- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05030506
Studie Belzutifanu (MK-6482) jako monoterapie a v kombinaci s lenvatinibem (E7080/MK-7902) s nebo bez pembrolizumabu (MK-3475) u čínských účastníků s pokročilým renálním karcinomem (MK-6482-010)
Otevřená studie fáze 1 MK-6482 jako monoterapie a v kombinaci s lenvatinibem (MK-7902) s pembrolizumabem nebo bez něj (MK-3475) u čínských účastníků s pokročilým renálním karcinomem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0001)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE-Urology Surgery Department ( Site 0005)
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Urology ( S
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital ( Site 0003)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310052
- The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine-Urology ( Site 0007)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Má histologicky potvrzenou diagnózu neresekabilního, lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu ledviny z jasných buněk (RCC).
- Má měřitelnou nemoc podle RECIST 1.1.
- Má dostatečnou orgánovou funkci.
- Má dostatečně kontrolovaný krevní tlak (BP).
- Pokud účastníci podstoupili velkou operaci nebo radiační terapii > 30 Gy, museli se zotavit z toxicity a/nebo komplikací z intervence.
- Má vyřešení toxických účinků poslední předchozí terapie.
- Účastníci léčení kostní resorpcí musí mít terapii zahájenou nejméně 2 týdny před přidělením.
- Je čínského původu, definovaný jako biologičtí rodiče a všichni prarodiče jsou čínského původu.
Mužští účastníci:
- Musí být ochoten používat vhodnou metodu antikoncepce.
Ženské účastnice:
- Musí to být žena ve fertilním věku (WONCBP) nebo mít negativní těhotenský test v moči nebo séru a musí být ochotna používat vhodnou metodu antikoncepce.
Pro léčbu Belzutifanem + Lenvatinibem:
- Progreduje během nebo po systémové léčbě lokálně pokročilého nebo metastatického RCC.
- Má ne více než 3 předchozí systémové režimy pro lokálně pokročilý nebo metastatický RCC.
Pro léčbu Belzutifan + Lenvatinib + Pembrolizumab:
- Neabsolvoval žádnou předchozí systémovou léčbu pokročilého RCC.
Kritéria vyloučení
- Je žena ve fertilním věku (WOCBP), která má pozitivní těhotenský test v moči během 24 hodin před první dávkou studijní intervence.
- Má některou z následujících položek: Hodnota pulzního oxymetru
- Má známou další malignitu, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let.
- Má známé metastázy do centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitidu.
- Má klinicky významné onemocnění srdce.
- Má symptomatický pleurální výpotek.
- Má v anamnéze zánětlivé onemocnění střev.
- Má již existující gastrointestinální nebo negastrointestinální píštěl ≥3. stupně.
- Má klinicky významnou hematurii, hematemezu nebo hemoptýzu červené krve nebo jiné významné krvácení v anamnéze během 3 měsíců před podáním první dávky studijní intervence.
- Má jiné klinicky významné poruchy, jako jsou: Závažná aktivní nehojící se rána/vřed/zlomenina kosti, nutnost hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy nebo anamnéza alogenní transplantace tkání/pevných orgánů.
- Přijaté faktory stimulující kolonie, faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GMCSF) nebo rekombinantní EPO během 28 dnů před první dávkou studijní intervence.
- Má známou psychiatrickou poruchu nebo poruchu užívání návykových látek, která by narušovala spolupráci s požadavky studie.
- Není schopen polknout perorálně podaný lék nebo má gastrointestinální poruchu ovlivňující absorpci.
- Podstoupil předchozí léčbu belzutifanem.
- Podstoupil předchozí léčbu lenvatinibem.
- Dostal jakýkoli typ systémové protinádorové protilátky (včetně zkoumané protilátky) ≤ 28 dní před přidělením.
- Obdržel/dostáváte jakékoli tradiční čínské léky nebo bylinné doplňky.
- Podstoupil předchozí radioterapii během 2 týdnů před první dávkou studijní intervence. Účastníci se musí zotavit ze všech toxicit souvisejících s radiací a nepotřebují kortikosteroidy.
- Dostává souběžnou léčbu v terapeutických dávkách antikoagulancii.
- Dostává chronickou léčbu systémovými steroidy (v dávkách >10 mg prednisonu nebo ekvivalentu denně) nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní léčby během 7 dnů před první dávkou studijní intervence.
- V současné době se účastní studie zkoumající látky nebo v současné době používá zkušební zařízení.
- Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu.
- Má známou anamnézu infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
- Má známou anamnézu hepatitidy B nebo známé aktivní infekce virem hepatitidy C.
- Má známou anamnézu aktivní tuberkulózy.
- Má rentgenový důkaz intratumorální kavitace, uzavření nebo invaze velké krevní cévy.
- Má známou přecitlivělost nebo alergii na účinnou farmaceutickou složku nebo jakoukoli složku lékových forem studijní intervence (belzutifan nebo lenvatinib).
- Prodělal větší chirurgický zákrok během 4 týdnů před první dávkou studijní intervence.
Pro léčbu Belzutifan + Lenvatinib + Pembrolizumab:
- Má v anamnéze (neinfekční) pneumonitidu, která vyžadovala steroidy, nebo má současnou pneumonitidu.
- Má v anamnéze hypersenzitivní reakci na účinnou farmaceutickou složku nebo jakoukoli složku pembrolizumabu nebo monoklonální protilátky (mAb).
- Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu.
- Dostal živou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Belzutifan + Lenvatinib
Účastníci budou dostávat denní perorální dávku 120 mg belzutifanu v monoterapii po dobu 3 týdnů, poté bude následovat kombinace denní perorální dávky 120 mg belzutifanu s denní perorální dávkou 20 mg lenvatinibu až do progrese onemocnění nebo vysazení.
|
40 mg tableta podávaná perorálně v dávce 120 mg
Ostatní jména:
10 mg tobolka podávaná perorálně v dávce 20 mg
Ostatní jména:
|
Experimentální: Belzutifan + Lenvatinib + Pembrolizumab
Účastníci dostanou intravenózní dávku 400 mg pembrolizumabu jednou za šest týdnů po dobu až 18 infuzí (až 2 roky) v kombinaci s denní perorální dávkou 120 mg belzutifanu a denní perorální dávkou 20 mg lenvatinibu až do progrese onemocnění nebo přerušení.
|
40 mg tableta podávaná perorálně v dávce 120 mg
Ostatní jména:
10 mg tobolka podávaná perorálně v dávce 20 mg
Ostatní jména:
25 mg/ml infuzní roztok v jednodávkové lahvičce podávaný intravenózně v dávce 400 mg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků, kteří zaznamenali toxicitu omezující dávku (DLT)
Časové okno: Až přibližně 21 dní
|
DLT je definována jako událost s toxicitou včetně typu, závažnosti, doby nástupu, doby vymizení a pravděpodobné souvislosti se studijní léčbou, které nejsou způsobeny již existujícími stavy, jak je definováno ve verzi Common Terminology Criteria for Adverse Events 5.0 (CTCAE 5.0).
Bude uveden počet účastníků, kteří zažijí DLT na CTCAE 5.0.
|
Až přibližně 21 dní
|
Počet účastníků, kteří zaznamenali nežádoucí příhodu (AE)
Časové okno: Do cca 20 měsíců
|
AE je jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, příznak nebo onemocnění dočasně spojené s použitím léčivého přípravku nebo postupu specifikovaného protokolem, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem nebo postupem stanoveným protokolem, či nikoli.
Jakékoli zhoršení již existujícího stavu, které je dočasně spojeno s používáním produktu sponzora, je také AE.
Bude uveden počet účastníků, kteří ve studii zažili AE.
|
Do cca 20 měsíců
|
Počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu kvůli AE
Časové okno: Do cca 20 měsíců
|
AE je jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, příznak nebo onemocnění dočasně spojené s použitím léčivého přípravku nebo postupu specifikovaného protokolem, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem nebo postupem stanoveným protokolem, či nikoli.
Jakékoli zhoršení již existujícího stavu, které je dočasně spojeno s používáním produktu sponzora, je také AE.
Bude uveden počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu kvůli AE.
|
Do cca 20 měsíců
|
Plocha pod křivkou koncentrace-čas od 0-24 hodin (AUC0-24) po jedné dávce
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
AUC je mírou koncentrace léčiva v plazmě a času a je odhadována jako plocha pod grafem koncentrace v plazmě proti času po podání léčiva.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce budou použity ke stanovení AUC0-24 belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Maximální koncentrace (Cmax) po jedné dávce
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Cmax je maximální koncentrace léčiva pozorovaná v plazmě.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce budou použity ke stanovení Cmax belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Doba maximální koncentrace (Tmax) po jedné dávce
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Tmax je doba, po kterou je léčivo přítomno při maximální koncentraci pozorované v plazmě.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce se použijí ke stanovení Tmax belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Zdánlivý terminální poločas (t½) po jedné dávce
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Zdánlivý t1/2 je měřítkem toho, jak dlouho trvá odstranění 50 % léčiva po dosažení Cmax.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce budou použity ke stanovení t1/2 belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Zdánlivá perorální clearance (CL/F) po jedné dávce
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
CL/F je zjevná celková clearance léčiva z plazmy po perorálním podání.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce budou použity ke stanovení CL/F belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Zdánlivý perorální distribuční objem (Vz/F) po jedné dávce
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Vz/F je zdánlivý objem distribuce léčiva během terminální fáze po nenitrožilním podání.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce budou použity ke stanovení Vz/F belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Plocha v ustáleném stavu pod křivkou koncentrace-čas od 0-24 hodin (AUC0-24,ss) po více dávkách
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
AUC0-24,ss je mírou koncentrace léčiva v plazmě a času a je odhadnuta jako plocha pod grafem koncentrace v plazmě proti času po podání léčiva.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce budou použity ke stanovení AUC0-24,ss belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Maximální koncentrace v ustáleném stavu (Cmax,ss) po více dávkách
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Cmax,ss je maximální koncentrace léčiva pozorovaná v plazmě.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce budou použity ke stanovení Cmax,ss belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Doba maximální koncentrace (Tmax) po více dávkách
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Tmax je doba, po kterou je léčivo přítomno při maximální koncentraci pozorované v plazmě.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce se použijí ke stanovení Tmax belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Zjevná t½ po více dávkách
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
|
T1/2 je měřítkem toho, jak dlouho trvá odstranění 50 % léku po dosažení Cmax.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce budou použity ke stanovení t1/2 belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce.
|
Ustálený stav minimální koncentrace (Ctrough,ss) po více dávkách
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Ctrough,ss je nejnižší koncentrace dosažená lékem před podáním další dávky.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve specifikovaných časech po dávce budou použity ke stanovení Ctrough,ss belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Akumulační poměr (RAC) po více dávkách
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
RAC je poměr akumulace léčiva za podmínek ustáleného stavu po opakovaném podání ve srovnání s jednorázovou dávkou.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce budou použity ke stanovení RAC belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Zdánlivá perorální clearance (CL/F) po více dávkách
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
CL/F je zjevná celková clearance léčiva z plazmy po perorálním podání.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce budou použity ke stanovení CL/F belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Zdánlivý orální objem (Vz/F) po více dávkách
Časové okno: Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Vz/F je zdánlivý objem distribuce léčiva během terminální fáze po nenitrožilním podání.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce budou použity ke stanovení Vz/F belzutifanu.
|
Před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: Do cca 20 měsíců
|
ORR je definováno jako procento účastníků, kteří mají úplnou odpověď (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečnou odpověď (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí) na kritéria hodnocení odpovědi v pevném stavu Nádory 1.1 (RECIST 1.1.)
Bude prezentováno procento účastníků, kteří zažili CR nebo PR, podle zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení na základě RECIST 1.1.
|
Do cca 20 měsíců
|
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Do cca 20 měsíců
|
Pro účastníky, kteří prokáží potvrzenou úplnou odpověď (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo potvrzenou částečnou odpověď (PR: alespoň 30% pokles součtu průměrů cílových lézí) podle RECIST 1.1, je DOR definován jako čas od první dokumentovaný důkaz CR nebo PR až do progresivního onemocnění (PD) nebo smrti.
Podle RECIST 1.1 byla PD definována jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí.
Kromě relativního nárůstu o 20 % musí součet vykazovat také absolutní nárůst nejméně o 5 mm.
Výskyt jedné nebo více nových lézí byl také považován za PD.
Bude prezentováno DOR, jak bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením.
|
Do cca 20 měsíců
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Do cca 20 měsíců
|
PFS je definován jako doba od první dávky studijní léčby do prvního zdokumentovaného progresivního onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Podle RECIST 1.1 je PD definována jako ≥20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí.
Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení ≥5 mm.
Za PD se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí.
Bude prezentováno PFS hodnocené zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením.
|
Do cca 20 měsíců
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do cca 20 měsíců
|
Bude prezentován OS, definovaný jako doba od první dávky studijní léčby do úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Do cca 20 měsíců
|
Minimální koncentrace v ustáleném stavu (Cmin,ss)
Časové okno: Před dávkou a 1, 2 a 4 hodiny po dávce
|
Cmin,ss je minimální plazmatická koncentrace léčiva.
Vzorky krve odebrané před dávkou a ve více časových bodech po dávce budou použity ke stanovení Cmin,ss belzutifanu.
|
Před dávkou a 1, 2 a 4 hodiny po dávce
|
Procentuální změna hladiny erytropoetinu (EPO) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, až přibližně 6 týdnů
|
Bude měřena a prezentována procentuální změna hladiny EPO od výchozí hodnoty.
|
Výchozí stav, až přibližně 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary ledvin
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory proteinkinázy
- Pembrolizumab
- Lenvatinib
Další identifikační čísla studie
- 6482-010
- MK-6482-010 (Jiný identifikátor: Merck)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální buněčný karcinom
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborRakovina ledvin | Renální buněčný karcinom | Rakovina ledvin | Renální buněčný karcinom (RCC) | Metastatický karcinom ledvinových buněk | Ledviny | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Recidivující renální buněčný karcinom | Renální buněčná rakovina, recidivujícíSpojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsZatím nenabírámeMelanom | Pokročilé pevné nádory | Clear-cell Renal-Carcinoma (ccRCC)
-
Kura Oncology, Inc.Mirati Therapeutics Inc.NáborNemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Duktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Solidní nádory se změnami HRASSpojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
-
Tianjin Medical University Second HospitalZatím nenabírámeRenální buněčný karcinom | Clear Cell Renal Cell CarcinomaČína
Klinické studie na Belzutifan
-
Peloton Therapeutics, Inc.DokončenoZdravýSpojené státy
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborRakovina ledvin | Renální buněčný karcinom | Rakovina ledvin | Renální buněčný karcinom (RCC) | Metastatický karcinom ledvinových buněk | Ledviny | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Recidivující renální buněčný karcinom | Renální buněčná rakovina, recidivujícíSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborKarcinom, renální buňkaSpojené státy, Austrálie, Belgie, Řecko, Irsko, Izrael, Holandsko, Ruská Federace, Spojené království
-
Merck Sharp & Dohme LLCNáborVon Hippel-Lindauova nemoc | Neuroendokrinní nádor pankreatu | Feochromocytom/paragangliom | Pokročilý gastrointestinální stromální nádor | Mutované rakoviny HIF-2αKanada, Spojené státy, Dánsko, Francie, Německo, Maďarsko, Itálie, Ruská Federace, Španělsko, Švédsko, Krocan, Izrael, Spojené království, Holandsko, Austrálie, Čína, Singapur, Japonsko
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoStřední jaterní poškozeníSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborKarcinom, renální buňkaSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoKonečné stadium onemocnění ledvin | Renální poškozeníSpojené státy
-
Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...Aktivní, ne náborVHL - Von Hippel-Lindauův syndrom | Mutace genu VHL | VHL syndrom | Inaktivace genu VHL | VHL-asociovaný renální buněčný karcinom | VHL-Associated Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy, Dánsko, Spojené království, Francie
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborRakovina ledvin | Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Glioblastom | Pevný nádor | Multiformní glioblastom | Pokročilé pevné nádory | GBM | Solidní nádor, dospělý | Solidní karcinom | Glioblastom, dospělý | ccRCC | RCC, Clear Cell Adenocarcinoma | RCC | Renální buněčný karcinom, metastatický | Recidivující renální buněčný karcinom a další podmínky
-
HiberCell, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCNáborRenální buněčný karcinomSpojené státy