Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af et immunterapilægemiddel, MEDI4736 (Durvalumab), til den sædvanlige kemoterapibehandling (Paclitaxel, Cyclophosphamid og Doxorubicin) for trin II-III brystkræft

30. april 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Fase III-forsøg med Neoadjuvant Durvalumab (NSC 778709) Plus kemoterapi versus kemoterapi alene til MammaPrint Ultrahøj (MP2) hormonreceptor (HR) positiv/human epidermal vækstfaktorreceptor (HER2) negativ fase II-III brystkræft

Dette fase III-forsøg sammenligner tilføjelsen af ​​et immunterapilægemiddel (durvalumab) med almindelig kemoterapi versus almindelig kemoterapi alene til behandling af patienter med MammaPrint Ultrahigh (MP2) stadium II-III hormonreceptorpositiv, HER2-negativ brystkræft. Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom durvalumab, kan hjælpe kroppens immunsystem til at angribe kræften og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Kemoterapimedicin, såsom paclitaxel, doxorubicin og cyclophosphamid virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Der er nogle beviser fra tidligere kliniske forsøg på, at personer, der har et MammaPrint Ultrahigh Risk-resultat, kan være mere tilbøjelige til at reagere på kemoterapi og immunterapi. Tilføjelse af durvalumab til sædvanlig kemoterapi kan muligvis forhindre kræften i at vende tilbage for patienter med MP2 stadium II-III hormonreceptorpositiv, HER2 negativ brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne brystkræfthændelsesfri overlevelse mellem deltagere randomiseret til standardbehandling neoadjuverende kemoterapi alene versus standardbehandling neoadjuverende kemoterapi samtidig med durvalumab.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne patologiske fuldstændige responsrater (ypT0/is, ypN0) hos deltagere randomiseret til standardbehandling kemoterapi alene versus (vs.) standardbehandling neoadjuverende kemoterapi samtidig med durvalumab.

II. At sammenligne resterende kræftbyrdefordeling mellem deltagere randomiseret til standardbehandling neoadjuverende kemoterapi versus standardbehandling neoadjuverende kemoterapi samtidig med durvalumab.

III. At sammenligne fjerntilbagefaldsfri overlevelse mellem deltagere randomiseret til standardbehandling neoadjuverende kemoterapi versus standardbehandling neoadjuverende kemoterapi samtidig med durvalumab.

IV. At sammenligne den samlede overlevelse mellem deltagere randomiseret til standardbehandling neoadjuverende kemoterapi versus standardbehandling neoadjuverende kemoterapi samtidig med durvalumab.

V. At sammenligne hyppigheden og sværhedsgraden af ​​toksiciteter mellem deltagere randomiseret til standardbehandling neoadjuverende kemoterapi versus standardbehandling neoadjuverende kemoterapi samtidig med durvalumab blandt dem, der påbegynder den tildelte behandling.

PRIMÆRE LIVSKVALITET (KVALITET) MÅL:

I. At sammenligne ændringen i træthed (Patient Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS] Fatigue) oplevet af deltagere randomiseret til neoadjuverende durvalumab plus kemoterapi vs. deltagere randomiseret til kemoterapi alene ved afslutning af aktiv behandling (ved 20 uger fra baseline).

II. At sammenligne ændringen i global fysisk sundhed (PROMIS Global Health) oplevet af deltagere randomiseret til neoadjuverende durvalumab plus kemoterapi vs deltagere randomiseret til kemoterapi alene ved afslutning af aktiv behandling (20 uger fra baseline).

SEKUNDÆRE QOL-MÅL:

I. At sammenligne ændringen i træthed og global fysisk sundhed oplevet af deltagere randomiseret til neoadjuverende durvalumab plus kemoterapi vs deltagere randomiseret til kemoterapi alene under behandlingen (12 uger fra baseline).

II. At sammenligne ændringerne i global fysisk sundhed og træthed efter behandling (i år 1 og 2) mellem de to randomiserede undersøgelsesarme.

III. At sammenligne sværhedsgraden og hyppigheden af ​​behandlingsrelaterede symptomer ved hjælp af patientrapporterede resultater Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) emner (diarré, kvalme, hoste, åndenød, udslæt og muskuloskeletale smerter) over tid oplevet af patienter modtager neoadjuverende durvalumab plus kemoterapi versus kemoterapi alene.

BANKENS MÅL:

I. Til bankprøver til fremtidige korrelative undersøgelser.

OMRIDS:

TRIN 1: Patienter uden en kendt MammaPrint Ultrahigh (MP2)-score gennemgår MammaPrint-test på en tidligere indsamlet vævsprøve. Patienter med MP2-score fortsætter til TRIN 2.

TRIN 2: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM 1: Patienterne får paclitaxel intravenøst ​​(IV) over 30-60 minutter på dag 1 og 8 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 14. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne får derefter doxorubicin IV og cyclophosphamid IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 14. dag i 4 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM 2: Patienterne får paclitaxel IV over 30-60 minutter på dag 1 og 8 i hver cyklus og durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver anden cyklus. Behandlingen gentages hver 14. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne får derefter doxorubicin IV og cyclophosphamid IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus og durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver anden cyklus. Behandlingen gentages hver 14. dag i 4 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Alle patienter gennemgår også mammografi under screening (TRIN 1). Patienter har mulighed for også at gennemgå indsamling af tumorvæv under indledende biopsi (TRIN 1) og ved standardbehandling (SOC) kirurgi og gennemgå indsamling af blodprøver før TRIN 2 behandling, efter cyklus 1 med kemoterapi og en måned efter -SOC kirurgi.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne indtil døden eller 10 år, alt efter hvad der indtræffer først.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3680

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Rekruttering
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan A. Yates
    • California
      • Auburn, California, Forenede Stater, 95602
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • Rekruttering
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 661-323-4673
        • Ledende efterforsker:
          • Nicole Gordon
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Rekruttering
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danny Nguyen
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
        • Ledende efterforsker:
          • Danny Nguyen
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-423-8965
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Sun L. Bitar
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95355
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Rekruttering
        • City of Hope Newport Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
        • Ledende efterforsker:
          • Danny Nguyen
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ritesh Parajuli
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Rekruttering
        • Desert Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Brook
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 760-416-4730
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Santa Cruz, California, Forenede Stater, 95065
      • South Pasadena, California, Forenede Stater, 91030
        • Rekruttering
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danny Nguyen
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Rekruttering
        • City of Hope Upland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danny Nguyen
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Rekruttering
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Edwards, Colorado, Forenede Stater, 81632
        • Rekruttering
        • Shaw Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-569-7429
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander T. Urquhart
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
      • Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
      • Glastonbury, Connecticut, Forenede Stater, 06033
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
      • Greenwich, Connecticut, Forenede Stater, 06830
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
      • Guilford, Connecticut, Forenede Stater, 06437
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
      • North Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06473
        • Rekruttering
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
      • Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
      • Waterford, Connecticut, Forenede Stater, 06385
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
        • Rekruttering
        • Jupiter Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Debra S. Brandt
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-745-5768
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ragisha Gopalakrishnan
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine A. Ronaghan
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Ledende efterforsker:
          • Kent F. Hoskins
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pratima Chalasani
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pratima Chalasani
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pratima Chalasani
      • Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
        • Rekruttering
        • Trinity Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Pratima Chalasani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 309-779-2000
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay L. Peterson
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Rekruttering
        • Memorial Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pratima Chalasani
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Forenede Stater, 46307
        • Rekruttering
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-310-2550
        • Ledende efterforsker:
          • Pratima Chalasani
      • Dyer, Indiana, Forenede Stater, 46311
        • Rekruttering
        • Northwest Oncology LLC
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-924-8178
        • Ledende efterforsker:
          • Pratima Chalasani
      • Hobart, Indiana, Forenede Stater, 46342
        • Rekruttering
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-947-1795
        • Ledende efterforsker:
          • Pratima Chalasani
      • Hobart, Indiana, Forenede Stater, 46342
        • Rekruttering
        • Saint Mary Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Pratima Chalasani
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46312
        • Rekruttering
        • Saint Catherine Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Pratima Chalasani
        • Kontakt:
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Rekruttering
        • The Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-836-3349
        • Ledende efterforsker:
          • Pratima Chalasani
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Rekruttering
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pratima Chalasani
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
        • Rekruttering
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Ledende efterforsker:
          • Pratima Chalasani
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Forenede Stater, 50023
        • Rekruttering
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2921
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Ledende efterforsker:
          • Maitri Kalra
        • Kontakt:
      • Bel Air, Maryland, Forenede Stater, 21014
        • Rekruttering
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 443-643-3010
        • Ledende efterforsker:
          • Ashkan Bahrani
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
        • Rekruttering
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Maitri Kalra
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-871-6400
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Erin F. Cobain
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
        • Rekruttering
        • Caro Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
        • Rekruttering
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam M. Forman
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Rekruttering
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam M. Forman
      • Tawas City, Michigan, Forenede Stater, 48764
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
      • West Branch, Michigan, Forenede Stater, 48661
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Rekruttering
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forenede Stater, 39705
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan A. Yates
      • Grenada, Mississippi, Forenede Stater, 38901
        • Rekruttering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan A. Yates
      • New Albany, Mississippi, Forenede Stater, 38652
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan A. Yates
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan A. Yates
      • Southhaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan A. Yates
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay L. Peterson
      • Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
        • Rekruttering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
      • North Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyanka Sharma
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay L. Peterson
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay L. Peterson
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay L. Peterson
      • Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay L. Peterson
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
        • Rekruttering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
        • Rekruttering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07207
        • Rekruttering
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 908-994-8000
        • Ledende efterforsker:
          • Mridula A. George
      • Hamilton, New Jersey, Forenede Stater, 08690
        • Rekruttering
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
        • Ledende efterforsker:
          • Mridula A. George
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 609-631-6946
      • Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07302
        • Rekruttering
        • Jersey City Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mridula A. George
        • Kontakt:
      • Lakewood, New Jersey, Forenede Stater, 08701
        • Rekruttering
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Mridula A. George
        • Kontakt:
      • Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740
        • Rekruttering
        • Monmouth Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mridula A. George
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ledende efterforsker:
          • Mridula A. George
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Rekruttering
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mridula A. George
        • Kontakt:
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Rekruttering
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Ledende efterforsker:
          • Mridula A. George
        • Kontakt:
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mridula A. George
        • Kontakt:
    • New York
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
        • Rekruttering
        • Glens Falls Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Darci A. Gaiotti-Grubbs
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-926-6700
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas Marks
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas Marks
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
      • Garner, North Carolina, Forenede Stater, 27529
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27614
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • Rekruttering
        • MetroHealth Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rakhshanda Layeequr Rahman
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital North
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Rekruttering
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
        • Rekruttering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
        • Rekruttering
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
        • Rekruttering
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Feng Jiang
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Rekruttering
        • Upper Valley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wajeeha Razaq
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Rekruttering
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 918-505-3200
        • Ledende efterforsker:
          • Wajeeha Razaq
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Rekruttering
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2150
        • Ledende efterforsker:
          • Mei Dong
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Rekruttering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Forenede Stater, 97914
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Rekruttering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Rekruttering
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mei Dong
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-220-4937
          • E-mail: cancer@lhs.org
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • SWOG
        • Ledende efterforsker:
          • Erin F. Cobain
        • Kontakt:
      • Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
        • Rekruttering
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mei Dong
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-1742
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Forenede Stater, 02891
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariya Rozenblit
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine A. Ronaghan
      • Georgetown, South Carolina, Forenede Stater, 29440
        • Rekruttering
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abirami Sivapiragasam
      • Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926-3827
        • Rekruttering
        • South Carolina Cancer Specialists PC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine A. Ronaghan
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forenede Stater, 38017
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan A. Yates
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan A. Yates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kate I. Lathrop
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Rekruttering
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ledende efterforsker:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • Northwest Medical Specialties PLLC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francis M. Senecal
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
        • Rekruttering
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2150
        • Ledende efterforsker:
          • Mei Dong
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Rekruttering
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • Ledende efterforsker:
          • Mei Dong
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Rekruttering
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed A. Khalid
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew L. Ryan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TRIN 1: REGISTRERING (SCREENING): Deltagerne skal have histologisk bekræftet østrogenreceptor (ER) positiv og/eller progesteronreceptor (PR) positiv (hormonreceptor positiv) og HER2 negativ brystkræft, ifølge American Society of Clinical Oncology (ASCO) College of American Pathologists (CAP) retningslinjer

    • BEMÆRK: Deltagere med HER2-positiv sygdom ifølge ASCO CAP-retningslinjer er ikke kvalificerede. HER2-negative og HER2-lave eller tvetydige tilfælde i henhold til ASCO CAP-retningslinjer, der ikke modtager HER2-målrettet behandling, er kvalificerede

  • TRIN 1: REGISTRERING (SCREENING): Deltagerne skal have klinisk stadium II eller III brystkræft

    • BEMÆRK: Deltagere med inflammatorisk brystkræft er kvalificerede
  • TRIN 1: REGISTRERING (SCREENING): Deltagerne må ikke have metastatisk sygdom (dvs. skal være klinisk M0 eller Mx) Systemiske stadieundersøgelser med billeddannelse bør følge rutinepraksis i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og ASCO-retningslinjer
  • TRIN 1: REGISTRERING (SCREENING): Deltagerne må ikke have lokalt tilbagevendende brystkræft
  • TRIN 1: REGISTRERING (SCREENING): Deltagere med multifokal sygdom eller synkrone primære tumorer er kvalificerede, dog skal alle tumorer være hormonreceptor-positive og HER2-negative i henhold til ASCO CAP-retningslinjer. Det er tilstrækkeligt at have MP2-status på mindst én af læsionerne

  • Deltagerne skal have enten tilstrækkeligt væv tilgængeligt til at indsende on-studie eller en tidligere kendt MammaPrint Index Score, der er MP2-status

    • Indsendelse af væv til undersøgelse af MammaPrint-test:

      • Deltagerne skal have mindst ti ufarvede formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) objektglas (4-5 mikron tykkelse) tilgængelige fra initial tumorbiopsi til MammaPrint-vurdering

        • BEMÆRK: Deltagerne skal acceptere at få dette væv indsendt til Agendia for MammaPrint Index Scoring og at få efterfølgende resultater videregivet til SWOG Cancer Research Network ELLER

    • Indsendelse af tidligere kendte MammaPrint Index Score:

      • Hvis en MammaPrint Index Score-rapport fra inden for de sidste 12 uger allerede er kendt og har MP2-status, skal deltageren registreres til Trin 2 umiddelbart efter Trin 1-registrering, forudsat at de opfylder alle andre kriterier. MP2-status er defineret som en MammaPrint Index-score mellem negativ 1,0 og negativ 0,57 (-1,0 til -0,57, inklusive negativ 0,57) testet fra initial tumorbiopsi

        • BEMÆRK: Deltagerne skal acceptere at få deres kommercielle MammaPrint Index Score videregivet til Southwest Oncology Group (SWOG) Cancer Research Network
        • BEMÆRK: Deltagere med tidligere kendte MammaPrint-resultater, der ikke er MP2-status, bør ikke tilmeldes nogen af ​​trinene i denne undersøgelse
  • TRIN 1: REGISTRERING (SCREENING): Deltagerne må ikke have modtaget nogen tidligere behandling for deres nuværende brystkræft, herunder kemoterapi, immunterapi, biologisk eller hormonbehandling, og skal være kandidater til doxorubicin, paclitaxel og durvalumab-behandling
  • TRIN 1: REGISTRERING (SCREENING): Deltagere skal være >= 18 år gamle på registreringstidspunktet
  • TRIN 1: REGISTRERING (SCREENING): Deltagerne skal have en komplet sygehistorie og fysisk undersøgelse inden for 28 dage før trin 1 registrering
  • TRIN 1: TILMELDING (SCREENING): Deltagerne skal have en kropsvægt > 30 kg
  • TRIN 1: REGISTRERING (SCREENING): Deltagere skal have Zubrod Performance Status på 0-2
  • TRIN 1: REGISTRERING (SCREENING): Deltagere med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg
  • TRIN 1: REGISTRERING (SCREENING): Deltageren må ikke have medicinske kontraindikationer for at modtage immunterapi, herunder anamnese med ikke-infektiøs pneumonitis, der krævede steroider eller aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling med sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler i de sidste to flere år. Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin til allerede eksisterende hypothyroidisme, insulin til type I diabetes mellitus eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling. Intraartikulære steroidinjektioner er tilladt

  • TRIN 1: REGISTRERING (SCREENING): BEMÆRK: Som en del af registreringsprocessen for Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) oplyses den behandlende institutions identitet for at sikre, at den aktuelle (inden for 365 dage) dato for institutionsvurderingsnævnets godkendelse for dette undersøgelse er lagt ind i systemet

    • Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer
    • For deltagere med svækkede beslutningsevner kan lovligt autoriserede repræsentanter underskrive og give informeret samtykke på vegne af undersøgelsesdeltagere i overensstemmelse med gældende føderale, lokale og Central Institutional Review Board (CIRB) regulativer
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagerne skal have opfyldt alle berettigelseskriterier for trin 1-registrering

  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagerne skal have MP2 MammaPrint resultat

    • For deltagere, der indsender væv til undersøgelse af MammaPrint-test:

      • Deltagerne skal være registreret til Trin 2: Randomisering inden for 84 kalenderdage (12 uger) efter at have modtaget en MP2-status fra MammaPrint Index-resultatet. MP2-status er defineret som en MammaPrint Index-score mellem negativ 1,0 og negativ 0,57 (-1,0 til -0,57, inklusive negativ 0,57) fra initial tumorbiopsi ELLER

    • Indsendelse af kommerciel MammaPrint Index Score:

      • Hvis en MammaPrint Index Score-rapport fra inden for de sidste 12 uger allerede er kendt og har MP2-status, skal deltageren registreres til Trin 2 umiddelbart efter Trin 1-registrering, forudsat at de opfylder alle andre kriterier. MP2-status er defineret som en MammaPrint Index-score mellem negativ 1,0 og negativ 0,57 (-1,0 til -0,57, inklusive negativ 0,57) testet fra initial tumorbiopsi
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagerne må ikke have modtaget levende vacciner inden for 28 dage før undersøgelse Trin 2: Randomisering. Eksempler på levende vacciner omfatter, men er ikke begrænset til, følgende: mæslinger, fåresyge, røde hunde, skoldkopper, helvedesild, gul feber, rabies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) og tyfus (oral) vaccine. Sæsoninfluenzavacciner og vacciner mod coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er tilladt; dog intranasale influenzavacciner (f.eks. Flu-Mist) er levende svækkede vacciner og er ikke tilladt
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagerne må ikke planlægge at modtage nogen samtidig ikke-protokolstyret kemoterapi, immunterapi, biologisk eller hormonbehandling til cancerbehandling, mens de modtager behandling i denne undersøgelse
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltager skal have Zubrod Performance Status på 0-2
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagerne må ikke have en historie med (ikke-infektiøs) lungebetændelse, der krævede steroider eller tegn på aktiv pneumonitis inden for to år før trin 2: Randomisering
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagerne må ikke have aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling inden for de seneste to år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler) før trin 2: Randomisering. Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin til allerede eksisterende hypothyroidisme, insulin til type I diabetes mellitus eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling. Intraartikulære steroidinjektioner er tilladt
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltageren skal have en komplet sygehistorie og fysisk undersøgelse inden for 28 dage før trin 2: Randomisering
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Leukocytter >= 3 x 10^3/uL (inden for 28 dage før trin 2: Randomisering)
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Absolut neutrofiltal >=1,5 x 10^3/uL (inden for 28 dage før trin 2: Randomisering)
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Blodplader >= 100 x 10^3/uL (inden for 28 dage før trin 2: Randomisering)
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Total bilirubin =< institutionel øvre normalgrænse (ULN), medmindre tidligere Gilberts sygdom. Deltagere med tidligere Gilberts sygdom skal have total bilirubin =< 5 x institutionel ULN (inden for 28 dage før Trin 2: Randomisering)
  • TRIN 2: RANDOMISERING: AST/ALT =< 3 × institutionel ULN (inden for 28 dage før trin 2: Randomisering)
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagerne skal have et serumkreatinin =< den institutionelle ULN (IULN) ELLER målt ELLER beregnet kreatininclearance >= 50 ml/min ved hjælp af følgende Cockcroft-Gault-formel. Denne prøve skal være tegnet og behandlet inden for 28 dage før trin 2: Randomisering
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagerne skal have tilstrækkelig hjertefunktion. Deltagere med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, skal have en klinisk risikovurdering af hjertefunktionen ved hjælp af New York Heart Association Functional Classification. For at være berettiget til dette forsøg skal deltagerne være klasse 2B eller bedre
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagerne må efter den behandlende investigator ikke have ukontrolleret diabetes inden for 28 dage før trin 2: Randomisering
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagere med kendt human immundefektvirus (HIV)-infektion skal være i effektiv antiretroviral behandling ved registrering og have en upåviselig viral belastning på de seneste testresultater opnået inden for 6 måneder før Trin 2: Randomisering
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagere med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal have en upåviselig HBV-virusbelastning på de seneste testresultater opnået under suppressiv behandling inden for 6 måneder før trin 2: Randomisering, hvis indiceret
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagere med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. Deltagere, der i øjeblikket behandles for HCV-infektion, skal have upåviselig HCV-virusbelastning på de seneste testresultater opnået inden for 6 måneder før trin 2: Randomisering, hvis indiceret
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagerne må ikke være gravide eller ammende. Personer med reproduktionspotentiale skal have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode med detaljer givet som en del af samtykkeprocessen og skal have en negativ graviditetstest ved screeningen. En person, der har haft menstruation på et hvilket som helst tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder, eller som har sæd, der sandsynligvis indeholder sæd, anses for at være af "reproduktionspotentiale". Ud over rutinepræventionsmetoder omfatter "effektiv prævention" også at afholde sig fra seksuel aktivitet, der kan resultere i graviditet og operation beregnet til at forhindre graviditet (eller med en bivirkning af graviditetsforebyggelse), herunder hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering/okklusion , og vasektomi med test, der ikke viser nogen sæd i sæden
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagerne skal tilbydes muligheden for at deltage i specimen banking. Med deltagerens samtykke skal prøver indsamles og indsendes via SWOG prøvesporingssystem
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagere, der kan udfylde spørgeskemaer på engelsk eller spansk, skal tilbydes muligheden for at deltage i livskvalitetsundersøgelsen
  • TRIN 2: RANDOMISERING: BEMÆRK: Som en del af OPEN registreringsprocessen oplyses den behandlende institutions identitet for at sikre, at den aktuelle (inden for 365 dage) dato for institutionelle bedømmelsesudvalgs godkendelse af denne undersøgelse er blevet indtastet i systemet
  • TRIN 2: RANDOMISERING: Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trin 1 (MammaPrint-test)
Patienter uden en kendt MP2-score gennemgår MammaPrint-test på en tidligere indsamlet vævsprøve. Patienter med MP2-score fortsætter til TRIN 2.
Andet: Genetisk testning
Gennemgå MammaPrint test
Andre navne:
  • Genetisk undersøgelse
  • Genetisk test
  • Genetisk Analyse
Aktiv komparator: Trin 2, arm 1 (kemoterapi)

Patienterne får paclitaxel IV over 30-60 minutter på dag 1 og 8 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 14. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne får derefter doxorubicin IV og cyclophosphamid IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 14. dag i 4 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter gennemgår også mammografi under screening (TRIN 1). Patienter har mulighed for også at gennemgå indsamling af tumorvæv under indledende biopsi (TRIN 1) og ved SOC-kirurgi og gennemgå blodprøvetagning før TRIN 2-behandling, efter cyklus 1 med kemoterapi og en måned efter SOC-kirurgi.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Medicin: Paclitaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Medicin: Doxorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå valgfri indsamling af væv og/eller blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Mammografi
Gennemgå mammografi
Andre navne:
  • MG
Eksperimentel: Trin 2, arm 2 (kemoterapi, durvalumab)

Patienterne får paclitaxel IV over 30-60 minutter på dag 1 og 8 i hver cyklus og durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver anden cyklus. Behandlingen gentages hver 14. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne får derefter doxorubicin IV og cyclophosphamid IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus og durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver anden cyklus. Behandlingen gentages hver 14. dag i 4 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter gennemgår også mammografi under screening (TRIN 1). Patienter har mulighed for også at gennemgå indsamling af tumorvæv under indledende biopsi (TRIN 1) og ved SOC-kirurgi og gennemgå blodprøvetagning før TRIN 2-behandling, efter cyklus 1 med kemoterapi og en måned efter SOC-kirurgi.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Medicin: Paclitaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Biologisk: Durvalumab
Givet IV
Andre navne:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kæde, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Medicin: Doxorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå valgfri indsamling af væv og/eller blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Mammografi
Gennemgå mammografi
Andre navne:
  • MG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkræft begivenhedsfri overlevelse (BC-EFS)
Tidsramme: Op til 10 år efter afsluttet studiebehandling
Defineret som den tidligste forekomst af nogen af ​​følgende hændelser: Lokal-regional eller fjern progression under neoadjuverende terapi eller lokal/regional eller fjerntliggende invasiv brysttumor tilbagevenden efter operation, invasiv ipsilateral brysttumor tilbagevenden, ny invasiv kontralateral brystkræft eller død af enhver årsag. Den primære analyse af BC-EFS er en log-rank test mellem behandlingsarmene med stratificering efter de tre stratifikationsfaktorer. Derudover vil Cox-regression blive brugt til at estimere behandlingsfareforholdet og 95 % konfidensinterval inklusive de tre stratifikationsvariable som termer i modellen. Kaplan-Meier grafer vil vise BC-EFS beskrivende over tid og give 5-årige estimater og 95 % konfidensintervaller. Et skovplot vil vise, om behandlingseffekten varierer over stratifikationsvariablerne og andre udvalgte faktorer.
Op til 10 år efter afsluttet studiebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Residual cancer byrde (RCB)
Tidsramme: Op til 10 år efter afsluttet studiebehandling
Defineret som et kontinuerligt mål for omfanget af resterende kræft efter neoadjuverende kemoterapi, der kombinerer den største diameter af kræften i brystet, kræftens tumorcellularitet og den største diameter og antallet af involverede aksillære lymfeknuder i en enkelt RCB-score . RCB vil blive analyseret ved at sammenligne RCB 2-3 med RCB 0-1.
Op til 10 år efter afsluttet studiebehandling
Fjerntilbagefaldsfri overlevelse (DRFS)
Tidsramme: Tid fra dato for randomisering (2. registrering) til dato for tilbagevenden af ​​invasiv fjernsygdom eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 10 år efter afslutning af undersøgelsesbehandling
Analyser vil blive udført ved hjælp af log-rank test, Cox regression og Kaplan-Meier estimering.
Tid fra dato for randomisering (2. registrering) til dato for tilbagevenden af ​​invasiv fjernsygdom eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 10 år efter afslutning af undersøgelsesbehandling
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra dato for randomisering (2. registrering) til dato for død på grund af enhver årsag, vurderet op til 10 år efter afslutning af undersøgelsesbehandling
Analyser vil blive udført ved hjælp af log-rank test, Cox regression og Kaplan-Meier estimering. Vil også blive udført ved alfa = 0,05 (2-sidet).
Tid fra dato for randomisering (2. registrering) til dato for død på grund af enhver årsag, vurderet op til 10 år efter afslutning af undersøgelsesbehandling
Patologisk komplet respons (pCR) rater
Tidsramme: Op til 10 år efter afsluttet studiebehandling
Defineret som fraværet af resterende invasiv cancer på hæmatoxylin- og eosin-evaluering af det fuldstændige resekerede bryst og prøven og alle samplede regionale lymfeknuder efter afslutning af neoadjuverende systemisk terapi (ypT0/Tis ypN0). Ved afslutningen af ​​al behandling og operation for alle tilmeldte deltagere vil der være en sammenligning af pCR-rater mellem behandlingsarmene. pCR-rater vil blive sammenlignet med en test af to proportioner efterfulgt af logistisk regression for at estimere oddsforholdet efter justering for stratifikationsfaktorerne.
Op til 10 år efter afsluttet studiebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin F Cobain, SWOG Cancer Research Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2023-04566 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • S2206 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

"NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIH's politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik."

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner