Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sphenopalatine Ganglion Block for the Treatment of Post-Stroke Headache

6. mai 2022 oppdatert av: Adam de Havenon, University of Utah
Determine the effects of sphenopalatine ganglion (SPG) block in post-stroke headache.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this study is to determine if sphenopalatine ganglion (SPG) block is a safe and effective treatment for acute post-stroke headache. Current literature lacks randomized controlled studies regarding the efficacy of different treatment modalities for acute post-stroke headache; additionally, there are no evidence-based guidelines for the treatment of acute post-stroke headache. Sphenopalatine ganglion block is a non-invasive procedure where an anesthetic agent is injected into the nares, reaching the SPG to relieve pain and autonomic features. This treatment has been effective in a variety of headache types but to our knowledge has not been studied in acute post-stroke headache.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. 18 years or older;
  2. hospitalization at the University of Utah Hospital with a diagnosis of acute ischemic or hemorrhagic stroke; confirmed acute post-stroke headache by treating physician;
  3. meets at least one of the following International Classification of Headache Disorder-3 (ICHD-3) criteria: 6.1.1.1 (Acute Headache Attributed to Ischemic Stroke), 6.2.1 (Headache attributed to non-traumatic intracerebral hemorrhage), 6.2.2 (Acute headache attributed to non-traumatic subarachnoid hemorrhage); received at least one medication for headache during hospitalization.

Exclusion Criteria:

  1. Previous treatment with SPG Block for post-stroke headache
  2. history of prophylactic medication use for headache or migraine;
  3. pregnant at time of stroke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Liquid Lidocaine
The investigational treatment is 1.5 mL of aqueous 2% lidocaine.
Legemiddel: Liquid Lidocaine
The investigational treatment is 2 mL of aqueous 2% lidocaine.
Placebo komparator: Sham Placebo
The placebo arm is 1.5mL of aqueous of saline.
Legemiddel: Placebo
The active placebo comparator will be provided to participant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Number of Migraine Headaches During Treatment Phase
Tidsramme: 90 days
Evaluate the efficacy of Lidocaine delivered to SPG, based on the use of rescue medication and number of headache in headache diary
90 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 90 days
The quantitative scale ranges from 0 to 10, with 0 meaning "no headache at all" and 10 meaning "the worst possible headache."
90 days
Adverse effect
Tidsramme: 90 days
Bitter taste, nose bleeding, throat discomfort
90 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam H de Havenon, MD, University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

22. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 138103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Liquid Lidocaine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere