- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05849922
En undersøgelse for at teste effektiviteten og sikkerheden af SAR442970 hos voksne med Hidradenitis Suppurativa (HS OBTAIN)
12. januar 2026 opdateret af: Sanofi
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, Proof-of-Concept-undersøgelse, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af et anti-TNF-OX40L NANOBODY®-molekyle, SAR442970, hos deltagere med moderat til svær Hidradenitis Suppurativa
Dette er et fase 2-studie med voksne deltagere med moderat til svær hidradenitis suppurativa (HS).
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af SAR442970 sammenlignet med placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil vare op til 40 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Investigational Site Number : 0360002
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Investigational Site Number : 0360003
-
-
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Investigational Site Number : 0560001
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4T3
- Investigational Site Number : 1240007
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Investigational Site Number : 1240001
-
London, Ontario, Canada, N6H 5L5
- Investigational Site Number : 1240002
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- Investigational Site Number : 1240004
-
-
-
-
Reg Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7580206
- Investigational Site Number : 1520003
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7640881
- Investigational Site Number : 1520001
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8420383
- Investigational Site Number : 1520002
-
-
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Investigational Site Number : 2080001
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
- Medical Dermatology Specialists Site Number : 8400007
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
- Renstar Medical Research Site Number : 8400011
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- ForCare Clinical Research Site Number : 8400006
-
-
Georgia
-
Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
- Advanced Medical Research PC Site Number : 8400002
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Forenede Stater, 02919
- Clinical Partners, LLC Site Number : 8400010
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
- Center for Clinical Studies, LTD. LLP Site Number : 8400003
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Investigational Site Number : 2500001
-
Nice, Frankrig, 06200
- Investigational Site Number : 2500002
-
Reims, Frankrig, 51100
- Investigational Site Number : 2500003
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 12462
- Investigational Site Number : 3000003
-
Athens, Grækenland, 16121
- Investigational Site Number : 3000001
-
-
-
-
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Investigational Site Number : 5280001
-
Rotterdam, Holland, 3015 GD
- Investigational Site Number : 5280003
-
-
-
-
-
Catania, Italien, 95123
- Investigational Site Number : 3800003
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20122
- Investigational Site Number : 3800001
-
Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
- Investigational Site Number : 3800002
-
-
-
-
-
Lodz, Polen, 90265
- Investigational Site Number : 6160004
-
Wroclaw, Polen, 50-566
- Investigational Site Number : 6160003
-
Wroclaw, Polen, 51-685
- Investigational Site Number : 6160002
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
- Investigational Site Number : 6160001
-
-
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Investigational Site Number : 7240005
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08041
- Investigational Site Number : 7240003
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28046
- Investigational Site Number : 7240006
-
Madrid / Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28007
- Investigational Site Number : 7240001
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Spanien, 46940
- Investigational Site Number : 7240004
-
-
-
-
-
Älvsjö, Sverige, 125 44
- Investigational Site Number : 7520001
-
-
-
-
-
Ostrava - Poruba, Tjekkiet, 70852
- Investigational Site Number : 2030003
-
Prague, Tjekkiet, 10034
- Investigational Site Number : 2030001
-
Praha 5 - Motol, Tjekkiet, 15006
- Investigational Site Number : 2030002
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Investigational Site Number : 2760005
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Investigational Site Number : 2760008
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
- Investigational Site Number : 2760002
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Investigational Site Number : 2760004
-
Münster, Tyskland, 48149
- Investigational Site Number : 2760001
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med en historie med tegn og symptomer i overensstemmelse med hidradenitis suppurativa (HS) i mindst 1 år før baseline.
- Deltagerne skal have HS-læsioner til stede i mindst 2 distinkte anatomiske områder (f.eks. venstre og højre aksill; eller venstre aksill og venstre inguinocrural fold), hvoraf den ene skal være Hurley Stage II eller Hurley Stage III.
- Deltageren skal have haft en utilstrækkelig respons på et forsøg med et oralt antibiotikum til behandling af HS, udvist gentagelse efter seponering af antibiotika, vist intolerance over for antibiotika eller have en kontraindikation til oral antibiotika til behandling af deres HS som vurderet af investigator gennem deltager samtale og gennemgang af sygehistorie.
- Deltagerne skal enten være biologiske og små molekyler immunsuppressive-naive eller TNF-erfarne.
- Deltageren skal have en total absces og inflammatoriske knuder (AN) på ≥3 ved baseline-besøget.
- Deltageren skal have et antal dræningstunneler på ≤20 ved baseline-besøget.
- Deltageren skal have et C-reaktivt protein (CRP) >3 mg/L ved screeningsbesøget.
- Deltager, som er kandidat til systemisk behandling efter Investigators vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden aktiv hudsygdom eller tilstand (f.eks. bakteriel, svampe- eller virusinfektion), der kan interferere med vurderingen af HS Anamnese med tilbagevendende eller nylig alvorlig infektion
- Kendt historie med eller formodet signifikant aktuel immunsuppression
- Historie om solid organtransplantation
- Historie om splenektomi
- Anamnese med moderat til svær kongestiv hjertesvigt
- Modtagelse af en levende vaccine 12 uger før baseline besøg eller modtagelse af en dræbt vaccine 2 uger før baseline besøg
- Anamnese med demyeliniserende sygdom (herunder myelitis) eller neurologiske symptomer, der tyder på demyeliniserende sygdom
- Deltagere med en anamnese med malignitet eller lymfoproliferativ sygdom, bortset fra tilstrækkeligt behandlet lokaliseret carcinom in situ i livmoderhalsen eller ikke-metastatisk pladecellecarcinom eller ikke-metastatisk basalcellecarcinom i huden
- Deltagere med en diagnose af andre betændelsestilstande end HS
- Tilstedeværelse af aktive selvmordstanker eller positiv selvmordsadfærd, eller deltageren har en livslang historie med selvmordsforsøg, eller deltageren har haft selvmordstanker inden for de seneste 6 måneder som indikeret af et positivt svar ved hjælp af screeningen eller baseline-versionen af Columbia-Suicide Severity Rating Skala (C-SSRS) eller som vurderet af Investigator gennem deltagerinterview og gennemgang af sygehistorie
- En historie med en uønsket hændelse (AE) til anti-TNF-terapi (eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, serumsyge eller anafylaksi) for en HS- eller ikke-HS-indikation, der ville kontraindicere genindgivelse af en anti-TNF-klasseterapi
- Følsomhed over for en hvilken som helst af undersøgelsens interventioner eller komponenter deraf, eller lægemiddel eller anden allergi, der efter investigatorens mening kontraindikerer deltagelse i undersøgelsen
- Kvindelige deltagere, der ammer eller overvejer at blive gravide under undersøgelsen
- Anamnese (inden for de sidste 2 år forud for baseline) af receptpligtig medicin eller stofmisbrug, inklusive alkohol, vurderet som væsentlig af investigator. Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en potentiel deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SAR442970
Deltagerne modtog SAR442970 en gang hver anden uge (Q2W) i periode A (dag 1 til uge 16).
Deltagerne modtog SAR442970 Q2W i periode B (op til uge 28).
|
1 mL ekstraherbart volumen på 150 mg/mL SAR442970 fyldt i 2 mL hætteglas
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog placebo Q2W i periode A (dag 1 til uge 16).
Deltagerne modtog SAR442970 Q2W i periode B (op til uge 28).
|
1 mL ekstraherbart volumen placebo fyldt i 2 mL hætteglas
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periode A (DB-periode): Procentdel af biologiske og småmolekylære immunsuppressive-naive deltagere, der opnåede klinisk respons ved hidradenitis suppurativa (HiSCR50) ved uge 16
Tidsramme: Uge 16
|
HiSCR50 blev anvendt til at vurdere HS-behandlingens effektivitet i at kontrollere inflammatoriske manifestationer i populationen.
HiSCR50 blev defineret som >=50% reduktion fra baseline i det samlede antal abscesser og inflammatoriske knuder (AN), uden stigning fra baseline i antallet af abscesser eller drænende tunneler.
Baseline blev defineret som den sidste tilgængelige værdi før den første dosis af DB-studielægemidlet.
Procenter er afrundet til tiendedele decimal.
|
Uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periode A (DB-periode): Tid til indtræden af opnåelse af hidradenitis suppurativa klinisk respons (HiSCR50)
Tidsramme: Op til uge 16
|
Tiden til opnåelse af HiSCR50 under DB-perioden blev defineret som tiden fra randomisering til første gang HiSCR50 blev opnået inden uge 16.
HiSCR50 blev defineret som ≥50 % reduktion fra baseline i det samlede AN-tal uden stigning fra baseline i antallet af abscesser eller drænende tunneler.
Baseline blev defineret som den sidst tilgængelige værdi før den første dosis af DB-studielægemidlet.
|
Op til uge 16
|
|
Periode A (DB-periode): Procentdel af deltagere, der opnåede klinisk respons for hidradenitis suppurativa (HiSCR75) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
|
HiSCR75 blev brugt til at vurdere HS-behandlingens effektivitet i at kontrollere inflammatoriske manifestationer i populationen.
HiSCR75 blev defineret som ≥75 % reduktion fra baseline i det samlede AN-antal, uden stigning fra baseline i antallet af abscesser eller drænende tunneler.
Baseline blev defineret som den sidste tilgængelige værdi før den første dosis af DB-studielægemidlet.
|
Uge 16
|
|
Periode A (DB-periode): Procentdel af deltagere, der opnåede klinisk respons ved hidradenitis suppurativa (HiSCR90) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
|
HiSCR90 blev brugt til at vurdere HS-behandlingens effektivitet i at kontrollere inflammatoriske manifestationer i populationen.
HiSCR90 blev defineret som >=90 % reduktion fra baseline i det samlede AN-tal, uden stigning fra baseline i antallet af abscesser eller drænende tunneler.
Baseline blev defineret som den sidste tilgængelige værdi før den første dosis af DB-studielægemidlet.
|
Uge 16
|
|
Periode A (DB-periode): Procentdel af deltagere, der oplevede forbedring med mindst 1 International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4)-trin i uge 16
Tidsramme: Uge 16
|
IHS4 var et valideret værktøj til at vurdere HS-sværhedsgrad.
Bestemmelsen af IHS4 krævede optælling af inflammatoriske knuder, abscesser og drænende tunneler og multiplikation af hver med en specifik koefficient.
IHS4-scoren blev beregnet som: (antal inflammatoriske knuder ganget med 1) + (antal abscesser ganget med 2) + (antal drænende tunneler ganget med 4).
En kategorisk IHS4-score blev afledt af denne vægtede score med samlet scoringsområde: mild: (<=3), moderat: (4 til 10) og svær: (>=11); højere scorer indikerede dårligere resultater.
Forbedring i IHS4 med >=1 IHS4-trinn blev betragtet som klinisk meningsfuld.
|
Uge 16
|
|
Periode A (DB-periode): Ændring fra udgangspunkt i uge 16 i absolut score i International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 16
|
IHS4 var et valideret værktøj til at vurdere HS-sværhedsgraden.
Bestemmelsen af IHS4 krævede tælling af inflammatoriske knuder, abscesser og drænende tunneler og multiplikation af hver med en specifik koefficient.
IHS4-score blev beregnet som: (antal inflammatoriske knuder ganget med 1) + (antal abscesser ganget med 2) + (antal drænende tunneler ganget med 4).
En kategorisk IHS4-score blev afledt af denne vægtede score med samlet scoreområde: mild: (<=3), moderat: (4 til 10) og svær: (>=11); højere scorer indikerede dårligere udfald.
Baseline blev defineret som den sidste tilgængelige værdi før den første dosis af DB-studielægemidlet.
|
Baseline (dag 1) og uge 16
|
|
Periode A (DB-periode): Procentdel af deltagere, der oplevede en opblussen i forhold til baseline i uge 16
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 16
|
HS-flammebrud blev defineret som en ≥25% stigning i AN-antal med en stigning på ≥2 fra baseline ved uge 16.
Baseline blev defineret som den sidste tilgængelige værdi før den første dosis af DB-studielægemidlet.
|
Baseline (dag 1) og uge 16
|
|
Periode A (DB-periode): Procentdel af deltagere, der opnåede International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4)-55 ved uge 16
Tidsramme: Uge 16
|
IHS4 var et valideret værktøj til at vurdere HS-sværhedsgraden.
Bestemmelsen af IHS4 krævede tælling af inflammatoriske noduler, abscesser og drænende tunneler og multiplikation af hver med en specifik koefficient.
IHS4-scoren blev beregnet som: (antal inflammatoriske noduler ganget med 1) + (antal abscesser ganget med 2) + (antal drænende tunneler ganget med 4).
En kategorisk IHS4-score blev afledt af denne vægtede score med samlet scorerækkevidde: mild: (<=3), moderat: (4 til 10) og svær: (>=11); højere scorer indikerede dårligere resultater.
IHS4-55 blev defineret som en 55% reduktion i IHS4-scoren fra baseline.
Baseline blev defineret som den sidste tilgængelige værdi før den første dosis af DB-studielægemidlet.
|
Uge 16
|
|
Periode A (DB-periode) + Periode B (OLE-periode): Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAEs), behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger (TESAEs) og behandlingsrelaterede bivirkninger af særlig interesse (TEAESIs)
Tidsramme: Periode A blev vurderet fra første dosis af undersøgelsesmedicinen (dag 1 i periode A) op til sidste dosis af undersøgelsesmedicinen + 75 dage, op til 192 dage; Periode B blev vurderet fra første dosis i periode B til sidste dosis af undersøgelsesmedicinen + 75 dage, op til 168 dage
|
En bivirkning (AE) defineres som enhver uønsket medicinsk begivenhed hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der er tidsmæssigt forbundet med anvendelsen af undersøgelseslægemidlet, uanset om det anses for at være relateret til undersøgelseslægemidlet eller ej.
En alvorlig bivirkning (SAE) blev defineret som enhver uønsket medicinsk begivenhed, der ved enhver dosis resulterede i død, var livstruende, krævede indlæggelse eller forlængelse af eksisterende indlæggelse, resulterede i vedvarende eller betydelig funktionsnedsættelse/uførhed, var en medfødt misdannelse/fødselsdefekt eller var en vigtig medicinsk begivenhed.
TEAE'er var AE'er, der udviklede sig, forværredes eller blev alvorlige i TE-perioden.
En AESI var en AE (alvorlig eller ikke-alvorlig) af videnskabelig og medicinsk bekymring specifik for sponsorens produkt eller program, som krævede løbende overvågning og øjeblikkelig meddelelse fra undersøgeren til sponsoren.
|
Periode A blev vurderet fra første dosis af undersøgelsesmedicinen (dag 1 i periode A) op til sidste dosis af undersøgelsesmedicinen + 75 dage, op til 192 dage; Periode B blev vurderet fra første dosis i periode B til sidste dosis af undersøgelsesmedicinen + 75 dage, op til 168 dage
|
|
Periode A (DB-periode): Andel af deltagere, der opnåede mindst 30 % reduktion og mindst 1 enheds reduktion fra baseline i ugentligt gennemsnit af daglig hidradenitis suppurativa hudsmerteskala (HS-Hudsmerteskala) ved uge 16
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 16
|
HS-Skin Pain NRS var en unidimensional numerisk vurderingsskala (NRS), der muliggjorde hurtig måling af hudsmertetilstande og kunne administreres flere gange med minimal administrativ byrde.
HS-Skin Pain NRS havde en 24-timers tilbagekaldelsesperiode og blev udfyldt som en daglig dagbog, ideelt set på samme tidspunkt hver dag (om aftenen) gennem behandlingsperioden.
Deltagerne blev bedt om at udfylde HS-Skin Pain NRS i 7 på hinanden følgende dage op til baseline-besøget med mindst 4 udfyldelser i deres daglige dagbog.
HS-Skin Pain NRS blev scoret på en skala fra 0 til 10; 0: ingen hudsmertetilstande og 10: værst tænkelige hudsmertetilstande.
Højere score indikerede dårligere resultater.
Baseline blev defineret som den seneste tilgængelige værdi før den første dosis af DB-studielægemidlet.
|
Baseline (dag 1) og uge 16
|
|
Periode A (DB-periode) + Periode B (OLE-periode): Serum SAR442970-koncentrationer
Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 4, 8, 10, 12 og 16 (periode A); uge 18, 20 og 28 (periode B)
|
Blodprøver blev indsamlet på specificerede tidspunkter til vurdering af serum SAR442970-koncentrationer.
|
Baseline (dag 1), uge 4, 8, 10, 12 og 16 (periode A); uge 18, 20 og 28 (periode B)
|
|
Periode B (OLE-periode) + Periode A+B (DB+OLE-periode): Antal deltagere med anti-SAR442970-antistofrespons
Tidsramme: Periode B: Placebo-SAR442970-armen blev vurderet fra første dosis af undersøgelseslægemidlet i Periode B op til cirka 20 uger. Periode A+B: SAR442970-SAR442970-armen blev vurderet fra første dosis af undersøgelseslægemidlet i Periode A op til 36 uger
|
Serumprøver blev indsamlet på specificerede tidspunkter til vurdering af anti-SAR442970-antistofrespons.
Behandlingsopståede anti-lægemiddel-antistoffer (ADA) blev defineret som deltagere med mindst 1 behandlingsinduceret/forstærket ADA på et hvilket som helst tidspunkt efter første studielægemiddeladministration op til den sidste tilgængelige ADA-prøveindsamling.
Antallet af deltagere med behandlingsopstået ADA-respons præsenteres.
|
Periode B: Placebo-SAR442970-armen blev vurderet fra første dosis af undersøgelseslægemidlet i Periode B op til cirka 20 uger. Periode A+B: SAR442970-SAR442970-armen blev vurderet fra første dosis af undersøgelseslægemidlet i Periode A op til 36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2023
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACT16852
- U1111-1280-6493 (Registry Identifier: ICTRP)
- 2022-502370-17 (EudraCT nummer: CTIS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, blank case-rapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer.
Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv.
Yderligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalificerede undersøgelser og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://vivli.org
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa
-
Peking Union Medical CollegeIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kina
-
Peking Union Medical CollegeRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kina
-
Bluefin Biomedicine, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Spanien, Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Tyskland, Polen, Tjekkiet
-
Wynn Medical CenterRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
Navigator Medicines, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
PeriPharmIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
Sinocelltech Ltd.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Yale UniversityTrukket tilbageHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)Forenede Stater
Kliniske forsøg med SAR442970
-
SanofiRekrutteringCrohns sygdomJapan, Forenede Stater, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige, Kina, Sydafrika
-
SanofiRekrutteringColitis ulcerosaForenede Stater, Australien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Japan, Moldova, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Kina
-
SanofiRekrutteringHidradenitis SuppurativaJapan, Tyskland, Grækenland, Italien, Forenede Arabiske Emirater, Israel, Forenede Stater, Canada, Australien, Det Forenede Kongerige, Holland, Chile, Kina, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Spanien, Frankrig, Puerto Rico