Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Formulärtäckning av Entresto (Sacubitril/Valsartan) på förskrivning/avvisande av recept och efterföljande behandling och ekonomiska resultat hos patienter med kronisk hjärtsvikt i USA.

27 april 2023 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Detta var en retrospektiv kohortstudie som använder IQVIA öppen källkod för apoteks- och medicinska påståenden bland patienter med en sacubitril/valsartan (SAC/VAL)-recepttransaktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

251831

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27703
        • IQVIA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta var en retrospektiv, icke-interventionell kohortstudie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Primär IQVIA Longitudinal Access and Judication Data (LAAD) Kohort (för primärt mål)

  • Patienter med ≥1 transaktion för SAC/VAL i LAAD mellan 1 januari 2017 och 30 november 2019 (indexperiod). Datumet för den första SAC/VAL-recepttransaktionen under denna period var indexdatumet.
  • Patienter från den Novartis-tillhandahållna listan med 21 planer och formulär av intresse (mappningen till LAAD-data baserades på dataelement som planens namn, betalarens namn och apoteksförmånschefen [PBM] namn) från och med indexdatumet.
  • Patienter ≥18 år på indexdatum.
  • Patienter med 12 månaders förindex för datasynlighet.
  • Patienter med 3 månaders datasynlighet efter index (för att möjliggöra bekräftelse av slutgiltig bedömning/avvisningsstatus).

Endast för komorbiditetsdata:

  • Patienter med koppling av LAAD FIA till LAAD Dx genom patient-ID.
  • Patienter med ≥2 icke-underordnade medicinska påståenden med ≥30 dagars mellanrum inom 12 månader före indexperioden.

Sekundär LAAD-kohort (för sekundärt mål)

  • Bland patienter från den primära LAAD-kohorten som var kvar i steg 6, patienter som övergav sitt första SAC/VAL-recept eller inte fick SAC/VAL på grund av avslag i LAAD mellan 1 januari 2017 och 28 februari 2019 (indexperiod). Datumet för den första övergivna/avvisade SAC/VAL-recepttransaktionen under denna period är indexdatumet.
  • Patienter ≥18 år på indexdatum.
  • Patienter med 12 månaders förindex för datasynlighet.
  • Patienter med 12 månaders datasynlighet efter index.
  • Endast för komorbiditetsdata:
  • Patienter med koppling av LAAD FIA till LAAD Dx genom patient-ID.
  • Patienter med ≥2 icke-underordnade medicinska påståenden med ≥30 dagars mellanrum inom 12 månader före indexperioden.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en SAC/VAL-transaktion under den 12-månaders perioden före index.
  • Patienter med datakvalitetsproblem (t.ex. saknat kön).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Primär LAAD-kohort
Patienter med ≥1 SAC/VAL-transaktioner från planer av intresse identifierade i LAAD
Sekundär LAAD-kohort
Patienter med SAC/VAL-nedsättning eller avstötning identifierade i LAAD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som hade SAC/VAL-recept fyllda
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Andel patienter som hade övergett (ej accepterade) SAC/VAL-recept
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Andel patienter som fått SAC/VAL-recept avvisade av en försäkringsbetalare
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som använde en hjärtsviktsrelaterad behandling under uppföljningsperioden
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Tid till den första angiotensinomvandlande enzymhämmaren (ACEi), angiotensin II-receptorblockerare (ARB) eller angiotensinreceptorneprilysinhämmare (ARNI, d.v.s. SAC/VAL) under uppföljningsperioden
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Andel patienter som hade ett avbrott i användningen av ACEi/ARB/ARNI under uppföljningsperioden
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Första postat (Faktisk)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLCZ696BUS34

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt

3
Prenumerera