Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af funktionel status på 30-dages ressourceudnyttelse og organsystemkomplikationer efter bariatrisk kirurgi

23. juni 2023 opdateret af: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia

Virkning af funktionel status på 30-dages ressourceudnyttelse og organsystemkomplikationer efter indeksbariatrisk kirurgi: en kohorteundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere virkningen af ​​funktionel status på bariatriske kirurgiske tredive dages resultater. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er funktionel status forbundet med højere forekomst af 30 dages uplanlagt ressourceudnyttelse?
  • Er funktionel status forbundet med højere forekomster af sekundære bivirkninger?

Deltagerne vil blive udtaget fra 2015-2019 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65627

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elektive bariatriske kirurgiske patienter, ACS-NSQIP 2015-2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende Procedural Terminology (CPT) koder: 43644, 43645, 43770, 43775, 43842, 43843, 43845, 43846, 43847
  • Valgfri, ikke-opkommende sager
  • "Generel kirurgi" kirurgisk speciale
  • "Generel anæstesi" anæstesiteknik

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret samtidige eller andre procedurer
  • Patienter indlagt på hospitalet i mere end én dag før operationen
  • Akut nyreskade (præoperativ)
  • Nyresygdom i slutstadiet (præoperativ)
  • Metastatisk sygdom (præoperativ)
  • Sårinfektion (præoperativ)
  • Sepsis (præoperativ)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Afhængig funktionsstatus
223 patienter; "afhængig" for dem, der er dokumenteret som "delvis afhængige" eller "helt afhængige."
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Nuværende Procedural Terminology (CPT)-koder: 43644, 43645, 43770, 43775, 43842, 43843, 43845, 43846, 43847.
Medicin: Generel anæstesi
Tilfældene skulle have en dokumenteret "generel anæstesi" anæstesiteknik. Administrerede lægemidler var ellers ubestemmelige under det nuværende studiedesign (observationsundersøgelse af en afidentificeret database).
Enhed: Ubestemt
Enheder var ubestemmelige under det nuværende undersøgelsesdesign (observationsundersøgelse af en afidentificeret database).
Uafhængig funktionel status
65404 patienter; "uafhængig" for dem, der er dokumenteret som sådan.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Nuværende Procedural Terminology (CPT)-koder: 43644, 43645, 43770, 43775, 43842, 43843, 43845, 43846, 43847.
Medicin: Generel anæstesi
Tilfældene skulle have en dokumenteret "generel anæstesi" anæstesiteknik. Administrerede lægemidler var ellers ubestemmelige under det nuværende studiedesign (observationsundersøgelse af en afidentificeret database).
Enhed: Ubestemt
Enheder var ubestemmelige under det nuværende undersøgelsesdesign (observationsundersøgelse af en afidentificeret database).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt ressourceudnyttelse (sammensat)
Tidsramme: 30 dage
Et sammensat binært udfald, der omfatter uplanlagt genindlæggelse, tilbagevenden til operationsstuen eller forlænget (≥ 30 dage) opholdstid.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed
30 dage
Komplikationer af sammensatte organsystem
Tidsramme: 30 dage
Hjertekomplikationer omfattede hjertestop og myokardieinfarkt. Den eneste neurologiske komplikation, der blev fanget, var slagtilfælde/cerebrovaskulær ulykke. Respiratoriske komplikationer omfattede reintubation, forlænget ventilatorisk fravænning og lungebetændelse. Hæmatologiske/infektiøse komplikationer omfattede overfladisk infektion på operationsstedet (SSI), dyb incisions-SSI, organspace-SSI, sårdehiscens, blødning, sepsis, septisk shock, dyb venetrombose og lungeemboli. Nyrekomplikationer omfattede progressiv nyreinsufficiens og akut nyreskade.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSRZOKZZ2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program og de hospitaler, der deltager i ACS NSQIP, er kilden til de data, der anvendes heri. Participant Use Data File (PUF) er en Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-kompatibel datafil, der indeholder sager indsendt til American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®. For at anmode om en kopi af PUF skal enkeltpersoner (datamodtagere) acceptere at overholde vilkårene og betingelserne i databrugsaftalen, give kontaktoplysninger og udfylde et kort online spørgeskema. Når oplysningerne fra datamodtageren er modtaget og behandlet af ACS NSQIP personale, vil en hjemmesideadresse blive sendt elektronisk til datamodtageren. Datamodtageren har derefter 10 dage (240 timer) til at besøge hjemmesiden og downloade datafilen.

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner