TCF-001 TRACK (Target Rare Cancer Knowledge) undersøgelse (TRACK)

INKLUSIONSKRITERIER

• Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
• Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesrelaterede blodudtagninger og vurderinger i hele undersøgelsens varighed.
• Personer, der er 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
• Patienter med en sjælden (færre end 6 tilfælde pr. 100.000 pr. år) solid tumor eller lymfom med evaluerbar sygdom ved baseline. Den komplette liste over inkluderede kræftformer er inkluderet i undersøgelsesprotokollen; sygdomme, der ikke er opført i undersøgelsesprotokollen, kan tilmeldes med godkendelse fra hovedforskeren.
• Kan eller kan ikke have haft kvalificerende (af Foundation Medicine) omfattende genomisk profilering før denne undersøgelse. For dem, der har fået foretaget en kvalificerende omfattende genomisk profilering før denne undersøgelse, skal den testede arkivprøve være blevet høstet inden for 18 måneder efter baseline-besøget (dvs. dato for samtykke) for denne undersøgelse.
• Vilje til at levere eksisterende arkiveret og/eller nyligt indsamlet væv som følge af standardbehandlingsprocedurer og blodprøver til genomisk profilering. Hvis den indsendte prøve vurderes at være utilstrækkelig til testning, vil patienten blive betragtet som en skærmfejl.
• For at arkivvæv kan bruges til omfattende genomisk profilering til denne undersøgelse, skal denne prøve være blevet høstet inden for 18 måneder efter baseline-besøget (dvs. dato for samtykke) for denne undersøgelse.
• Vilje til at give klinisk og medicinsk information til undersøgelsesteamet efter behov.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2.
• Evne til at læse, skrive og kommunikere på engelsk.
• Mulighed for at gennemgå og underskrive en webbaseret informeret samtykkeformular eller gennemgå og underskrive en informeret samtykkeformular på behandlende lægekontor.
• Bor i USA.

EXKLUSIONSKRITERIER

• Deltagere, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
• Deltagere, der er 17 år eller yngre.
• Deltagere, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
• Kendt eksistens af en ukontrolleret sammenfaldende sygdom, herunder, men ikke begrænset til, psykiatrisk sygdom eller sociale situationer, der ville forringe overholdelse af studiekrav.
• Samtidig aktiv malignitet, der kræver behandling inden for 1 år efter tilmelding, efter den behandlende læges skøn.
• Graviditet eller amning.
• Eventuelle unoterede kriterier efter den behandlende læges skøn.