Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Belzutifan (MK-6482) som monoterapi og i kombination med lenvatinib (E7080/MK-7902) med eller uden Pembrolizumab (MK-3475) i Kina-deltagere med avanceret nyrecellekarcinom (MK-6482-010)

11. december 2025 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et åbent, fase 1-studie af MK-6482 som monoterapi og i kombination med lenvatinib (MK-7902) med eller uden Pembrolizumab (MK-3475) i Kina-deltagere med avanceret nyrecellekarcinom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetiske og farmakodynamiske profiler og den foreløbige effekt af belzutifan som monoterapi efterfulgt af belzutifan+lenvatinib kombinationsterapi samt belzutifan kombineret med lenvatinib og pembrolizumab hos deltagere i Kina med fremskreden nyrecellecarcinom. .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0001)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE-Urology Surgery Department ( Site 0005)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( S
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0003)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
        • The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine-Urology ( Site 0007)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Har en histologisk bekræftet diagnose af uoperabelt, lokalt fremskredent eller metastatisk klarcellet nyrecellekarcinom (RCC).
  • Har målbar sygdom pr. RECIST 1.1.
  • Har tilstrækkelig organfunktion.
  • Har tilstrækkeligt kontrolleret blodtryk (BP).
  • Hvis deltagerne fik større operation eller strålebehandling på >30 Gy, skal de være kommet sig over toksiciteten og/eller komplikationerne fra interventionen.
  • Har opløsning af den(e) toksiske virkning(er) af den seneste tidligere behandling.
  • Deltagere, der modtager knogleresorptiv terapi, skal have påbegyndt behandling mindst 2 uger før tildeling.
  • Er kinesisk afstamning, defineret som både biologiske forældre og alle biologiske bedsteforældre er af kinesisk afstamning.

Mandlige deltagere:

- Skal være villig til at bruge en passende præventionsmetode.

Kvindelige deltagere:

- Skal være en kvinde i ikke-fertil alder (WONCBP) eller have en negativ urin- eller serumgraviditetstest og skal være villig til at bruge en passende præventionsmetode.

Til Belzutifan + Lenvatinib behandling:

  • Har udviklet sig på eller efter at have modtaget systemisk behandling for lokalt fremskreden eller metastatisk RCC.
  • Har ikke mere end 3 tidligere systemiske regimer til lokalt fremskreden eller metastatisk RCC.

Til Belzutifan + Lenvatinib + Pembrolizumab behandling:

- Har ikke modtaget tidligere systemisk behandling for fremskreden RCC.

Eksklusionskriterier

  • Er en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP), som har en positiv uringraviditetstest inden for 24 timer før første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Har en eller flere af følgende: En pulsoximeteraflæsning
  • Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år.
  • Har kendte metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis.
  • Har klinisk signifikant hjertesygdom.
  • Har symptomatisk pleural effusion.
  • Har en historie med inflammatorisk tarmsygdom.
  • Har allerede eksisterende ≥Grade 3 gastrointestinal eller ikke-gastrointestinal fistel.
  • Har klinisk signifikant hæmaturi, hæmatemese eller hæmotyse af rødt blod, eller anden historie med betydelig blødning inden for 3 måneder før administration af den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Har andre klinisk signifikante lidelser såsom: Et alvorligt aktivt ikke-helende sår/ulcus/knoglebrud, behov for hæmodialyse eller peritonealdialyse eller en historie med allogen væv/fast organtransplantation.
  • Modtog kolonistimulerende faktorer, granulocytmakrofagkolonistimulerende faktor (GMCSF) eller rekombinant EPO inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Har en kendt psykiatrisk eller stofmisbrugslidelse, der ville forstyrre samarbejdet med kravene til undersøgelsen.
  • Er ude af stand til at sluge oralt administreret medicin eller har en mave-tarmsygdom, der påvirker absorptionen.
  • Har tidligere modtaget behandling med belzutifan.
  • Har tidligere modtaget behandling med lenvatinib.
  • Har modtaget nogen form for systemisk anticancer-antistof (inklusive forsøgsantistof) ≤28 dage før tildeling.
  • Har modtaget/modtaget traditionel kinesisk medicin eller naturlægemidler.
  • Har modtaget tidligere strålebehandling inden for 2 uger før første dosis af undersøgelsesintervention. Deltagerne skal være kommet sig efter alle strålingsrelaterede toksiciteter og skal ikke have kortikosteroider.
  • Får samtidig behandling, i terapeutiske doser, med antikoagulantia.
  • Modtager kronisk systemisk steroidbehandling (ved doser >10 mg dagligt af prednison eller tilsvarende) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Deltager i øjeblikket i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller bruger i øjeblikket et forsøgsudstyr.
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
  • Har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion.
  • Har en kendt historie med hepatitis B eller kendt aktiv hepatitis C-virusinfektion.
  • Har en kendt historie med aktiv tuberkulose.
  • Har radiografisk tegn på intratumoral kavitation, indkapsling eller invasion af et større blodkar.
  • Har kendt overfølsomhed eller allergi over for den aktive farmaceutiske ingrediens eller enhver komponent i undersøgelsesinterventionsformuleringerne (belzutifan eller lenvatinib).
  • Har haft en større operation inden for 4 uger før første dosis af undersøgelsesintervention.

Til Belzutifan + Lenvatinib + Pembrolizumab behandling:

  • Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis, der krævede steroider, eller har aktuel pneumonitis.
  • Har en historie med overfølsomhedsreaktion over for den aktive farmaceutiske ingrediens eller enhver komponent af pembrolizumab eller monoklonalt antistof (mAb).
  • Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de seneste 2 år.
  • Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Belzutifan + Lenvatinib
Deltagerne vil modtage en daglig oral dosis på 120 mg belzutifan monoterapi i 3 uger, efterfulgt af en kombination af en daglig oral dosis på 120 mg belzutifan med en daglig oral dosis på 20 mg lenvatinib indtil progressiv sygdom eller seponering.
Medicin: Belzutifan
40 mg tablet indgivet oralt i en dosis på 120 mg
Andre navne:
  • MK-6482
  • PT2977
Medicin: Lenvatinib
10 mg kapsel indgivet oralt i en dosis på 20 mg
Andre navne:
  • E7080
  • MK-7902
  • LENVIMA®
Eksperimentel: Belzutifan + Lenvatinib + Pembrolizumab
Deltagerne vil modtage en intravenøs dosis på 400 mg pembrolizumab en gang hver sjette uge i op til 18 infusioner (op til 2 år) i kombination med en daglig oral dosis på 120 mg belzutifan og en daglig oral dosis på 20 mg lenvatinib indtil progressiv sygdom eller seponering.
Medicin: Belzutifan
40 mg tablet indgivet oralt i en dosis på 120 mg
Andre navne:
  • MK-6482
  • PT2977
Medicin: Lenvatinib
10 mg kapsel indgivet oralt i en dosis på 20 mg
Andre navne:
  • E7080
  • MK-7902
  • LENVIMA®
Biologisk: Pembrolizumab
25 mg/ml opløsning til infusion i et enkeltdosis hætteglas administreret intravenøst ​​i en dosis på 400 mg
Andre navne:
  • MK-3475 KEYTRUDA®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplevede dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Op til cirka 21 dage
En DLT er defineret som en hændelse med toksicitet, herunder typen, sværhedsgraden, tidspunktet for debut, tidspunktet for opløsning og den sandsynlige sammenhæng med undersøgelsesbehandling, der ikke skyldes allerede eksisterende tilstande som defineret af Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5,0 (CTCAE 5,0). Antal deltagere, der oplever en DLT pr. CTCAE 5.0, vil blive rapporteret.
Op til cirka 21 dage
Område under koncentrationstidskurven fra 0-24 timer (AUC0-24) af Belzutifan efter enkelt dosis (kohort 1)
Tidsramme: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
AUC er et mål for plasma -lægemiddelkoncentration og tid og estimeres som området under plottet af plasmakoncentration mod tiden efter lægemiddeladministration. Blodprøver indsamlet pre-dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme AUC0-24 af Belzutifan.
Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Maksimal koncentration (Cmax) af Belzutifan efter enkelt dosis (kohort 1)
Tidsramme: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Cmax er den maksimale koncentration af det lægemiddel, der er observeret i plasma. Blodprøver indsamlet pre -dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme Cmax af Belzutifan.
Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Tid ved maksimal koncentration (Tmax) af Belzutifan efter enkelt dosis (kohort 1)
Tidsramme: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Tmax er den tid, hvor der er et lægemiddel, der er til stede ved den maksimale koncentration, observeres i plasma. Blodprøver indsamlet pre -dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme Tmax af Belzutifan.
Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Steady State Area under koncentrationstidskurven fra 0-24 timer (AUC0-24, SS) af Belzutifan efter flere doser (kohort 1)
Tidsramme: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
AUC0-24, SS er et mål for plasma-lægemiddelkoncentration og tid og estimeres som området under plottet af plasmakoncentration mod tiden efter lægemiddeladministration. Blodprøver indsamlet pre-dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme AUC0-24, SS for Belzutifan.
Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Stabil tilstand Maksimal koncentration (Cmax, SS) af Belzutifan efter flere doser (kohort 1)
Tidsramme: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Cmax, SS er den maksimale koncentration af det lægemiddel, der er observeret i plasma. Blodprøver indsamlet pre -dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme Cmax, SS for Belzutifan.
Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Tid ved maksimal koncentration (Tmax) af Belzutifan efter flere doser (kohort 1)
Tidsramme: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Tmax er den tid, hvor der er et lægemiddel, der er til stede ved den maksimale koncentration, observeres i plasma. Blodprøver indsamlet pre -dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme Tmax af Belzutifan.
Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Tilsyneladende t½ af Belzutifan efter flere doser (kohort 1)
Tidsramme: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering.
T1/2 er et mål for, hvor lang tid det tager at rydde 50% af lægemidlet efter at have nået Cmax. Blodprøver indsamlet pre -dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme T1/2 i Belzutifan.
Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering.
Stødig statstrugkoncentration (ctrough, SS) af Belzutifan efter flere doser (kohort 1)
Tidsramme: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
CTROUGH, SS er den laveste koncentration nået med et lægemiddel, før den næste dosis administreres. Blodprøver taget på predose og på specificerede tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme ctrough, SS af Belzutifan.
Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Akkumuleringsforhold (RAC) for Belzutifan efter flere doser (kohort 1)
Tidsramme: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
RAC er forholdet mellem ophobning af et lægemiddel under stabile tilstande efter gentagen administration sammenlignet med en enkelt dosis. Blodprøver indsamlet pre -dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme RAC af Belzutifan.
Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) af Belzutifan efter flere doser (kohort 1)
Tidsramme: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Cl/F er den tilsyneladende totale clearance af lægemidlet fra plasma efter oral administration. Blodprøver indsamlet pre -dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme CL/F af Belzutifan.
Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Tilsyneladende oral volumen (VZ/F) af Belzutifan efter flere doser (kohort 1)
Tidsramme: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
VZ/F er den tilsyneladende mængde fordeling af lægemidlet i terminalfasen efter ikke-intravenøs administration. Blodprøver indsamlet pre -dosis og ved flere tidspunkter post -dosis vil blive brugt til at bestemme VZ/F af Belzutifan.
Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Antal deltagere, der oplevede en bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til cirka 68 måneder
En AE er ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et lægemiddel eller en protokolspecificeret procedure, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller den protokolspecificerede procedure.
Enhver forværring af en allerede eksisterende tilstand, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af sponsorproduktet, er også en AE.
Antallet af deltagere, der oplever en AE i studiet, vil blive rapporteret.
Op til cirka 68 måneder
Antal deltagere, der afbrød behandlingen på grund af en bivirkning
Tidsramme: Op til ca. 68 måneder
En bivirkning (AE) er ethvert uønsket og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et lægemiddel eller en protokolfastsat procedure, uanset om det anses for relateret til lægemidlet eller den protokolfastsatte procedure. Enhver forværring af en allerede eksisterende tilstand, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af sponsorens produkt, er også en bivirkning (AE). Antallet af deltagere, der afbrød studibehandlingen på grund af en bivirkning (AE), vil blive rapporteret.
Op til ca. 68 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i erythropoietin (EPO) niveau
Tidsramme: Baseline, op til ca. 6 uger
Procentvis ændring fra baseline i EPO-niveau vil blive målt og præsenteret.
Baseline, op til ca. 6 uger
Steady State Trough Concentration (CTROUGH, SS) af Belzutifan (kohort 2)
Tidsramme: Pre-dosis og 1, 2 og 4 timer efter dosering
Cmin, SS er den minimale plasmamedicinsk koncentration. Blodprøver indsamlet pre -dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme Cmin, SS for Belzutifan.
Pre-dosis og 1, 2 og 4 timer efter dosering
Cmax, SS af Belzutifan for UGT2B17 og CYP2C19 -fænotyper
Tidsramme: Uge 3 Dag 7: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Cmax, SS er den maksimale koncentration af det lægemiddel, der er observeret i plasma. Blodprøver indsamlet pre -dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme Cmax, SS for Belzutifan for deltagere med UGT2B17 og CYP2C19 -fænotyper.
Uge 3 Dag 7: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
AUCSS af Belzutifan for UGT2B17 og CYP2C19 -fænotyper
Tidsramme: Uge 3 Dag 7: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
AUC0-24, SS er et mål for plasmavedicinskoncentration vs tid og estimeres som området under plottet af plasmakoncentration mod tiden efter lægemiddeladministration. Blodprøver indsamlet pre-dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme AUC0-24, SS for Belzutifan for deltagere med UGT2B17 og CYP2C19-fænotyper.
Uge 3 Dag 7: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Ctrough, SS af Belzutifan for UGT2B17 og CYP2C19 -fænotyper
Tidsramme: Uge 3 Dag 7: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
CTROUGH, SS er den laveste koncentration nået med et lægemiddel, før den næste dosis administreres. Blodprøver taget på predose og på specificerede tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme CTROUGH, SS af Belzutifan for deltagere med UGT2B17 og CYP2C19 -fænotyper.
Uge 3 Dag 7: Pre-dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosering
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 68 måneder
ORR er defineret som procentdelen af deltagere, der har en komplet respons (CR: Forsvinden af alle mållæsioner) eller en delvis respons (PR: Mindst 30% reduktion i summen af mållæsionernes diametre) i henhold til Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1). Procentdelen af deltagere, der oplever en CR eller PR, som vurderet af blindet uafhængig central gennemgang baseret på RECIST 1.1, vil blive præsenteret.
Op til cirka 68 måneder
Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 68 måneder
For deltagere, der viser en bekræftet komplet respons (CR: Forsvinden af alle mållesioner) eller bekræftet delvis respons (PR: Mindst 30 % reduktion i summen af mållesionernes diameter) ifølge RECIST 1.1, defineres DOR som tiden fra første dokumenterede evidens for CR eller PR til progressiv sygdom (PD) eller død. Ifølge RECIST 1.1 blev PD defineret som mindst 20 % stigning i summen af mållesionernes diameter. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også have vist en absolut stigning på mindst 5 mm. Tilkomsten af en eller flere nye lesioner blev også betragtet som PD. DOR som vurderet af blindet uafhængig central gennemgang vil blive præsenteret.
Op til cirka 68 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 68 måneder
PFS defineres som tiden fra første dosis af studiebehandlingen til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Ifølge RECIST 1.1 defineres PD som en stigning på ≥20 % i summen af måldefekternes diameter. Udover den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm. Fremkomsten af en eller flere nye defekter betragtes også som PD. PFS som vurderet af blindet uafhængig central gennemgang vil blive præsenteret.
Op til cirka 68 måneder
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: Op til cirka 68 måneder
OS, defineret som tiden fra første dosis af undersøgelsesbehandlingen til død af enhver årsag, vil blive præsenteret.
Op til cirka 68 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6482-010
  • MK-6482-010 (Anden identifikator: MSD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Belzutifan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner