Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarial PRP-injektion hos kvinder med POR

Effekt af ovarieinjektion af autologt blodpladerigt plasma på graviditetsresultatet af IVF/ICSI hos patienter med dårlig ovarierespons: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Patienter med dårlig ovarierespons (POR) betragtes som en af ​​de mest udfordrende opgaver inden for kunstig reproduktiv behandling (ART). Adskillige retrospektive undersøgelser har vist, at blodpladerigt plasma (PRP) er en af ​​de foreslåede terapeutiske strategier for kvinder med POR. Der mangler dog stadig prospektive randomiserede kontrollerede forsøg. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten på intraovarie injektion af autolog PRP i dårlig ovariereserve prospektivt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil blive opdelt i to grupper af POR-patienter efter selve behandlingen. Den ene gruppe blev behandlet ved intraovarie injektion af autolog PRP, og den anden var kontrol. Det vil detektere funktionen af ​​ovariereserve og IVF-resultater før og efter behandling i begge to grupper. Derudover blev granulosaceller og follikelvæske før og efter injektion indsamlet til funktionelle udforskningsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

390

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Reproductive Medicine Research Center, the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Kvinder under 43 år og gennemgår IVF/ICSI; 2) AMH < 1,1 og antallet af follikler i bilateral antrum < 7; 3) dem, der har opnået mindre end eller lig med 3 follikler i konventionel kontrolleret ægløsningscyklus, eller hvis diameter er ≥ 14 mm på udløsningsdagen; eller har en tidligere historie med fjernelse af ovariecyster; hvis kvinden er under 40 år, skal hun samtidig opfylde inklusionskriterierne 2 og 3. Hvis du er 40 år eller ældre, kan du melde dig ind i gruppen, hvis du opfylder inklusionskriterierne 2 eller 3.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) patienter med klare indikationer eller planer om at gennemgå præ-embryooverførsel genetisk diagnose (PGD) og præimplantation genetisk screening (PGS); 2) patienter med tilbagevendende abort, som havde mere end 2 på hinanden følgende spontane aborter (inklusive biokemisk graviditet); 3) mænd med azoospermi, som gennemgik mikrosædekstraktion; 4) godartede ovariecyster (endometriosecyste, teratom osv.) fundet ved B-ultralyd; 5) kvinder med hjerte-, lever- og nyreinsufficiens. 6) en af ​​manden og konen har kromosomabnormitet; 7) kvindens maligne tumors historie eller mandens og hustruens arvelige familiehistorie 8) uterine anatomiske abnormiteter (herunder uterin adhæsion, endometriepolypper, submukøse myomer, uterin mediastinum osv.) 9) ubehandlet hydrosalpinx 10) ukontrolleret endokrin abnormiteter, herunder dysfunktion af skjoldbruskkirtlen, diabetes osv. 11) andre årsager, som forskerne mener ikke er passende til at deltage i denne undersøgelse, såsom positive for syfilis eller HIV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: PRP gruppe
Eksperimentel: autolog PRP Bilaterale ovarier autolog PRP-injektion under transvaginal ultralydsvejledning. 3 ml på hver æggestok. En gang om måneden. to på hinanden følgende injektioner
autolog PRP-fremstilling blev udført ved adskillelse af PRP efter centrifugeringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal ægudtagning
Tidsramme: 2 år
Antallet af oocytter, der kan hentes under den samme ovariestimulationsprotokol før og efter PRP-injektion
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovariefunktion hos DOR-patienter før og efter PRP-injektion.
Tidsramme: 2 år
Anti-Müllerian Hormone (AMH) serumniveau, follikelstimulerende hormon (FSH) serumniveau, Estradiol (E2) serumniveau på menstruationsdag 2/3
2 år
Resultater af IVF hos DOR-patienter før og efter PRP-injektion under den samme ovariestimulationsprotokol.
Tidsramme: 3 år
Antallet af oocytudvinding, befrugtningshastighed, blastocystdannelseshastighed, implantationshastighed, forekomst af klinisk graviditetsrate
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle eksperimenter med follikelvæske og granulosaceller før og efter PRP-injektion
Tidsramme: 1 år
Ændringer i hormon/RNA/protein/vækstfaktorekspression i follikelvæske og granulosaceller før og efter PRP-injektion
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022ZSLYEC-495

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig ovarierespons

Kliniske forsøg med autologt blodpladerigt plasma

3
Abonner