eller undersøgelseslægen beslutter, at det er i patientens bedste interesse at afbryde deltagelse i undersøgelsen. For steder, der deltager i delstudiet, vil patienter med platinresistent ovariecancer have mulighed for at tilmelde sig dette delstudie for at evaluere potentielle ændringer i QTc-intervallet efter administration af XMT-1536
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Dosisudvidelse - NSCLC adenokarcinom
Når den maksimalt tolererede dosis eller anbefalede fase 2-dosis er opnået i dosiseskalering, vil nye grupper af patienter modtage XMT-1536 (upifitamab rilsodotin) i denne faste dosis. Denne årgang er lukket for tilmelding. |
XMT-1536 vil blive administreret én gang hver 28. dag, indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, eller enten patienten eller undersøgelseslægen beslutter, at det er i patientens bedste interesse at afbryde deltagelse i undersøgelsen. For steder, der deltager i delstudiet, vil patienter med platinresistent ovariecancer have mulighed for at tilmelde sig dette delstudie for at evaluere potentielle ændringer i QTc-intervallet efter administration af XMT-1536
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Pivotal kohorte (UPLIFT)
Patienter med platin-resistent ovariecancer vil modtage XMT-1536 (upifitamab rilsodotin) for yderligere at bekræfte effekten
|
XMT-1536 vil blive administreret én gang hver 28. dag, indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, eller enten patienten eller undersøgelseslægen beslutter, at det er i patientens bedste interesse at afbryde deltagelse i undersøgelsen. For steder, der deltager i delstudiet, vil patienter med platinresistent ovariecancer have mulighed for at tilmelde sig dette delstudie for at evaluere potentielle ændringer i QTc-intervallet efter administration af XMT-1536
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: QTc delstudie
For steder, der deltager i delstudiet, vil patienter med platinresistent ovariecancer have mulighed for at tilmelde sig dette delstudie for at evaluere potentielle ændringer i QTc-intervallet efter administration af XMT-1536.
|
XMT-1536 vil blive administreret én gang hver 28. dag, indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, eller enten patienten eller undersøgelseslægen beslutter, at det er i patientens bedste interesse at afbryde deltagelse i undersøgelsen. For steder, der deltager i delstudiet, vil patienter med platinresistent ovariecancer have mulighed for at tilmelde sig dette delstudie for at evaluere potentielle ændringer i QTc-intervallet efter administration af XMT-1536
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DES: Maksimal tolereret dosis eller anbefalet fase 2 dosis
Tidsramme: Op til 36 uger, fra datoen for første dosis, indtil uacceptable bivirkninger eller en dosisbegrænsende toksicitet er opfyldt
|
Evaluer bivirkninger og samtidig brug af medicin efter XMT-1536 (upifitamab rilsodotin) doser
|
Op til 36 uger, fra datoen for første dosis, indtil uacceptable bivirkninger eller en dosisbegrænsende toksicitet er opfyldt
|
|
DES og EXP: Sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Første dosis op til 30 dage efter undersøgelsesafslutning
|
Evaluer forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser
|
Første dosis op til 30 dage efter undersøgelsesafslutning
|
|
EXP: Anti-neoplastiske virkninger af XMT-1536 (upifitamab rilsodotin)
Tidsramme: Hver 6. uge i op til 36 uger
|
Overvåg tumorstørrelse
|
Hver 6. uge i op til 36 uger
|
|
UPLIFT: Investigator-vurderet objektiv responsrate (ORR) af XMT-1536 (upifitamab rilsodotin) i ITT-Higher NaPi2b-populationen
Tidsramme: Hver 8. uge indtil sygdomsprogression eller op til 24 måneder
|
Bekræftet ORR er defineret som andelen af patienter, der har opnået et bekræftet fuldstændigt respons (CR) eller delvist respons (PR) pr. RECIST v1.1 efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
|
Hver 8. uge indtil sygdomsprogression eller op til 24 måneder
|
|
QTc-delstudie: Evaluering af koncentrationsresponsanalysen af XMT-1536 versus ændringen i QTcF-værdier
Tidsramme: 60 minutter før første dosis, op til 26 timer efter cyklus 3 dosis
|
"Koncentration-QTcf-ændringen fra baseline deltaQTcF-analyse og analyse af central tendens til deltaQTcF
|
60 minutter før første dosis, op til 26 timer efter cyklus 3 dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DES og EXP: Tidspunkt for maksimal observeret koncentration af XMT-1536 (upifitamab rilsodotin)
Tidsramme: Dagligt i en uge efter første dosis; ugentligt indtil 28 dage efter første dosis; umiddelbart før og efter og 1 uge efter alle efterfølgende doser
|
Bestem farmakokinetikken af XMT-1536 (upifitamab rilsodotin)
|
Dagligt i en uge efter første dosis; ugentligt indtil 28 dage efter første dosis; umiddelbart før og efter og 1 uge efter alle efterfølgende doser
|
|
DES og EXP: Maksimal koncentration af XMT-1536 (upifitamab rilsodotin)
Tidsramme: Dagligt i en uge efter første dosis; ugentligt indtil 28 dage efter første dosis; umiddelbart før og efter og 1 uge efter alle efterfølgende doser
|
Bestem farmakokinetikken af XMT-1536 (upifitamab rilsodotin)
|
Dagligt i en uge efter første dosis; ugentligt indtil 28 dage efter første dosis; umiddelbart før og efter og 1 uge efter alle efterfølgende doser
|
|
DES og EXP: Areal under koncentrationskurven for den sidste målbare koncentration af XMT-1536 (upifitamab rilsodotin)
Tidsramme: Dagligt i en uge efter første dosis; ugentligt indtil 28 dage efter første dosis; umiddelbart før og efter og 1 uge efter alle efterfølgende doser
|
Bestem farmakokinetikken af XMT-1536 (upifitamab rilsodotin)
|
Dagligt i en uge efter første dosis; ugentligt indtil 28 dage efter første dosis; umiddelbart før og efter og 1 uge efter alle efterfølgende doser
|
|
DES: Anti-neoplastiske virkninger af XMT-1536 (upifitamab rilsodotin)
Tidsramme: Hver 6. uge i op til 36 uger
|
Overvåg tumorstørrelse
|
Hver 6. uge i op til 36 uger
|
|
DES og EXP: Anti-lægemiddel-antistof og neutraliserende antistof
Tidsramme: Hver 6. uge i op til 36 uger
|
Analyser blod for antistoffer mod XMT-1536 (upifitamab rilsodotin) og neutraliserende antistoffer
|
Hver 6. uge i op til 36 uger
|
|
UPLIFT: Bekræftet investigator-vurderet objektiv responsrate af XMT-1536 (upifitamab rilsodotin) uanset NaPi2b-ekspression
Tidsramme: Hver 8. uge indtil sygdomsprogression eller op til 24 måneder
|
Vurder den bekræftede investigator-vurderede objektive responsrate for XMT-1536 (upifitamab rilsodotin) uanset NaPi2b-ekspression
|
Hver 8. uge indtil sygdomsprogression eller op til 24 måneder
|
|
UPLIFT: Bekræftet objektiv responsrate ved uafhængig radiologigennemgang (IRR) for patienter med høj NaPi2b og overordnet
Tidsramme: Hver 8. uge indtil sygdomsprogression eller op til 24 måneder
|
Vurder den bekræftede objektive responsrate ved IRR for patienter med høj NaPi2b (TPS >/=75) og generelt
|
Hver 8. uge indtil sygdomsprogression eller op til 24 måneder
|
|
UPLIFT: Varighed af objektiv respons (DOR)
Tidsramme: 4 uger efter første respons og hver 8. uge indtil sygdomsprogression eller op til 24 måneder
|
Vurder varigheden af objektiv respons (DOR) hos patienter, der opnår et respons
|
4 uger efter første respons og hver 8. uge indtil sygdomsprogression eller op til 24 måneder
|
|
UPLIFT: Forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser
Tidsramme: Første dosis op til 60 dage efter undersøgelsesafslutning
|
Evaluer forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser
|
Første dosis op til 60 dage efter undersøgelsesafslutning
|
|
QTc-delstudie: Evaluering af effekten af XMT-1536 på QTcF hos patienter med platin-resistent HGSOC ved tidspunktsanalyse
Tidsramme: 60 minutter før første dosis, op til 26 timer efter cyklus 3 dosis
|
Con.-QTc evaluering
|
60 minutter før første dosis, op til 26 timer efter cyklus 3 dosis
|
|
QTc-delstudie: Evaluering af effekten af XMT-1536 på PR-intervallet (PR), QRS-varigheden (QRS), hjertefrekvens (HR) og EKG-morfologi
Tidsramme: 60 minutter før første dosis, op til 26 timer efter cyklus 3 dosis
|
Con.-QTc evaluering
|
60 minutter før første dosis, op til 26 timer efter cyklus 3 dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Leslie DeMars, MD, Mersana Therapeutics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XMT-1536-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Platinresistent ovariekræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med upifitamab rilsodotin
-
Mersana TherapeuticsAfsluttetPlatinresistent ovariekræft | Ikke-småcellet adenokarcinomForenede Stater
-
Mersana TherapeuticsAfsluttetPlatinresistent ovariekræft | Ikke-småcellet lungekræft metastatiskForenede Stater
-
Mersana TherapeuticsIQVIA Biotech; PSI CROAfsluttetPlatinfølsom ovariecancer (UPGRADE-A)Forenede Stater
-
Mersana TherapeuticsGOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups...AfsluttetÆggelederkræft | Primær peritoneal kræft | Høj grad af serøs ovariecancerForenede Stater, Australien, Canada