Klinisk nytteværdi af omnigrAf® biomarkørpanelet i plejen af ​​nyretransplantationsmodtagere (CLARITY)

Fordelene ved overlevelse af solide organtransplantationer i USA er veldokumenterede. Forbedringer i immunsuppression, bedre antimikrobielle midler og andre aspekter af hjælpebehandling har resulteret i betydelige forbedringer i kortsigtede resultater; dog har der været ringe forbedring i langsigtet grafttab. En nyere analyse viste, at 65 % af hospitalsgenindlæggelserne hos nyretransplanterede modtagere havde bivirkninger, der blev anset for at være medvirkende, og ADE-associerede genindlæggelser havde en signifikant højere risiko eller transplantattab og død sammenlignet med patienter med genindlæggelser, der ikke var forbundet med en ADE . Selv med kendskab til ADE'er kan klinikere være tilbageholdende med at justere immunsuppressiv medicin på grund af bekymringer om afstødningsrisiko i perioden med medicinjustering. OmniGrafTM biomarkørpanelet (Transplant Genomics, Inc, Framingham, MA) inkluderer TruGraf® perifert blodekspressionsprofil og TRAC donor-afledte cellefri DNA(dd-cfDNA) test, som har vist en stærk evne til at identificere immunhvile i stabile patienter efter nyretransplantation, med en NPV på 94 %, når begge tests er negative, og en PPV på 89 % for subklinisk afstødning, når begge tests er positive. På grund af OmniGrafTM's stærke "rule out"-egenskaber ville det være et ideelt supplement til ADE-viden i realtid til at hjælpe med at vejlede klinikeres beslutninger om at justere eller ikke justere den immunsuppressive kur og hjælpe med at skabe en dialog mellem patienter og klinikere om nytte-risiko ved medicintilpasninger. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i nyrefunktionen over tid hos modtagere af nyretransplantationer, som gennemgår OmniGrafTM-monitorering i forbindelse med patientmedicinrelateret belastningsmonitorering.