- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05753241
forholdet mellem allergisk rhinitis og risikoen for symptomer hos patienter med mild COVID-19
Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter afslutningen af denne storstilede infektion analyserede efterforskerne re-diagnosen af patienter med allergisk rhinitis (AR) på Otolaryngology Clinic og fandt signifikante forskelle i symptomer mellem AR og ikke-AR patienter. AR-patienter havde mere alvorlige nasale og pharyngeale symptomer. I tidligere undersøgelser af sammenhængen mellem allergiske sygdomme og COVID-19-infektion, blev AR fundet at være en beskyttende faktor til at reducere COVID-19-infektion og risikoen for alvorlig sygdom. I modsætning hertil fandt en kohorteundersøgelse i Sydkorea, at AR forværrede COVID-19-infektionen. Disse undersøgelser fokuserede hovedsageligt på svære patienter, og der var ingen sammenligning af symptomforskelle mellem AR-patienter og raske mennesker med mild infektion.
Allergi kan føre til den samlede skade på næseslimhinden på grund af virussens mekaniske og immunforsvarsfunktion. Immunterapi vil signifikant reducere antallet og sværhedsgraden af øvre luftvejsinfektioner (inklusive børns almindelige forkølelse). Efterforskerne antog, at AR er mere tilbøjelige til at forværre symptomer efter infektion, mens allergen immunterapi (AIT) kan reducere risikoen for symptomer som en beskyttende faktor for symptomer efter AR-virusinfektion. Derfor udførte efterforskerne en retrospektiv analyse af risikoen for symptomer efter COVID-19-infektion hos patienter med AR og sammenlignede forskellen på symptomer efter COVID-19-infektion hos patienter med AIT og ikke-AIT AR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chengdu, Kina, 615100
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle deltagere gennemførte mindst én antigen- eller nukleinsyretest, og resultaterne var positive.
- diagnoserne af AR opfyldte de internationale diagnostiske standarder for AR. Deltagerne havde tydelige kliniske symptomer, og allergentesten var positiv.
Ekskluderingskriterier:
- mistænkt ny inficeret person med symptomer (ingen antigen- eller nukleinsyretest, og resultaterne var negative)
- Deltagere, der har behov for indlæggelse på intensivafdeling efter COVID-19-infektion-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sund gruppe (HG)
Deltagerne blev grupperet efter deres grundlæggende betingelser uden nogen intervention
|
Det er kun observationsstudie.
Ingen indgreb.
|
|
allergen immunterapi gruppe (AIT)
Deltagerne blev grupperet efter deres grundlæggende betingelser uden nogen intervention
|
Det er kun observationsstudie.
Ingen indgreb.
|
|
allergisk rhinitis gruppe (ARG)
Deltagerne blev grupperet efter deres grundlæggende betingelser uden nogen intervention
|
Det er kun observationsstudie.
Ingen indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symptomer efter infektion(symptomer i svælget;Systemiske symptomer; Gastrointestinale symptomer;Lugt- og gustatorisk dysfunktion;Svære symptomer)
Tidsramme: Den første dag efter COVID-19-infektion
|
svælgsymptomer: tør hals, kløende hals, ondt i halsen, hoste, ekspektoration; Systemiske symptomer: feber, hovedpine, træthed, kolde lemmer; Gastrointestinale symptomer: diarré, forstoppelse; Olfaktorisk og gustatorisk dysfunktion: hypoosmi, hypogustia; Alvorlige symptomer: trykken for brystet, bukser, hjertebanken, kramper, koma.
|
Den første dag efter COVID-19-infektion
|
|
indlæggelsesrate
Tidsramme: Den første dag efter COVID-19-infektion
|
Sandsynligheden for at have behov for hospitalsbehandling efter infektion
|
Den første dag efter COVID-19-infektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: qinxiu zhang, Dr., Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Næsesygdomme
- COVID-19
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisk
Andre undersøgelses-id-numre
- CDUTCM20230301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet