- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05753241
Vztah mezi alergickou rýmou a rizikem příznaků u pacientů s mírnou formou COVID-19
Nemocnice Chengdu University tradiční čínské medicíny
Přehled studie
Detailní popis
Po ukončení této rozsáhlé infekce vyšetřovatelé analyzovali rediagnostiku pacientů s alergickou rýmou (AR) na otolaryngologické klinice a zjistili významné rozdíly v příznacích mezi AR a non-AR pacienty. Pacienti s AR měli závažnější nosní a faryngeální příznaky. V předchozích studiích o korelaci mezi alergickými onemocněními a infekcí COVID-19 bylo zjištěno, že AR je ochranným faktorem pro snížení infekce COVID-19 a rizika závažných onemocnění. Naproti tomu kohortová studie v Jižní Koreji zjistila, že AR zhoršila infekci COVID-19. Tyto studie se zaměřovaly hlavně na těžké pacienty a nebylo zde žádné srovnání rozdílů mezi symptomy mezi pacienty s AR a zdravými lidmi s mírnou infekcí.
Alergie může vést k celkovému poškození nosní sliznice v důsledku mechanické a imunitní obranné funkce viru. Imunoterapie výrazně sníží počet a závažnost infekcí horních cest dýchacích (včetně dětské rýmy). Výzkumníci předpokládali, že AR pravděpodobněji zhorší symptomy po infekci, zatímco alergenová imunoterapie (AIT) může snížit riziko symptomů jako ochranný faktor symptomů po infekci virem AR. Vyšetřovatelé proto provedli retrospektivní analýzu rizika příznaků po infekci COVID-19 u pacientů s AR a porovnali rozdíl příznaků po infekci COVID-19 u pacientů s AIT a non-AIT AR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chengdu, Čína, 615100
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni účastníci absolvovali alespoň jeden test na antigen nebo nukleovou kyselinu a výsledky byly pozitivní.
- diagnózy AR splňovaly mezinárodní diagnostické standardy pro AR. Účastníci měli zjevné klinické příznaky a alergenový test byl pozitivní.
Kritéria vyloučení:
- podezřelá nová infikovaná osoba se symptomy (žádný test na antigen nebo nukleovou kyselinu a výsledky byly nativní)
- Účastníci vyžadující přijetí na JIP po infekci COVID-19-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravá skupina (HG)
Účastníci byli seskupeni podle svých základních podmínek bez jakéhokoli zásahu
|
Je to pouze pozorovací studie.
Žádné zásahy.
|
|
skupina alergenové imunoterapie (AIT)
Účastníci byli seskupeni podle svých základních podmínek bez jakéhokoli zásahu
|
Je to pouze pozorovací studie.
Žádné zásahy.
|
|
skupina alergické rýmy (ARG)
Účastníci byli seskupeni podle svých základních podmínek bez jakéhokoli zásahu
|
Je to pouze pozorovací studie.
Žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postinfekční symptomy (faryngeální symptomy); Systémové symptomy; Gastrointestinální symptomy; Čichová a chuťová dysfunkce; Těžké symptomy)
Časové okno: První den po nákaze COVID-19
|
faryngální příznaky: sucho v krku, svědění v krku, bolest v krku, kašel, vykašlávání; Systémové příznaky: horečka, bolest hlavy, únava, studené končetiny; Gastrointestinální příznaky: průjem, zácpa; Čichová a chuťová dysfunkce: hypoosmie, hypogustie; Závažné příznaky: tlak na hrudi, dušnost, bušení srdce, křeče, kóma.
|
První den po nákaze COVID-19
|
|
míra hospitalizace
Časové okno: První den po nákaze COVID-19
|
Pravděpodobnost potřeby hospitalizace po infekci
|
První den po nákaze COVID-19
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: qinxiu zhang, Dr., Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Nemoci nosu
- COVID-19
- Rýma
- Rýma, alergie
Další identifikační čísla studie
- CDUTCM20230301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy