- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05753241
az allergiás rhinitis és a tünetek kockázata közötti kapcsolat enyhe COVID-19-ben szenvedő betegeknél
Chengdu Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem Kórháza
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nagy kiterjedésű fertőzés megszűnése után a kutatók elemezték az allergiás rhinitisben (AR) szenvedő betegek újradiagnózisát a Fül-orr-gégészeti Klinikán, és szignifikáns különbségeket találtak a tünetekben az AR és a nem AR betegek között. Az AR-betegeknél súlyosabbak voltak az orr- és garattünetek. Az allergiás betegségek és a COVID-19 fertőzés közötti összefüggést vizsgáló korábbi tanulmányok során az AR-t védő tényezőnek találták a COVID-19 fertőzés és a súlyos betegségek kockázatának csökkentésében. Ezzel szemben egy dél-koreai kohorszvizsgálat megállapította, hogy az AR súlyosbította a COVID-19 fertőzést. Ezek a vizsgálatok főként súlyos betegekre összpontosítottak, és nem hasonlították össze az AR-betegek és az enyhe fertőzésben szenvedő egészséges emberek tünetei közötti különbségeket.
Az allergia a vírus mechanikai és immunvédelmi funkciója miatt az orrnyálkahártya általános károsodásához vezethet. Az immunterápia jelentősen csökkenti a felső légúti fertőzések számát és súlyosságát (beleértve a gyermekek megfázását is). A kutatók azt feltételezték, hogy az AR nagyobb valószínűséggel súlyosbítja a tüneteket a fertőzés után, míg az allergén immunterápia (AIT) csökkentheti a tünetek kockázatát, mint az AR vírusfertőzés utáni tünetek védőfaktorát. Ezért a kutatók retrospektív elemzést végeztek a COVID-19 fertőzés utáni tünetek kockázatáról AR-ban szenvedő betegeknél, és összehasonlították a COVID-19 fertőzés utáni tünetek különbségét AIT-ben és nem AIT-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chengdu, Kína, 615100
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden résztvevő kitöltött legalább egy antigén- vagy nukleinsavtesztet, és az eredmények pozitívak voltak.
- az AR diagnózisai megfeleltek az AR nemzetközi diagnosztikai szabványainak. A résztvevőknek nyilvánvaló klinikai tünetei voltak, és az allergén teszt pozitív volt.
Kizárási kritériumok:
- gyaníthatóan új fertőzött személy, akinek tünetei vannak (nincs antigén- vagy nukleinsav-teszt, és az eredmények negatívak voltak)
- A COVID-19 fertőzés után intenzív osztályra szoruló résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egészséges csoport (HG)
A résztvevőket alapvető körülményeik szerint csoportosították, beavatkozás nélkül
|
Ez csak megfigyelési vizsgálat.
Nincs beavatkozás.
|
allergén immunterápiás csoport (AIT)
A résztvevőket alapvető körülményeik szerint csoportosították, beavatkozás nélkül
|
Ez csak megfigyelési vizsgálat.
Nincs beavatkozás.
|
allergiás rhinitis csoport (ARG)
A résztvevőket alapvető körülményeik szerint csoportosították, beavatkozás nélkül
|
Ez csak megfigyelési vizsgálat.
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fertőzés utáni tünetek (garattünetek); szisztémás tünetek; emésztőrendszeri tünetek; szaglási és ízlelési zavarok; súlyos tünetek
Időkeret: A COVID-19 fertőzés utáni első napon
|
garattünetek: torokszárazság, torokviszketés, torokfájás, köhögés, köptetés; Szisztémás tünetek: láz, fejfájás, fáradtság, hideg végtagok; Emésztőrendszeri tünetek: hasmenés, székrekedés; Szaglási és ízlelési zavarok: hypoosmia, hypogustia; Súlyos tünetek: mellkasi szorító érzés, zihálás, szívdobogásérzés, görcsök, kóma.
|
A COVID-19 fertőzés utáni első napon
|
kórházi kezelés aránya
Időkeret: A COVID-19 fertőzés utáni első napon
|
Annak valószínűsége, hogy a fertőzés után kórházi kezelésre lesz szükség
|
A COVID-19 fertőzés utáni első napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: qinxiu zhang, Dr., Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Orrbetegségek
- COVID-19
- Nátha
- Rhinitis, allergiás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDUTCM20230301
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen