南伦敦中风登记：利用数据改善中风幸存者的生活 (SLSR)

South London Stroke Register 是一个长期运行的基于人群的卒中登记系统，包括所有在伦敦特定区域首次发生中风的患者。 研究区域包括位于兰贝斯和南华克北部的 27 个选区，参与者在这些选区内的住所由邮政编码确认。

有关人口分母的信息，包括集水区的社会人口学详细信息，可通过英国国家统计局获得。

SLSR 的通知自 1995 年 1 月 1 日以来一直在进行，并使用多个重叠的通知来源，但最近侧重于医院的通知来源，以符合中风护理途径的演变和重组。 自 2010 年伦敦中风服务集中化以来，所有疑似中风患者都由救护车送往 8 个超急性中风单元之一。 这些单位为入院患者提供 24/7 全天候专科护理和循证治疗。 新数据收集的通知来源将包括这些超急性卒中单元、卒中单元、门诊卒中诊所、放射科和其他相关病房。 中风患者出现在卫生服务的任何地方，包括 A&E 部门或全科医生手术室，应该可以从这些来源中识别出来。

该研究将使用 8 个医院中心：圣托马斯医院和国王学院医院的主要地点以及圣乔治医院、查令十字医院、伦敦皇家医院、皇家公主大学、伦敦大学学院以及切尔西和威斯敏斯特医院的二级地点。 主要地点是研究区域边界内的医院。 根据目前的服务机构，他们应该接收所有居住在研究区域内的患者。 国王学院医院同时拥有超急性卒中单元和卒中单元，而圣托马斯医院只有卒中单元。 这两个站点都运行“短暂性脑缺血发作 (TIA) 诊所”，这是一种急性/紧急转诊服务，主要来自 A+E 和初级保健，用于评估有短暂性神经系统症状或中风晚期表现的人。 这些单位和诊所将作为主要通知来源。 居住在研究区边界附近的患者可能会被送往该地区以外的医院，救护车系统有时可能会将患者送往偏远的医院。 这些患者通常会被送回当地医院（主要地点）的卒中单元，并且在许多情况下可以从那里得到通知。 将相关医院纳入二级站点将确保捕获少数将直接出院回家而不是被遣返的病例。

研究小组将访问国王学院医院的超急性卒中单元和两家医院的卒中单元，并在工作周内每天审查电子病历。 两家医院每周两次门诊中风门诊。 研究小组将访问诊所并筛选患者记录，以确定未在超急性单元和卒中单元捕获的轻度中风患者（包括以前归类为 TIA 的患者）。 这将是通知低风险事件的关键站点，这些事件通常不涉及卒中单元。

团队还将筛选 MRI 和 CT 请求和报告。 这种筛查将每天在国王学院医院进行，每周（根据当前方法）在圣托马斯医院进行。

由于进入这些医院的符合条件的患者数量很少，二级站点的通知将主要通过当地研究人员联系现场工作团队。

包括症状持续时间短的扫描阳性轻度中风（以前称为 TIA）是对实地调查进行捕捉 ICD-11 定义的关键适应。 这些患者通常会出现在 A&E 或初级保健中。 参与医院的 A&E 部门对卒中单元和扫描转诊的门槛较低，这些事件的通知计划主要通过这些机制进行。 同样，在初级保健中就诊的少数患者通常会被转介到中风门诊进行评估，并在那里进行通知。

应通过扫描报告捕获其他医院病房的患者。 与可能处理不太典型的中风事件（例如神经外科高度依赖病房的蛛网膜下腔出血）的病房建立联系，作为备用通知源。

受试者选择将包括一些潜在的参与者，他们在入院后很短的时间内死亡，并且在有可能寻求预期同意之前死亡。 至关重要的是，这些人可以成为研究的一部分，而不是被排除在外，因为他们很可能是中风最严重的人，并且可能不成比例地包括在护理或其他健康方面经历过差距的人研究旨在解决的不平等问题。

SLSR 在 2018 年、2019 年和 2020 年分别记录了 286 次、273 次和 304 次首次中风。 据估计，纳入扫描阳性 TIA 会导致中风发病率增加约 33%。因此，预计每年将邀请约 400 名患者。 从历史上看，只有极少数 (<5%) 的患者拒绝参加，因此预计大多数受邀患者都会进行登记。

患者将在研究期间按规定的时间间隔完成调查问卷，内容涵盖中风的详细信息、人口统计信息、功能状态、认知功能、心理健康和生活质量。 这些将作为对研究人员的访谈进行，持续约 40 分钟。 将从标准中风护理的临床记录中提取相关临床数据。 参与者将不会接受进一步的临床或放射学评估。

作为本研究的一部分，没有临床程序或干预措施，但将邀请参与者参加后续访谈。

患者将完成初步访谈，然后在 3 个月和 1 年时进行跟进访谈。 新招募的患者将从第 1 年到第 5 年每年进行一次随访（在该计划的生命周期内，可能会在 10 年和 15 年进行一次随访，具体取决于进一步的资助和 SLSR 的延续），目前登记的参与者将得到进一步的随访在 5 年、10 年和 15 年时。后续评估将始终以与现场工作人员面谈的形式提供，但如果患者愿意，也可以以自填邮寄问卷的形式提供。

将使用第 8 节中描述的用于初始中风的相同现场工作方法检测登记参与者中发生的复发性中风。 在每次跟进访谈中，还将询问参与者是否有任何进一步的中风。 每次复发后将提供额外的跟进访谈。

South London Stroke Register 不同于许多固定的招募研究，因为它旨在衡量中风发病率、护理和结果随时间的变化。 为此，我们使用黄金标准方法，该方法要求识别某个地区的所有中风患者，而不是固定的参与者或时间限制。 SLSR 自 1995 年以来一直在连续运行。 我们目前的资金到位到 2026 年 10 月；但设想 SLSR 将继续超越这一点。

这是一项没有提供干预措施的观察性研究。 本设计中的研究程序不太可能发生严重的不良事件。

由于患者参与包括简短的访谈（大约 40 分钟），根据患者的首选时间和方式（例如家访、电话访谈或邮寄问卷）进行组织，因此预计由于研究而造成的任何痛苦或干扰将是最小的。 在每次跟进之前，都需要口头同意进行访谈。 然而，当被问及与他们的健康和生活方式有关的问题时，一些患者可能会感到苦恼。 参与者将被告知他们可以随时停止或中断访谈。 如果有任何情绪困扰，访谈将停止，只有当患者准备好继续时，访谈才会开始。 来自伦敦国王学院中风研究患者和家庭小组的中风幸存者在本研究过程中进行了咨询，他们认为所提出的问题不会对患者造成重大负担。

如果患者愿意，他们有权永久退出任何未来的随访，无需任何理由，无需给出理由。

整个中风研究计划（SLSR 是其中的一部分）由计划执行小组 (PEG) 管理，该小组由首席研究员和 SLSR 负责人共同主持。 PEG 每两周召开一次会议，审查研究进展、讨论产出、必要的研究人员培训等。 PEG 由独立的 NIHR 计划指导委员会 (PSC) 监督，其中包括一名患者代表。 PEG 和 PSC 将共同组成计划委员会 (PB)，该委员会将讨论计划治理。 PB 将每半年与利益相关者参与小组 (SEG) 会面一次，以报告其治理决策。 SEG 以及我们的中风研究患者和家庭小组将被要求就研究进展和中期结果进行同行评审和反馈。 这些安排符合出资者的监督和审计程序。

任何违反协议的行为都将报告给研究发起人。 主办方将在得知事件后 7 天内向 REC 报告严重违规行为。