Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosis-respons undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af botulinumtoksin type A til behandling af spasticitet i armen(e) eller af arm(e) og ben(er) ved cerebral parese (XARA)

3. august 2021 opdateret af: Merz Pharmaceuticals GmbH

Prospektiv, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, parallel-gruppe, dosis-respons undersøgelse af tre doser Xeomin® (incobotulinumtoxinA, NT 201) til behandling af spasticitet i øvre lemmer alene eller kombineret spasticitet i øvre og nedre ekstremiteter hos børn og unge (Age 2 - 17 år) med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om injektioner af botulinumtoksin type A i musklerne i en eller begge arme alene eller i kombination med injektioner i et eller begge ben er effektive og sikre til behandling af børn/unge (alder 2-17 år) med øget muskelspænding/ukontrollerbar muskelstivhed (spasticitet) på grund af cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

351

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Caba, Argentina, CP 1428
        • Merz Investigational Site #054005
    • Provincia De Mendoza
      • Godoy Cruz, Provincia De Mendoza, Argentina, M5501
        • Merz Investigational Site #054010
  • Den Russiske Føderation
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420097
        • Merz Investigational Site #007014
      • Khabarovsk, Den Russiske Føderation, 680038
        • Merz Investigational Site #007015
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630091
        • Merz Investigational Site #007018
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 192148
        • Merz Investigational Site #007298
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
        • Merz Investigational Site #007013
      • Stavropol, Den Russiske Føderation, 355029
        • Merz Investigational Site #007019
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Forenede Stater, 32561
        • Merz Investigational Site #001286
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470
        • Merz Investigational Site #001284
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Merz Investigational Site #001285
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Merz Investigational Site #001186
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Merz Investigational Site No. #001302
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Merz Investigational Site #001283
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20127
        • Merz Investigational Site #052023
      • Guadalajara, Mexico, 44280
        • Merz Investigational Site #052003
      • Mexico City, Mexico, 04530
        • Merz Investigational Site #052024
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Merz Investigational Site #052022
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Merz Investigational Site #052027
      • Monterrey, Mexico, 64710
        • Merz Investigational Site #052028
      • Zapopan, Mexico, 45030
        • Merz Investigational Site #052026
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-274
        • Merz Investigational Site #048089
      • Gdansk, Polen, 80-389
        • Merz Investigational Site #048063
      • Krakow, Polen, 30-539
        • Merz Investigational Site #048059
      • Lublin, Polen, 20-828
        • Merz Investigational Site #048084
      • Poznan, Polen, 60-480
        • Merz Investigational Site #048094
      • Sandomierz, Polen, 27-600
        • Merz Investigational Site #048075
      • Wiazowna, Polen, 05-462
        • Merz Investigational Site #048060
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Merz Investigational Site #380001
      • Kharkiv, Ukraine, 61068
        • Merz Investigational Site #380005
      • Kyiv, Ukraine, 04209
        • Merz Investigational Site #380002
      • Odessa, Ukraine, 65012
        • Merz Investigational Site #380003

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller mandligt forsøgsperson i alderen 2 til 17 år (inklusive).
  • Uni- eller bilateral cerebral parese (CP) med klinisk behov for injektioner med NT 201 til behandling af øvre lemmer (UL) spasticitet mindst ensidigt.

  • Ashworth Scale (AS) score i de vigtigste kliniske målmønstre i denne undersøgelse:

    1. Bøjet albue: AS≥2 i albuebøjere (i det mindste ensidigt). og/eller
    2. Bøjet håndled: AS≥2 i håndledsbøjere (i det mindste ensidigt).
  • Klinisk behov ifølge investigators vurdering i én ud af fem behandlingskombinationer (A-E, som vist nedenfor). AS-score skal være ≥2 for hvert målmønster valgt til injektion ved baseline-injektionsbesøget V2.

A. Kun UL(s) behandling (GMFCS I-V):

A1) Ensidig behandling af UL spasticitet med 8 U/kg BW NT 201 (maksimalt 200 U) for:

  1. Mindst et af de vigtigste kliniske målmønstre bøjet albue (4 U/kg lgv) og/eller bøjet håndled (2 E/kg lgv).

    og

  2. Yderligere kliniske mønstre i samme lem (dvs. knyttet næve, tommelfinger i håndfladen og/eller proneret underarm) med de resterende enheder, indtil maksimal dosis på 8 U/kg BW (maksimalt 200 U) til behandling af en enkelt UL er nået .

eller

A2) Bilateral behandling af UL-spasticitet med lige store doser på 8 U/kg BW NT 201 (maksimalt 200 U) til hver UL. Dosis pr. UL skal fordeles mellem:

  1. Mindst et af de vigtigste kliniske målmønstre bøjet albue (4 U/kg lgv) og/eller bøjet håndled (2 E/kg lgv).

    og

  2. Yderligere kliniske mønstre i samme lem (dvs. knyttet næve, tommelfinger i håndfladen og/eller proneret underarm) med de resterende enheder, indtil maksimal dosis på 8 U/kg BW (maksimalt 200 U) til behandling af en enkelt UL er nået .

B. Unilateral UL og unilateral underekstremitet (LL) behandling (GMFCS I-V):

B1) Ensidig behandling af UL spasticitet med 8 U/kg BW NT 201 (maksimalt 200 U) for:

  1. Mindst et af de vigtigste kliniske målmønstre bøjet albue (4 U/kg lgv) og/eller bøjet håndled (2 E/kg lgv).

    og

  2. Yderligere kliniske mønstre i samme lem (dvs. knyttet næve, tommelfinger i håndfladen og/eller proneret underarm) med de resterende enheder, indtil maksimal dosis på 8 U/kg BW (maksimalt 200 U) til behandling af en enkelt UL er nået .

plus

B2) Ipsilateral ensidig behandling af LL spasticitet med 8 U/kg BW NT 201 (maksimalt 200 U). Dosis til LL skal fordeles til mindst et af de kliniske målmønstre pes equinus, bøjet knæ, adduceret lår og forlænget stortå efter klinisk behov.

C. Unilateral UL- og bilateral LL-behandling (GMFCS I-III)

C1) Ensidig behandling af UL spasticitet med 8 U/kg BW NT 201 (maksimalt 200 U) for:

  1. Mindst et af de vigtigste kliniske målmønstre bøjet albue (4 U/kg lgv) og/eller bøjet håndled (2 E/kg lgv).

    og

  2. Yderligere kliniske mønstre i samme lem (dvs. knyttet næve, tommelfinger i håndfladen og/eller proneret underarm) med de resterende enheder, indtil maksimal dosis på 8 U/kg BW (maksimalt 200 U) til behandling af en enkelt UL er nået .

plus

C2) Bilateral behandling af LL spasticitet med 12 U/kg BW (maksimalt 300 U). Dosis skal fordeles i mindst et af de kliniske målmønstre pes equinus, bøjet knæ, adduceret lår og forlænget stortå på hver side. Dosisfordelingen kan variere mellem siderne efter klinisk behov.

D. Unilateral UL- og bilateral LL-behandling (GMFCS IV og V)

D1) Ensidig behandling af UL spasticitet med 8 U/kg BW NT 201 (maksimalt 200 U) for:

  1. Mindst et af de vigtigste kliniske målmønstre bøjet albue (4 U/kg lgv) og/eller bøjet håndled (2 E/kg lgv).

    og

  2. Yderligere kliniske mønstre i samme lem (dvs. knyttet næve, tommelfinger i håndfladen og/eller proneret underarm) med de resterende enheder, indtil maksimal dosis på 8 U/kg BW (maksimalt 200 U) til behandling af en enkelt UL er nået .

plus

D2) Bilateral behandling af LL spasticitet med 8 U/kg BW (maksimalt 200 U). Dosis skal fordeles i mindst et af de kliniske målmønstre pes equinus, bøjet knæ, adduceret lår og forlænget stortå på hver side. Dosisfordelingen kan variere mellem siderne efter klinisk behov.

E. Bilateral UL-behandling og bilateral LL-behandling (GMFCS I-III)

E1) Bilateral behandling af UL spasticitet med lige store doser på 8 U/kg BW NT 201 (maksimalt 200 U) til hver UL. Dosis pr. UL skal fordeles mellem

  1. Mindst et af de vigtigste kliniske målmønstre bøjet albue (4 U/kg lgv) og/eller bøjet håndled (2 E/kg lgv) og
  2. Yderligere kliniske mønstre i samme lem (dvs. knyttet næve, tommelfinger i håndfladen og/eller proneret underarm) med de resterende enheder, indtil maksimal dosis på 8 U/kg BW (maksimalt 200 U) til behandling af en enkelt UL er nået .

plus

E2) Bilateral behandling af LL spasticitet med 4 U/kg BW (maksimalt 100 U). Dosis skal fordeles i mindst et af de kliniske målmønstre pes equinus, bøjet knæ, adduceret lår og forlænget stortå på hver side. Dosisfordelingen kan variere mellem siderne efter klinisk behov.

Ekskluderingskriterier:

Forbehandlede (ikke-naive) forsøgspersoner må ikke have modtaget BoNT-behandling inden for de sidste 14 uger forud for screeningbesøg (V1) på nogen indikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 8 enheder pr. kg legemsvægt incobotulinumtoxinA (Xeomin)
8 enheder pr. kg kropsvægt (maksimalt 200 enheder) vil blive injiceret pr. behandlet overekstremitet pr. injektionscyklus. Derudover kan behandling af underekstremiteterne administreres afhængigt af det kliniske mønster: op til 300 enheder pr. injektionscyklus. Samlet maksimal dosis pr. injektionscyklus: 500 enheder.
Medicin: IncobotulinumtoxinA (8 enheder pr. kg kropsvægt)
Aktiv ingrediens: Clostridium Botulinum neurotoksin Type A fri for kompleksdannende proteiner. Injektionsvæske, opløsning fremstillet ved rekonstituering af pulver med 0,9 % natriumchlorid (NaCl); Indgivelsesmåde: intramuskulær injektion i spastiske muskler.
Andre navne:
  • Xeomin
  • NT 201
  • Botulinumtoksin type A (150 kiloDalton), fri for kompleksdannende proteiner
Eksperimentel: 6 enheder pr. kg legemsvægt incobotulinumtoxinA (Xeomin)
6 enheder pr. kg kropsvægt (maksimalt 150 enheder) vil blive injiceret pr. behandlet overekstremitet pr. injektionscyklus. Derudover kan behandling af underekstremiteterne administreres afhængigt af det kliniske mønster: op til 225 enheder pr. injektionscyklus. Samlet maksimal dosis pr. injektionscyklus: 375 enheder.
Medicin: IncobotulinumtoxinA (6 enheder pr. kg kropsvægt)
Aktiv ingrediens: Clostridium Botulinum neurotoksin Type A fri for kompleksdannende proteiner. Injektionsvæske, opløsning fremstillet ved rekonstituering af pulver med 0,9 % natriumchlorid (NaCl); Indgivelsesmåde: intramuskulær injektion i spastiske muskler.
Andre navne:
  • Xeomin
  • NT 201
  • Botulinumtoksin type A (150 kiloDalton), fri for kompleksdannende proteiner
Eksperimentel: 2 enheder pr. kg legemsvægt incobotulinumtoxinA (Xeomin)
2 enheder pr. kg legemsvægt (maksimalt 50 enheder) vil blive injiceret pr. behandlet overekstremitet pr. injektionscyklus. Derudover kan behandling af underekstremiteterne administreres afhængigt af det kliniske mønster: op til 75 enheder pr. injektionscyklus. Samlet maksimal dosis pr. injektionscyklus: 125 enheder.
Medicin: IncobotulinumtoxinA (2 enheder pr. kg kropsvægt)
Aktiv ingrediens: Clostridium Botulinum neurotoksin Type A fri for kompleksdannende proteiner. Injektionsvæske, opløsning fremstillet ved rekonstituering af pulver med 0,9 % natriumchlorid (NaCl); Indgivelsesmåde: intramuskulær injektion i spastiske muskler.
Andre navne:
  • Xeomin
  • NT 201
  • Botulinumtoksin type A (150 kiloDalton), fri for kompleksdannende proteiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MP: Ændring fra baseline i Ashworth-skalaen (AS) i UL Primary Clinical Target Pattern i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
AS'en kategoriserer sværhedsgraden af ​​spasticitet ved at bedømme modstand mod passiv bevægelse. Spasticitet blev vurderet ved at bruge 5-punkts AS med:0 (ingen stigning i tonus); 1 (let øget tonus giver et "fang", når lemmen blev bevæget i fleksion eller ekstension); 2 (mere markant stigning i tonus, men lem let bøjes); 3 (betydelig stigning i tone -passive bevægelser vanskelige); 4 (lem stiv i fleksion eller ekstension). Værdier repræsenterer mindste kvadraters (LS) gennemsnitsforskelle mellem baseline og uge 4 som følge af Mixed Model Repeated Measurement (MMRM)-modeller, der sammenligner henholdsvis høj versus lav og i et andet trin mellem- versus lav dosis-grupper. Værdier for den lave gruppe kan afvige lidt afhængigt af sammenligningen og angives derfor separat for hver sammenligning.
Baseline og uge 4
Co-primær variabel MP: Investigator's Global Impression of Change Scale (GICS) i uge 4
Tidsramme: Uge 4
GICS blev brugt til uafhængigt at måle investigatorens indtryk af forandring som følge af behandling. Svarmuligheden var en almindelig 7-punkts Likert-skala, der spænder fra +3 (meget forbedret); +2 (meget forbedret); +1 (minimalt forbedret); 0 (ingen ændring); -1 (mindst værre); -2 (meget værre); -3 (meget værre). Værdier repræsenterer LS-middelforskelle mellem baseline og uge 4 som følge af ANCOVA-modeller, der sammenligner henholdsvis høj- og lav- og i et andet trin mellem- og lavdosisgrupper. Værdier for den lave gruppe kan afvige lidt afhængigt af sammenligningen og angives derfor separat for hver sammenligning.
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MP: Ændring fra baseline i AS-score for det andet behandlede UL primære kliniske målmønster i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
AS'en kategoriserer sværhedsgraden af ​​spasticitet ved at bedømme modstand mod passiv bevægelse. Spasticitet blev vurderet efter 5-trins skala ved besøg, hvor: 0 (ingen stigning i tonus); 1 (let øget tonus giver et "fang", når lemmen blev bevæget i fleksion eller ekstension); 2 (mere markant stigning i tonus, men lem let bøjes); 3 (betydelig stigning i tone - passive bevægelser vanskelige); 4 (lem stiv i fleksion eller ekstension). Værdier repræsenterer LS-gennemsnitsforskelle mellem baseline og uge 4 som følge af MMRM-modeller, der sammenligner henholdsvis høj versus lav og i et andet trin mellem- versus lav dosis-grupper. Værdier for den lave gruppe kan afvige lidt afhængigt af sammenligningen og angives derfor separat for hver sammenligning.
Baseline og uge 4
MP: Ændring fra baseline i AS-score i UL-behandlet knyttet næve med bøjet håndled i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
AS'en kategoriserer sværhedsgraden af ​​spasticitet ved at bedømme modstand mod passiv bevægelse. Spasticitet blev vurderet efter 5-trins skala ved besøg, hvor: 0 (ingen stigning i tonus); 1 (let øget tonus giver et "fang", når lemmen blev bevæget i fleksion eller ekstension); 2 (mere markant stigning i tonus, men lem let bøjes); 3 (betydelig stigning i tone - passive bevægelser vanskelige); 4 (lem stiv i fleksion eller ekstension). Værdier repræsenterer LS-gennemsnitsforskelle mellem baseline og uge 4 som følge af MMRM-modeller, der sammenligner henholdsvis høj versus lav og i et andet trin mellem- versus lav dosis-grupper. Værdier for den lave gruppe kan afvige lidt afhængigt af sammenligningen og angives derfor separat for hver sammenligning.
Baseline og uge 4
MP: Ændring fra baseline i AS-score for hvert behandlet klinisk mønster af UL i uge 4
Tidsramme: Baseline op til uge 4
AS'en kategoriserer sværhedsgraden af ​​spasticitet ved at bedømme modstand mod passiv bevægelse. Spasticitet blev vurderet efter 5-trins skala ved besøg, hvor: 0 (ingen stigning i tonus); 1 (let øget tonus giver et "fang", når lemmen blev bevæget i fleksion eller ekstension); 2 (mere markant stigning i tonus, men lem let bøjes); 3 (betydelig stigning i tone - passive bevægelser vanskelige); 4 (lem stiv i fleksion eller ekstension). Værdier repræsenterer LS-gennemsnitsforskelle mellem baseline og uge 4 som følge af MMRM-modeller, der sammenligner henholdsvis høj versus lav og i et andet trin mellem- versus lav dosis-grupper. Værdier for den lave gruppe kan afvige lidt afhængigt af sammenligningen og angives derfor separat for hver sammenligning.
Baseline op til uge 4
MP: Ændring fra baseline i score for smerteintensitet (fra deltagere) og smertefrekvens (fra forældre/plejer) vurderet med 'Spørgeskema om smerte forårsaget af spasticitet (QPS)'
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8 og 14
Smerteintensitet (fra deltagere) og smertefrekvens (fra forælder/plejer) skal vurderes med QPS. QPS Total Score for smerteintensitet spænder fra 0 ('No Hurt') til 10 ('Hurt Worst'). QPS Total Score for den observerede smertefrekvens går fra 0 (Aldrig) til 4 (Altid). Værdier repræsenterer LS-gennemsnitsforskelle mellem baseline og uge 4 som følge af MMRM-modeller, der sammenligner henholdsvis høj versus lav og i et andet trin mellem- versus lav dosis-grupper. Værdier for den lave gruppe kan afvige lidt afhængigt af sammenligningen og angives derfor separat for hver sammenligning. P/C = Forælder/Plejegiver.
Baseline, uge ​​4, 8 og 14
MP: Børns/unges og forældres/plejers GICS i UL i uge 4
Tidsramme: Uge 4
GICS blev brugt til selvstændigt at måle barnets/den unges og forældres eller omsorgspersons indtryk af forandring som følge af behandling. Svarmuligheden var en almindelig 7-punkts Likert-skala, der spænder fra: +3 (meget forbedret); +2(meget forbedret); +1 (minimalt forbedret); 0 (ingen ændring); -1(mindst værre); -2(meget værre); -3 (meget værre). Værdier repræsenterer LS-middelforskelle mellem baseline og uge 4 som følge af ANCOVA-modeller, der sammenligner henholdsvis høj- og lav- og i et andet trin mellem- og lavdosisgrupper. Værdier for den lave gruppe kan afvige lidt afhængigt af sammenligningen og angives derfor separat for hver sammenligning.
Uge 4
Antal deltagere med forekomst af akutte behandlingshændelser (TEAE'er) samlet og pr. behandlingscyklus
Tidsramme: Baseline op til uge 66
Baseline op til uge 66
Antal deltagere med forekomst af TEAE'er af særlig interesse (TEAESI'er) samlet og pr. behandlingscyklus
Tidsramme: Baseline op til uge 66
Baseline op til uge 66
Antal deltagere med forekomst af alvorlige TEAE'er (TESAE'er) samlet og pr. behandlingscyklus
Tidsramme: Baseline op til uge 66
Baseline op til uge 66
Antal deltagere med forekomst af TEAE relateret til den samlede behandling og pr. behandlingscyklus
Tidsramme: Baseline op til uge 66
Baseline op til uge 66
Antal deltagere med forekomst af TEAE efter værste intensitet samlet og pr. behandlingscyklus
Tidsramme: Baseline op til uge 66
Baseline op til uge 66
Antal deltagere med forekomst af TEAE efter værste årsagssammenhæng samlet og pr. behandlingscyklus
Tidsramme: Baseline op til uge 66
Baseline op til uge 66
Antal deltagere med forekomst af TEAE efter endeligt samlet resultat og pr. behandlingscyklus
Tidsramme: Baseline op til uge 66
Baseline op til uge 66
Antal deltagere med forekomst af TEAE, der fører til seponering samlet og pr. behandlingscyklus
Tidsramme: Baseline op til uge 66
Baseline op til uge 66

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merz Pharmaceuticals GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRZ60201_3072_1
  • 2012-005496-14 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner