Magnetic Resonance Guided High Intensity Focused Ultrasound (MRgHIFU) til smertelindring af knoglemetastaser (HIFU-Bone)

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om det ablerede vævsvolumen angivet ved Gd-T1W-billeddannelse umiddelbart efter behandling er indikativ for reduktion i smertescore (respons) 30 dage efter behandling.

De sekundære mål med denne undersøgelse er:

• At registrere andelen af ​​patienter, der reagerer på MRgHIFU-behandling på dag 7, 14, 30, 60 og 90 efter behandlingen
• For at undersøge, om intra-procedureelle PRFS-metrikker (termisk dosisvolumen, temperatur) er indikativ for efterfølgende behandlingsrespons
• At undersøge, om intra- eller post-procedureændringer i ADC eller T2 er tegn på efterfølgende behandlingsrespons
• At registrere bivirkninger, der opstår som følge af MRgHIFU-behandling
• At evaluere effekten af ​​MRgHIFU-behandling på patienters livskvalitet
• At registrere tiden til smerteprogression og varigheden af ​​smerterespons for patienter i denne kohorte
• At estimere omkostningerne ved MRgHIFU-behandling

Dette er en eksplorativ undersøgelse, som vil rekruttere n=15 patienter til en enkelt kohorte. Tilmelding af målgruppen til undersøgelsen forventes at tage cirka 2 år. Patienter vil være kvalificerede til undersøgelsen, hvis de ønsker at overveje MRgHIFU-behandling til smertelindring af en region med knoglemetastatisk sygdom, som er tilgængelig for MRgHIFU-enheden. Efter at have givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil patienternes egnethed til behandling blive bestemt ved en kombineret vurdering af klinisk gennemgang af en smertespecialist og en MR-screeningsundersøgelse for at fastslå læsionens målretning. Baseline kliniske og billeddiagnostiske metrikker vil blive registreret. Patienter, der opfylder alle inklusionskriterier, ikke har nogen af ​​eksklusionskriterierne, og som giver informeret samtykke, vil blive planlagt til MRgHIFU-behandling til mållæsionen. Behandling vil blive leveret under sedation på dag-tilfælde basis i henhold til protokoller, der allerede er etableret i vores tidligere undersøgelse. Under behandlingslevering vil efterforskerne vurdere billeddiagnostiske målinger for vævsændringer, hvilket kan være indikativt for efterfølgende behandlingsrespons. Behandlingen forventes at tage ca. 1-2 timer, og efter en observationsperiode på ca. 2-4 timer vil patienten blive udskrevet. Inden udskrivelsen vil der blive givet opfølgningsinstruktioner til patienten. Patienternes kliniske og billeddiagnostiske respons på behandlingen vil derefter blive vurderet ved opfølgningsaftaler op til 3 måneder efter behandlingen.