En undersøgelse til evaluering af fordelingen af ​​botulinum neurotoksin type A administreret som intradermale injektioner, sammenligne forskellige doser, koncentrationer og leveringsmetoder

Inklusionskriterier:

• Sund mandlig eller kvindelig person i alderen 18 til 45 år med kropsmasseindeks (BMI) 19,0 til 27,0 kg/m².
• Forsøgsperson med en afstand på ikke mindre end 45 cm mellem rygprocessen af ​​den 7. halshvirvel (C7) og den 4. lændehvirvel (L4).
• Sund hud på testområdet (pande og ryg).
• Fitzpatrick hudtype I til IV.
• Viser ensartet svedeaktivitet (dvs. symmetrisk svedmønster med nok sved og uden anhidrotiske områder) på pandeområdet som vurderet med Minors stivelsejodtest under standardiserede svedforhold.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver kronisk smertetilstand eller tilstedeværelse af akut smerte af enhver oprindelse og intensitet.
• Hudbehandling af panden (f.eks. let resurfacing, dermabrasion) inden for de sidste 12 måneder før screening, i screeningsperioden og/eller ved baseline.
• Enhver type fyldstof i behandlingsområdet på ansigtsområdet inden for de sidste 12 måneder før screening, i screeningsperioden og/eller ved baseline; uanset tid til enhver form for implantat og/eller operation i behandlingsområdet på ansigtsregionen.
• Enhver form for operation i behandlingsområdet i ryggen inden for de sidste 12 måneder før screening, i screeningsperioden og/eller ved baseline.
• Behandling med antikolinergika inden for de sidste 14 dage før screening, i screeningsperioden og/eller ved baseline.
• Behandling med analgetika (f.eks. non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, undtagen acetylsalicylsyre, ibuprofen og paracetamol) inden for de sidste 10 dage før screening, i screeningsperioden og/eller før smertevurdering ved baseline.
• Behandling med paracetamol, ibuprofen eller acetylsalicylsyre inden for tre dage før smertevurdering ved baseline.
• Personer med overdreven svedtendens eller tidligere diagnosticeret med hyperhidrose.