Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mindfulness-baseret terapi på sygdom og depression i hjerterehabiliteringsfase-i

7. december 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekter af mindfulness-baseret terapi på patienters opfattelse af sygdom og depression i hjerterehabiliteringsfase-i

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på Punjab institute of cardiology hospital Lahore, gennem bekvem prøvetagningsteknik på 48 patienter, som vil blive tildelt gennem simpel tilfældig prøveudtagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og gruppe B. Forbehandlingsværdier for patienters blodtryk, RR , HR, vil blive optaget. Og patientens sygdomsopfattelse gennem Illness Perception Questionnaire (IPQ), PHQ9 for depressionsvurdering og HRQOL for livskvalitet vil blive vurderet før og efter behandlingen. Gruppe A vil blive behandlet med grundlæggende fase-I hjerterehabilitering. Og gruppe B vil blive behandlet med grundlæggende Fase-I hjerterehabilitering sammen med Mindfulness baseret terapi. Behandlingsevaluering vil blive foretaget efter 8 uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25. Efter at have vurderet normaliteten af ​​data ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjerterehabilitering bliver mere almindeligt anerkendt som en vigtig del af den samlede behandlingsplan for personer med hjerte-kar-sygdomme. Hjerterehabiliteringsprogrammer har til formål at reducere de fysiologiske og psykologiske virkninger af hjertesygdomme.

Angst, depression, hjerte-kar-sygdomme og selvmord er blandt dårlige sundhedsmæssige udfald af stress, som er et globalt folkesundhedsproblem. Depression, en lidelse med en betydelig psykologisk belastning, er blevet forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme.

Selvom den nøjagtige karakter af forbindelserne mellem depression og koronar hjertesygdom (CHD) endnu ikke er fastlagt, bliver disse forbindelser i stigende grad fremhævet. Formålet med undersøgelsen er at finde Effects of Mindfulness baseret terapi på patientens opfattelse af sygdom og depression i hjerterehabiliteringsfase-I.

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på Punjab institute of cardiology hospital Lahore, gennem bekvem prøvetagningsteknik på 48 patienter, som vil blive tildelt gennem simpel tilfældig prøveudtagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og gruppe B. Forbehandlingsværdier for patienters blodtryk, RR , HR, vil blive optaget. Og patientens sygdomsopfattelse gennem Illness Perception Questionnaire (IPQ), PHQ9 for depressionsvurdering og HRQOL for livskvalitet vil blive vurderet før og efter behandlingen. Gruppe A vil blive behandlet med grundlæggende fase-I hjerterehabilitering. Og gruppe B vil blive behandlet med grundlæggende Fase-I hjerterehabilitering sammen med Mindfulness baseret terapi. Behandlingsevaluering vil blive foretaget efter 8 uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25. Efter at have vurderet normaliteten af ​​data ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Punjab Institute of Cardiology Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sonia ilyas, MS*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase-I CABG
  • Hypertensive patienter
  • DM
  • Patienter hæmodynamisk stabile

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Ortopædiske tilstande, dvs fraktur
  • Desorienterede patienter
  • Neuromuskulær sygdom
  • pacemaker afhængighed
  • Ukontrollerede arytmier
  • Røde flag som: feber, nattesved, utilpashed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjerterehabilitering fase I protokoller
vil blive behandlet med hjerterehab fase I protokoller
hjerterehab fase I-protokoller: ankelpumper, lemmer-ROM'er, sengemobilitet. Lav 5-10 minutters daglig træning med åndedrætsbevidsthed på egen hånd.
Eksperimentel: Hjerterehab fase I protokoller + Mindfullness base terapi
vil blive behandlet med hjerterehab fase I-protokoller sammen med Mindfullness-baseterapi
hjerterehab fase I-protokoller: ankelpumper, lemmer-ROM'er, sengemobilitet. Lav 5-10 minutters daglig træning med åndedrætsbevidsthed på egen hånd. Plus Mindfullness baseterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om sygdomsopfattelse
Tidsramme: 4 måneder
Modellen foreslår, at situationelle stimuli (såsom symptomer) genererer både kognitive og følelsesmæssige repræsentationer af sygdommen eller sundhedstruslen. Disse repræsentationer behandles parallelt gennem tre faser. 0 er minimum og 10 er maksimum.
4 måneder
PHQ9 til vurdering af depression
Tidsramme: 4 måneder
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et spørgeskema med ni punkter, der bruges i primærpleje og andre medicinske omgivelser til at vurdere for depression. og Den konventionelle cut-off score for påvisning af formodet alvorlig depression er 10 eller højere. The Brief IPQ er et ofte brugt spørgeskema med fremragende psykometriske kvaliteter
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HRQOL for livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder

Nutidige fortolkninger af HRQOL er baseret på Verdenssundhedsorganisationens definition af sundhed som en tilstand af komplet fysisk, mentalt og socialt velvære og ikke blot fravær af sygdom. moderne HRQOL-instrumentdomæner bedømmes med et interval på 0-100, hvor højere værdier repræsenterer bedre resultater.

At drage nyttige konklusioner vedrørende absolutte score eller ændre score over tid

4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wajeeha Zia, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriestenose

Kliniske forsøg med hjerterehabiliteringsfase I-protokoller

3
Abonner