Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisen tilan vaikutus 30 päivän resurssien käyttöön ja elinjärjestelmän komplikaatioihin bariatrisen leikkauksen jälkeen

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia

Toiminnallisen tilan vaikutus 30 päivän resurssien käyttöön ja elinjärjestelmän komplikaatioihin indeksin bariatrisen kirurgian jälkeen: kohorttitutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida toiminnallisen tilan vaikutusta bariatrisiin kirurgisiin 30 päivän tuloksiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Liittyykö toimintatila suurempiin 30 päivän suunnittelemattomiin resurssien käyttöön?
  • Liittyykö toiminnallinen tila toissijaisten haittatapahtumien lisääntymiseen?

Osallistujat otetaan näytteitä 2015-2019 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program -ohjelmasta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65627

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elektiiviset bariatriset kirurgiset potilaat, ACS-NSQIP 2015-2019

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyiset menettelyterminologian (CPT) koodit: 43644, 43645, 43770, 43775, 43842, 43843, 43845, 43846, 43847
  • Valinnaiset, ei-välittömät tapaukset
  • "Yleinen kirurgia" kirurginen erikoisuus
  • "Yleinen anestesia" anestesiatekniikka

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoidut samanaikaiset tai muut menettelyt
  • Potilaat, jotka on otettu sairaalaan yli vuorokauden ennen leikkausta
  • Akuutti munuaisvaurio (preoperatiivinen)
  • Loppuvaiheen munuaissairaus (preoperatiivinen)
  • Metastaattinen sairaus (preoperatiivinen)
  • Haavatulehdus (preoperatiivinen)
  • Sepsis (preoperatiivinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Riippuva toimintatila
223 potilasta; "riippuvainen" niille, jotka on dokumentoitu "osittain riippuvaiseksi" tai "täysin riippuvaiseksi".
Menettely: Bariatrinen leikkaus
Nykyiset proseduuriterminologian (CPT) koodit: 43644, 43645, 43770, 43775, 43842, 43843, 43845, 43846, 43847.
Lääke: Yleinen anestesia
Tapauksissa vaadittiin dokumentoitua "yleisenestesia"-anestesiatekniikkaa. Annetut lääkkeet olivat muutoin epämääräisiä nykyisessä tutkimussuunnitelmassa (havainnollinen tutkimus tunnistamattomasta tietokannasta).
Laite: Epämääräinen
Laitteet olivat määrittämättömiä nykyisessä tutkimussuunnitelmassa (tunnistettoman tietokannan havainnointitutkimus).
Itsenäinen toimintatila
65404 potilasta; "riippumaton" sellaisiksi dokumentoiduille.
Menettely: Bariatrinen leikkaus
Nykyiset proseduuriterminologian (CPT) koodit: 43644, 43645, 43770, 43775, 43842, 43843, 43845, 43846, 43847.
Lääke: Yleinen anestesia
Tapauksissa vaadittiin dokumentoitua "yleisenestesia"-anestesiatekniikkaa. Annetut lääkkeet olivat muutoin epämääräisiä nykyisessä tutkimussuunnitelmassa (havainnollinen tutkimus tunnistamattomasta tietokannasta).
Laite: Epämääräinen
Laitteet olivat määrittämättömiä nykyisessä tutkimussuunnitelmassa (tunnistettoman tietokannan havainnointitutkimus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelematon resurssien käyttö (yhdistetty)
Aikaikkuna: 30 päivää
Yhdistelmäbinääritulos, joka sisältää suunnittelemattoman takaisinoton, paluu leikkaussaliin tai pitkittyneen (≥ 30 päivää) oleskelun.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus
30 päivää
Yhdistelmäelinjärjestelmän komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Sydänkomplikaatioita olivat sydämenpysähdys ja sydäninfarkti. Ainoa havaittu neurologinen komplikaatio oli aivohalvaus/aivoverisuonionnettomuus. Hengityselinten komplikaatioita olivat reintubaatio, pitkittynyt ventilaation vieroitus ja keuhkokuume. Hematologisiin/tarttuviin komplikaatioihin kuuluivat pintaleikkauskohdan infektio (SSI), syvä incisionaalinen SSI, elintilan SSI, haavan irtoaminen, verenvuoto, sepsis, septinen sokki, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia. Munuaisten komplikaatioita olivat etenevä munuaisten vajaatoiminta ja akuutti munuaisvaurio.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSRZOKZZ2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program ja ACS NSQIP:hen osallistuvat sairaalat ovat tässä käytettyjen tietojen lähde. Participant Use Data File (PUF) on Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) mukainen tietotiedosto, joka sisältää American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program® -ohjelmaan lähetetyt tapaukset. Pyydäkseen kopion PUF:stä yksilöiden (tietojen vastaanottajien) on suostuttava noudattamaan tietojen käyttösopimuksessa asetettuja ehtoja, annettava yhteystiedot ja täytettävä lyhyt verkkokysely. Kun ACS NSQIP:n henkilökunta on vastaanottanut ja käsitellyt tietojen vastaanottajan toimittamat tiedot, tiedon vastaanottajalle lähetetään sähköisesti verkkosivuston osoite. Tietojen vastaanottajalla on tällöin 10 päivää (240 tuntia) aikaa vierailla verkkosivustolla ja ladata tiedosto.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa