Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af AZD3427 hos deltagere med hjertesvigt og pulmonal hypertension gruppe 2 (Re-PHIRE)

29. marts 2024 opdateret af: AstraZeneca

En fase IIb randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenter, dosisvarierende undersøgelse af AZD3427 hos deltagere med hjertesvigt og pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom (WHO gruppe 2)

Denne undersøgelse har til formål at vurdere AZD3427's evne til at reducere pulmonal vaskulær modstand (PVR) efter 24 ugers behandling hos deltagere med hjertesvigt (HF) og pulmonal hypertension (PH) gruppe 2.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret, placebo-kontrolleret, multicenter, dosisvarierende undersøgelse af AZD3427 hos deltagere med hjertesvigt og pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom (World Health Organization [WHO] Gruppe 2).

Ca. 220 deltagere vil blive randomiseret til 4 behandlingsgrupper (i forholdet 1:1:1:1) for at modtage en subkutan (SC) injektion af AZD3427 eller placebo hver 2. uge i 24 uger.

Denne undersøgelse vil evaluere 3 dosisniveauer af AZD3427: Dosis A, Dosis B og Dosis C. Dosisændring er ikke relevant for denne undersøgelse.

Undersøgelsen vil blive udført i cirka 60 studiecentre fordelt på anslået 15 lande.

Undersøgelsen vil omfatte cirka 16 studiebesøg: 2 besøg i screeningsperioden, 13 besøg i behandlingsperioden og et besøg i opfølgningsperioden.

Den forventede samlede varighed af undersøgelsen er 32 til 37 uger, afhængigt af screeningsperiodens længde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Rekruttering
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0AY
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Clydebank, Det Forenede Kongerige, G81 4DY
        • Rekruttering
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Rekruttering
        • Research Site
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • Suspenderet
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • Research Site
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Holland
      • Deventer, Holland, 7416 SE
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Genoa, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Marche, Italien, 60126
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20138
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20142
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Trieste, Italien, 34149
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Japan
      • Kasugai-shi, Japan, 487-0016
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan, 737-8505
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 466-8560
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japan, 411-8611
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japan, 930-0194
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100034
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 430033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kunming, Kina, 650051
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-276
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-005
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 04-628
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wrocław, Polen, 50-556
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Spanien
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Huddinge, Sverige, 141 57
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Praha 10, Tjekkiet, 10034
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Praha 2, Tjekkiet, 12808
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Praha 4, Tjekkiet, 140 21
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Østrig
      • Eisenstadt, Østrig, 7000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Linz, Østrig, 4020
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wien, Østrig, 1100
        • Rekruttering
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren skal være ≥ 18 år inklusive.
  2. Deltagerne skal have en allerede eksisterende diagnose af HF, NYHA funktionsklasse (FC) II til IV og en allerede eksisterende diagnose af PH-LHD eller sandsynlig eller mellemliggende sandsynlighed for pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom (PH-LHD) som per 2022 Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom European Society of Cardiology/European Respiratory Society (ESC/ESR) retningslinjer. Deltagerne skal være på stabil HF-standard for plejemedicin, herunder diuretika.
  3. Deltagerne skal have en kombination af ekkokardiografiske parametre, der viser mellemliggende eller høj sandsynlighed for PH i henhold til 2022 ESC/ERS retningslinjer.

  4. Deltagerne skal have et forhøjet pulmonalarterietryk i undersøgelsen fra RHC udført i henhold til RHC-manualen leveret af sponsoren ved screeningbesøg 2:

    1. PAWP ≥ 15 mmHg
    2. mPAP ≥ 20 mmHg
  5. Minimum kropsvægt på 50 kg (inklusive).
  6. I stand til at give underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

  1. Diagnose af PH i Verdenssundhedsorganisationens (WHO) gruppe 1, WHO gruppe 3, WHO gruppe 4 eller WHO gruppe 5.
  2. Historisk eller aktuelt bevis på en klinisk signifikant sygdom eller lidelse.
  3. Dekompenseret HF eller eventuel indlæggelse.
  4. Eventuelle kontraindikationer til RHC.
  5. Anamnese med overfølsomhed over for SC-injektioner eller -anordninger.
  6. Anamnese med overfølsomhed over for lægemidler med en lignende kemisk struktur eller klasse som AZD3427 eller en hvilken som helst komponent i AZD3427 lægemiddelprodukt, eller vedvarende klinisk vigtig allergi/overfølsomhed.
  7. Kendt lungesygdom med Forceret ekspiratorisk volumen i første sekund/Vital kapacitet (FEV1/VC) < 30%.
  8. Medfødt langt QT-syndrom.
  9. Hjerteventrikulær arytmi, som kræver behandling. Deltagere med atrieflimren eller flagren og kontrolleret ventrikulær frekvens er tilladt.
  10. Anamnese med eller forventet hjertetransplantation eller implantation af ventrikulær hjælpeanordning.
  11. Enhver kendt planlagt (planlagt) meget invasiv kardiovaskulær (CV) procedure (f.eks. koronar revaskularisering, ablation af atrieflimren/fladder, klapreparation/-udskiftning, aortaaneurismekirurgi osv.).
  12. Deltagere, der tidligere har modtaget AZD3427.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AZD3427 Dosis A
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis AZD3427 dosis A hver anden uge i 24 uger fra dag 1 til dag 155.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage AZD3427 SC-injektionsenkeltdosis af enten Dosis A eller Dosis B eller Dosis C hver 2. uge i 24 uger.
Eksperimentel: AZD3427 Dosis B
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis AZD3427 dosis B hver anden uge i 24 uger fra dag 1 til dag 155.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage AZD3427 SC-injektionsenkeltdosis af enten Dosis A eller Dosis B eller Dosis C hver 2. uge i 24 uger.
Eksperimentel: AZD3427 Dosis C
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis AZD3427 dosis C hver anden uge i 24 uger fra dag 1 til dag 155.
Medicin: AZD3427
Deltagerne vil modtage AZD3427 SC-injektionsenkeltdosis af enten Dosis A eller Dosis B eller Dosis C hver 2. uge i 24 uger.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage enkeltdosis placebo hver anden uge i 24 uger fra dag 1 til dag 155.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage SC-injektion af placebo-enkeltdosis hver 2. uge i 24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i pulmonal vaskulær modstand (PVR)
Tidsramme: Baseline til uge 25
At evaluere effekten af ​​AZD3427 på PVR-parameter sammenlignet med placebo målt ved højre hjertekateterisering (RHC) efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk (mPAP)
Tidsramme: Baseline til uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på mPAP-parameter efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i pulmonal arterie kiletryk (PAWP)
Tidsramme: Baseline til uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på PAWP-parameteren efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i hjertevolumen
Tidsramme: Baseline til uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på cardiac output parameter efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i slagvolumen (SV)
Tidsramme: Baseline til uge 25
At evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på SV parameter efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i ejektionsfraktion (EF)
Tidsramme: Baseline til uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på EF-parameter efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i venstre ventrikel global longitudinell belastning (LVGLS)
Tidsramme: Baseline til uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på LVGLS-parameteren efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i pulmonalt arterielt systolisk tryk (PASP)
Tidsramme: Baseline til uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på PASP-parameteren efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i forholdet mellem højre ventrikel/venstre ventrikel (RV/LV).
Tidsramme: Baseline til uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på RV/LV-parameter efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i accelerationstid for højre ventrikulær udstrømningskanal (RVOT AT)
Tidsramme: Baseline til uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på RVOT AT parameter efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i tricuspid regurgitationshastighed (TRV)
Tidsramme: Baseline til uge 25
At evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på TRV-parameter efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i TAPSE/PASP [Tricuspid ringar plane systolic excursion/pulmonal arterial systolic pressure]
Tidsramme: Baseline til uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på TAPSE/PASP parameter efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: Baseline til uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på systemisk vaskulær modstandsparameter efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Skift fra baseline på 6 minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: Baseline til uge 25
At evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på funktion og symptomer ved hjælp af 6MWD parameter efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire total symptom score (KCCQ TSS)
Tidsramme: Baseline til uge 25
At evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på funktion og symptomer ved hjælp af KCCQ TSS-parameter efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2. Scoren spænder fra 0 til 100, hvor en højere score repræsenterer et bedre patientresultat.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i New York Heart Association Functional Class (NYHA FC)
Tidsramme: Baseline til uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo på funktion og symptomer ved hjælp af NYHA FC-parameter efter 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 25
Ændring fra baseline i serumkreatinin
Tidsramme: Baseline til uge 13 og uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo ved hjælp af serumkreatininparameter efter 12 og 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 13 og uge 25
Ændring fra baseline i N-terminalt prohormon af hjernens natriuretiske peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: Baseline til uge 13 og uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo ved hjælp af NT-proBNP parameter efter 12 og 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 13 og uge 25
Ændring fra baseline i cystatin C
Tidsramme: Baseline til uge 13 og uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo ved hjælp af cystatin C parameter efter 12 og 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 13 og uge 25
Ændring fra baseline i eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed)
Tidsramme: Baseline til uge 13 og uge 25
For at evaluere effekten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo ved hjælp af eGFR-parameter efter 12 og 24 ugers behandling hos deltagere med HF og PH Gruppe 2.
Baseline til uge 13 og uge 25
Farmakokinetik (AZD3427 serumeksponering)
Tidsramme: På dag 15, dag 29, dag 85, dag 127, dag 169 og dag 211
Serumkoncentration af AZD3427 opsummeret efter tidspunkter og dosisniveau.
På dag 15, dag 29, dag 85, dag 127, dag 169 og dag 211
Antal deltagere med tilstedeværelse af antistof antistof (ADA'er)
Tidsramme: På dag 1, dag 15, dag 29, dag 85, dag 169 og dag 211
For at evaluere immunogeniciteten af ​​AZD3427 ved hjælp af ADA-parameter.
På dag 1, dag 15, dag 29, dag 85, dag 169 og dag 211
Antal deltagere med tilstedeværelse af neutraliserende antistoffer (NAbs)
Tidsramme: På dag 1, dag 15, dag 29, dag 85, dag 169 og dag 211
For at evaluere immunogeniciteten af ​​AZD3427 under anvendelse af NAbs-parameter.
På dag 1, dag 15, dag 29, dag 85, dag 169 og dag 211
Evaluering af positiv ADA-titer
Tidsramme: På dag 1, dag 15, dag 29, dag 85, dag 169 og dag 211
For at evaluere immunogeniciteten af ​​AZD3427 som målt ved ADA'er.
På dag 1, dag 15, dag 29, dag 85, dag 169 og dag 211

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser og alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til opfølgningsbesøg (dag 211)
At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​AZD3427 sammenlignet med placebo hos deltagere med HF og PH Gruppe 2
Fra randomisering (dag 1) til opfølgningsbesøg (dag 211)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

Parexel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D8330C00003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen.

Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med AZD3427

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner