Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sphenopalatine Ganglion Block for the Treatment of Post-Stroke Headache

6. maj 2022 opdateret af: Adam de Havenon, University of Utah
Determine the effects of sphenopalatine ganglion (SPG) block in post-stroke headache.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The purpose of this study is to determine if sphenopalatine ganglion (SPG) block is a safe and effective treatment for acute post-stroke headache. Current literature lacks randomized controlled studies regarding the efficacy of different treatment modalities for acute post-stroke headache; additionally, there are no evidence-based guidelines for the treatment of acute post-stroke headache. Sphenopalatine ganglion block is a non-invasive procedure where an anesthetic agent is injected into the nares, reaching the SPG to relieve pain and autonomic features. This treatment has been effective in a variety of headache types but to our knowledge has not been studied in acute post-stroke headache.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. 18 years or older;
  2. hospitalization at the University of Utah Hospital with a diagnosis of acute ischemic or hemorrhagic stroke; confirmed acute post-stroke headache by treating physician;
  3. meets at least one of the following International Classification of Headache Disorder-3 (ICHD-3) criteria: 6.1.1.1 (Acute Headache Attributed to Ischemic Stroke), 6.2.1 (Headache attributed to non-traumatic intracerebral hemorrhage), 6.2.2 (Acute headache attributed to non-traumatic subarachnoid hemorrhage); received at least one medication for headache during hospitalization.

Exclusion Criteria:

  1. Previous treatment with SPG Block for post-stroke headache
  2. history of prophylactic medication use for headache or migraine;
  3. pregnant at time of stroke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Liquid Lidocaine
The investigational treatment is 1.5 mL of aqueous 2% lidocaine.
Medicin: Liquid Lidocaine
The investigational treatment is 2 mL of aqueous 2% lidocaine.
Placebo komparator: Sham Placebo
The placebo arm is 1.5mL of aqueous of saline.
Medicin: Placebo
The active placebo comparator will be provided to participant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Number of Migraine Headaches During Treatment Phase
Tidsramme: 90 days
Evaluate the efficacy of Lidocaine delivered to SPG, based on the use of rescue medication and number of headache in headache diary
90 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 90 days
The quantitative scale ranges from 0 to 10, with 0 meaning "no headache at all" and 10 meaning "the worst possible headache."
90 days
Adverse effect
Tidsramme: 90 days
Bitter taste, nose bleeding, throat discomfort
90 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam H de Havenon, MD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 138103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Liquid Lidocaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner