The South London Stroke Register: Forbedring af liv for slagtilfældeoverlevere med data (SLSR)

South London Stroke Register er et langvarigt befolkningsbaseret slagtilfælderegister, der omfatter alle patienter med første slagtilfælde, der forekommer i et afgrænset område af London. Undersøgelsesområdet omfatter 27 valgafdelinger i den nordlige del af Lambeth og Southwark, og deltagernes bopæl inden for disse afdelinger er bekræftet med postnummer.

Oplysninger om befolkningsnævneren, herunder sociodemografiske oplysninger om oplandet, indhentes gennem ONS.

Underretning til SLSR har været i gang siden 1. januar 1995 og bruger flere overlappende underretningskilder, men for nylig med fokus på meddelelseskilder på hospitaler, i tråd med udviklingen og reorganiseringen af ​​apopleksibehandlingsforløbet. Siden centraliseringen af ​​Londons slagtilfældetjenester i 2010, er alle formodede slagtilfældepatienter kørt med ambulance til en af ​​8 hyperakutte slagtilfælde-enheder. Disse enheder giver 24/7 adgang til specialistbehandling og evidensbaseret behandling til indlagte patienter. Underretningskilder til den nye dataindsamling vil omfatte disse hyperakutte apopleksienheder, apopleksienheder, ambulante apopleksiklinikker, radiologi og andre relevante afdelinger. Slagtilfældepatienter, der viser sig overalt i sundhedsvæsenet, herunder akutmodtagelser eller praktiserende læger, bør kunne identificeres fra disse kilder.

Undersøgelsen vil bruge 8 hospitalscentre: Primære lokaliteter på St Thomas' og King's College Hospitaler og sekundære lokaliteter ved St George's, Charing Cross, Royal London, Princess Royal University, University College London og Chelsea og Westminster hospitaler. Primære lokaliteter er hospitaler inden for undersøgelsesområdets grænser. Ifølge den nuværende serviceorganisation skal de modtage alle patienter, der bor inden for undersøgelsesområdet. King's College Hospital har både en hyperakut slagtilfælde og en slagtilfælde, mens St Thomas' kun har en stoke-enhed. Begge steder har drevet 'Transient Ischemic Attack (TIA) clinic', som er en akut/hastende henvisningsservice hovedsageligt fra A+E og primærpleje til udredning af personer med forbigående neurologiske symptomer eller sen præsentation af slagtilfælde. Disse enheder og klinikker vil fungere som primære underretningskilder. Patienter, der bor i nærheden af ​​undersøgelsesområdets grænser, kan blive indlagt på hospitaler uden for distriktet, og ambulancesystemet kan lejlighedsvis bringe patienter til ydersygehuse. Disse patienter vil normalt blive hjemsendt til apopleksienhederne på deres lokale hospitaler (de primære lokaliteter) og vil i mange tilfælde blive underrettet derfra. Inddragelsen af ​​relevante sygehuse som sekundære lokaliteter vil sikre opfangning af de få tilfælde, som bliver udskrevet direkte hjem i stedet for at blive repatrieret.

Undersøgelseshold vil besøge afdelingen for hyperakut slagtilfælde på King's College Hospital og slagtilfældeenhederne på begge hospitaler og gennemgå elektroniske patientjournaler dagligt i løbet af arbejdsugen. Ambulante apopleksiklinikker finder sted to gange ugentligt på begge hospitaler. Undersøgelseshold vil besøge klinikkerne og screene patientjournaler for at identificere milde apopleksipatienter (inklusive dem, der tidligere var klassificeret som TIA'er), der ikke blev indfanget på den hyperakutte enhed og apopleksienhederne. Dette vil være et nøglested for meddelelse om hændelser med lavere risiko, som ikke typisk henvises til slagtilfælde.

Holdene vil også screene MR- og CT-anmodninger og rapporter. Denne screening vil blive udført dagligt på King's College Hospital og ugentligt (baseret på nuværende metode) på St Thomas'.

Underretning fra sekundære steder vil primært ske via lokalt forskningspersonale, der kontakter feltarbejdsteamet, på grund af det lille antal kvalificerede patienter, der er indlagt på disse hospitaler.

Inkludering af scanningspositive milde slagtilfælde med kort symptomvarighed (tidligere TIA'er) er nøgletilpasningen til feltarbejdet for at fange ICD-11-definitionen. Disse patienter vil typisk henvende sig til akutmodtagelse eller primærpleje. Akutafdelinger på de deltagende hospitaler har en lav tærskel for henvisninger til apopleksienheder og scanninger, og varsling af disse hændelser er planlagt primært at ske via disse mekanismer. Tilsvarende vil det mindre antal patienter, der optræder i primærpleje, normalt blive henvist til apopleksiklinikken til vurdering og underretning vil finde sted der.

Patienter indlagt på andre hospitalsafdelinger skal fanges via scanningsrapporter. Forbindelser med afdelinger, der kan håndtere mindre typiske slagtilfælde, såsom subaraknoidal blødning på neurokirurgiske højafhængighedsenheder, vil blive etableret som backup-meddelelseskilder.

Emneudvælgelsen vil omfatte nogle potentielle deltagere, som er døde meget kort tid efter indlæggelse på hospitalet, og før det var muligt at søge fremadrettet samtykke. Det er afgørende, at disse personer kan indgå i undersøgelsen og ikke udelukkes, da de sandsynligvis er personer, der har haft det mest alvorlige slagtilfælde, og som sandsynligvis uforholdsmæssigt vil omfatte personer, der har oplevet mangler i pleje eller andet helbred. uligheder, som undersøgelsen har til formål at adressere.

SLSR registrerede 286, 273 og 304 førstegangsslag i henholdsvis 2018, 2019 og 2020. Inkludering af scanningspositive TIA'er er blevet estimeret at føre til en stigning på ca. 33 % i apopleksi. Det forventes derfor, at ca. 400 patienter vil blive inviteret om året. Historisk set er det kun en meget lille procentdel (<5%) af patienterne, der afviser at deltage, så det forventes, at størstedelen af ​​de inviterede patienter vil blive registreret.

Patienterne vil udfylde spørgeskemaer, der dækker detaljer om slagtilfælde, demografiske detaljer, funktionel status, kognitiv funktion, mental sundhed og livskvalitet med definerede intervaller under undersøgelsen. Disse vil blive leveret som interviews med studiepersonale, der varer cirka 40 minutter. Relevante kliniske data vil blive udtrukket fra kliniske optegnelser fra standard slagtilfældebehandling. Deltagerne vil ikke gennemgå yderligere kliniske eller radiologiske vurderinger.

Der er ingen kliniske procedurer eller interventioner som en del af denne undersøgelse, men deltagerne vil blive inviteret til at deltage i opfølgende interviews.

Patienterne gennemfører en indledende samtale og derefter opfølgende samtaler efter 3 måneder og 1 år. Nyrekrutterede patienter vil blive fulgt op årligt fra år 1-5 (inden for dette programs levetid kan opfølgning efter 10 og 15 år finde sted med forbehold for yderligere finansiering og fortsættelse af SLSR), og aktuelt tilmeldte deltagere vil blive fulgt op yderligere ved 5 år, 10 år og 15 år. Opfølgningsvurderinger vil altid blive tilbudt som samtaler med en feltarbejder, men kan leveres som selvudfyldende postale spørgeskemaer, hvis patienterne foretrækker det.

Tilbagevendende slagtilfælde, der forekommer hos tilmeldte deltagere, vil blive detekteret ved brug af de samme feltarbejdsmetoder beskrevet i afsnit 8 for indledende slag. Deltagerne vil også blive spurgt, om de havde flere slagtilfælde ved hver opfølgende samtale. En yderligere opfølgningssamtale vil blive tilbudt efter hver gentagelse.

South London Stroke Register adskiller sig fra mange faste rekrutteringsstudier, idet det har til formål at måle ændringer i forekomst af slagtilfælde, pleje og resultat over tid. For at gøre dette bruger vi guldstandardmetoden, som kræver at identificere alle mennesker i et område med slagtilfælde, og ikke med en fast deltager eller tidsbegrænsning. SLSR har kørt uafbrudt siden 1995. Vi har i øjeblikket finansiering på plads indtil oktober 2026; men forudser, at SLSR vil fortsætte ud over dette.

Dette er et observationsstudie uden interventioner. Der vil sandsynligvis ikke forekomme alvorlige bivirkninger som et resultat af undersøgelsesprocedurer inden for dette design.

Det forventes, at enhver nød eller indtrængen på grund af undersøgelsen vil være minimal, da patientinddragelsen består af korte interviews (ca. 40 min), tilrettelagt, så de passer til patientens foretrukne tidspunkt og tilstand (f.eks. hjemmebesøg, telefoninterview eller postspørgeskema). Inden hver opfølgning søges der mundtligt samtykke til at gennemføre samtalen. Nogle patienter kan dog føle sig bekymrede, når de bliver stillet spørgsmål relateret til deres helbred og livsstil. Deltagerne vil til enhver tid blive informeret om deres evne til at stoppe eller afbryde interviewet. Samtalen vil blive stoppet, hvis der er nogen følelsesmæssig nød, og først påbegyndt, når patienten er klar til at gå videre. Stroke-overlevere fra King's College London Stroke Research Patients and Family Group, som blev konsulteret i løbet af denne undersøgelse, følte ikke, at de stillede spørgsmål udgjorde en væsentlig byrde for patienterne.

Patienter har ret til permanent at trække sig fra enhver fremtidig opfølgning uden behov for begrundelser, hvis de ønsker det, uden at give en begrundelse.

Det overordnede slagtilfældeforskningsprogram, som SLSR er en del af, ledes af en Program Executive Group (PEG), ledet i fællesskab af Chief Investigator og SLSR-lederen. PEG mødes hver anden uge for at gennemgå studiefremskridt, diskutere resultater, nødvendig uddannelse af forskningspersonale osv. PEG overvåges af en uafhængig NIHR Program Steering Committee (PSC), som omfatter en patientrepræsentant. PEG og PSC vil sammen danne Program Board (PB), som vil diskutere programstyring. PB mødes hvert andet år med Stakeholder Engagement Group (SEG) for at rapportere sine beslutninger om ledelse. SEG såvel som vores Stroke Research Patient- og Familiegruppe vil blive bedt om peer review og feedback vedrørende undersøgelsens fremskridt og foreløbige resultater. Disse ordninger er i overensstemmelse med Finansieringsmidlers overvågnings- og revisionsprocedurer.

Eventuelle protokolbrud vil blive rapporteret til studiesponsoren. Alvorlige overtrædelser vil blive rapporteret af sponsoren til REC inden for 7 dage efter at have fået kendskab til begivenheden.