Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k testování účinnosti a bezpečnosti SAR442970 u dospělých s Hidradenitis suppurativa (HS OBTAIN)

12. ledna 2026 aktualizováno: Sanofi

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s důkazem o konceptu hodnotící účinnost a bezpečnost molekuly anti-TNF-OX40L NANOBODY®, SAR442970, u účastníků se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa

Toto je studie fáze 2 u dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa (HS). Účelem studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost SAR442970 ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Délka studia bude až 40 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
        • Investigational Site Number : 0360002
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Investigational Site Number : 0360003
  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Investigational Site Number : 0560001
  • Chile
    • Reg Metropolitana de Santiago
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7580206
        • Investigational Site Number : 1520003
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7640881
        • Investigational Site Number : 1520001
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8420383
        • Investigational Site Number : 1520002
  • Dánsko
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Investigational Site Number : 2080001
  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Nice, Francie, 06200
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Reims, Francie, 51100
        • Investigational Site Number : 2500003
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Investigational Site Number : 5280001
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
        • Investigational Site Number : 5280003
  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95123
        • Investigational Site Number : 3800003
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20122
        • Investigational Site Number : 3800001
      • Rozzano, Lombardy, Itálie, 20089
        • Investigational Site Number : 3800002
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Investigational Site Number : 1240007
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Investigational Site Number : 1240001
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Investigational Site Number : 1240002
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Investigational Site Number : 1240004
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Investigational Site Number : 2760005
      • Bochum, Německo, 44791
        • Investigational Site Number : 2760008
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • Investigational Site Number : 2760002
      • Mainz, Německo, 55131
        • Investigational Site Number : 2760004
      • Münster, Německo, 48149
        • Investigational Site Number : 2760001
  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 90265
        • Investigational Site Number : 6160004
      • Wroclaw, Polsko, 50-566
        • Investigational Site Number : 6160003
      • Wroclaw, Polsko, 51-685
        • Investigational Site Number : 6160002
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-507
        • Investigational Site Number : 6160001
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Medical Dermatology Specialists Site Number : 8400007
    • Florida
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
        • Renstar Medical Research Site Number : 8400011
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • ForCare Clinical Research Site Number : 8400006
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Advanced Medical Research PC Site Number : 8400002
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Spojené státy, 02919
        • Clinical Partners, LLC Site Number : 8400010
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD. LLP Site Number : 8400003
  • Česko
      • Ostrava - Poruba, Česko, 70852
        • Investigational Site Number : 2030003
      • Prague, Česko, 10034
        • Investigational Site Number : 2030001
      • Praha 5 - Motol, Česko, 15006
        • Investigational Site Number : 2030002
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 12462
        • Investigational Site Number : 3000003
      • Athens, Řecko, 16121
        • Investigational Site Number : 3000001
  • Španělsko
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Investigational Site Number : 7240005
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08041
        • Investigational Site Number : 7240003
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28046
        • Investigational Site Number : 7240006
      • Madrid / Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28007
        • Investigational Site Number : 7240001
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Španělsko, 46940
        • Investigational Site Number : 7240004
  • Švédsko
      • Älvsjö, Švédsko, 125 44
        • Investigational Site Number : 7520001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s anamnézou známek a symptomů odpovídajících hidradenitis suppurativa (HS) po dobu alespoň 1 roku před výchozí hodnotou.
  • Účastníci musí mít léze HS přítomné alespoň ve 2 odlišných anatomických oblastech (např. levá a pravá axila; nebo levá axila a levá inguinokrurální rýha), z nichž jedna musí být Hurley stadium II nebo Hurley stadium III.
  • Účastník musel mít nedostatečnou odpověď na zkoušku perorálního antibiotika pro léčbu HS, vykazoval recidivu po vysazení antibiotik, prokázal intoleranci k antibiotikům nebo měl kontraindikaci k perorálním antibiotikům pro léčbu HS, jak bylo hodnoceno výzkumníkem prostřednictvím účastníka rozhovor a přehled anamnézy.
  • Účastníci musí být buď biologičtí a imunosupresivní s malými molekulami, nebo musí mít zkušenost s TNF.
  • Účastník musí mít celkový počet abscesů a zánětlivých uzlin (AN) ≥3 při vstupní návštěvě.
  • Účastník musí mít při základní návštěvě počet odvodňovacích tunelů ≤20.
  • Účastník musí mít při screeningové návštěvě C-reaktivní protein (CRP) >3 mg/l.
  • Účastník, který je kandidátem na systémovou léčbu podle úsudku zkoušejícího.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné aktivní kožní onemocnění nebo stav (např. bakteriální, plísňová nebo virová infekce), které mohou interferovat s hodnocením HS Anamnéza rekurentní nebo nedávné závažné infekce
  • Známá anamnéza nebo podezření na významnou současnou imunosupresi
  • Historie transplantace solidních orgánů
  • Historie splenektomie
  • Středně těžké až těžké městnavé srdeční selhání v anamnéze
  • Příjem živé vakcíny 12 týdnů před základní návštěvou nebo příjem usmrcené vakcíny 2 týdny před základní návštěvou
  • Anamnéza demyelinizačního onemocnění (včetně myelitidy) nebo neurologické příznaky svědčící pro demyelinizační onemocnění
  • Účastníci s malignitou nebo lymfoproliferativním onemocněním v anamnéze jiným než adekvátně léčeným lokalizovaným karcinomem in situ děložního čípku nebo nemetastatickým spinocelulárním karcinomem nebo nemetastatickým bazaliomem kůže
  • Účastníci s diagnózou jiných zánětlivých stavů než HS
  • Přítomnost aktivních sebevražedných myšlenek nebo pozitivního sebevražedného chování nebo účastník má celoživotní pokus o sebevraždu, nebo účastník měl sebevražedné myšlenky v posledních 6 měsících, jak je indikováno pozitivní odpovědí pomocí screeningové nebo základní verze Columbia-Suicide Severity Rating Stupnice (C-SSRS) nebo podle hodnocení zkoušejícího prostřednictvím rozhovoru s účastníkem a přezkoumání anamnézy
  • Anamnéza nežádoucích příhod (AE) anti-TNF terapie (příklady zahrnují, ale nejsou omezeny, sérovou nemoc nebo anafylaxi) pro HS nebo non-HS indikaci, která by kontraindikovala opětovné podání anti-TNF třídní terapie
  • Citlivost na kteroukoli z intervencí studie nebo jejích složek nebo na lékovou či jinou alergii, která podle názoru výzkumníka kontraindikuje účast ve studii
  • Účastnice, které během studie kojí nebo zvažují otěhotnění
  • Anamnéza (během posledních 2 let před výchozím stavem) zneužívání léků na předpis nebo návykových látek, včetně alkoholu, které zkoušející považuje za významné. Výše ​​uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast v klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SAR442970
Účastníci dostávali přípravek SAR442970 jednou za dva týdny (Q2W) v období A (den 1 až týden 16). Účastníci dostávali přípravek SAR442970 Q2W v období B (až do týdne 28).
Lék: SAR442970
1 ml extrahovatelného objemu 150 mg/ml SAR442970 naplněný do 2 ml skleněné lahvičky
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávali placebo každé 2 týdny v období A (den 1 až 16. týden). Účastníci dostávali SAR442970 každé 2 týdny v období B (až do 28. týdne).
Lék: Placebo
1 ml extrahovatelného objemu placeba naplněného ve 2 ml skleněné lahvičce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Období A (DB období): Procento biologických a malých molekulárních imunosupresivních účastníků bez předchozí léčby, kteří dosáhli klinické odpovědi na hidradenitis suppurativa (HiSCR50) v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
HiSCR50 byl použit pro hodnocení účinnosti léčby HS při kontrole zánětlivých projevů v populaci. HiSCR50 byl definován jako snížení o ≥50 % oproti výchozí hodnotě v celkovém počtu abscesů a zánětlivých uzlin (AN), bez zvýšení oproti výchozí hodnotě v počtu abscesů nebo drenážních tunelů. Výchozí hodnota byla definována jako poslední dostupná hodnota před první dávkou studijního léku DB. Procenta jsou zaokrouhlena na jedno desetinné místo.
16. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Období A (DB období): Doba do dosažení klinické odpovědi na hidradenitis suppurativa (HiSCR50)
Časové okno: Až do 16. týdne
Čas do nástupu dosažení HiSCR50 během dvojitě zaslepeného období byl definován jako čas od randomizace do prvního dosažení HiSCR50 do 16. týdne. HiSCR50 byl definován jako ≥50% snížení oproti výchozí hodnotě v celkovém počtu AN, bez zvýšení oproti výchozí hodnotě v počtu abscesů nebo drenážních tunelů. Výchozí hodnota byla definována jako poslední dostupná hodnota před první dávkou léku ve dvojitě zaslepené studii.
Až do 16. týdne
Období A (DB období): Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi u hidradenitis suppurativa (HiSCR75) v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
HiSCR75 byl použit pro hodnocení účinnosti léčby HS při kontrole zánětlivých projevů v populaci. HiSCR75 byl definován jako >=75% snížení od výchozí hodnoty v celkovém počtu AN, bez zvýšení od výchozí hodnoty v počtu abscesů nebo drenážních tunelů. Výchozí hodnota byla definována jako poslední dostupná hodnota před první dávkou léku DB studie.
16. týden
Období A (období DB): Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi u hidradenitidy suppurativy (HiSCR90) v 16. týdnu
Časové okno: Týden 16
HiSCR90 byla použita pro hodnocení účinnosti léčby HS při kontrole zánětlivých projevů v populaci. HiSCR90 byla definována jako ≥90% snížení z výchozí hodnoty v celkovém počtu AN, bez zvýšení z výchozí hodnoty v počtu abscesů nebo drenážních tunelů. Výchozí hodnota byla definována jako poslední dostupná hodnota před první dávkou DB studijního léčiva.
Týden 16
Období A (období DB): Procento účastníků, u kterých došlo ke zlepšení alespoň o 1 stupeň podle mezinárodního systému hodnocení závažnosti hidradenitis suppurativa (IHS4) v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
IHS4 byl validovaný nástroj pro hodnocení závažnosti HS. Stanovení IHS4 vyžadovalo spočítání zánětlivých uzlíků, abscesů a drenážních tunelů a vynásobení každého specifickým koeficientem. Skóre IHS4 bylo vypočteno jako: (počet zánětlivých uzlíků vynásobený 1) + (počet abscesů vynásobený 2) + (počet drenážních tunelů vynásobený 4). Kategorické skóre IHS4 bylo odvozeno z tohoto váženého skóre s celkovým rozsahem skóre: mírné: (<=3), střední: (4 až 10) a těžké: (>=11); vyšší skóre naznačovalo horší výsledky. Zlepšení IHS4 o >=1 stupeň IHS4 bylo považováno za klinicky významné.
16. týden
Období A (DB období): Změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu v absolutním skóre v mezinárodním systému hodnocení závažnosti hidradenitidy suppurativy (IHS4)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1) a 16. týden
IHS4 byl validovaný nástroj pro hodnocení závažnosti HS. Stanovení IHS4 vyžadovalo spočítání zánětlivých uzlů, abscesů a drenážních tunelů a vynásobení každého specifickým koeficientem. Skóre IHS4 bylo vypočítáno jako: (počet zánětlivých uzlů vynásobený 1) + (počet abscesů vynásobený 2) + (počet drenážních tunelů vynásobený 4). Kategorické skóre IHS4 bylo odvozeno z tohoto váženého skóre s celkovým rozsahem skóre: mírné: (<=3), střední: (4 až 10) a těžké: (>=11); vyšší skóre indikovalo horší výsledky. Výchozí hodnota byla definována jako poslední dostupná hodnota před první dávkou studie DB.
Výchozí hodnoty (den 1) a 16. týden
Období A (DB období): Procento účastníků, u kterých došlo ke vzplanutí onemocnění vzhledem k výchozí hodnotě v týdnu 16
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1) a týden 16
Vzplanutí HS bylo definováno jako ≥25% zvýšení počtu AN s nárůstem ≥2 oproti výchozí hodnotě do 16. týdne. Výchozí hodnota byla definována jako poslední dostupná hodnota před první dávkou léku studie DB.
Výchozí hodnota (den 1) a týden 16
Období A (DB období): Procento účastníků, kteří dosáhli International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4)-55 v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
IHS4 byl ověřený nástroj pro hodnocení závažnosti HS. Stanovení IHS4 vyžadovalo spočítání zánětlivých uzlů, abscesů a drenážních tunelů a vynásobení každého specifickým koeficientem. Skóre IHS4 bylo vypočítáno jako: (počet zánětlivých uzlů vynásobený 1) + (počet abscesů vynásobený 2) + (počet drenážních tunelů vynásobený 4). Kategoriální skóre IHS4 bylo odvozeno z tohoto váženého skóre s celkovým rozsahem skóre: mírné: (<=3), střední: (4 až 10) a závažné: (>=11); vyšší skóre naznačovalo horší výsledky. IHS4-55 bylo definováno jako 55% snížení skóre IHS4 od výchozí hodnoty. Výchozí hodnota byla definována jako poslední dostupná hodnota před první dávkou studie DB.
16. týden
Období A (DB období) + Období B (OLE období): Počet účastníků s nežádoucími událostmi vznikajícími v souvislosti s léčbou (TEAEs), závažnými nežádoucími událostmi vznikajícími v souvislosti s léčbou (TESAEs) a nežádoucími událostmi zvláštního zájmu vznikajícími v souvislosti s léčbou (TEAESIs)
Časové okno: Období A bylo hodnoceno od první dávky studijního léčiva (Den 1 v Období A) do poslední dávky studijního léčiva + 75 dní, až do 192 dní; Období B bylo hodnoceno od první dávky v Období B do poslední dávky studijního léčiva + 75 dní, až do 168 dní
Nežádoucí událost (AE) je jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt u účastníka klinické studie, časově spojený s užíváním studijního léčiva, bez ohledu na to, zda je považován za související se studijním léčivem. Závažná nežádoucí událost (SAE) byla definována jako jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt, který v jakékoli dávce vedl k úmrtí, byl život ohrožující, vyžadoval hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, vedl k přetrvávajícímu nebo významnému postižení/neschopnosti, byl vrozenou vadou/vadou při narození nebo byl významnou zdravotní událostí. TEAE byly AE, které se objevily, zhoršily nebo se staly závažnými během období léčby (TE). AESI byla AE (závažná nebo nezávažná) vědeckého a lékařského zájmu specifická pro produkt nebo program zadavatele, u které bylo vyžadováno průběžné sledování a okamžité oznámení vyšetřovatelem zadavateli.
Období A bylo hodnoceno od první dávky studijního léčiva (Den 1 v Období A) do poslední dávky studijního léčiva + 75 dní, až do 192 dní; Období B bylo hodnoceno od první dávky v Období B do poslední dávky studijního léčiva + 75 dní, až do 168 dní
Období A (DB období): Procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 30% snížení a alespoň 1bodového snížení oproti výchozí hodnotě v týdenním průměru denního číselného hodnocení bolesti kůže u hidradenitidy suppurativy (HS-Skin Pain NRS) v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1) a 16. týden
HS-Skin Pain NRS byl jednorozměrný číselný hodnotící škálový systém (NRS), který umožňoval rychlé měření kožní bolesti a mohl být podáván opakovaně s minimální administrativní zátěží. HS-Skin Pain NRS měl 24hodinové retrospektivní období a byl vyplňován jako denní záznam, ideálně ve stejnou dobu každý den (večer) během léčebného období. Účastníci byli požádáni, aby vyplnili HS-Skin Pain NRS po 7 po sobě jdoucích dnů před vstupní návštěvou, s minimálně 4 vyplněními ve svém denním záznamu. HS-Skin Pain NRS byl hodnocen na škále 0 až 10; 0: žádná kožní bolest a 10: nejhorší možná kožní bolest. Vyšší skóre indikovalo horší výsledky. Vstupní hodnota byla definována jako poslední dostupná hodnota před první dávkou sledovaného léku v dvojitě slepé studii.
Výchozí hodnota (den 1) a 16. týden
Období A (DB období) + Období B (OLE období): Koncentrace SAR442970 v séru
Časové okno: Baseline (Den 1), týdny 4, 8, 10, 12 a 16 (Období A); týdny 18, 20 a 28 (Období B)
Krevní vzorky byly odebírány v určených časových bodech pro stanovení koncentrací SAR442970 v séru.
Baseline (Den 1), týdny 4, 8, 10, 12 a 16 (Období A); týdny 18, 20 a 28 (Období B)
Period B (OLE Period) + Period A+B (DB+OLE Period): Počet účastníků s protilátkovou odpovědí na SAR442970
Časové okno: Období B: U ramene Placebo-SAR442970 se hodnocení provádělo od první dávky studijního léku v Období B až přibližně do 20. týdne. Období A+B: U ramene SAR442970-SAR442970 se hodnocení provádělo od první dávky studijního léku v Období A až do 36. týdne.
Sérové vzorky byly odebrány ve stanovených časových bodech pro vyhodnocení protilátkové odpovědi proti SAR442970. Léčbou navozené protilátky proti léčivu (ADA) byly definovány jako účastníci s alespoň 1 léčbou indukovanou/podpořenou ADA kdykoli po první aplikaci studijního léčiva až do posledního dostupného odběru vzorku ADA. Je uveden počet účastníků s léčbou navozenou ADA odpovědí.
Období B: U ramene Placebo-SAR442970 se hodnocení provádělo od první dávky studijního léku v Období B až přibližně do 20. týdne. Období A+B: U ramene SAR442970-SAR442970 se hodnocení provádělo od první dávky studijního léku v Období A až do 36. týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACT16852
  • U1111-1280-6493 (Identifikátor registru: ICTRP)
  • 2022-502370-17 (Číslo EudraCT: CTIS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni pacientů a souvisejícím dokumentům studie, včetně zprávy o klinické studii, protokolu studie s případnými dodatky, prázdného formuláře zprávy o případu, plánu statistické analýzy a specifikací datové sady. Údaje na úrovni pacientů budou anonymizovány a studijní dokumenty budou redigovány, aby bylo chráněno soukromí účastníků studie. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Sanofi, způsobilých studiích a procesu žádosti o přístup lze nalézt na: https://vivli.org

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa

Klinické studie na SAR442970

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit