Randomisering til endovaskulær behandling alene eller forudgået af systemisk trombolyse med tenecteplase i iskæmisk slagtilfælde (DIRECT-TNK)

Inklusionskriterier:

• Akut iskæmisk slagtilfælde, hvor en patient er berettiget til IV trombolytisk behandling inden for 4,5 timer efter slagtilfælde.
• Ingen væsentlig funktionsnedsættelse før slagtilfælde (mRS ≤ 1)
• Baseline NIHSS-score opnået før randomisering skal være lig med eller højere end 6 point
• Alder lig ≥ 18 og =< 85 år
• Okklusion (TICI 0-1) af de proksimale MCA-segmenter (M1 eller M2) egnet til endovaskulær behandling, som påvist ved CTA, MRA eller angiogram, med eller uden samtidig cervikal carotisstenose.
• Patient randomiseret inden for 4,5 timer efter symptomdebut. Debut af symptomer defineres som det tidspunkt, hvor patienten sidst blev set godt (ved baseline). Behandlingsstart defineres som lyskepunktur, max 90 minutter efter randomisering.
• Informeret samtykke indhentet fra patienten eller acceptabel patientsurrogat.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel eller oral antikoagulantbehandling med INR > 1,7 eller direkte orale antikoagulantia såsom trombinantagonister (eks.: dabigatran) eller X-faktor (ex: rivaroxaban, apixaban, edoxaban) i mindst 48 timer.
• Baseline trombocyttal < 100.000/μL
• Baseline blodsukker på < 50 mg/dl eller > 400 mg/dl
• Svær, vedvarende hypertension (SBP > 185 mm Hg eller DBP > 110 mm Hg) BEMÆRK: Hvis blodtrykket med succes kan sænkes og opretholdes på det acceptable niveau ved at bruge AHA-retningslinjer anbefalet medicin (inklusive iv antihypertensive drop), kan patienten indskrives .
• Patienter i koma (NIHSS bevidsthedselement >1) (Intuberede patienter til overførsel kunne kun randomiseres, hvis en NIHSS opnås af en neurolog forud for transport).
• Anfald ved start af slagtilfælde, som ville udelukke opnåelse af en baseline NIHSS
• Alvorlig, fremskreden eller dødelig sygdom med forventet levetid på mindre end et år.
• Anamnese med livstruende allergi (mere end udslæt) over for kontrastmiddel.
• Forsøgspersoner, der har modtaget IV t-PA-behandling før randomiseringen.
• Nyresvigt med serumkreatinin ≥ 3 mg/dl
• Kvinde i den fødedygtige alder, som vides at være gravid, eller som har en positiv graviditetstest ved indlæggelsen.
• Forsøgsperson, der deltager i en undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr, som vil påvirke denne undersøgelse.
• Cerebral vaskulitis, endocarditis eller subaraknoidal blødning.
• Patienter med en allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forvirre de neurologiske eller funktionelle evalueringer.
• Usandsynligt tilgængelig for 90-dages opfølgning (f.eks. ingen fast hjemmeadresse, besøgende fra udlandet).
• Hypodensitet på CT mere end en tredjedel af MCA-territoriet eller hypersignal i mere end en tredjedel af MCA-territoriet på MR-DWI.
• ASPECTS-score < 6 (ingen kontrast mindst 5 mm skåret billeddannelse på CT) eller på MR-DWI-sekvens.
• CT eller MR tegn på blødning (tilstedeværelsen af ​​< 5 GRE, SWI, SWAN mikroblødninger er tilladt).
• Betydelig masseeffekt med midtlinjeforskydning.
• Bevis på ipsilateral carotisokklusion, højgradig stenose eller arteriel dissektion i det ekstrakranielle eller petrøse segment af den interne carotisarterie, som ikke kan behandles eller vil forhindre adgang til den intrakranielle koagel eller overdreven tortuositet af cervikale kar, der udelukker levering/udfoldelse af enheden.
• Personer med okklusioner i flere vaskulære territorier (f.eks. bilateral anterior cirkulation eller anterior/posterior cirkulation).
• Tegn på intrakraniel tumor (undtagen lille meningeom).