Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Belzutifanu (MK-6482) jako monoterapie a v kombinaci s lenvatinibem (E7080/MK-7902) s nebo bez pembrolizumabu (MK-3475) u čínských účastníků s pokročilým renálním karcinomem (MK-6482-010)

11. prosince 2025 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Otevřená studie fáze 1 MK-6482 jako monoterapie a v kombinaci s lenvatinibem (MK-7902) s pembrolizumabem nebo bez něj (MK-3475) u čínských účastníků s pokročilým renálním karcinomem

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetické a farmakodynamické profily a předběžnou účinnost belzutifanu v monoterapii následované kombinovanou terapií belzutifan+lenvatinib, jakož i belzutifanu kombinovaného s lenvatinibem a pembrolizumabem v Číně u účastníků s pokročilým karcinomem ledviny .

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0001)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE-Urology Surgery Department ( Site 0005)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( S
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0003)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310052
        • The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine-Urology ( Site 0007)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Má histologicky potvrzenou diagnózu neresekabilního, lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu ledviny z jasných buněk (RCC).
  • Má měřitelnou nemoc podle RECIST 1.1.
  • Má dostatečnou orgánovou funkci.
  • Má dostatečně kontrolovaný krevní tlak (BP).
  • Pokud účastníci podstoupili velkou operaci nebo radiační terapii > 30 Gy, museli se zotavit z toxicity a/nebo komplikací z intervence.
  • Má vyřešení toxických účinků poslední předchozí terapie.
  • Účastníci léčení kostní resorpcí musí mít terapii zahájenou nejméně 2 týdny před přidělením.
  • Je čínského původu, definovaný jako biologičtí rodiče a všichni prarodiče jsou čínského původu.

Mužští účastníci:

- Musí být ochoten používat vhodnou metodu antikoncepce.

Ženské účastnice:

- Musí to být žena ve fertilním věku (WONCBP) nebo mít negativní těhotenský test v moči nebo séru a musí být ochotna používat vhodnou metodu antikoncepce.

Pro léčbu Belzutifanem + Lenvatinibem:

  • Progreduje během nebo po systémové léčbě lokálně pokročilého nebo metastatického RCC.
  • Má ne více než 3 předchozí systémové režimy pro lokálně pokročilý nebo metastatický RCC.

Pro léčbu Belzutifan + Lenvatinib + Pembrolizumab:

- Neabsolvoval žádnou předchozí systémovou léčbu pokročilého RCC.

Kritéria vyloučení

  • Je žena ve fertilním věku (WOCBP), která má pozitivní těhotenský test v moči během 24 hodin před první dávkou studijní intervence.
  • Má některou z následujících položek: Hodnota pulzního oxymetru
  • Má známou další malignitu, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let.
  • Má známé metastázy do centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitidu.
  • Má klinicky významné onemocnění srdce.
  • Má symptomatický pleurální výpotek.
  • Má v anamnéze zánětlivé onemocnění střev.
  • Má již existující gastrointestinální nebo negastrointestinální píštěl ≥3. stupně.
  • Má klinicky významnou hematurii, hematemezu nebo hemoptýzu červené krve nebo jiné významné krvácení v anamnéze během 3 měsíců před podáním první dávky studijní intervence.
  • Má jiné klinicky významné poruchy, jako jsou: Závažná aktivní nehojící se rána/vřed/zlomenina kosti, nutnost hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy nebo anamnéza alogenní transplantace tkání/pevných orgánů.
  • Přijaté faktory stimulující kolonie, faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GMCSF) nebo rekombinantní EPO během 28 dnů před první dávkou studijní intervence.
  • Má známou psychiatrickou poruchu nebo poruchu užívání návykových látek, která by narušovala spolupráci s požadavky studie.
  • Není schopen polknout perorálně podaný lék nebo má gastrointestinální poruchu ovlivňující absorpci.
  • Podstoupil předchozí léčbu belzutifanem.
  • Podstoupil předchozí léčbu lenvatinibem.
  • Dostal jakýkoli typ systémové protinádorové protilátky (včetně zkoumané protilátky) ≤ 28 dní před přidělením.
  • Obdržel/dostáváte jakékoli tradiční čínské léky nebo bylinné doplňky.
  • Podstoupil předchozí radioterapii během 2 týdnů před první dávkou studijní intervence. Účastníci se musí zotavit ze všech toxicit souvisejících s radiací a nepotřebují kortikosteroidy.
  • Dostává souběžnou léčbu v terapeutických dávkách antikoagulancii.
  • Dostává chronickou léčbu systémovými steroidy (v dávkách >10 mg prednisonu nebo ekvivalentu denně) nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní léčby během 7 dnů před první dávkou studijní intervence.
  • V současné době se účastní studie zkoumající látky nebo v současné době používá zkušební zařízení.
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu.
  • Má známou anamnézu infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  • Má známou anamnézu hepatitidy B nebo známé aktivní infekce virem hepatitidy C.
  • Má známou anamnézu aktivní tuberkulózy.
  • Má rentgenový důkaz intratumorální kavitace, uzavření nebo invaze velké krevní cévy.
  • Má známou přecitlivělost nebo alergii na účinnou farmaceutickou složku nebo jakoukoli složku lékových forem studijní intervence (belzutifan nebo lenvatinib).
  • Prodělal větší chirurgický zákrok během 4 týdnů před první dávkou studijní intervence.

Pro léčbu Belzutifan + Lenvatinib + Pembrolizumab:

  • Má v anamnéze (neinfekční) pneumonitidu, která vyžadovala steroidy, nebo má současnou pneumonitidu.
  • Má v anamnéze hypersenzitivní reakci na účinnou farmaceutickou složku nebo jakoukoli složku pembrolizumabu nebo monoklonální protilátky (mAb).
  • Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu.
  • Dostal živou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Belzutifan + Lenvatinib
Účastníci budou dostávat denní perorální dávku 120 mg belzutifanu v monoterapii po dobu 3 týdnů, poté bude následovat kombinace denní perorální dávky 120 mg belzutifanu s denní perorální dávkou 20 mg lenvatinibu až do progrese onemocnění nebo vysazení.
Lék: Belzutifan
40 mg tableta podávaná perorálně v dávce 120 mg
Ostatní jména:
  • MK-6482
  • PT2977
Lék: Lenvatinib
10 mg tobolka podávaná perorálně v dávce 20 mg
Ostatní jména:
  • E7080
  • MK-7902
  • LENVIMA®
Experimentální: Belzutifan + Lenvatinib + Pembrolizumab
Účastníci dostanou intravenózní dávku 400 mg pembrolizumabu jednou za šest týdnů po dobu až 18 infuzí (až 2 roky) v kombinaci s denní perorální dávkou 120 mg belzutifanu a denní perorální dávkou 20 mg lenvatinibu až do progrese onemocnění nebo přerušení.
Lék: Belzutifan
40 mg tableta podávaná perorálně v dávce 120 mg
Ostatní jména:
  • MK-6482
  • PT2977
Lék: Lenvatinib
10 mg tobolka podávaná perorálně v dávce 20 mg
Ostatní jména:
  • E7080
  • MK-7902
  • LENVIMA®
Biologický: Pembrolizumab
25 mg/ml infuzní roztok v jednodávkové lahvičce podávaný intravenózně v dávce 400 mg
Ostatní jména:
  • MK-3475 KEYTRUDA®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zaznamenali toxicitu omezující dávku (DLT)
Časové okno: Až přibližně 21 dní
DLT je definována jako událost s toxicitou včetně typu, závažnosti, doby nástupu, doby vymizení a pravděpodobné souvislosti se studijní léčbou, které nejsou způsobeny již existujícími stavy, jak je definováno ve verzi Common Terminology Criteria for Adverse Events 5.0 (CTCAE 5.0). Bude uveden počet účastníků, kteří zažijí DLT na CTCAE 5.0.
Až přibližně 21 dní
Plocha pod křivkou koncentrace času od 0-24 hodin (AUC0-24) Belzutifan po jedné dávce (kohorta 1)
Časové okno: Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
AUC je měřítkem koncentrace a času léčiva v plazmě a odhaduje se jako plocha pod grafu koncentrace plazmy proti času po podání léčiva. K určení AUC0-24 Belzutifan budou použity vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech.
Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
Maximální koncentrace (CMAX) Belzutifanu po jedné dávce (kohorta 1)
Časové okno: Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
CMAX je maximální koncentrace léčiva pozorovaného v plazmě. K určení CMAX Belzutifan budou použity vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech.
Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
Čas při maximální koncentraci (TMAX) Belzutifan po jedné dávce (kohorta 1)
Časové okno: Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
TMAX je doba, kdy je v plazmě pozorována lék při maximální koncentraci. K určení TMAX Belzutifan budou použity vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech.
Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
Poloha ustáleného stavu pod křivkou koncentrace času od 0-24 hodin (AUC0-24, SS) Belzutifan po více dávkách (kohorta 1)
Časové okno: Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
AUC0-24, SS je měřítkem koncentrace a času léčiva v plazmě a odhaduje se jako oblast pod grafem koncentrace plazmy proti času po podání léčiva. K určení AUC0-24, SS Belzutifan budou použity vzorky krve odebrané před dávkováním a při více časových bodech.
Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
Maximální koncentrace ustáleného stavu (CMAX, SS) Belzutifan po více dávkách (kohorta 1)
Časové okno: Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
CMAX, SS je maximální koncentrace léčiva pozorovaného v plazmě. K určení CMAX, SS Belzutifan, budou použity vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech.
Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
Čas při maximální koncentraci (TMAX) Belzutifan po více dávkách (kohorta 1)
Časové okno: Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
TMAX je doba, kdy je v plazmě pozorována lék při maximální koncentraci. K určení TMAX Belzutifan budou použity vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech.
Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
Zdánlivé T½ Belzutifanu po více dávkách (kohorta 1)
Časové okno: Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
T1/2 je míra toho, jak dlouho trvá vyčištění 50% léčiva po dosažení CMAX. K určení T1/2 Belzutifan budou použity vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech.
Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
Koncentrace koryta v ustáleném stavu (Ctrough, SS) Belzutifan po více dávkách (kohorta 1)
Časové okno: Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
Ctrough, SS je nejnižší koncentrace dosažená lékem před podáním další dávky. Vzorky krve odebrané při předložení a ve stanovených časech bude po dávce použita k určení Ctrough, SS Belzutifan.
Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
Akumulační poměr (RAC) Belzutifan po více dávkách (kohorta 1)
Časové okno: Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
RAC je poměr akumulace léčiva za podmínek ustáleného stavu po opakovaném podání ve srovnání s jednou dávkou. K určení RAC Belzutifan budou použity vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech.
Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
Zjevná ústní clearance (CL/F) Belzutifan po více dávkách (kohorta 1)
Časové okno: Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
CL/F je zjevná celková čistá léčiva z plazmy po perorálním podání. K určení Cl/F belzutifan budou použity vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech.
Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
Zjevný objem ústního (VZ/F) Belzutifan po více dávkách (kohorta 1)
Časové okno: Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
VZ/F je zjevný objem distribuce léčiva během terminální fáze po neintravenózním podání. K určení VZ/F Belzutifan budou použity vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech.
Předdatí a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
Počet účastníků, u kterých se vyskytla nežádoucí událost (AE)
Časové okno: Až přibližně 68 měsíců
Nepříznivá událost je jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, symptom nebo onemocnění časově související s užíváním léčivého přípravku nebo procedurou specifikovanou v protokolu, bez ohledu na to, zda je považována za související s léčivým přípravkem nebo procedurou specifikovanou v protokolu. Jakékoli zhoršení již existujícího stavu, které časově souvisí s užíváním produktu zadavatele, je také nepříznivou událostí. Bude hlášen počet účastníků, kteří během studie zaznamenají nepříznivou událost.
Až přibližně 68 měsíců
Počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu z důvodu nežádoucího účinku (AE)
Časové okno: Přibližně až 68 měsíců
Nepříznivý účinek (AE) je jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, symptom nebo onemocnění časově spojené s použitím léčivého přípravku nebo postupu specifikovaného v protokolu, bez ohledu na to, zda je považováno za související s léčivým přípravkem nebo postupem specifikovaným v protokolu. Jakékoli zhoršení již existujícího stavu, které je časově spojeno s použitím produktu zadavatele, je také nepříznivým účinkem. Bude uveden počet účastníků, kteří přerušili léčbu ve studii kvůli nepříznivému účinku.
Přibližně až 68 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna hladiny erytropoetinu (EPO) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, až přibližně 6 týdnů
Bude měřena a prezentována procentuální změna hladiny EPO od výchozí hodnoty.
Výchozí stav, až přibližně 6 týdnů
Koncentrace koryta v ustáleném stavu (Ctrough, SS) Belzutifan (kohorta 2)
Časové okno: Předdávkování a 1, 2 a 4 hodiny podobení
CMIN, SS je minimální koncentrace léčiva v plazmě. Vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech po dávce budou použity k určení CMIN, SS Belzutifan.
Předdávkování a 1, 2 a 4 hodiny podobení
CMAX, SS Belzutifan pro fenotypy UGT2B17 a CYP2C19
Časové okno: Týden 3 Day 7: Předběžná dávka a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po daně
CMAX, SS je maximální koncentrace léčiva pozorovaného v plazmě. Vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech po dávce budou použity k určení CMAX, SS Belzutifan pro účastníky s fenotypy UGT2B17 a CYP2C19.
Týden 3 Day 7: Předběžná dávka a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po daně
AUCSS Belzutifan pro fenotypy UGT2B17 a CYP2C19
Časové okno: Týden 3 Day 7: Předběžná dávka a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po daně
AUC0-24, SS je měřítkem koncentrace léčiva v plazmě vs. Čas a odhaduje se jako plocha pod grafu koncentrace plazmy proti času po podání léčiva. Vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech po dávce budou použity k určení AUC0-24, SS Belzutifan pro účastníky s fenotypy UGT2B17 a CYP2C19.
Týden 3 Day 7: Předběžná dávka a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po daně
Ctrough, SS Belzutifan pro fenotypy UGT2B17 a CYP2C19
Časové okno: Týden 3 Day 7: Předběžná dávka a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po daně
Ctrough, SS je nejnižší koncentrace dosažená lékem před podáním další dávky. Vzorky krve odebrané při předložení a ve stanovených časech bude po dávce použity k určení CTROUGH, SS Belzutifan pro účastníky s fenotypy UGT2B17 a CYP2C19.
Týden 3 Day 7: Předběžná dávka a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po daně
Míra objektivní odpovědi (ORR)
Časové okno: Až přibližně 68 měsíců
ORR je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou kompletní odpovědi (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo parciální odpovědi (PR: alespoň 30% pokles v součtu průměrů cílových lézí) podle kritérií Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1). Bude uvedeno procento účastníků, u kterých dojde k CR nebo PR podle hodnocení zaslepeným nezávislým centrálním přezkumem na základě RECIST 1.1.
Až přibližně 68 měsíců
Délka odpovědi (DOR)
Časové okno: Až přibližně 68 měsíců
Pro účastníky, kteří vykazují potvrzenou úplnou odpověď (CR: Vymizení všech cílových lézí) nebo potvrzenou částečnou odpověď (PR: Alespoň 30% pokles v součtu průměrů cílových lézí) podle RECIST 1.1, je DOR definován jako doba od prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR až po progresivní onemocnění (PD) nebo úmrtí. Podle RECIST 1.1 bylo PD definováno jako alespoň 20% nárůst v součtu průměrů cílových lézí. Kromě relativního nárůstu o 20% musel součet také vykazovat absolutní nárůst alespoň 5 mm. Výskyt jedné nebo více nových lézí byl také považován za PD. Bude prezentován DOR hodnocený zaslepeným nezávislým centrálním přezkoumáním.
Až přibližně 68 měsíců
Bezprogresivní přežití (PFS)
Časové okno: Až přibližně 68 měsíců
PFS je definováno jako doba od první dávky studijní léčby k první zdokumentované progresi onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Podle RECIST 1.1 je PD definováno jako ≥20% nárůst součtu průměrů cílových lézí. Kromě relativního nárůstu o 20 % musí součet také vykazovat absolutní nárůst ≥5 mm. Výskyt jedné nebo více nových lézí je také považován za PD. PFS hodnocené zaslepenou nezávislou centrální revizí bude prezentováno.
Až přibližně 68 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 68 měsíců
OS, definované jako doba od první dávky studijní léčby do úmrtí z jakékoli příčiny, bude prezentováno.
Až přibližně 68 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6482-010
  • MK-6482-010 (Jiný identifikátor: MSD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Belzutifan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit