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II～III期乳がんに対する通常の化学療法（パクリタキセル、シクロホスファミド、ドキソルビシン）に免疫療法薬MEDI4736（デュルバルマブ）を追加

2024年6月27日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

MammaPrint Ultrahigh (MP2) ホルモン受容体 (HR) 陽性 / ヒト上皮成長因子受容体 (HER2) 陰性のステージ II-III 乳がんに対する術前補助薬デュルバルマブ (NSC 778709) と化学療法と化学療法単独の第 III 相試験

この第III相試験では、MammaPrint Ultrahigh（MP2）ステージII～IIIのホルモン受容体陽性、HER2陰性の乳がん患者の治療において、通常の化学療法への免疫療法薬（デュルバルマブ）の追加と通常の化学療法単独を比較する。 デュルバルマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助ける可能性があり、また、腫瘍細胞の増殖および拡散する能力を妨げる可能性があります。 パクリタキセル、ドキソルビシン、シクロホスファミドなどの化学療法薬は、細胞を殺すこと、分裂を止めること、または広がりを止めることによって、腫瘍細胞の増殖を止めるためにさまざまな方法で作用します。 以前の臨床試験から、MammaPrint Ultrahigh Risk の結果が出た人は化学療法や免疫療​​法に反応する可能性が高い可能性があるという証拠がいくつかあります。 通常の化学療法にデュルバルマブを追加すると、MP2 ステージ II ～ III ホルモン受容体陽性、HER2 陰性の乳がん患者のがんの再発を予防できる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 標準治療の術前補助化学療法単独と、デュルバルマブと併用した標準治療の術前化学療法に無作為化された参加者間で、乳がんの無イベント生存期間を比較する。

第二の目的:

I. 標準治療化学療法のみにランダム化された参加者と、デュルバルマブと併用した標準治療術前化学療法（vs.）の病理学的完全奏効率（ypT0/is、ypN0）を比較する。

II. 標準治療の術前化学療法とデュルバルマブと同時併用の標準治療の術前化学療法に無作為化された参加者間の残存癌負担分布を比較する。

Ⅲ． 標準治療の術前化学療法とデュルバルマブを併用した標準治療の術前化学療法に無作為化された参加者間の遠隔無再発生存期間を比較する。

IV. 標準治療の術前化学療法にランダム化された参加者と、デュルバルマブと併用した標準治療の術前化学療法にランダム化された参加者間の全生存期間を比較するため。

V. 割り当てられた治療を開始した参加者のうち、標準治療の術前化学療法にランダム化された参加者と、デュルバルマブと併用した標準治療の術前化学療法を受けた参加者間での毒性の頻度と重症度を比較する。

生活の質 (QOL) の主な目標:

I. 積極的治療の完了時（ベースラインから20週間目）に、ネオアジュバントデュルバルマブと化学療法に無作為に割り付けられた参加者と化学療法のみに無作為に割り付けられた参加者が経験した疲労の変化（患者報告アウトカム測定情報システム[PROMIS]疲労）を比較する。

II. 積極的治療の完了時（ベースラインから20週間目）に、ネオアジュバントデュルバルマブと化学療法に無作為に割り付けられた参加者と化学療法のみに無作為に割り付けられた参加者が経験した全体的な身体的健康（PROMIS Global Health）の変化を比較する。

第二の QOL 目標:

I. 治療期間中（ベースラインから12週間目）、術前補助デュルバルマブと化学療法に無作為に割り付けられた参加者と化学療法のみに無作為に割り付けられた参加者が経験した疲労と全体的な身体的健康の変化を比較する。

II. 2 つのランダム化研究群間で、治療後 (1 年目と 2 年目) 全体的な身体的健康と疲労の変化を比較するため。

Ⅲ． 患者報告結果の有害事象共通用語基準 (PRO-CTCAE) の項目 (下痢、吐き気、咳、息切れ、発疹、筋骨格系の痛み) を使用して、患者が経験した治療関連症状の重症度と頻度を経時的に比較する。術前補助療法としてデュルバルマブと化学療法を併用した場合と、化学療法のみを受けた場合の比較。

銀行業務の目的:

I. 将来の相関研究のために標本を保存する。

概要：

ステップ 1: 既知の MammaPrint Ultrahigh (MP2) スコアを持たない患者は、以前に採取された組織サンプルに対して MammaPrint 検査を受けます。 MP2 スコアを持つ患者は STEP 2 に進みます。

ステップ 2: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

ARM 1: 患者は各サイクルの 1 日目と 8 日目に 30 ～ 60 分間かけてパクリタキセルを静脈内 (IV) 投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 14 日ごとに 6 サイクル繰り返されます。 その後、患者は各サイクルの 1 日目にドキソルビシン IV とシクロホスファミド IV を 30 分間かけて投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 14 日ごとに 4 サイクル繰り返されます。

ARM 2: 患者は、各サイクルの 1 日目と 8 日目に 30 ～ 60 分間かけてパクリタキセル IV を受け、他のすべてのサイクルの 1 日目に 60 分間かけてデュルバルマブ IV を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 14 日ごとに 6 サイクル繰り返されます。 その後、患者は各サイクルの 1 日目にドキソルビシン IV およびシクロホスファミド IV を 30 分間にわたって投与され、他のサイクルの 1 日目にはデュルバルマブ IV が 60 分間にわたって投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 14 日ごとに 4 サイクル繰り返されます。

すべての患者はスクリーニング中にマンモグラフィーも受けます (STEP 1)。 患者には、初回生検（STEP 1）および標準治療（SOC）手術時に腫瘍組織の採取を受けるオプションもあり、STEP 2治療前、化学療法のサイクル1後、および治療後1か月後に血液サンプルの採取を受けることもできます。 -SOC手術。

研究治療の完了後、患者は死亡または10年間のいずれか早い方まで追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

3680

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • 募集
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan A. Yates
    • California
      • Auburn、California、アメリカ、95602
      • Bakersfield、California、アメリカ、93301
        • 募集
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：661-323-4673
        • 主任研究者：
          • Nicole Gordon
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • 募集
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • 主任研究者：
          • Kristie A. Bobolis
        • コンタクト：
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Danny Nguyen
      • Fremont、California、アメリカ、94538
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • 募集
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-467-3411
        • 主任研究者：
          • Danny Nguyen
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars Sinai Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：310-423-8965
        • 主任研究者：
          • Jin Sun L. Bitar
      • Modesto、California、アメリカ、95355
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • 募集
        • City of Hope Newport Beach
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-467-3411
        • 主任研究者：
          • Danny Nguyen
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
        • 主任研究者：
          • Ritesh Parajuli
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • 募集
        • Desert Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Scott Brook
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：760-416-4730
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • 募集
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
        • 主任研究者：
          • Kristie A. Bobolis
        • コンタクト：
      • Roseville、California、アメリカ、95661
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • 募集
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • 主任研究者：
          • Kristie A. Bobolis
        • コンタクト：
      • Santa Cruz、California、アメリカ、95065
        • 募集
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
        • 主任研究者：
          • Kristie A. Bobolis
        • コンタクト：
      • South Pasadena、California、アメリカ、91030
        • 募集
        • City of Hope South Pasadena
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Danny Nguyen
      • Sunnyvale、California、アメリカ、94086
        • 募集
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
        • 主任研究者：
          • Kristie A. Bobolis
        • コンタクト：
      • Upland、California、アメリカ、91786
        • 募集
        • City of Hope Upland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Danny Nguyen
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • 募集
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Kristie A. Bobolis
        • コンタクト：
    • Colorado
      • Edwards、Colorado、アメリカ、81632
        • 募集
        • Shaw Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：970-569-7429
        • 主任研究者：
          • Alexander T. Urquhart
    • Connecticut
      • Derby、Connecticut、アメリカ、06418
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
      • Glastonbury、Connecticut、アメリカ、06033
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
      • Greenwich、Connecticut、アメリカ、06830
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
      • Guilford、Connecticut、アメリカ、06437
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
      • North Haven、Connecticut、アメリカ、06473
        • 募集
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
      • Torrington、Connecticut、アメリカ、06790
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
      • Waterford、Connecticut、アメリカ、06385
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
    • Delaware
      • Frankford、Delaware、アメリカ、19945
        • 募集
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • 募集
        • Beebe Health Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458
        • 募集
        • Jupiter Medical Center
        • 主任研究者：
          • Debra S. Brandt
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：561-745-5768
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • 募集
        • Mount Sinai Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Oleg Gligich
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • 募集
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Ronaghan
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Claudia Tellez
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
        • 主任研究者：
          • Kent F. Hoskins
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle at The Riverfront
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pratima Chalasani
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-285-7800
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Carle Physician Group-Effingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pratima Chalasani
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Crossroads Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 募集
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pratima Chalasani
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Shelly S. Lo
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-226-4357
      • Moline、Illinois、アメリカ、61265
        • 募集
        • Trinity Medical Center
        • 主任研究者：
          • Pratima Chalasani
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：309-779-2000
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peru
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Memorial Hospital East
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lindsay L. Peterson
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Memorial Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pratima Chalasani
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 募集
        • Illinois CancerCare - Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-310-2550
        • 主任研究者：
          • Pratima Chalasani
      • Dyer、Indiana、アメリカ、46311
        • 募集
        • Northwest Oncology LLC
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-924-8178
        • 主任研究者：
          • Pratima Chalasani
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-947-1795
        • 主任研究者：
          • Pratima Chalasani
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • 募集
        • Saint Mary Medical Center
        • 主任研究者：
          • Pratima Chalasani
        • コンタクト：
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46312
        • 募集
        • Saint Catherine Hospital
        • 主任研究者：
          • Pratima Chalasani
        • コンタクト：
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • 募集
        • The Community Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-836-3349
        • 主任研究者：
          • Pratima Chalasani
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • 募集
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pratima Chalasani
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • 主任研究者：
          • Pratima Chalasani
        • コンタクト：
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • 募集
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-282-2921
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • Mission Cancer and Blood - West Des Moines
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
        • コンタクト：
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
    • Kansas
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • 募集
        • HaysMed
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：785-623-5774
        • 主任研究者：
          • Priyanka Sharma
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyanka Sharma
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • 募集
        • Olathe Health Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyanka Sharma
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • 募集
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyanka Sharma
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyanka Sharma
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • 募集
        • Salina Regional Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyanka Sharma
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • 募集
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：785-295-8000
        • 主任研究者：
          • Priyanka Sharma
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyanka Sharma
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71202
        • 募集
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gary V. Burton
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • 募集
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gary V. Burton
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71106
        • 募集
        • Ochsner LSU Health - Cancer Treatment Center
        • 主任研究者：
          • Gary V. Burton
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：318-813-1406
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • 募集
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 主任研究者：
          • Maitri Kalra
        • コンタクト：
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • 募集
        • Mercy Medical Center
        • 主任研究者：
          • David A. Riseberg
        • コンタクト：
      • Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
        • 募集
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：443-643-3010
        • 主任研究者：
          • Ashkan Bahrani
      • Cumberland、Maryland、アメリカ、21502
        • 募集
        • UPMC Western Maryland
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：240-964-1400
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Westminster、Maryland、アメリカ、21157
        • 募集
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • 主任研究者：
          • Maitri Kalra
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：410-871-6400
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Erin F. Cobain
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-865-1125
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Caro、Michigan、アメリカ、48723
        • 募集
        • Caro Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 募集
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Jailan Elayoubi
        • コンタクト：
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Haythem Y. Ali
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • 募集
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • 主任研究者：
          • Jailan Elayoubi
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Hurley Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • 募集
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
        • コンタクト：
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Novi、Michigan、アメリカ、48374
        • 募集
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam M. Forman
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • 募集
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • 募集
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • 募集
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam M. Forman
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • 募集
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • 募集
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • 募集
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • 募集
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-786-3308
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • 募集
        • Hennepin County Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • 募集
        • North Memorial Medical Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • 募集
        • Essentia Health Sandstone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • 募集
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan A. Yates
      • Grenada、Mississippi、アメリカ、38901
        • 募集
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan A. Yates
      • New Albany、Mississippi、アメリカ、38652
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan A. Yates
      • Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan A. Yates
      • Southhaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan A. Yates
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Saint Francis Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-334-2230
          • メール：sfmc@sfmc.net
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • 募集
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-882-7440
        • 主任研究者：
          • Christos Papageorgiou
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lindsay L. Peterson
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • 募集
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyanka Sharma
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyanka Sharma
      • North Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Priyanka Sharma
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lindsay L. Peterson
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • 募集
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • 募集
        • Siteman Cancer Center-South County
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lindsay L. Peterson
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lindsay L. Peterson
      • Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lindsay L. Peterson
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • 募集
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • 募集
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • 募集
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • 募集
        • Community Hospital of Anaconda
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • 募集
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • 募集
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • 募集
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07207
        • 募集
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：908-994-8000
        • 主任研究者：
          • Mridula A. George
      • Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
        • 募集
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
        • 主任研究者：
          • Mridula A. George
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：609-631-6946
      • Jersey City、New Jersey、アメリカ、07302
        • 募集
        • Jersey City Medical Center
        • 主任研究者：
          • Mridula A. George
        • コンタクト：
      • Lakewood、New Jersey、アメリカ、08701
        • 募集
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • 主任研究者：
          • Mridula A. George
        • コンタクト：
      • Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
        • 募集
        • Monmouth Medical Center
        • 主任研究者：
          • Mridula A. George
        • コンタクト：
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 主任研究者：
          • Mridula A. George
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：732-235-7356
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • 募集
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • 主任研究者：
          • Mridula A. George
        • コンタクト：
      • Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
        • 募集
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • 主任研究者：
          • Mridula A. George
        • コンタクト：
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • 募集
        • Community Medical Center
        • 主任研究者：
          • Mridula A. George
        • コンタクト：
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220
        • 募集
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Douglas Marks
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • 募集
        • Glens Falls Hospital
        • 主任研究者：
          • Darci A. Gaiotti-Grubbs
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：518-926-6700
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • 募集
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Douglas Marks
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Douglas Marks
      • White Plains、New York、アメリカ、10601
        • 募集
        • Dickstein Cancer Treatment Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yael S. Zack
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Garner、North Carolina、アメリカ、27529
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
        • コンタクト：
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27614
    • Ohio
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 募集
        • Miami Valley Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
        • コンタクト：
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • 募集
        • MetroHealth Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rakhshanda Layeequr Rahman
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Miami Valley Hospital
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
        • コンタクト：
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 募集
        • Miami Valley Hospital North
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
        • コンタクト：
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Premier Blood and Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：937-276-8320
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • 募集
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
        • コンタクト：
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • 募集
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：937-569-7515
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • 募集
        • ProMedica Flower Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Feng Jiang
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • 募集
        • Upper Valley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
        • コンタクト：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wajeeha Razaq
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • 募集
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：918-505-3200
        • 主任研究者：
          • Wajeeha Razaq
    • Oregon
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • 募集
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-413-2150
        • 主任研究者：
          • Mei Dong
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • 募集
        • Providence Newberg Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • 募集
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Portland Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • 募集
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • 主任研究者：
          • Mei Dong
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-220-4937
          • メール：cancer@lhs.org
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • SWOG
        • 主任研究者：
          • Erin F. Cobain
        • コンタクト：
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • 募集
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • 主任研究者：
          • Mei Dong
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-413-1742
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • 募集
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Butler、Pennsylvania、アメリカ、16001
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Cranberry Township、Pennsylvania、アメリカ、16066
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center - Passavant - Cranberry
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • 募集
        • Geisinger Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paula Ronjon
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16544
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：814-452-5000
        • 主任研究者：
          • Christie Hilton
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
        • 募集
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：724-838-1900
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
        • 募集
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Indiana、Pennsylvania、アメリカ、15701
        • 募集
        • IRMC Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、アメリカ、15025
        • 募集
        • Jefferson Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christie Hilton
      • Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15901
        • 募集
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：814-534-4724
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • 募集
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paula Ronjon
      • Mechanicsburg、Pennsylvania、アメリカ、17050
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • 募集
        • Forbes Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-858-7746
        • 主任研究者：
          • Christie Hilton
      • Moon、Pennsylvania、アメリカ、15108
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • 募集
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-647-8073
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-647-2811
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
        • 募集
        • UPMC-Saint Margaret
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-784-4900
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
        • 募集
        • UPMC-Passavant Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-367-6454
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
        • 募集
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-502-3920
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • 募集
        • Allegheny General Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-284-2000
        • 主任研究者：
          • Christie Hilton
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
        • 募集
        • Community Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paula Ronjon
      • Washington、Pennsylvania、アメリカ、15301
        • 募集
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • Wexford、Pennsylvania、アメリカ、15090
        • 募集
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christie Hilton
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • 募集
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paula Ronjon
      • Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17754
        • 募集
        • Divine Providence Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17408
        • 募集
        • UPMC Memorial
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：717-724-6760
        • 主任研究者：
          • Julia Foldi
    • Rhode Island
      • Westerly、Rhode Island、アメリカ、02891
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariya Rozenblit
    • South Carolina
      • Bluffton、South Carolina、アメリカ、29910
        • 募集
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Ronaghan
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Abirami Sivapiragasam
      • Georgetown、South Carolina、アメリカ、29440
        • 募集
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Abirami Sivapiragasam
      • Hilton Head Island、South Carolina、アメリカ、29926-3827
        • 募集
        • South Carolina Cancer Specialists PC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Ronaghan
    • Tennessee
      • Collierville、Tennessee、アメリカ、38017
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan A. Yates
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan A. Yates
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rachel M. Layman
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：713-798-1354
          • メール：burton@bcm.edu
        • 主任研究者：
          • Ahmed Elkhanany
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Ben Taub General Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：713-873-2000
        • 主任研究者：
          • Ahmed Elkhanany
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kate I. Lathrop
    • Virginia
      • Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
        • 募集
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William J. Irvin
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
        • 募集
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William J. Irvin
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Masey M. Ross
        • コンタクト：
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • 募集
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • 主任研究者：
          • Masey M. Ross
        • コンタクト：
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • 募集
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William J. Irvin
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • Northwest Medical Specialties PLLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francis M. Senecal
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • 募集
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-413-2150
        • 主任研究者：
          • Mei Dong
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • 募集
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • 主任研究者：
          • Mei Dong
        • コンタクト：
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • 募集
        • West Virginia University Charleston Division
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：304-388-9944
        • 主任研究者：
          • Ahmed A. Khalid
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • 募集
        • Duluth Clinic Ashland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Bellin Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：920-435-8326
        • 主任研究者：
          • Kevin L. Mortara
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew L. Ryan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ステップ 1: 登録 (スクリーニング): 米国臨床腫瘍学会 (ASCO) 大学に従って、参加者は組織学的にエストロゲン受容体 (ER) 陽性および/またはプロゲステロン受容体 (PR) 陽性 (ホルモン受容体陽性) および HER2 陰性の乳がんであることが確認されている必要があります。米国病理学者 (CAP) のガイドライン

    • 注: ASCO CAP ガイドラインによる HER2 陽性疾患のある参加者は対象外です。 HER2 標的療法を受けていない、ASCO CAP ガイドラインに基づく HER2 陰性および HER2 低値または曖昧な症例が対象となります。

  • ステップ 1: 登録 (スクリーニング): 参加者は臨床ステージ II または III の乳がんを患っている必要があります。

    • 注: 炎症性乳がんの参加者は参加資格があります。
  • ステップ 1: 登録 (スクリーニング): 参加者は転移性疾患を有してはなりません (つまり、臨床的に M0 または Mx である必要があります) 画像による全身性病期分類研究は、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) および ASCO ガイドラインに従って日常診療に従う必要があります
  • ステップ 1: 登録 (スクリーニング): 参加者は局所再発乳がんを患っていてはなりません
  • ステップ 1: 登録 (スクリーニング): 多発性疾患または同時性原発腫瘍を有する参加者は参加資格がありますが、ASCO CAP ガイドラインに従い、すべての腫瘍がホルモン受容体陽性および HER2 陰性でなければなりません。 少なくとも 1 つの病変で MP2 ステータスがあれば十分です

  • 参加者は、研究中に提出できる適切な組織、またはMP2ステータスである既知のMammaPrintインデックススコアを持っている必要があります

    • 研究中のMammaPrintテストのために組織を提出する:

      • 参加者は、MammaPrint 評価のために最初の腫瘍生検から入手できる、未染色のホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) スライド (厚さ 4 ～ 5 ミクロン) を少なくとも 10 枚用意する必要があります。

        • 注: 参加者は、この組織を MammaPrint Index Scoring のために Agendia に提出し、その後の結果を SWOG Cancer Research Network に開示することに同意する必要があります。または

    • 既知の MammaPrint インデックス スコアを送信する:

      • 過去 12 週間以内の MammaPrint インデックス スコア レポートがすでに既知であり、MP2 ステータスである場合、参加者は他のすべての基準を満たしていれば、ステップ 1 の登録の直後にステップ 2 に登録する必要があります。 MP2 ステータスは、最初の腫瘍生検からテストされたマイナス 1.0 ～ マイナス 0.57 (-1.0 ～ -0.57、マイナス 0.57 を含む) の間の MammaPrint Index スコアとして定義されます。

        • 注: 参加者は、商業用 MammaPrint インデックス スコアを Southwest Oncology Group (SWOG) Cancer Research Network に開示することに同意する必要があります。
        • 注: MP2 ステータスではない既知の MammaPrint 結果を持つ参加者は、この研究のいずれのステップにも登録しないでください。
  • ステップ 1: 登録 (スクリーニング): 参加者は、化学療法、免疫療法、生物学的療法またはホルモン療法を含む、現在の乳がんに対する以前の治療を受けておらず、ドキソルビシン、パクリタキセル、およびデュルバルマブ療法の候補者でなければなりません。
  • ステップ 1: 登録 (審査): 参加者は登録時に 18 歳以上である必要があります
  • ステップ 1: 登録 (スクリーニング): 参加者はステップ 1 登録の 28 日以内に完全な病歴と身体検査を受けなければなりません
  • ステップ 1: 登録 (審査): 参加者は体重が 30 kg 以上である必要があります
  • ステップ 1: 登録 (審査): 参加者は Zubrod パフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 である必要があります
  • ステップ 1: 登録 (スクリーニング): 悪性腫瘍の既往または併発があり、その自然歴や治療が治験の安全性または有効性の評価を妨げる可能性がない参加者は、この試験の参加資格があります。
  • ステップ 1: 登録 (スクリーニング): 参加者は、ステロイドを必要とした非感染性肺炎の病歴や、過去 2 年間に疾患修飾剤、コルチコステロイド、または免疫抑制剤による全身治療を必要とした活動性自己免疫疾患の病歴など、免疫療法を受けることに対する医学的禁忌を有してはなりません。年。 補充療法（例： 既存の甲状腺機能低下症に対するチロキシン、I型糖尿病に対するインスリン、副腎または下垂体機能不全に対する生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身治療の一形態とはみなされません。 ステロイド関節内注射は許可されています

  • ステップ 1: 登録 (スクリーニング): 注: Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) 登録プロセスの一部として、治験審査委員会による現在の (365 日以内の) 日付の承認を確実にするために、治療機関の ID が提供されます。研究がシステムに入力されました

    • 参加者は、この研究の研究的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って署名し、インフォームドコンセントを与える必要があります。
    • 意思決定能力に障害のある参加者の場合、法的に権限を与えられた代表者が、該当する連邦、地方、および中央治験審査委員会（CIRB）の規制に従って、研究参加者に代わって署名し、インフォームドコンセントを与えることができます。
  • ステップ 2: ランダム化: 参加者はステップ 1 登録の資格基準をすべて満たしている必要があります

  • ステップ 2: ランダム化: 参加者は MP2 MammaPrint の結果を持っている必要があります

    • 研究中のMammaPrintテストのためにティッシュを提出する参加者向け：

      • 参加者は、MammaPrint Index スコアから MP2 ステータスを受け取ってから 84 暦日 (12 週間) 以内に、ステップ 2: ランダム化に登録する必要があります。 MP2 ステータスは、最初の腫瘍生検またはマイナス 1.0 ～ マイナス 0.57 (-1.0 ～ -0.57、マイナス 0.57 を含む) の間の MammaPrint Index スコアとして定義されます。

    • 商用 MammaPrint インデックス スコアの提出:

      • 過去 12 週間以内の MammaPrint インデックス スコア レポートがすでに既知であり、MP2 ステータスである場合、参加者は他のすべての基準を満たしていれば、ステップ 1 の登録の直後にステップ 2 に登録する必要があります。 MP2 ステータスは、最初の腫瘍生検からテストされたマイナス 1.0 ～ マイナス 0.57 (-1.0 ～ -0.57、マイナス 0.57 を含む) の間の MammaPrint Index スコアとして定義されます。
  • ステップ 2: ランダム化: 参加者は、研究ステップ 2: ランダム化の前 28 日以内に生ワクチンを受けていてはなりません。 生ワクチンの例には、麻疹、おたふく風邪、風疹、水痘、帯状疱疹、黄熱病、狂犬病、カルメットゲラン桿菌（BCG）、および腸チフス（経口）ワクチンが含まれますが、これらに限定されません。 季節性インフルエンザ ワクチンと 2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンは許可されています。ただし、鼻腔内インフルエンザワクチン（例： Flu-Mist) は弱毒化生ワクチンであるため、使用は許可されていません
  • ステップ 2: 無作為化: 参加者は、この研究の治療を受けている間、がん治療のための非プロトコールによる化学療法、免疫療法、生物学的療法またはホルモン療法を同時に受ける予定があってはなりません。
  • ステップ 2: ランダム化: 参加者は Zubrod パフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 である必要があります
  • ステップ 2: ランダム化: 参加者は、ステップ 2: ランダム化前の 2 年以内に、ステロイドを必要とする (非感染性) 肺炎の病歴または活動性肺炎の証拠を有してはなりません。
  • ステップ 2: ランダム化: 参加者は、ステップ 2: ランダム化の前に、過去 2 年間に全身治療 (すなわち、疾患修飾剤、コルチコステロイド、または免疫抑制剤の使用) を必要とした活動性の自己免疫疾患を患っていてはなりません。 補充療法（例： 既存の甲状腺機能低下症に対するチロキシン、I型糖尿病に対するインスリン、副腎または下垂体機能不全に対する生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身治療の一形態とはみなされません。 ステロイド関節内注射は許可されています
  • ステップ 2: ランダム化: 参加者はステップ 2: ランダム化の前 28 日以内に完全な病歴と身体検査を受けなければなりません
  • ステップ 2: ランダム化: 白血球 >= 3 x 10^3/uL (ステップ 2: ランダム化の前 28 日以内)
  • ステップ 2: ランダム化: 絶対好中球数 >=1.5 x 10^3/uL (ステップ 2: ランダム化の前 28 日以内)
  • ステップ 2: ランダム化: 血小板 >= 100 x 10^3/uL (ステップ 2: ランダム化の前 28 日以内)
  • ステップ 2: 無作為化: ギルバート病の病歴がない限り、総ビリルビン =< 制度上の正常上限値 (ULN)。 ギルバート病の病歴のある参加者は、総ビリルビン値が施設内 ULN の 5 倍未満である必要があります（ステップ 2: ランダム化の前 28 日以内）。
  • ステップ 2: ランダム化: AST/ALT =< 3 × 施設内 ULN (ステップ 2: ランダム化の前 28 日以内)
  • ステップ 2: 無作為化: 参加者は、血清クレアチニン =< 施設の ULN (IULN)、または以下のコッククロフト・ゴールト式を使用して測定または計算されたクレアチニン クリアランス >= 50 mL/min を持っている必要があります。 この標本は、ステップ 2: 無作為化の前 28 日以内に採取および処理されている必要があります。
  • ステップ 2: ランダム化: 参加者は適切な心臓機能を持っている必要があります。 心疾患の既知の病歴や現在の症状、または心毒性物質による治療歴がある参加者は、ニューヨーク心臓協会の機能分類を使用して心機能の臨床リスク評価を受けなければなりません。 このトライアルの参加資格を得るには、参加者はクラス 2B 以上である必要があります
  • ステップ 2: ランダム化: 参加者は、ステップ 2: ランダム化の前 28 日以内に治療研究者の意見でコントロールされていない糖尿病を患っていてはなりません。
  • ステップ 2: ランダム化: ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染が既知の参加者は、登録時に効果的な抗レトロウイルス療法を受けており、ステップ 2: ランダム化の前 6 か月以内に取得された最新の検査結果でウイルス量が検出不能である必要があります。
  • ステップ 2: ランダム化: 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の証拠がある参加者は、ステップ 2: ランダム化が必要な場合、前の 6 か月以内に抑制療法中に得られた最新の検査結果で HBV ウイルス量が検出不能でなければなりません。
  • ステップ 2: ランダム化: C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染歴のある参加者は治療を受け、治癒している必要があります。 現在 HCV 感染症の治療を受けている参加者は、ステップ 2: 無作為化 (必要な場合) の前 6 か月以内に取得された最新の検査結果で HCV ウイルス量が検出不能である必要があります。
  • ステップ 2: 無作為化: 参加者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 生殖能力のある個人は、同意プロセスの一環として詳細が提供された効果的な避妊方法を使用することに同意し、スクリーニング時に妊娠検査が陰性でなければなりません。 過去 12 か月連続で月経があった人、または精子が含まれている可能性のある精液を持っている人は、「生殖能力がある」と見なされます。 日常的な避妊法に加えて、「効果的な避妊」には、妊娠を引き起こす可能性のある性行為や、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側卵巣結紮/閉塞術などの妊娠を防止することを目的とした（または妊娠防止の副作用を伴う）手術を控えることも含まれます。 、および精管切除術と精液中に精子が存在しないことを示す検査
  • ステップ 2: ランダム化: 参加者には、標本バンクに参加する機会が提供されなければなりません。 参加者の同意を得た上で、SWOG 検体追跡システム経由で検体を収集し、提出する必要があります。
  • ステップ 2: 無作為化: 英語またはスペイン語でアンケートに回答できる参加者には、生活の質調査に参加する機会が提供されなければなりません
  • ステップ 2: ランダム化: 注: オープン登録プロセスの一環として、この研究に対する治験審査委員会の承認の現在 (365 日以内) の日付がシステムに入力されていることを確認するために、治療機関の ID が提供されます。
  • ステップ 2: ランダム化: 参加者は、この研究の治験的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って署名し、インフォームドコンセントを与える必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ステップ 1 (MammaPrint テスト)
MP2 スコアが不明な患者は、以前に採取された組織サンプルで MammaPrint 検査を受けます。 MP2 スコアを持つ患者は STEP 2 に進みます。
他の：遺伝子検査
MammaPrint テストを受ける
他の名前：
  • 遺伝子検査
  • 遺伝子解析
アクティブコンパレータ：ステップ 2、アーム 1 (化学療法)

患者は、各サイクルの 1 日目と 8 日目に 30 ～ 60 分間かけてパクリタキセル IV を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 14 日ごとに 6 サイクル繰り返されます。 その後、患者は各サイクルの 1 日目にドキソルビシン IV とシクロホスファミド IV を 30 分間かけて投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 14 日ごとに 4 サイクル繰り返されます。

患者はスクリーニング中にマンモグラフィーも受けます (STEP 1)。 患者には、初回生検（STEP 1）中およびSOC手術時に腫瘍組織の採取を受けるオプションもあり、STEP 2治療前、化学療法のサイクル1後、およびSOC手術後1か月後に血液サンプルの採取を受けることもできます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
薬：パクリタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • タキソール
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
  • プラクセル
  • タキソール コンツェントラット
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
薬：ドキソルビシン
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアブラスチン
  • ヒドロキシダウノマイシン
  • ヒドロキシルダウノルビシン
手順：生体標本の収集
オプションで組織および/または血液の採取を受けます
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
手順：マンモグラフィー
マンモグラフィーを受けてください
他の名前：
  • MG
実験的：ステップ 2、アーム 2 (化学療法、デュルバルマブ)

患者は、各サイクルの 1 日目と 8 日目に 30 ～ 60 分間かけてパクリタキセル IV を受け、他のサイクルの 1 日目には 60 分間かけてデュルバルマブ IV を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 14 日ごとに 6 サイクル繰り返されます。 その後、患者は各サイクルの 1 日目にドキソルビシン IV とシクロホスファミド IV を 30 分間かけて投与され、他のサイクルの 1 日目にはデュルバルマブ IV を 60 分間かけて投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 14 日ごとに 4 サイクル繰り返されます。

患者はスクリーニング中にマンモグラフィーも受けます (STEP 1)。 患者には、初回生検（STEP 1）中およびSOC手術時に腫瘍組織の採取を受けるオプションもあり、STEP 2治療前、化学療法のサイクル1後、およびSOC手術後1か月後に血液サンプルの採取を受けることもできます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
薬：パクリタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • タキソール
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
  • プラクセル
  • タキソール コンツェントラット
生物学的：デュルバルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • インフィンジ
  • 免疫グロブリン G1、抗 (ヒト プロテイン B7-H1) (ヒト モノクローナル MEDI4736 重鎖)、ヒト モノクローナル MEDI4736 カッパ鎖とのジスルフィド、二量体
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
薬：ドキソルビシン
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアブラスチン
  • ヒドロキシダウノマイシン
  • ヒドロキシルダウノルビシン
手順：生体標本の収集
オプションで組織および/または血液の採取を受けます
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
手順：マンモグラフィー
マンモグラフィーを受けてください
他の名前：
  • MG

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がんの無イベント生存期間（BC-EFS）
時間枠：治験治療終了後最長10年
以下のいずれかの事象の最も早期の発生として定義される:術前補助療法中の局所的または遠隔的進行、または術後の局所的/局所的または遠隔浸潤性乳腫瘍の再発、浸潤性同側乳房腫瘍の再発、新たな浸潤性対側性乳がん、または死亡いかなる原因からでも。 BC-EFS の主な分析は、3 つの層別因子による層別化による治療群間のログランク検定です。 さらに、Cox 回帰を使用して、モデルの項として 3 つの層別変数を含む治療ハザード比と 95% 信頼区間を推定します。 カプラン マイヤー グラフは、BC-EFS を時間の経過とともに記述的に示し、5 年間の推定値と 95% 信頼区間を提供します。 フォレスト プロットは、治療効果が層別変数やその他の選択した要因によって変化するかどうかを示します。
治験治療終了後最長10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残存がん量 (RCB)
時間枠：治験治療終了後最長10年
術前化学療法後の残存がんの範囲を継続的に測定するものとして定義され、乳房内のがんの最大直径、がんの腫瘍細胞の細胞数、関与する腋窩リンパ節の最大直径と数を単一の RCB スコアに組み合わせます。 。 RCB は、RCB 2-3 と RCB 0-1 を比較することによって分析されます。
治験治療終了後最長10年
遠隔無再発生存期間（DRFS）
時間枠：ランダム化（2回目の登録）日から、何らかの原因による浸潤性遠隔疾患の再発または死亡日までの期間（治験治療完了後最長10年まで評価）
分析は、ログランク テスト、コックス回帰、およびカプラン マイヤー推定を使用して実行されます。
ランダム化（2回目の登録）日から、何らかの原因による浸潤性遠隔疾患の再発または死亡日までの期間（治験治療完了後最長10年まで評価）
全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化（2回目の登録）日から何らかの原因による死亡日までの期間、治験治療完了後最長10年まで評価
分析は、ログランク テスト、コックス回帰、およびカプラン マイヤー推定を使用して実行されます。 アルファ = 0.05 (両面) でも実行されます。
無作為化（2回目の登録）日から何らかの原因による死亡日までの期間、治験治療完了後最長10年まで評価
病理学的完全奏効（pCR）率
時間枠：治験治療終了後最長10年
ネオアジュバント全身療法（ypT0/Tis ypN0）の完了後の、完全に切除された乳房および標本、およびサンプリングされたすべての局所リンパ節のヘマトキシリンおよびエオシン評価で残存浸潤癌が存在しないこととして定義されます。 登録された参加者全員のすべての治療と手術が完了したら、治療群間の pCR 率の比較が行われます。 pCR 率は 2 つの比率の検定とそれに続くロジスティック回帰によって比較され、層別因子の調整後のオッズ比が推定されます。
治験治療終了後最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Erin F Cobain、SWOG Cancer Research Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月27日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月27日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月27日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2023-04566 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (米国 NIH グラント/契約)
  • S2206 (その他の識別子：CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

「NCIはNIHの方針に従ってデータを共有することに取り組んでいます。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8の臨床試験

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    筋肉浸潤性または再発性尿路上皮がんの参加者の治療におけるエルロチニブ塩酸塩
    再発膀胱尿路上皮がん | 再発性腎盂尿路上皮がん | 再発尿管 尿路上皮がん | 再発性尿道尿路上皮がん | ステージ III の腎盂がん AJCC v8 | ステージ III 尿管がん AJCC v8 | ステージ III 尿道がん AJCC v8 | ステージ 0a 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0is 膀胱がん AJCC v8 | ステージ IIIA 膀胱がん AJCC v8 | ステージ II 膀胱がん AJCC v8 | ステージ 0a 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0a 尿管がん AJCC v8 | ステージ 0is 腎盂がん AJCC v8 | ステージ 0is 尿管がん AJCC v8 | ステージ II の腎盂がん AJCC... およびその他の条件
    アメリカ
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    リンパ節陽性乳癌患者の治療における強度変調放射線療法または 3 次元原体放射線療法
    解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIA 乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 予後 III期乳がん AJCC v8 | 予後 IIIA期乳がん AJCC v8 | 予後 IIIB期乳がん AJCC v8 | 予後 IIIC期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    募集
    術前補助化学療法または補助化学療法を検討しているステージ I ～ III の乳がんの高齢成人女性における意思決定のニーズの特定
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • University of Washington
    United States Department of Defense
    募集
    乳がん患者の治療のための手術前の同時WOKVACワクチン接種、化学療法、およびHER2標的モノクローナル抗体療法
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    積極的、募集していない
    ネオアジュバント化学療法を受けている乳がん患者における正確なパフォーマンスステータス評価
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIA 乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • University of Southern California
    National Cancer Institute (NCI)
    終了しました
    根治的放射線治療を受ける患者における放射線治療情報を理解するためのヘルスリテラシー
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • ECOG-ACRIN Cancer Research Group
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    CompassHER2-pCR: 術前化学療法および標的療法後の乳癌患者に対する化学療法の減少
    解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIA 乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 予後 IIIA期乳がん AJCC v8 | 浸潤性乳癌
    アメリカ, プエルトリコ
  • University of Alabama at Birmingham
    募集
    アフリカ系アメリカ人の若い乳がん生存者に対する QoL 介入
    乳がん | 解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    ステージ I ～ III の乳がんの参加者の疲労と睡眠を改善するチベットヨガ
    乳がん | 解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • University of California, San Francisco
    終了しました
    膝と手の関節の健康、軟骨組成、骨構造に対する乳がん治療の影響
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ

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