- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05732181
Rollen af 5 % lidokainplastre i smertekontrol hos patienter med hepatocellulært karcinom, der modtager radiofrekvensablation
7. februar 2023 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
The Role of 5% Lidocaine Patches in the Pain Control of Hepatocellular Carcinoma Patients Receiving Radiofrequency Ablation: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study
Background: This study aims to test whether 5% lidocaine patches can reduce Radiofrequency ablation-induced pain.
Methods: The study will enroll patients with hepatocellular carcinoma and schedule a radiofrequency ablation procedure.
200 patients will be invited to allocate randomly into study or control groups: pretreatment with a 5% lidocaine patch (LidotopⓇ) (Group A); pretreatment with a placebo patch (Group B); The skin patch is applied before Radiofrequency ablation (RFA) while admission, and is changed every day till discharge.
Pain severity is evaluated by a visual analog scale using a 10-point scale recorded by a study nurse before RFA and after the procedure.
The demographic data, hepatocellular carcinoma characteristics, analgesics usage, patient satisfaction with pain control, and visual analog scale will be compared between the two groups.
Anticipated results: Pretreatment with 5% lidocaine patches is an effective and straight method of reducing Radiofrequency ablation-induced pain to reduce analgesics usage and improve patient satisfaction with pain control.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with liver cancer (HCC) by a physician and eligible for radiofrequency cautery (RFA).
- Age is > = 18 years.
- Whether there is cirrhosis combined with cirrhosis, the child-pugh score of those with cirrhosis must score < 8 points.
- Communicative and able to express pain sensations.
Exclusion Criteria:
- Those who are allergic to Lidocaine.
- Those who suffer from skin diseases or have wounds on the abdomen that cannot be patched.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Placebo
|
|
Eksperimentel: Lidokain plaster
|
Hudplastret påføres før RFA under indlæggelsen og skiftes hver dag indtil udskrivelsen.
Smertens sværhedsgrad vurderes ved visuel analog skala ved hjælp af en 10-punkts skala optaget før RFA og efter proceduren.
plaster uden medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: to dage til tre dage.
|
visuel analog skala ved hjælp af en 10-punkts skala optaget
|
to dage til tre dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- B-ER-106-060
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverkræft
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland
Kliniske forsøg med Hudens lidokainplaster.
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisDanmark, Forenede Stater
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisForenede Stater, Danmark
-
Scilex Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Endo PharmaceuticalsAfsluttetSlidgigt i knæetForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater
-
ZARS Pharma Inc.Endo PharmaceuticalsAfsluttet
-
Medical University of ViennaThe Cleveland Clinic; Population Health Research InstituteAfsluttetArteriel kateterisationØstrig, Forenede Stater, Canada
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetSmerte | NålefobiForenede Stater