Effektivitet og sikkerhed på SOM3355 i Huntingtons sygdom Chorea

Inklusionskriterier:

1. Hanner eller kvinder ≥21 år.
2. Patienter med en diagnose af Huntingtons sygdom bestemt af en ekspert i bevægelsesforstyrrelser og bekræftet af et antal HTT-gen CAG-gentagelser ≥36.
3. UHDRS® Total maksimal chorea (TMC) score ≥10.
4. UHDRS® Total Functional Capacity (TFC) ≥7.
5. Kan gå selvstændigt eller med minimal assistance.
6. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk accepteret effektiv præventionsmetode og bør ikke amme.
7. Efter investigators opfattelse skal patienten have tilstrækkelig støtte til at overholde hele undersøgelseskravene.
8. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Indtræden af ​​HS-symptomer før en alder af 21 år (juvenile former for HS).
2. HD-patienter med rigid akinesi.
3. Brug af andre VMAT2-hæmmere såsom tetrabenazin, deutetrabenazin eller valbenazin; og brug af anden antichoreic behandling såsom ethvert neuroleptika eller amantadin, memantin, riluzol.
4. Patienter, der har oplevet svær depression eller selvmordsforsøg inden for de sidste 5 år.
5. Alvorlig ubehandlet eller underbehandlet psykiatrisk sygdom såsom aktive selvmordstanker eller adfærd eller depression.
6. Patienter med en anamnese med eller aktuel hypotension, bradykardi eller ortostatisk hypotension.
7. Patienter med hypertension allerede behandlet med mere end 2 antihypertensiva.
8. Anden aktiv klinisk signifikant sygdom, som kunne forstyrre undersøgelsens gennemførelse, modvirke undersøgelsesbehandlingen, sætte patienten i fare under forsøget eller kompromittere deres undersøgelsesdeltagelse.
9. Enhver betydelig alvorlig abnormitet i elektrokardiogrammet (EKG) eller en kendt historie med langt QTc-syndrom.
10. Patienter med alvorligt nedsat leverfunktion, eller med alvorligt nedsat nyrefunktion eller med enhver anden væsentlig abnormitet i den fysiske undersøgelse eller kliniske laboratorieresultater, som efter investigators mening ikke ville være forenelige med undersøgelsesdeltagelse eller udgør en risiko for patienten, mens de er i undersøgelse.
11. Kvinder, der er gravide eller ammende, eller som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
12. Patienter med allergi under desensibilisering, med kendt psoriasis eller kendt allergi/overfølsomhed over for indholdsstoffer i forsøgets medicin eller placebo.
13. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de foregående 12 måneder.
14. Patienter, der deltager i enhver anden undersøgelse, og brugen af ​​enhver undersøgelsesterapi.