En undersøgelse af lægemiddelbelagt ballon til behandling af sidegrenen i komplekse bifurkationslæsioner (STENT-FREE)

Selvom lægemiddel-eluerende stents stadig er standard interventionsbehandling af koronararteriesygdom, repræsenterer lægemiddelbelagte balloner (DCB'er) en alternativ terapeutisk strategi under visse anatomiske tilstande. Selvom deres anvendelse er etableret til in-stent-restenose af både bare-metal og lægemiddel-eluerende stents, viser nyere kliniske data lovende resultater i de novo småkarsygdomme, myokardieinfarkt og bifurkationsindstillinger.

Patienter med koronare bifurkationslæsioner tegner sig for ca. 15 % til 20 % af alle koronare læsioner i koronare interventionelle procedurer. På trods af brugen af ​​lægemiddel-eluerende stents er behandling af bifurkationslæsioner fortsat udfordrende, især i omgivelser med sidegreninvolvering. PCI af sådanne læsioner er forbundet med lavere umiddelbar angiografisk og klinisk succes og højere rater af restenose, som desuden er mere udfordrende at behandle sammenlignet med ikke-fordelte læsioner.

Den optimale behandling af patienter med biffurkationslæsioner, der involverer SB, er endnu ikke defineret. Trods foreløbig stenting er strategi den foretrukne teknik for de fleste patienter. Adskillige undersøgelser viste, at to-stent-teknikker kan være at foretrække hos patienter med ægte bifurkationslæsioner. Men som en generel tilgang foreslår EBC at udføre PCI-procedurer med det formål at begrænse mængden af ​​implanteret stentmetal.

I disse indstillinger kan brugen af ​​DCB til bifurkationslæsioner have nogle fordele. DCB giver en mindre profil sammenlignet med DES, hvilket giver bedre SB-adgang. Manglen på fremmedlegemeimplantation med DCB undgår risikoen for stent-trombose og kan give mulighed for en kortere varighed af dobbelt-trombocythæmmende behandling sammenlignet med DES.

Til dato har der været meget få kliniske forsøg med behandling af bifurkationslæsioner med lægemiddel-eluerende balloner, og alle disse omfattede kun en lille gruppe patienter.

Tidlige undersøgelser, der undersøgte brugen af ​​en BMS i MB i kombination med en DCB i SB, viste et lavt sent lumentab i SB, når det blev behandlet alene med en DCB [9]; nylige observationsstudier, der i vid udstrækning fokuserede på en SB DCB kombineret med en MB DES-strategi, viste gode SB-resultater.

I registret PEPCAD V blev 28 patienter med læsioner, der involverede koronar bifurkation, behandlet med DCB Sequent Please i den sekundære gren og hovedkarret, BMS-implantation i hovedkarret, der åbnede stentstøtterne mod SD med kun én ballon. Efter 9 måneder var LLL i MB 0,38 ± 0,46 og 0,21 ± 0,48 mm i SB, hvilket resulterede i en MLD på 2,2 ± 0,60 mm i MB og 1,7 ± 0,44 mm i SB. Tre patienter havde angiografisk restenose, og i én blev der udført en TLR. To patienter oplevede en sen stent-trombose efter 6 og 8 måneder.

Forbedring af interventionsteknikken ved brug af DES og DCB blev observeret i det prospektive multicenter, ikke-randomiserede studie DEBSIDE. Data fra 50 patienter blev inkluderet. Prædilatation af begge grene blev udført med konventionelle balloner, derefter provisorisk stenting af MB ved hjælp af DES, kyssende dilatation med konventionelle balloner. Forfattere foreslog at fjerne guidewire fra MB for at reducere friktionen af ​​DCB og tabet af det antiproliferative lægemiddel fra overfladen af ​​ballonen, når det blev leveret til SB, for at puste ballonen op med et tryk på 8-10 atmosfærer i 30 sekunder. Koronar angiografi efter 6 måneder viste, at LLL i SB var 0,04 ± 0,34 mm og i MB 0,54 ± 0,60 mm. Revaskulariseringsraten efter 12 måneder var 6 % og 2 % i henholdsvis MB og SB.

En prospektiv multicenterundersøgelse af Iannopollo G. analyserede resultaterne af Agent DCB-applikationen i den virkelige verden. Blandt de 354 patienter inkluderet i registret (450 læsioner behandlet med 508 DCB'er) blev DCB'er brugt til behandling af bifurkationslæsioner hos 26%. DCB blev oppustet i SB med et tryk på 8 atmosfærer i 60 sekunder efter foreløbig stenting af MB med DES. Hyppigheden af ​​MACE efter 544 dage var 3,7 %.

I tilfælde af restenose betragtede DCB i dag et værdifuldt alternativ til DES med stærk evidens for behandling af både BMS- og DES-restenose. Med fordelen ved at undgå dannelsen af ​​et dobbelt stentlag i koronararterierne, virker deres anvendelse særligt attraktivt, især hos patienter med komplekse bifurkationslæsioner. I disse indstillinger synes DCB at være en lovende strategi, men store randomiserede kliniske forsøg er nødvendige for at vise sikkerheden og effektiviteten af ​​denne teknologi.