Uno studio per valutare la distribuzione della neurotossina botulinica di tipo A somministrata come iniezioni intradermiche, confrontando diverse dosi, concentrazioni e metodi di somministrazione

Criterio di inclusione:

• Soggetto maschio o femmina sano di età compresa tra 18 e 45 anni con indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19,0 e 27,0 kg/m².
• Soggetto con distanza non inferiore a 45 cm tra il processo spinoso della 7a vertebra cervicale (C7) e la 4a vertebra lombare (L4).
• Pelle sana nell'area del test (fronte e schiena).
• Fitzpatrick tipo di pelle da I a IV.
• Mostrare un'attività di sudorazione uniforme (cioè, schema di sudorazione simmetrico con abbastanza sudore e senza regioni anidrotiche) sull'area della fronte come valutato con il test dello iodio dell'amido di Minor in condizioni di sudorazione standardizzate.

Criteri di esclusione:

• Eventuali condizioni di dolore cronico o presenza di dolore acuto di qualsiasi origine ed intensità.
• Trattamento cutaneo della fronte (ad es. Light resurfacing, dermoabrasione) negli ultimi 12 mesi prima dello screening, durante il periodo di screening e/o al basale.
• Qualsiasi tipo di filler nell'area di trattamento sulla regione facciale negli ultimi 12 mesi prima dello screening, durante il periodo di screening e/o al basale; indipendentemente dal tempo per qualsiasi tipo di impianto e/o intervento chirurgico nell'area di trattamento sulla regione facciale.
• Qualsiasi tipo di intervento chirurgico nell'area di trattamento della schiena negli ultimi 12 mesi prima dello screening, durante il periodo di screening e/o al basale.
• Trattamento con anticolinergici negli ultimi 14 giorni prima dello screening, durante il periodo di screening e/o al basale.
• Trattamento con analgesici (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei, eccetto acido acetilsalicilico, ibuprofene e paracetamolo) negli ultimi 10 giorni prima dello screening, durante il periodo di screening e/o prima della valutazione del dolore al basale.
• Trattamento con paracetamolo, ibuprofene o acido acetilsalicilico entro tre giorni prima della valutazione del dolore al basale.
• Soggetti con sudorazione eccessiva o precedentemente diagnosticati con iperidrosi.