Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi alergickou rýmou a rizikem příznaků u pacientů s mírnou formou COVID-19

28. února 2024 aktualizováno: qinxiu zhang

Nemocnice Chengdu University tradiční čínské medicíny

V současnosti se většina studií soustředila hlavně na těžké pacienty a neproběhlo žádné srovnání příznakových rozdílů mezi pacienty s AR a zdravými lidmi s mírnou infekcí, aby bylo možné vyhodnotit příznaky pacientů s AR během infekce a poskytnout preventivní léčbu předem. Takže tento experiment byl navržen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po ukončení této rozsáhlé infekce vyšetřovatelé analyzovali rediagnostiku pacientů s alergickou rýmou (AR) na otolaryngologické klinice a zjistili významné rozdíly v příznacích mezi AR a non-AR pacienty. Pacienti s AR měli závažnější nosní a faryngeální příznaky. V předchozích studiích o korelaci mezi alergickými onemocněními a infekcí COVID-19 bylo zjištěno, že AR je ochranným faktorem pro snížení infekce COVID-19 a rizika závažných onemocnění. Naproti tomu kohortová studie v Jižní Koreji zjistila, že AR zhoršila infekci COVID-19. Tyto studie se zaměřovaly hlavně na těžké pacienty a nebylo zde žádné srovnání rozdílů mezi symptomy mezi pacienty s AR a zdravými lidmi s mírnou infekcí.

Alergie může vést k celkovému poškození nosní sliznice v důsledku mechanické a imunitní obranné funkce viru. Imunoterapie výrazně sníží počet a závažnost infekcí horních cest dýchacích (včetně dětské rýmy). Výzkumníci předpokládali, že AR pravděpodobněji zhorší symptomy po infekci, zatímco alergenová imunoterapie (AIT) může snížit riziko symptomů jako ochranný faktor symptomů po infekci virem AR. Vyšetřovatelé proto provedli retrospektivní analýzu rizika příznaků po infekci COVID-19 u pacientů s AR a porovnali rozdíl příznaků po infekci COVID-19 u pacientů s AIT a non-AIT AR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chengdu, Čína, 615100
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní období bude zahrnovat všechny pacienty navštěvující ORL ambulanci (AR a NO-AR) od 1. prosince 2022 do 1. prosince 2023

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni účastníci absolvovali alespoň jeden test na antigen nebo nukleovou kyselinu a výsledky byly pozitivní.
  • diagnózy AR splňovaly mezinárodní diagnostické standardy pro AR. Účastníci měli zjevné klinické příznaky a alergenový test byl pozitivní.

Kritéria vyloučení:

  • podezřelá nová infikovaná osoba se symptomy (žádný test na antigen nebo nukleovou kyselinu a výsledky byly nativní)
  • Účastníci vyžadující přijetí na JIP po infekci COVID-19-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravá skupina (HG)
Účastníci byli seskupeni podle svých základních podmínek bez jakéhokoli zásahu
Je to pouze pozorovací studie. Žádné zásahy.
skupina alergenové imunoterapie (AIT)
Účastníci byli seskupeni podle svých základních podmínek bez jakéhokoli zásahu
Je to pouze pozorovací studie. Žádné zásahy.
skupina alergické rýmy (ARG)
Účastníci byli seskupeni podle svých základních podmínek bez jakéhokoli zásahu
Je to pouze pozorovací studie. Žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postinfekční symptomy (faryngeální symptomy); Systémové symptomy; Gastrointestinální symptomy; Čichová a chuťová dysfunkce; Těžké symptomy)
Časové okno: První den po nákaze COVID-19
faryngální příznaky: sucho v krku, svědění v krku, bolest v krku, kašel, vykašlávání; Systémové příznaky: horečka, bolest hlavy, únava, studené končetiny; Gastrointestinální příznaky: průjem, zácpa; Čichová a chuťová dysfunkce: hypoosmie, hypogustie; Závažné příznaky: tlak na hrudi, dušnost, bušení srdce, křeče, kóma.
První den po nákaze COVID-19
míra hospitalizace
Časové okno: První den po nákaze COVID-19
Pravděpodobnost potřeby hospitalizace po infekci
První den po nákaze COVID-19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: qinxiu zhang, Dr., Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit