Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til 5 % lidokainplaster i smertekontroll hos pasienter med hepatocellulær karsinom som mottar radiofrekvensablasjon

7. februar 2023 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

The Role of 5% Lidocaine Patches in the Pain Control of Hepatocellular Carcinoma Patients Receiving Radiofrequency Ablation: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study

Background: This study aims to test whether 5% lidocaine patches can reduce Radiofrequency ablation-induced pain. Methods: The study will enroll patients with hepatocellular carcinoma and schedule a radiofrequency ablation procedure. 200 patients will be invited to allocate randomly into study or control groups: pretreatment with a 5% lidocaine patch (LidotopⓇ) (Group A); pretreatment with a placebo patch (Group B); The skin patch is applied before Radiofrequency ablation (RFA) while admission, and is changed every day till discharge. Pain severity is evaluated by a visual analog scale using a 10-point scale recorded by a study nurse before RFA and after the procedure. The demographic data, hepatocellular carcinoma characteristics, analgesics usage, patient satisfaction with pain control, and visual analog scale will be compared between the two groups. Anticipated results: Pretreatment with 5% lidocaine patches is an effective and straight method of reducing Radiofrequency ablation-induced pain to reduce analgesics usage and improve patient satisfaction with pain control.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Adults diagnosed with liver cancer (HCC) by a physician and eligible for radiofrequency cautery (RFA).
  2. Age is > = 18 years.
  3. Whether there is cirrhosis combined with cirrhosis, the child-pugh score of those with cirrhosis must score < 8 points.
  4. Communicative and able to express pain sensations.

Exclusion Criteria:

  1. Those who are allergic to Lidocaine.
  2. Those who suffer from skin diseases or have wounds on the abdomen that cannot be patched.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Placebo
Eksperimentell: Lidocaine patch
Legemiddel: Lidokainplasteret på huden.
Hudplasteret påføres før RFA under innleggelse og skiftes hver dag frem til utskrivning. Alvorlighetsgraden av smerte vurderes ved visuell analog skala ved bruk av en 10-punkts skala registrert før RFA og etter prosedyren.
Legemiddel: Placebo
plaster uten rusmidler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: to dager til tre dager.
visuell analog skala ved bruk av en 10-punkts skala registrert
to dager til tre dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-ER-106-060

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverkreft

Kliniske studier på Lidokainplasteret på huden.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere