Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En hjemmebaseret e-sundhedsintervention hos ældre: MOVI-aldring (MOVI-ageing)

21. september 2023 opdateret af: CALIA ÁLVAREZ BUENO, University of Castilla-La Mancha

En hjemmebaseret e-sundhedsintervention af krævende kognitiv træning til forbedring af kardiorespiratorisk kondition og kognitiv funktion hos ældre: MOVI-aldring.

Denne protokolundersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​MOVI-aldringsinterventionen, en kompleks hjemmebaseret eHealth-intervention af kognitivt krævende træning for ældre, til at forbedre: global kognitiv funktion og grundlæggende kognitive funktioner og kardiorespiratorisk og muskulær kondition.

Derudover har denne undersøgelse til formål at evaluere effektiviteten af ​​MOVI-aldringsinterventionen til at forbedre: kropssammensætning (taljeomkreds og fedtprocent), blodtryk og sundhedsrelateret livskvalitet.

MOVI-ageing-projektet er designet i tre faser, der omfatter: i) et værktøjsudviklingsstudie; ii) en 12-ugers randomiseret effekt/gennemførlighedsundersøgelse af interventionen; og iii), en storstilet implementeringsfase med et 12-ugers randomiseret forsøg.

Efterforskerne vil bruge en kvalitativ tilgang til at forbedre platformdesignet med brugernes perspektiv. Deltagerne vil have adgang til en platform, hvor deltagerne vil kunne se videoer af kognitivt krævende fysiske træningsprogrammer.

Videoerne vil blive instrueret af en avatar, og forskningspersonalet vil være i stand til at kende graden af ​​overholdelse af programmet og den korrekte udførelse af programmet ved brug af Physio Galenus teknologi. Platformen vil have information om, hvordan man bliver mere aktiv, og chatlinjer til at kommunikere med forskergruppen. Deltagerne vil modtage feedback på deres overholdelse af rutinerne og forstærkningsmeddelelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive gennemført i tre faser. I den første fase vil forskerholdet gennemføre en litteraturgennemgang og fokusgrupper for i udviklingen af ​​onlineplatformen at implementere den tilgængelige information i den videnskabelige evidens og behovene og forventningerne hos de mennesker, der vil bruge den.

Den anden fase vil omfatte implementeringen af ​​platformen og dens pilotering i et lille udsnit af befolkningen. Denne anden fase vil give forskerne mulighed for at forbedre platformen og dens adgang baseret på resultater og brugeroplevelser. I den tredje fase vil platformen blive gjort tilgængelig for en større befolkningsgruppe for at vise dens effekt på forbedring af kognitiv funktion og kardiorespiratorisk kondition hos ældre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er 60 år eller ældre af begge køn;
  • er pensioneret uanset årsagen til pensionering;
  • bo i byerne Cuenca eller Talavera de la Reina;
  • ønsker at deltage frivilligt i fokusgrupperne;
  • ikke opfylder skrøbelighedskriterier ifølge Fried-kriterier;
  • uden handicap til daglige aktiviteter;
  • at leve selvstændigt;
  • uden kognitiv svækkelse som bestemt ved Mini-Mental test
  • større end 24 (i betragtning af deltagernes skolegang);
  • i stand til at gå mindst 20 meter med eller uden ganghjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • patologi, der forhindrer deltagelse i fokusgruppen;
  • mobilitetsproblem;
  • alvorligt helbredsproblem (f.eks. nyligt myokardieinfarkt, nyligt hjerteanfald osv.). nyligt myokardieinfarkt, ukontrolleret diabetes eller ukontrolleret hypertension);
  • ortopædisk eller neurologisk sygdom, der forhindrer træning;
  • Alzheimers sygdom eller demens;
  • progressiv eller terminal terminal sygdom;
  • akut eller kronisk sygdom;
  • historie med hjerteanfald;
  • historie med vertigo eller nylig hovedskade;
  • sundhedsproblemer, der kan påvirke evnen til at udføre EF-programmerne (f.eks. akut og smertefuld ledbetændelse, nedsat mobilitet efter et slagtilfælde) eller enhver ustabil helbredstilstand;
  • brug af medicin, der virker på neuronniveau (f.eks. psykotrope medikamenter);
  • tegn på begyndende depression;
  • patologi, der gør det vanskeligt at bruge den computerapplikation, som FE-programmet vil blive udviklet igennem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil udvikle deres sædvanlige aktivitet
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil bruge e-sundhedsplatformen
Adfærdsmæssigt: intervention
Deltagerne skal bruge MOVI-aldringsplatformen 3 gange om ugen i 12 uger. Platformen vil omfatte videoer af kognitivt krævende fysiske aktiviteter designet og guidet af sundhedsprofessionelle, som også vil være i stand til at kontrollere efterlevelse af interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv tilbagegang
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Brug af Minimental State Examination (MMSE) til global funktion
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
6 minutters gangtest (6MWT)
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
SF-12 test
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i depression, angst og stress
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Yesavages GDS-spørgeskema med 15 punkter
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Skala foreslået af Ryff og oversat og valideret på spansk af Diaz et al
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
Axivity 6-akse accelerometre (Axivity LTd. ) i syv på hinanden følgende dage
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Kort bærbar fysisk batterivægt
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i bekymring for fald
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
gennemsnittet af to målinger (ved hjælp af en skala (Seca® 861) med deltageren barfodet og let påklædt.
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i højden
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
gennemsnittet af to målinger med et vægmonteret stadiometer (Seca® 222), med deltageren barfodet og i oprejst stilling, mens den sagittale midterlinje på ryggen rører den lodrette stang.
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
som vægt (kg)/højde2 (m2).
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
gennemsnittet af tre målinger ved hjælp af et fleksibelt målebånd i midtpunktet mellem det sidste ribben og hoftekammen ved slutningen af ​​en normal udånding.
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase

gennemsnittet af to målinger ved hjælp af et Tanita® Segmental-418 bioimpedanssystem med otte elektroder (Tanita Corp.

Tokyo, Japan).
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i kropssammensætning ved densitometri
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
Med DXA
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
ved hjælp af ADAMS A1c HA-8180V-analysatoren (Menarini Diagnostics®), en metode, der er certificeret af NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program) og IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine).
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
Ændring i pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
med SphygmoCor-systemet (AtCor Medical Pty Ltd hovedkontor, West Ryde, Australien).
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
Ændring i fastende plasmaglukose, apolipoprotein A1 og B, insulin ultrafølsomt protein C og endothelial glycocalyx (syndecan-1, syndecan-4 og heparansulfatproteiner)
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
med Abbott® Cobas 8000 Roche Diagnostics®-systemet.
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
med ENDO-PAT.
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
Ændring i 24-timers blodtryk
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
med MAPA Mobil-O-grafen.
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
Ændring i uddannelsesniveau
Tidsramme: Ved baseline af 12 ugers intervention i 2. fase
målt som det maksimale uddannelsesniveau opnået af hver deltager, klassificeret som: kan ikke læse eller skrive, ingen studier, ufuldstændige primære studier, primære studier, skolekandidatstudier, højere bachelorstudier, mellemstore universitetsstudier eller højere universitetsstudier.
Ved baseline af 12 ugers intervention i 2. fase
Ændring i overholdelse af middelhavskosten
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
med Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) spørgeskema
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i søvnvaner og søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i komorbiditeter
Tidsramme: Ved baseline af de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
med Charlsons komorbiditetsindeks.
Ved baseline af de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: Ved baseline af de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Brug af Flanker Task-testen
Ved baseline af de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: Ved baseline af de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Brug af AWMA-testen (Automated Working Memory Assessment).
Ved baseline af de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Ved baseline af de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Brug af DCCS-testen (Dimension Change Card Sort).
Ved baseline af de 12 ugers intervention i 2. og 3. fase
Ændring i radial augmentation rate (rAIx)
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
med SphygmoCor-systemet (AtCor Medical Pty Ltd hovedkontor, West Ryde, Australien).
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
Ændring i central augmentation rate (cAIx)
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
med SphygmoCor-systemet (AtCor Medical Pty Ltd hovedkontor, West Ryde, Australien).
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
apolipoproteinerne A1 og B
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
med Abbott® Cobas 8000 Roche Diagnostics®-systemet.
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
insulin ultrafølsomt protein C
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
med Abbott® Cobas 8000 Roche Diagnostics®-systemet.
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
endothelial glycocalyx (syndecan-1, syndecan-4 og heparansulfatproteiner)
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase
med Abbott® Cobas 8000 Roche Diagnostics®-systemet.
Baseline og ved slutningen af ​​de 12 ugers intervention i 2. fase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI22/00878 PI22/00878

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner