Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af formulardækning af Entresto (Sacubitril/Valsartan) på receptopgivelse/afvisning og efterfølgende behandling og økonomiske resultater hos patienter med kronisk hjertesvigt i USA.

27. april 2023 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Dette var et retrospektivt kohortestudie, der brugte IQVIA open source-apoteker og medicinske påstandsdata blandt patienter med en sacubitril/valsartan (SAC/VAL)-recepttransaktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

251831

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27703
        • IQVIA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette var en retrospektiv, ikke-interventionel kohorteundersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Primær IQVIA Longitudinal Access and Adjudication Data (LAAD) kohorte (for primært mål)

  • Patienter med ≥1 transaktion for SAC/VAL i LAAD mellem 01. januar 2017 og 30. november 2019 (indeksperiode). Datoen for den 1. SAC/VAL-recepttransaktion i denne periode var indeksdatoen.
  • Patienter fra den Novartis-leverede liste over 21 planer og formularer af interesse (tilknytning til LAAD-data var baseret på dataelementer såsom planens navn, betalerens navn og apoteksydelsesadministratoren [PBM] navn) på indeksdatoen.
  • Patienter i alderen ≥18 år på indeksdatoen.
  • Patienter med 12 måneders præindeks for datasynlighed.
  • Patienter med 3-måneders datasynlighed efter indeks (for at give mulighed for endelig bedømmelse/opgivelsesstatus bekræftelse).

Kun for komorbiditetsdata:

  • Patienter med kobling af LAAD FIA til LAAD Dx ved patient-ID.
  • Patienter med ≥2 ikke-underordnede medicinske påstande med ≥30 dages mellemrum inden for 12 måneders før-indeksperiode.

Sekundær LAAD-kohorte (til sekundært mål)

  • Blandt patienter fra den primære LAAD-kohorte, der forblev i trin 6, var patienter, der opgav deres 1. SAC/VAL-recept eller ikke modtog SAC/VAL på grund af kravafvisning i LAAD mellem 01. januar 2017 og 28. februar 2019 (indeksperiode). Datoen for den 1. afviste/afviste SAC/VAL-recepttransaktion i denne periode er indeksdatoen.
  • Patienter i alderen ≥18 år på indeksdatoen.
  • Patienter med 12 måneders præindeks for datasynlighed.
  • Patienter med 12 måneders datasynlighed efter indeks.
  • Kun for komorbiditetsdata:
  • Patienter med kobling af LAAD FIA til LAAD Dx ved patient-ID.
  • Patienter med ≥2 ikke-underordnede medicinske påstande med ≥30 dages mellemrum inden for 12 måneders før-indeksperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en SAC/VAL-transaktion i den 12-måneders præindeksperiode.
  • Patienter med datakvalitetsproblemer (f.eks. manglende køn).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primær LAAD-kohorte
Patienter med ≥1 SAC/VAL-transaktioner fra planer af interesse identificeret i LAAD
Sekundær LAAD-kohorte
Patienter med SAC/VAL-opgivelse eller afvisning identificeret i LAAD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der havde udfyldt SAC/VAL-recepter
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Procentdel af patienter, der havde opgivet (ikke accepteret) SAC/VAL-recepter
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Procentdel af patienter, der fik SAC/VAL-recepter afvist af en forsikringsbetaler
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der benyttede en hjertesvigtsrelateret behandling i opfølgningsperioden
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Tid til den første angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEi), angiotensin II-receptorblokkere (ARB) eller angiotensin-receptor neprilysin-hæmmere (ARNI, dvs. SAC/VAL) i opfølgningsperioden
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Procentdel af patienter, der havde en afbrydelse i brugen af ​​ACEi/ARB/ARNI i opfølgningsperioden
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLCZ696BUS34

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner