Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF CIRKADISK RYTME PÅ INFLAMMATORISKE PARAMETRE I unilaterale inguinale herniorrahier

24. marts 2025 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent
For at evaluere den inflammatoriske reaktion hos deltagere, der skal gennemgå en unilateral lyskebrokoperation på to forskellige tidspunkter af dagen (08.00-12.00) i dagtimerne og 18.00-22.00 om natten). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er; Er inflammationsreaktionen højere hos deltagere, der bliver opereret senere på dagen? Serum inflammatoriske parametre vil blive målt i begge grupper ved den præoperative 1. time og den postoperative 24. time.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der skulle gennemgå en unilateral lyskeherniografioperation på forskellige tidspunkter i løbet af dagen, blev opdelt i to grupper: dag (08.00-12.00) og nat (18.00-22.00). Athens Insomnia Scale (AIS) vil blive bedt verbalt på den første præoperative dag for at bestemme deltagernes præoperative døgnrytmetilpasning og søvnstatus. Seruminflammatoriske parametre for begge deltagergrupper vil blive målt og registreret ved den præoperative 1. time og den postoperative 24. time. En larynxmaske påføres deltagerne efter induktion med 2-3 mg/kg propofol og 1mg/kg fentanyl, som i rutinemæssig anæstesi. Vedligeholdelse af anæstesi vil blive forsynet med sevofluran og 0,05-0,2 mcg/kg/min remifentanil infusion. Deltagernes alder, køn, vægt, højde, BMI (body mass index), komorbiditeter, anvendt medicin, operationer, ASA (American Society of anesthesiologists)-scoring, præoperativ AIS-score (Athens insomnia-skala) og præoperative laboratoriedata vil blive registreret. Samtidig vil deltagernes postoperative hospitalsophold, hvile og bevægelige NRS (Numeric rating scale)-scorer ved den 24. postoperative time og restitutionskvalitet (Qor-15-score) fra anæstesi blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of anesthesiologists) 1-2 voksne deltagere i alderen 18-70 år, som skal gennemgå en ensidig lyskeherniorrhaphy operation på Republikken Tyrkiets sundhedsministerium Ankara City Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
  • yngre end 18 eller ældre end 70
  • Scorer 6 og derover på den præoperative Athens Insomnia Scale.
  • ASA (American Society of anesthesiologists) score på 3 eller mere end 3
  • Har kontraindikationer til brugen af ​​bedøvelsesmidler
  • BMI >30 kg/m^2
  • Få en bilateral herniorrafioperation
  • Kompliceret lyskebrok (fængslet, kvalt...)
  • Graviditet
  • Akut operationer
  • Laparoskopiske operationer
  • Udvikle en uventet intraoperativ kirurgisk komplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dagsgruppe
Deltagere, der har gennemgået lyskeprolapsoperation mellem 08.00-12.00
Procedure: Dagsgruppe
Patientgruppe, der bliver opereret mellem 08.00-12.00
Aktiv komparator: Natgruppe
Deltagere, der fik foretaget lyskeherniografioperation mellem 18.00-22.00
Procedure: Natgruppe
Patientgruppe, der bliver opereret mellem 18.00-22.00

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af IL6 (interleukin6) (ng/ml)
Tidsramme: Postoperativ 24. time
IL6 (en af ​​de inflammatoriske parametre, sammenlignet med baseline i henhold til døgnrytmen) er en valideret parameter, der viser sværhedsgraden af ​​inflammation og traumer, der kan måles i serum. Ændring = (postoperativ 24. time - præoperativ 1. time) højere forskel betyder mere inflammatorisk respons.
Postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af restitution fra anæstesi i henhold til forskel i døgnrytme
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Kvaliteten af ​​recovery-15 (QoR-15) er en patientrapporteret resultatmåling, der måler QoR efter operation og anæstesi. Skalaen er vilkårlig og går fra 0 til 150. Højere resultater betyder bedre byggekvalitet.
Postoperativ 24. time
Ændring af NLR (Neutrophil/Lymphocyte Ratio)
Tidsramme: Postoperativ 24. time
NLR (en af ​​de inflammatoriske parametre, sammenlignet med baseline ifølge døgnrytme) er en valideret parameter, der viser sværhedsgraden af ​​inflammation, der kan måles i serum. Ændring = (postoperativ 24. time - præoperativ 1. time) højere forskel betyder mere inflammatorisk respons.
Postoperativ 24. time
Ændring af PLR (blodplade/lymfocytforhold)
Tidsramme: Postoperativ 24. time
PLR (en af ​​de inflammatoriske parametre, sammenlignet med baseline ifølge døgnrytme) er en valideret parameter, der viser sværhedsgraden af ​​inflammation, der kan måles i serum. Ændring = (postoperativ 24. time - præoperativ 1. time) højere forskel betyder mere inflammatorisk respons.
Postoperativ 24. time
Ændring af SII (Systemisk immun-inflammationsindeks)
Tidsramme: Postoperativ 24. time
SII (Neutrophil × Blodplade/Lymphocyte) (en af ​​de inflammatoriske parametre sammenlignet med baseline i henhold til døgnrytme) er en valideret parameter, der viser sværhedsgraden af ​​inflammation, der kan måles i serum. Ændring = (postoperativ 24. time - præoperativ 1. time) højere forskel betyder mere inflammatorisk respons.
Postoperativ 24. time
Ændring af CRP (C Reactive Protein) (mg/dl)
Tidsramme: Postoperativ 24. time
CRP (en af ​​de inflammatoriske parametre, sammenlignet med baseline ifølge døgnrytmen) er en valideret parameter, der viser sværhedsgraden af ​​inflammation, der kan måles i serum. Ændring = (postoperativ 24. time - præoperativ 1. time) højere forskel betyder mere inflammatorisk respons.
Postoperativ 24. time
Ændring af fibrinogen (mg)
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Fibrinogen (en af ​​de inflammatoriske parametre, sammenlignet med baseline i henhold til døgnrytmen) er en valideret parameter, der viser sværhedsgraden af ​​inflammation, der kan måles i serum. Ændring = (postoperativ 24. time - præoperativ 1. time) højere forskel betyder mere inflammatorisk respons.
Postoperativ 24. time
Ændring af sedimentation (mm/time)
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Sedimentation (en af ​​de inflammatoriske parametre, sammenlignet med baseline i henhold til døgnrytme) er en valideret parameter, der viser sværhedsgraden af ​​inflammation, der kan måles i serum. Ændring = (postoperativ 24. time - præoperativ 1. time) højere forskel betyder mere inflammatorisk respons.
Postoperativ 24. time
Ændring af procalcitonin (µg/l)
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Procalcitonin (en af ​​de inflammatoriske parametre, sammenlignet med baseline i henhold til døgnrytmen) er en valideret parameter, der viser sværhedsgraden af ​​inflammation, der kan måles i serum. Ændring = (postoperativ 24. time - præoperativ 1. time) højere forskel betyder mere inflammatorisk respons.
Postoperativ 24. time
Ændring af ferritin (ml/ng)
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Ferritin (en af ​​de inflammatoriske parametre, sammenlignet med baseline i henhold til døgnrytmen) er en valideret parameter, der viser sværhedsgraden af ​​inflammation, der kan måles i serum. Ændring = (postoperativ 24. time - præoperativ 1. time) højere forskel betyder mere inflammatorisk respons.
Postoperativ 24. time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Postoperativ 24. time
NRS er en skala, der bruger 11 tal (mellem 0 og 10) til at måle smerteintensitet. 0: ingen smerte 10: uudholdelig smerte
Postoperativ 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inflammation (Amgen)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med Dagsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner