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la relazione tra rinite allergica e il rischio di sintomi nei pazienti con COVID-19 lieve

28 febbraio 2024 aggiornato da: qinxiu zhang

Ospedale dell'Università di Medicina Tradizionale Cinese di Chengdu

Al momento, la maggior parte degli studi si è concentrata principalmente su pazienti gravi e non è stato effettuato alcun confronto delle differenze sintomatologiche tra i pazienti AR e le persone sane con infezione lieve per valutare i sintomi dei pazienti AR durante l'infezione e per fornire un trattamento preventivo in anticipo. Quindi questo esperimento è stato progettato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la fine di questa infezione su larga scala, i ricercatori hanno analizzato la nuova diagnosi di pazienti con rinite allergica (AR) presso la clinica di otorinolaringoiatria e hanno riscontrato differenze significative nei sintomi tra pazienti AR e non AR. I pazienti AR presentavano sintomi nasali e faringei più gravi. In studi precedenti sulla correlazione tra malattie allergiche e infezione da COVID-19, l'AR è risultato essere un fattore protettivo per ridurre l'infezione da COVID-19 e il rischio di malattia grave. Al contrario, uno studio di coorte in Corea del Sud ha rilevato che l'AR ha peggiorato l'infezione da COVID-19. Questi studi si sono concentrati principalmente su pazienti gravi e non è stato effettuato alcun confronto delle differenze sintomatologiche tra i pazienti AR e le persone sane con infezione lieve.

L'allergia può portare al danno generale della mucosa nasale a causa della funzione di difesa meccanica e immunitaria del virus. L'immunoterapia ridurrà significativamente il numero e la gravità delle infezioni del tratto respiratorio superiore (incluso il comune raffreddore dei bambini). I ricercatori hanno ipotizzato che l'AR abbia maggiori probabilità di aggravare i sintomi dopo l'infezione, mentre l'immunoterapia con allergeni (AIT) può ridurre il rischio di sintomi come fattore protettivo per i sintomi dopo l'infezione da virus AR. Pertanto, i ricercatori hanno condotto un'analisi retrospettiva sul rischio di sintomi dopo l'infezione da COVID-19 nei pazienti con AR e hanno confrontato la differenza dei sintomi dopo l'infezione da COVID-19 nei pazienti con AIT e non-AIT AR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chengdu, Cina, 615100
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il periodo di studio includerà tutti i pazienti che frequentano l'ambulatorio ORL (AR e NO-AR) dal 1 dicembre 2022 al 1 dicembre 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i partecipanti hanno completato almeno un test dell'antigene o dell'acido nucleico e i risultati sono stati positivi.
  • le diagnosi di AR soddisfacevano gli standard diagnostici internazionali per AR. I partecipanti presentavano sintomi clinici evidenti e il test sugli allergeni era positivo.

Criteri di esclusione:

  • sospetta nuova persona infetta con sintomi (nessun test dell'antigene o dell'acido nucleico e i risultati erano nagetivi)
  • Partecipanti che richiedono il ricovero in terapia intensiva dopo l'infezione da COVID-19-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sano (HG)
I partecipanti sono stati raggruppati in base alle loro condizioni di base senza alcun intervento
Altro: nessun intervento
È solo uno studio osservazionale. Nessun intervento.
gruppo di immunoterapia con allergeni (AIT)
I partecipanti sono stati raggruppati in base alle loro condizioni di base senza alcun intervento
Altro: nessun intervento
È solo uno studio osservazionale. Nessun intervento.
gruppo rinite allergica (ARG)
I partecipanti sono stati raggruppati in base alle loro condizioni di base senza alcun intervento
Altro: nessun intervento
È solo uno studio osservazionale. Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi post-infezione（sintomi faringei；sintomi sistemici； sintomi gastrointestinali；disfunzione olfattiva e gustativa；sintomi gravi）
Lasso di tempo: Il primo giorno dopo l'infezione da COVID-19
sintomi faringei: secchezza della gola, prurito alla gola, mal di gola, tosse, espettorazione; Sintomi sistemici: febbre, mal di testa, affaticamento, arti freddi; Sintomi gastrointestinali: diarrea, costipazione; Disfunzione olfattiva e gustativa: ipoosmia, ipogustia; Sintomi gravi: costrizione toracica, respiro affannoso, palpitazioni, convulsioni, coma.
Il primo giorno dopo l'infezione da COVID-19
tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: Il primo giorno dopo l'infezione da COVID-19
La probabilità di aver bisogno di cure ospedaliere dopo l'infezione
Il primo giorno dopo l'infezione da COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

qinxiu zhang

Investigatori

  • Investigatore principale: qinxiu zhang, Dr., Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDUTCM20230301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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