Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stanu funkcjonalnego na 30-dniowe wykorzystanie zasobów i powikłania układowe narządów po operacji bariatrycznej

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia

Wpływ stanu funkcjonalnego na 30-dniowe wykorzystanie zasobów i powikłania narządowe po operacji bariatrycznej: badanie kohortowe

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu stanu funkcjonalnego na trzydziestodniowe wyniki chirurgii bariatrycznej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy stan funkcjonalny wiąże się z częstszym występowaniem 30-dniowego nieplanowanego wykorzystania zasobów?
  • Czy stan funkcjonalny jest związany z większą częstością występowania wtórnych zdarzeń niepożądanych?

Uczestnicy zostaną pobrani z Narodowego Programu Poprawy Jakości Chirurgii Amerykańskiego Kolegium Chirurgów 2015-2019

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65627

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z planową operacją bariatryczną, ACS-NSQIP 2015-2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecne kody terminologii proceduralnej (CPT): 43644, 43645, 43770, 43775, 43842, 43843, 43845, 43846, 43847
  • Przypadki obieralne, nienagłe
  • Specjalizacja chirurgiczna „Chirurgia ogólna”.
  • Technika znieczulenia „znieczulenie ogólne”.

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowane procedury równoległe lub inne
  • Pacjenci przyjmowani do szpitala dłużej niż jeden dzień poprzedzający operację
  • Ostre uszkodzenie nerek (przedoperacyjne)
  • Schyłkowa niewydolność nerek (przed operacją)
  • Choroba przerzutowa (przedoperacyjna)
  • Infekcja rany (przedoperacyjna)
  • Sepsa (przedoperacyjna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zależny stan funkcjonalny
223 pacjentów; „zależny” dla osób udokumentowanych jako „częściowo zależny” lub „całkowicie zależny”.
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Obecne kody terminologii proceduralnej (CPT): 43644, 43645, 43770, 43775, 43842, 43843, 43845, 43846, 43847.
Lek: Znieczulenie ogólne
Przypadki musiały mieć udokumentowaną technikę znieczulenia „znieczulenia ogólnego”. Podawane leki były inaczej nieokreślone w ramach obecnego projektu badania (badanie obserwacyjne niezidentyfikowanej bazy danych).
Urządzenie: Nieokreślony
Urządzenia były nieokreślone w obecnym projekcie badania (badanie obserwacyjne niezidentyfikowanej bazy danych).
Niezależny status funkcjonalny
65404 pacjentów; „niezależne” dla osób udokumentowanych jako takie.
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Obecne kody terminologii proceduralnej (CPT): 43644, 43645, 43770, 43775, 43842, 43843, 43845, 43846, 43847.
Lek: Znieczulenie ogólne
Przypadki musiały mieć udokumentowaną technikę znieczulenia „znieczulenia ogólnego”. Podawane leki były inaczej nieokreślone w ramach obecnego projektu badania (badanie obserwacyjne niezidentyfikowanej bazy danych).
Urządzenie: Nieokreślony
Urządzenia były nieokreślone w obecnym projekcie badania (badanie obserwacyjne niezidentyfikowanej bazy danych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieplanowane wykorzystanie zasobów (kompozytowe)
Ramy czasowe: 30 dni
Złożony wynik binarny obejmujący nieplanowaną ponowną hospitalizację, powrót na salę operacyjną lub przedłużoną (≥ 30 dni) długość pobytu.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność
30 dni
Powikłania złożonego układu narządów
Ramy czasowe: 30 dni
Powikłania sercowe obejmowały zatrzymanie akcji serca i zawał mięśnia sercowego. Jedynym zarejestrowanym powikłaniem neurologicznym był udar/incydent naczyniowo-mózgowy. Powikłania ze strony układu oddechowego obejmowały ponowną intubację, przedłużone odstawienie wentylacji i zapalenie płuc. Powikłania hematologiczne/zakaźne obejmowały powierzchowne zakażenie miejsca operowanego (ZMO), głębokie nacięcie ZMO, ZMO w przestrzeni narządowej, rozejście się rany, krwawienie, posocznicę, wstrząs septyczny, zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną. Powikłania nerkowe obejmowały postępującą niewydolność nerek i ostrą niewydolność nerek.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSRZOKZZ2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Źródłem wykorzystanych danych jest American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program oraz szpitale uczestniczące w ACS NSQIP. Plik danych dotyczących użytkowania przez uczestnika (PUF) jest plikiem danych zgodnym z ustawą HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) zawierającym przypadki przesłane do American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®. Aby poprosić o kopię PUF, osoby fizyczne (odbiorcy danych) muszą wyrazić zgodę na przestrzeganie warunków określonych w Umowie o korzystanie z danych, podać dane kontaktowe i wypełnić krótki kwestionariusz online. Po otrzymaniu i przetworzeniu informacji dostarczonych przez odbiorcę danych przez personel ACS NSQIP adres strony internetowej zostanie przekazany odbiorcy danych drogą elektroniczną. Odbiorca danych będzie miał wówczas 10 dni (240 godzin) na odwiedzenie strony internetowej i pobranie pliku z danymi.

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj