- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05827471
Klinisk undersøgelse af QSOX1 som en biomarkør for tyktarmskræft
21. april 2023 opdateret af: YunqiuWang, Qianfoshan Hospital
Klinisk anvendelse af Sulfhydryl Oxidase QSOX1 som en ny biomarkør for tyktarmskræft
Målet med dette observationsstudie er at afgøre, om det udskilte protein QSOX1 kan bruges som en molekylær markør til tidlig hurtig diagnosticering og præcis behandling af tyktarmskræft.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet udvælger hovedsageligt tumorgruppen repræsenteret ved tyktarmskræft og de tilsvarende raske personer som kontrolgruppe, med omkring 100 tilfælde i hver af de to grupper.
Indsaml hovedsageligt blod- og tumorvævsprøver fra patienter, detekter ekspressionen af QSOX1 i ovenstående prøver og udforsk rollen i diagnosticering og prognoseevaluering af tyktarmskræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne diagnosticeret med tyktarmskræft for første gang blev indlagt på First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tyktarmskræft blev bekræftet ved koloskopisk patologi.
- Der blev ikke udført lokal eller systemisk behandling før operationen.
- Fuldstændige kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med godartede sygdomme i tyktarmen, såsom ulcerøs colitis, colon adenom og colon polyp.
- Andre tumorer end tyktarmskræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tumorgruppe
Første diagnose af tyktarmskræft.
|
Resultater af klinisk diagnose
|
Kontrolgruppe
Sunde mennesker.
|
Resultater af klinisk diagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning af RNA til tidlig hurtig diagnosticering af tyktarmskræft.
Tidsramme: 6 måneder
|
RT-PCR blev brugt til at påvise RNA-niveauerne af QSOX1 i tumor- og kontrolgrupperne.
|
6 måneder
|
Påvisning af protein til tidlig hurtig diagnosticering af tyktarmskræft.
Tidsramme: 6 måneder
|
Western blotting blev brugt til at detektere proteinniveauerne af QSOX1 i tumor- og kontrolgrupperne.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2026
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QianfoshanHwyq20230305
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
University of British ColumbiaRekrutteringColon adenom | Colon polyp | Colon læsionCanada
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnereUkendtKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Colo-rektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Colon polyp | Colon Neoplasma, ondartet | Colon adenom | Colon læsion | Colon NeoplasmaSpanien
-
Western Sydney Local Health DistrictAfsluttetKolorektal cancer | Colon polyp | Colon adenom | Submucosal Invasiv Colon AdenocarcinomAustralien