- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05753241
związek między alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa a ryzykiem wystąpienia objawów u pacjentów z łagodnym przebiegiem COVID-19
Szpital Uniwersytetu Chengdu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zakończeniu tej infekcji na dużą skalę badacze przeanalizowali ponowną diagnozę pacjentów z alergicznym nieżytem nosa (ANN) w Klinice Otolaryngologii i stwierdzili istotne różnice w objawach między pacjentami z ANN i bez ANN. Pacjenci z ANN mieli cięższe objawy ze strony nosa i gardła. We wcześniejszych badaniach nad korelacją między chorobami alergicznymi a zakażeniem COVID-19 stwierdzono, że AR jest czynnikiem ochronnym zmniejszającym zakażenie COVID-19 i ryzyko ciężkiej choroby. Z kolei badanie kohortowe przeprowadzone w Korei Południowej wykazało, że AR pogorszył infekcję COVID-19. Badania te koncentrowały się głównie na ciężkich pacjentach i nie przeprowadzono porównania różnic w objawach między pacjentami z ANN a zdrowymi osobami z łagodną infekcją.
Alergia może prowadzić do ogólnego uszkodzenia błony śluzowej nosa z powodu mechanicznej i immunologicznej funkcji obronnej wirusa. Immunoterapia znacznie zmniejszy liczbę i nasilenie infekcji górnych dróg oddechowych (w tym przeziębienia u dzieci). Badacze postawili hipotezę, że AR z większym prawdopodobieństwem nasila objawy po zakażeniu, podczas gdy immunoterapia alergenowa (AIT) może zmniejszać ryzyko wystąpienia objawów jako czynnik ochronny przed objawami po zakażeniu wirusem AR. Dlatego badacze przeprowadzili retrospektywną analizę ryzyka wystąpienia objawów po zakażeniu COVID-19 u pacjentów z ANN i porównali różnicę objawów po zakażeniu COVID-19 u pacjentów z AIT i bez AIT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chengdu, Chiny, 615100
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy uczestnicy ukończyli co najmniej jeden test antygenu lub kwasu nukleinowego, a wyniki były pozytywne.
- rozpoznania ANN spełniały międzynarodowe standardy diagnostyczne ANN. Uczestnicy mieli wyraźne objawy kliniczne, a test alergenowy był pozytywny.
Kryteria wyłączenia:
- podejrzenie nowej zakażonej osoby z objawami (brak testu na antygen lub kwas nukleinowy, a wyniki były negatywne)
- Uczestnicy wymagający przyjęcia na OIOM po zakażeniu COVID-19-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa zdrowa (HG)
Uczestnicy zostali pogrupowani zgodnie z ich podstawowymi warunkami bez żadnej interwencji
|
To tylko badanie obserwacyjne.
Brak interwencji.
|
grupa immunoterapii alergenowej (AIT)
Uczestnicy zostali pogrupowani zgodnie z ich podstawowymi warunkami bez żadnej interwencji
|
To tylko badanie obserwacyjne.
Brak interwencji.
|
grupa alergicznego nieżytu nosa (ARG)
Uczestnicy zostali pogrupowani zgodnie z ich podstawowymi warunkami bez żadnej interwencji
|
To tylko badanie obserwacyjne.
Brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
objawy po infekcji (objawy gardła ; objawy ogólnoustrojowe ; objawy żołądkowo-jelitowe ; dysfunkcje węchowe i smakowe ; ciężkie objawy )
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po zarażeniu COVID-19
|
objawy ze strony gardła: suchość w gardle, swędzenie gardła, ból gardła, kaszel, odkrztuszanie; Objawy ogólnoustrojowe: gorączka, ból głowy, zmęczenie, zimne kończyny; Objawy żołądkowo-jelitowe: biegunka, zaparcia; Zaburzenia węchu i smaku: hipoosmia, hipogustia; Ciężkie objawy: ucisk w klatce piersiowej, sapanie, kołatanie serca, drgawki, śpiączka.
|
Pierwszy dzień po zarażeniu COVID-19
|
wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po zarażeniu COVID-19
|
Prawdopodobieństwo konieczności leczenia szpitalnego po zakażeniu
|
Pierwszy dzień po zarażeniu COVID-19
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: qinxiu zhang, Dr., Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby nosa
- COVID-19
- Katar
- Nieżyt nosa, Alergiczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDUTCM20230301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei