The South London Stroke Register: 데이터로 뇌졸중 생존자의 삶 개선 (SLSR)

South London Stroke Register는 런던의 지정된 지역에서 발생하는 최초의 뇌졸중 환자를 모두 포함하는 장기 인구 기반 뇌졸중 등록부입니다. 연구 지역은 Lambeth 및 Southwark의 북부에 있는 27개의 선거 구역으로 구성되며 이 구역 내 참가자의 거주지는 우편 번호로 확인됩니다.

집수 지역의 사회인구학적 세부 사항을 포함하여 인구 분모에 대한 정보는 ONS를 통해 얻습니다.

SLSR에 대한 알림은 1995년 1월 1일부터 진행 중이며 여러 중복 알림 소스를 사용하지만 최근에는 뇌졸중 치료 경로의 진화 및 재구성에 따라 병원의 알림 소스에 중점을 둡니다. 2010년 런던 뇌졸중 서비스의 집중화 이후 모든 의심되는 뇌졸중 환자는 구급차로 8개의 초급성 뇌졸중 병동 중 하나로 이송됩니다. 이 병동에서는 입원 환자에게 연중무휴 전문 진료 및 증거 기반 치료를 제공합니다. 새 데이터 수집을 위한 알림 소스에는 이러한 초급성 뇌졸중 단위, 뇌졸중 단위, 외래 환자 뇌졸중 클리닉, 방사선과 및 기타 관련 병동이 포함됩니다. A&E 부서 또는 GP 수술을 포함하여 의료 서비스의 어느 곳에서나 나타나는 뇌졸중 환자는 이러한 출처에서 식별할 수 있어야 합니다.

이 연구는 8개의 병원 센터를 사용할 것입니다: St Thomas' 및 King's College Hospitals의 기본 사이트와 St George's, Charing Cross, Royal London, Princess Royal University, University College London, Chelsea 및 Westminster 병원의 보조 사이트. 기본 사이트는 연구 영역의 경계 내에 있는 병원입니다. 현재 서비스 조직에 따르면 그들은 연구 지역 내에 거주하는 모든 환자를 받아야 합니다. King's College 병원에는 초급성 뇌졸중 장치와 뇌졸중 장치가 모두 있는 반면 St Thomas 병원에는 뇌졸중 장치만 있습니다. 두 사이트 모두 '일과성 허혈 발작(TIA) 클리닉'을 운영하고 있습니다. 이 클리닉은 주로 A+E에서 급성/긴급 의뢰 서비스를 제공하고 일시적인 신경학적 증상이 있거나 뇌졸중이 늦게 나타난 사람을 평가하기 위한 1차 진료를 제공합니다. 이러한 단위 및 클리닉은 기본 알림 소스 역할을 합니다. 연구 지역 경계 근처에 거주하는 환자는 지역 외부의 병원에 입원할 수 있으며 구급차 시스템은 때때로 환자를 외곽 병원으로 이송할 수 있습니다. 이 환자들은 일반적으로 지역 병원(1차 진료소)의 뇌졸중 병동으로 송환되며 많은 경우 그곳에서 통보를 받을 수 있습니다. 관련 병원을 2차 장소로 포함하면 송환되지 않고 직접 집으로 퇴원할 소수의 사례를 확보할 수 있습니다.

연구 팀은 King's College 병원의 초급성 뇌졸중 병동과 두 병원의 뇌졸중 병동을 방문하여 주중에 매일 전자 환자 기록을 검토할 것입니다. 외래 환자 뇌졸중 클리닉은 두 병원에서 주 2회 실시됩니다. 연구 팀은 초급성 단위 및 뇌졸중 단위에서 포착되지 않은 경미한 뇌졸중 환자(과거 TIA로 분류된 환자 포함)를 식별하기 위해 진료소를 방문하고 환자 기록을 선별할 것입니다. 이것은 일반적으로 뇌졸중 단위로 언급되지 않는 저위험 사건의 알림을 위한 핵심 사이트가 될 것입니다.

또한 팀은 MRI 및 CT 요청과 보고서를 선별합니다. 이 검사는 King's College Hospital에서 매일, St Thomas'에서 매주(현재 방법에 따라) 실시됩니다.

이차 사이트의 알림은 이러한 병원에 입원한 적격 환자 수가 적기 때문에 현장 작업 팀에 연락하는 현지 연구 직원을 통해 주로 이루어집니다.

증상 지속 시간이 짧은(이전 TIA) 스캔 양성 경미한 뇌졸중을 포함하는 것은 ICD-11 정의를 캡처하기 위한 현장 작업에 대한 핵심 적응입니다. 이러한 환자는 일반적으로 A&E 또는 1차 진료를 받게 됩니다. 참여 병원의 A&E 부서는 뇌졸중 단위 및 스캔 의뢰에 대한 임계값이 낮으며 이러한 이벤트에 대한 알림은 주로 이러한 메커니즘을 통해 이루어질 예정입니다. 유사하게, 1차 진료를 받는 적은 수의 환자는 일반적으로 평가를 위해 뇌졸중 클리닉으로 회부되며 그곳에서 통지가 이루어집니다.

다른 병동에 입원한 환자는 스캔 보고서를 통해 캡처해야 합니다. 신경외과 고의존성 단위의 지주막하 출혈과 같은 덜 일반적인 뇌졸중 사건을 처리할 수 있는 병동과의 링크가 백업 알림 소스로 설정됩니다.

피험자 선택에는 병원에 입원한 후 전향적 동의를 구하는 것이 가능하기 전에 사망한 일부 잠재적 참가자가 포함됩니다. 이 사람들이 연구의 일부를 구성할 수 있고 배제되지 않는 것이 중요합니다. 왜냐하면 그들은 가장 심각한 뇌졸중을 앓은 사람들일 가능성이 높으며 돌봄 또는 기타 건강상의 격차를 경험한 사람들을 불균형하게 구성할 가능성이 높기 때문입니다. 이 연구가 다루고자 하는 불평등.

SLSR은 2018년, 2019년, 2020년에 각각 286개, 273개, 304개의 첫 타수를 기록했다. 스캔 양성 TIA를 포함하면 뇌졸중 발병률이 약 33% 증가하는 것으로 추정되었습니다. 따라서 연간 약 400명의 환자가 초대될 것으로 예상됩니다. 역사적으로 매우 적은 비율(<5%)의 환자만이 참여를 거부하므로 초대된 환자의 대다수가 등록될 것으로 예상됩니다.

환자는 연구 기간 동안 정의된 간격으로 뇌졸중 세부 사항, 인구 통계학적 세부 사항, 기능 상태, 인지 기능, 정신 건강 및 삶의 질을 다루는 설문지를 작성하게 됩니다. 이들은 약 40분간 지속되는 연구 직원과의 인터뷰로 전달됩니다. 관련 임상 데이터는 표준 뇌졸중 치료의 임상 기록에서 추출됩니다. 참가자는 추가 임상 또는 방사선 평가를 받지 않습니다.

이 연구의 일부로 임상 절차나 개입은 없지만 참가자는 후속 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.

환자는 초기 인터뷰를 완료한 후 3개월 및 1년 후에 후속 인터뷰를 진행합니다. 새로 모집된 환자는 1년에서 5년까지 매년 후속 조치를 받을 것이며(이 프로그램의 수명 내에서 추가 자금 지원 및 SLSR의 지속에 따라 10년 및 15년에 후속 조치가 수행될 수 있음) 현재 등록된 참가자는 추가 후속 조치를 받게 됩니다. 5년, 10년 및 15년. 후속 평가는 항상 현장 작업자와의 인터뷰로 제공되지만 환자가 원하는 경우 자가 작성 우편 설문지로 제공될 수 있습니다.

등록된 참가자에서 발생하는 재발성 뇌졸중은 초기 뇌졸중에 대해 섹션 8에 설명된 것과 동일한 현장 작업 방법을 사용하여 감지됩니다. 참가자들은 또한 각 후속 인터뷰에서 추가 뇌졸중이 있었는지 질문을 받게 됩니다. 각 반복 후 추가 후속 인터뷰가 제공됩니다.

South London Stroke Register는 시간이 지남에 따라 뇌졸중 발병률, 관리 및 결과의 변화를 측정하는 것을 목표로 한다는 점에서 많은 고정 모집 연구와 다릅니다. 이를 위해 우리는 고정된 참여자나 시간 제한이 아니라 뇌졸중이 있는 지역의 모든 사람들을 식별해야 하는 황금 표준 방법론을 사용합니다. SLSR은 1995년부터 지속적으로 운영되고 있습니다. 현재 2026년 10월까지 자금이 준비되어 있습니다. 그러나 SLSR이 이를 넘어 계속될 것이라고 상상해보십시오.

이것은 개입이 전달되지 않은 관찰 연구입니다. 이 디자인 내에서 연구 절차의 결과로 심각한 부작용이 발생할 가능성이 없습니다.

환자 참여가 짧은 인터뷰(약 40분)로 구성되고 환자가 선호하는 시간과 방식(예: 가정 방문, 전화 인터뷰 또는 우편 설문지)에 맞게 구성되므로 연구로 인한 고통이나 방해가 최소화될 것으로 예상됩니다. 각 후속 조치 전에 면담을 수행하기 위해 구두 동의를 구합니다. 그러나 일부 환자는 자신의 건강 및 생활 방식과 관련된 질문을 받을 때 괴로움을 느낄 수 있습니다. 참가자는 언제든지 인터뷰를 중단하거나 중단할 수 있음을 알립니다. 면담은 감정적 고통이 있는 경우 중단되고 환자가 계속할 준비가 된 경우에만 시작됩니다. King's College London Stroke Research Patients and Family Group의 뇌졸중 생존자들은 이 연구 과정에서 상담을 받았고 질문이 환자에게 상당한 부담이 된다고 생각하지 않았습니다.

환자는 원하는 경우 이유를 제시하지 않고 정당한 이유 없이 향후 후속 조치를 영구적으로 철회할 권리가 있습니다.

SLSR이 속한 전체 뇌졸중 연구 프로그램은 수석 조사관과 SLSR 리더가 공동으로 의장을 맡은 프로그램 집행 그룹(PEG)에서 관리합니다. PEG는 격주로 만나 연구 진행 상황을 검토하고 결과에 대해 논의하며 필요한 연구 직원 교육 등을 합니다. PEG는 환자 대표를 포함하는 독립적인 NIHR 프로그램 운영 위원회(PSC)에서 감독합니다. PEG와 PSC는 함께 프로그램 거버넌스를 논의할 프로그램 위원회(PB)를 구성합니다. PB는 이해관계자 참여 그룹(SEG)과 격년으로 만나 거버넌스 결정을 보고합니다. SEG와 뇌졸중 연구 환자 및 가족 그룹은 연구 진행 및 중간 결과에 대한 동료 검토 및 피드백을 요청받을 것입니다. 이러한 조치는 기금 제공자의 모니터링 및 감사 절차에 따릅니다.

모든 프로토콜 위반은 연구 후원자에게 보고됩니다. 심각한 위반은 이벤트를 인지한 후 7일 이내에 스폰서가 REC에 보고합니다.