Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ozon i paradentosebehandling

22. februar 2018 opdateret af: Abubekir Eltas, Çanakkale Onsekiz Mart University

Evaluering af de kliniske og laboratoriemæssige virkninger af brugen af ​​ozon i ikke-kirurgisk perıodontal behandling: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske og laboratoriemæssige virkninger (som oxidativt stress og pro-inflammatoriske mediatorer) af brugen af ​​gasformig ozon i parodontal behandling udover skældannelse og rodplanlægning.

Undersøgelsespopulationen bestod af 40 patienter med CP (kronisk parodontitis). Det blev udført med to grupper; Testgruppen og kontrolgruppen. SRP plus gasformig ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz)] blev påført testgruppen. Kontrolgruppen havde på den anden side kun SRP. De kliniske parodontale parametre blev udført, og spytprøver blev taget før SRP (baseline) og 1 måned efter behandling. Den periodontale undersøgelse involverede vurdering af plakindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde og klinisk tilknytningsniveau. Den totale antioxidantstatus, total oxidantstatus, nitrogenoxid, 8-hidroxi-deoksiguanosin, myeloperoxidase, glutathion, malondialdehyd og transformerende vækstfaktor-beta-niveauer blev bestemt i spytprøverne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er designet i et randomiseret parallelkontrolleret og dobbeltblindet design som et klinisk fuldmundsstudie. Undersøgelsens varighed var 1 måned.

Undersøgelsen blev udført med to grupper; Testgruppen og kontrolgruppen. SRP plus gasformig ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz), (n=20)] blev påført testgruppen.

Kontrolgruppen havde på den anden side SRP plus placebo (n=20). Patienterne blev fordelt i tilfældig rækkefølge til de 2 grupper (hver gruppe havde 20 patienter). En patient i ozongruppen og 2 patienter i kontrolgruppen forlod undersøgelsen.

Følgende kliniske parodontale parametre blev udført umiddelbart før SRP (baseline) og 1 måned efter behandling for hver test- og kontrolgruppe. Plakindeks, GI, PD og CAL blev registreret. Alle kliniske parametermålinger blev brugt en manuel parodontal probe (PCP-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

Den totale antioxidantstatus, total oxidantstatus, nitrogenoxid, 8-hidroxi-deoksiguanosin, myeloperoxidase, glutathion, malondialdehyd og transformerende vækstfaktor-beta-niveauer blev bestemt i spytprøverne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44000
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der havde haft generaliseret CP, som blev vedtaget ved konsensus på World Workshop in Periodontics i 1999 [24];
  2. tre eller flere tænder med mindst to kvadranter med sonderingsdybde mellem 4 og 6 mm og radiografiske tegn på knogletab;
  3. i alderen 30 år og derover;
  4. minimum 20 tænder.

Ekskluderingskriterier:

  1. modtaget parodontal terapi inden for de sidste 12 måneder;
  2. systemiske sygdomme, som kan påvirke resultaterne af parodontale behandlinger;
  3. at have taget systemiske antibiotika inden for de sidste 6 måneder;
  4. graviditet eller amning for kvindelige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
SRP plus placebo
Enhed: SRP plus placebo
kun SRP
EKSPERIMENTEL: Gasformig ozongruppe
SRP plus gasformig ozon [1 W (100 mJ, 10 Hz)]
Enhed: Gasformig ozon
SRP plus gasformig ozon
Andre navne:
  • Ozon DTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratoriefund
Tidsramme: En måned
De samlede antioxidantstatusniveauer (mmol/L) blev bestemt i spytprøverne.
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske fund
Tidsramme: En måned
Sonderingsdybden blev målt afstanden mellem tandkødsranden og den dybeste side af lommen (mm).
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Samarbejdspartnere

Inonu University

Efterforskere

  • Studiestol: Abubekir Eltas, Ass. Prof., Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inonu University (Inonu University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiet er designet i et randomiseret parallelkontrolleret og dobbeltblindet design som et klinisk fuldmundsstudie. Undersøgelsens varighed var 1 måned. Inonu University Ethics Committee godkendte undersøgelsesprotokollen i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Informeret samtykkeformular blev modtaget fra deltagerne med deres underskrifter. De deltagende patienter blev udvalgt fra Inonu University, afdeling for parodontologisk patientpulje. 40 patienter udgjorde undersøgelsesgruppen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med SRP plus placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner