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Ajout d'un médicament d'immunothérapie, MEDI4736 (Durvalumab), au traitement de chimiothérapie habituel (paclitaxel, cyclophosphamide et doxorubicine) pour le cancer du sein de stade II-III

27 juin 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Essai de phase III sur le durvalumab néoadjuvant (NSC 778709) plus chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule pour le cancer du sein MammaPrint Ultrahigh (MP2) positif aux récepteurs hormonaux (HR) / récepteur du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif de stade II-III

Cet essai de phase III compare l'ajout d'un médicament d'immunothérapie (durvalumab) à la chimiothérapie habituelle par rapport à la chimiothérapie habituelle seule dans le traitement de patients atteints d'un cancer du sein MammaPrint Ultrahigh (MP2) de stade II-III positif, HER2 négatif. L'immunothérapie avec des anticorps monoclonaux, tels que le durvalumab, peut aider le système immunitaire à attaquer le cancer et peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. Les médicaments de chimiothérapie, tels que le paclitaxel, la doxorubicine et le cyclophosphamide, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager. Il existe des preuves issues d'essais cliniques antérieurs selon lesquelles les personnes qui ont un résultat MammaPrint Ultrahigh Risk peuvent être plus susceptibles de répondre à la chimiothérapie et à l'immunothérapie. L'ajout de durvalumab à la chimiothérapie habituelle pourrait empêcher le cancer de récidiver chez les patientes atteintes d'un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux MP2 de stade II-III et HER2 négatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Pour comparer la survie sans événement de cancer du sein entre les participants randomisés pour recevoir une chimiothérapie néoadjuvante standard seule par rapport à une chimiothérapie néoadjuvante standard en même temps que le durvalumab.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour comparer les taux de réponse pathologique complète (ypT0/is, ypN0) chez les participants randomisés pour recevoir une chimiothérapie standard de soins seule versus (vs) une chimiothérapie néoadjuvante standard en même temps que le durvalumab.

II. Comparer la répartition de la charge résiduelle du cancer entre les participants randomisés pour recevoir une chimiothérapie néoadjuvante standard par rapport à une chimiothérapie néoadjuvante standard en même temps que le durvalumab.

III. Pour comparer la survie sans rechute à distance entre les participants randomisés pour recevoir une chimiothérapie néoadjuvante standard par rapport à une chimiothérapie néoadjuvante standard en même temps que le durvalumab.

IV. Comparer la survie globale entre les participants randomisés pour recevoir une chimiothérapie néoadjuvante standard par rapport à une chimiothérapie néoadjuvante standard en même temps que le durvalumab.

V. Pour comparer la fréquence et la gravité des toxicités entre les participants randomisés pour recevoir une chimiothérapie néoadjuvante standard par rapport à une chimiothérapie néoadjuvante standard en même temps que le durvalumab parmi ceux qui initient le traitement assigné.

OBJECTIFS PRINCIPAUX DE QUALITÉ DE VIE (QOL) :

I. Pour comparer le changement de fatigue (Patient Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS] Fatigue) ressenti par les participants randomisés pour recevoir du durvalumab néoadjuvant plus une chimiothérapie par rapport aux participants randomisés pour recevoir une chimiothérapie seule à la fin du traitement actif (à 20 semaines à partir de la ligne de base).

II. Comparer le changement dans la santé physique globale (PROMIS Global Health) ressenti par les participants randomisés pour recevoir du durvalumab néoadjuvant plus une chimiothérapie par rapport aux participants randomisés pour recevoir une chimiothérapie seule à la fin du traitement actif (à 20 semaines à partir du départ).

OBJECTIFS QV SECONDAIRES :

I. Pour comparer l'évolution de la fatigue et de la santé physique globale ressentie par les participants randomisés pour recevoir le durvalumab néoadjuvant plus chimiothérapie par rapport aux participants randomisés pour recevoir la chimiothérapie seule pendant le traitement (à 12 semaines à partir du départ).

II. Comparer les changements dans la santé physique globale et la fatigue suite au traitement (aux années 1 et 2) entre les deux bras d'étude randomisés.

III. Comparer la gravité et la fréquence des symptômes liés au traitement à l'aide des critères de terminologie commune pour les événements indésirables (PRO-CTCAE) (diarrhée, nausées, toux, essoufflement, éruption cutanée et douleurs musculo-squelettiques) au fil du temps ressentis par les patients. recevoir du durvalumab néoadjuvant plus une chimiothérapie versus une chimiothérapie seule.

OBJECTIF BANCAIRE :

I. Mettre des spécimens en banque pour de futures études corrélatives.

CONTOUR:

ÉTAPE 1 : Les patients sans score MammaPrint Ultrahigh (MP2) connu subissent un test MammaPrint sur un échantillon de tissu préalablement collecté. Les patients avec un score MP2 passent à l'ÉTAPE 2.

ÉTAPE 2 : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM 1 : les patients reçoivent du paclitaxel par voie intraveineuse (IV) pendant 30 à 60 minutes les jours 1 et 8 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite de la doxorubicine IV et du cyclophosphamide IV pendant 30 minutes le jour 1 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM 2 : les patients reçoivent du paclitaxel IV pendant 30 à 60 minutes les jours 1 et 8 de chaque cycle et du durvalumab IV pendant 60 minutes le jour 1 de tous les deux cycles. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite de la doxorubicine IV et du cyclophosphamide IV pendant 30 minutes le jour 1 de chaque cycle, et du durvalumab IV pendant 60 minutes le jour 1 de chaque autre cycle. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Tous les patients subissent également une mammographie pendant le dépistage (ÉTAPE 1). Les patients ont la possibilité de subir également un prélèvement de tissu tumoral lors de la biopsie initiale (ÉTAPE 1) et lors d'une intervention chirurgicale standard de soins (SOC), et de subir un prélèvement d'échantillons de sang avant le traitement ÉTAPE 2, après le premier cycle de chimiothérapie et un mois après -Chirurgie SOC.

Une fois le traitement de l'étude terminé, les patients sont suivis jusqu'à leur décès ou 10 ans, selon la première éventualité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3680

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • Recrutement
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ryan A. Yates
    • California
      • Auburn, California, États-Unis, 95602
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93301
        • Recrutement
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 661-323-4673
        • Chercheur principal:
          • Nicole Gordon
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Recrutement
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Chercheur principal:
          • Kristie A. Bobolis
        • Contact:
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Danny Nguyen
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Recrutement
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-467-3411
        • Chercheur principal:
          • Danny Nguyen
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 310-423-8965
        • Chercheur principal:
          • Jin Sun L. Bitar
      • Modesto, California, États-Unis, 95355
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92660
        • Recrutement
        • City of Hope Newport Beach
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-467-3411
        • Chercheur principal:
          • Danny Nguyen
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Chercheur principal:
          • Ritesh Parajuli
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • Recrutement
        • Desert Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Scott Brook
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 760-416-4730
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Chercheur principal:
          • Kristie A. Bobolis
        • Contact:
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
      • South Pasadena, California, États-Unis, 91030
        • Recrutement
        • City of Hope South Pasadena
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Danny Nguyen
      • Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
      • Upland, California, États-Unis, 91786
        • Recrutement
        • City of Hope Upland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Danny Nguyen
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
    • Colorado
      • Edwards, Colorado, États-Unis, 81632
        • Recrutement
        • Shaw Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 970-569-7429
        • Chercheur principal:
          • Alexander T. Urquhart
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
      • Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
      • Glastonbury, Connecticut, États-Unis, 06033
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
      • Greenwich, Connecticut, États-Unis, 06830
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
      • Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
      • North Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
        • Recrutement
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
      • Torrington, Connecticut, États-Unis, 06790
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
      • Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, États-Unis, 19945
        • Recrutement
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Recrutement
        • Beebe Health Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
        • Recrutement
        • Jupiter Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Debra S. Brandt
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 561-745-5768
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Recrutement
        • Mount Sinai Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Oleg Gligich
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Recrutement
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Catherine A. Ronaghan
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Recrutement
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Claudia Tellez
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-355-3046
        • Chercheur principal:
          • Kent F. Hoskins
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pratima Chalasani
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pratima Chalasani
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pratima Chalasani
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Shelly S. Lo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-226-4357
      • Moline, Illinois, États-Unis, 61265
        • Recrutement
        • Trinity Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Pratima Chalasani
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 309-779-2000
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Memorial Hospital East
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lindsay L. Peterson
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Springfield Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Memorial Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pratima Chalasani
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
        • Recrutement
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 219-310-2550
        • Chercheur principal:
          • Pratima Chalasani
      • Dyer, Indiana, États-Unis, 46311
        • Recrutement
        • Northwest Oncology LLC
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 219-924-8178
        • Chercheur principal:
          • Pratima Chalasani
      • Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
        • Recrutement
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 219-947-1795
        • Chercheur principal:
          • Pratima Chalasani
      • Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
        • Recrutement
        • Saint Mary Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Pratima Chalasani
        • Contact:
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46312
        • Recrutement
        • Saint Catherine Hospital
        • Chercheur principal:
          • Pratima Chalasani
        • Contact:
      • Munster, Indiana, États-Unis, 46321
        • Recrutement
        • The Community Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 219-836-3349
        • Chercheur principal:
          • Pratima Chalasani
      • Munster, Indiana, États-Unis, 46321
        • Recrutement
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pratima Chalasani
      • Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
        • Recrutement
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Chercheur principal:
          • Pratima Chalasani
        • Contact:
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
        • Recrutement
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-282-2921
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Recrutement
        • Mission Cancer and Blood - West Des Moines
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
        • Contact:
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
    • Kansas
      • Hays, Kansas, États-Unis, 67601
        • Recrutement
        • HaysMed
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 785-623-5774
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Sharma
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Sharma
      • Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
        • Recrutement
        • Olathe Health Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Sharma
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
        • Recrutement
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Sharma
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Sharma
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Recrutement
        • Salina Regional Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Sharma
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Recrutement
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 785-295-8000
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Sharma
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Sharma
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, États-Unis, 71202
        • Recrutement
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 318-813-1404
          • E-mail: LPost@lsuhsc.edu
        • Chercheur principal:
          • Gary V. Burton
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Recrutement
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 318-813-1404
          • E-mail: LPost@lsuhsc.edu
        • Chercheur principal:
          • Gary V. Burton
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71106
        • Recrutement
        • Ochsner LSU Health - Cancer Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Gary V. Burton
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 318-813-1406
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Recrutement
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Chercheur principal:
          • Maitri Kalra
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center
        • Chercheur principal:
          • David A. Riseberg
        • Contact:
      • Bel Air, Maryland, États-Unis, 21014
        • Recrutement
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 443-643-3010
        • Chercheur principal:
          • Ashkan Bahrani
      • Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
        • Recrutement
        • UPMC Western Maryland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 240-964-1400
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Westminster, Maryland, États-Unis, 21157
        • Recrutement
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Chercheur principal:
          • Maitri Kalra
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-871-6400
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Erin F. Cobain
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-865-1125
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Recrutement
        • Caro Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Jailan Elayoubi
        • Contact:
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Recrutement
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Jailan Elayoubi
        • Contact:
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Hurley Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48374
        • Recrutement
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam M. Forman
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Recrutement
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Recrutement
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Recrutement
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam M. Forman
      • Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
        • Recrutement
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
        • Recrutement
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
        • Recrutement
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Recrutement
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
        • Recrutement
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Recrutement
        • Hennepin County Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • Recrutement
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
        • Recrutement
        • Essentia Health Sandstone
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
        • Recrutement
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ryan A. Yates
      • Grenada, Mississippi, États-Unis, 38901
        • Recrutement
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ryan A. Yates
      • New Albany, Mississippi, États-Unis, 38652
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ryan A. Yates
      • Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ryan A. Yates
      • Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ryan A. Yates
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • Recrutement
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-882-7440
        • Chercheur principal:
          • Christos Papageorgiou
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lindsay L. Peterson
      • Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
        • Recrutement
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Sharma
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Sharma
      • North Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Priyanka Sharma
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lindsay L. Peterson
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lindsay L. Peterson
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lindsay L. Peterson
      • Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lindsay L. Peterson
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Recrutement
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Recrutement
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • Recrutement
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Recrutement
        • Community Hospital of Anaconda
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07207
        • Recrutement
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 908-994-8000
        • Chercheur principal:
          • Mridula A. George
      • Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
        • Recrutement
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
        • Chercheur principal:
          • Mridula A. George
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 609-631-6946
      • Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07302
        • Recrutement
        • Jersey City Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Mridula A. George
        • Contact:
      • Lakewood, New Jersey, États-Unis, 08701
        • Recrutement
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • Chercheur principal:
          • Mridula A. George
        • Contact:
      • Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740
        • Recrutement
        • Monmouth Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Mridula A. George
        • Contact:
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Recrutement
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Chercheur principal:
          • Mridula A. George
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 732-235-7356
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Recrutement
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Mridula A. George
        • Contact:
      • Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
        • Recrutement
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Chercheur principal:
          • Mridula A. George
        • Contact:
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Mridula A. George
        • Contact:
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
        • Recrutement
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Douglas Marks
      • Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
        • Recrutement
        • Glens Falls Hospital
        • Chercheur principal:
          • Darci A. Gaiotti-Grubbs
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 518-926-6700
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Recrutement
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Douglas Marks
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Douglas Marks
      • White Plains, New York, États-Unis, 10601
        • Recrutement
        • Dickstein Cancer Treatment Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yael S. Zack
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Recrutement
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Garner, North Carolina, États-Unis, 27529
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Recrutement
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Recrutement
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Chercheur principal:
          • Samer S. Kasbari
        • Contact:
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27614
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital South
        • Chercheur principal:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • Recrutement
        • MetroHealth Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rakhshanda Layeequr Rahman
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contact:
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital North
        • Chercheur principal:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contact:
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Recrutement
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 937-276-8320
        • Chercheur principal:
          • Jhansi L. Koduri
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Recrutement
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contact:
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Recrutement
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Chercheur principal:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 937-569-7515
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • Recrutement
        • ProMedica Flower Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Feng Jiang
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Recrutement
        • Upper Valley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wajeeha Razaq
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Recrutement
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 918-505-3200
        • Chercheur principal:
          • Wajeeha Razaq
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
        • Recrutement
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-413-2150
        • Chercheur principal:
          • Mei Dong
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Recrutement
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Recrutement
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Recrutement
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Mei Dong
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-220-4937
          • E-mail: cancer@lhs.org
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • SWOG
        • Chercheur principal:
          • Erin F. Cobain
        • Contact:
      • Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
        • Recrutement
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mei Dong
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-413-1742
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
        • Recrutement
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Butler, Pennsylvania, États-Unis, 16001
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Cranberry Township, Pennsylvania, États-Unis, 16066
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center - Passavant - Cranberry
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Recrutement
        • Geisinger Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paula Ronjon
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16544
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 814-452-5000
        • Chercheur principal:
          • Christie Hilton
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 724-838-1900
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
        • Recrutement
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Indiana, Pennsylvania, États-Unis, 15701
        • Recrutement
        • IRMC Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, États-Unis, 15025
        • Recrutement
        • Jefferson Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christie Hilton
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
        • Recrutement
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 814-534-4724
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
        • Recrutement
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paula Ronjon
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17050
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Recrutement
        • Forbes Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-858-7746
        • Chercheur principal:
          • Christie Hilton
      • Moon, Pennsylvania, États-Unis, 15108
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-647-8073
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-647-2811
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
        • Recrutement
        • UPMC-Saint Margaret
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-784-4900
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
        • Recrutement
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-367-6454
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
        • Recrutement
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-502-3920
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Recrutement
        • Allegheny General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-284-2000
        • Chercheur principal:
          • Christie Hilton
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paula Ronjon
      • Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
        • Recrutement
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christie Hilton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Recrutement
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paula Ronjon
      • Williamsport, Pennsylvania, États-Unis, 17754
        • Recrutement
        • Divine Providence Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17408
        • Recrutement
        • UPMC Memorial
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 717-724-6760
        • Chercheur principal:
          • Julia Foldi
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, États-Unis, 02891
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariya Rozenblit
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, États-Unis, 29910
        • Recrutement
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Catherine A. Ronaghan
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Abirami Sivapiragasam
      • Georgetown, South Carolina, États-Unis, 29440
        • Recrutement
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Abirami Sivapiragasam
      • Hilton Head Island, South Carolina, États-Unis, 29926-3827
        • Recrutement
        • South Carolina Cancer Specialists PC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Catherine A. Ronaghan
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ryan A. Yates
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Recrutement
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ryan A. Yates
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rachel M. Layman
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Chercheur principal:
          • Ahmed Elkhanany
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Ben Taub General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 713-873-2000
        • Chercheur principal:
          • Ahmed Elkhanany
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kate I. Lathrop
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, États-Unis, 23116
        • Recrutement
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William J. Irvin
      • Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
        • Recrutement
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Recrutement
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Chercheur principal:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
        • Recrutement
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William J. Irvin
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Recrutement
        • Northwest Medical Specialties PLLC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francis M. Senecal
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
        • Recrutement
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-413-2150
        • Chercheur principal:
          • Mei Dong
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
        • Recrutement
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • Chercheur principal:
          • Mei Dong
        • Contact:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • Recrutement
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 304-388-9944
        • Chercheur principal:
          • Ahmed A. Khalid
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Recrutement
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Bellin Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 920-435-8326
        • Chercheur principal:
          • Kevin L. Mortara
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
      • Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew L. Ryan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ÉTAPE 1 : INSCRIPTION (DÉPISTAGE) : Les participants doivent avoir un récepteur d'œstrogènes (ER) positif et/ou un récepteur de progestérone (PR) positif (récepteur hormonal positif) et un cancer du sein HER2 négatif confirmé histologiquement, selon l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) College. des lignes directrices des pathologistes américains (CAP)

    • REMARQUE : Les participants atteints d'une maladie HER2 positive selon les directives ASCO CAP ne sont pas éligibles. Les cas HER2 négatifs et HER2 faibles ou équivoques selon les directives ASCO CAP qui ne reçoivent pas de thérapie ciblée HER2 sont éligibles.

  • ÉTAPE 1 : INSCRIPTION (DÉPISTAGE) : Les participantes doivent avoir un cancer du sein de stade clinique II ou III

    • REMARQUE : Les participantes atteintes d'un cancer du sein inflammatoire sont éligibles
  • ÉTAPE 1 : INSCRIPTION (DÉPISTAGE) : Les participants ne doivent pas avoir de maladie métastatique (c'est-à-dire doivent être cliniquement M0 ou Mx). Les études de stadification systémique avec imagerie doivent suivre la pratique de routine conformément aux directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) et de l'ASCO.
  • ÉTAPE 1 : INSCRIPTION (DÉPISTAGE) : Les participantes ne doivent pas avoir de cancer du sein localement récurrent
  • ÉTAPE 1 : INSCRIPTION (DÉPISTAGE) : Les participants atteints d'une maladie multifocale ou de tumeurs primitives synchrones sont éligibles, cependant, toutes les tumeurs doivent être positives pour les récepteurs hormonaux et HER2 négatives selon les directives ASCO CAP. Il suffit d'avoir le statut MP2 sur au moins une des lésions

  • Les participants doivent disposer soit de tissus adéquats à soumettre à l'étude, soit d'un score d'index MammaPrint connu antérieur qui est de statut MP2.

    • Soumission des tissus pour les tests MammaPrint pendant l'étude :

      • Les participants doivent disposer d'un minimum de dix lames non colorées fixées au formol et incluses en paraffine (FFPE) (épaisseur de 4 à 5 microns) disponibles à partir de la biopsie tumorale initiale pour l'évaluation MammaPrint.

        • REMARQUE : Les participants doivent accepter que ce tissu soit soumis à Agendia pour la notation de l'index MammaPrint et que les résultats ultérieurs soient divulgués au SWOG Cancer Research Network OU

    • Soumettre un score d'index MammaPrint antérieur connu :

      • Si un rapport MammaPrint Index Score datant des 12 dernières semaines est déjà connu et a le statut MP2, le participant doit être inscrit à l'étape 2 immédiatement après l'inscription à l'étape 1, à condition qu'il réponde à tous les autres critères. Le statut MP2 est défini comme un score MammaPrint Index compris entre négatif 1,0 et négatif 0,57 (-1,0 à -0,57, y compris négatif 0,57) testé à partir de la biopsie tumorale initiale.

        • REMARQUE : Les participants doivent accepter que leur score commercial MammaPrint Index soit divulgué au réseau de recherche sur le cancer du Southwest Oncology Group (SWOG).
        • REMARQUE : Les participants dont le résultat MammaPrint connu n'est pas le statut MP2 ne doivent être inscrits à aucune des étapes de cette étude.
  • ÉTAPE 1 : INSCRIPTION (DÉPISTAGE) : Les participantes ne doivent avoir reçu aucun traitement antérieur pour leur cancer du sein actuel, y compris une chimiothérapie, une immunothérapie, une thérapie biologique ou hormonale, et doivent être candidates à un traitement par doxorubicine, paclitaxel et durvalumab.
  • ÉTAPE 1 : INSCRIPTION (DÉPISTAGE) : Les participants doivent être âgés de >= 18 ans au moment de l'inscription.
  • ÉTAPE 1 : INSCRIPTION (DÉPISTAGE) : Les participants doivent avoir des antécédents médicaux complets et un examen physique dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étape 1.
  • ÉTAPE 1 : INSCRIPTION (DÉPISTAGE) : Les participants doivent avoir un poids corporel > 30 kg
  • ÉTAPE 1 : INSCRIPTION (DÉPISTAGE) : Les participants doivent avoir un statut de performance Zubrod de 0 à 2.
  • ÉTAPE 1 : INSCRIPTION (DÉPISTAGE) : Les participants présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'est pas susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai.
  • ÉTAPE 1 : INSCRIPTION (DÉPISTAGE) : Le participant ne doit pas avoir de contre-indications médicales à recevoir une immunothérapie, y compris des antécédents de pneumopathie non infectieuse nécessitant des stéroïdes ou de maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique avec des agents modificateurs de la maladie, des corticostéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs au cours des deux dernières années. années. Thérapie de remplacement (par ex. la thyroxine pour l'hypothyroïdie préexistante, l'insuline pour le diabète sucré de type I ou la corticothérapie physiologique substitutive pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, etc.) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique. Les injections intra-articulaires de stéroïdes sont autorisées

  • ÉTAPE 1 : INSCRIPTION (SÉPISTAGE) : REMARQUE : Dans le cadre du processus d'inscription du Réseau d'inscription des patients en oncologie (OPEN), l'identité de l'établissement traitant est fournie afin de garantir que la date actuelle (dans les 365 jours) d'approbation du comité d'examen de l'établissement pour ce l'étude a été saisie dans le système

    • Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner leur consentement éclairé conformément aux directives institutionnelles et fédérales.
    • Pour les participants dont les capacités de prise de décision sont altérées, les représentants légalement autorisés peuvent signer et donner leur consentement éclairé au nom des participants à l'étude, conformément aux réglementations fédérales, locales et centrales du Conseil d'examen institutionnel (CIRB) applicables.
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : les participants doivent avoir satisfait à tous les critères d'éligibilité pour l'inscription à l'étape 1

  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : les participants doivent avoir le résultat MP2 MammaPrint

    • Pour les participants soumettant des tissus pour les tests MammaPrint pendant l'étude :

      • Les participants doivent être inscrits à l'étape 2 : Randomisation dans les 84 jours calendaires (12 semaines) après avoir reçu un statut MP2 du score MammaPrint Index. Le statut MP2 est défini comme un score MammaPrint Index compris entre négatif 1,0 et négatif 0,57 (-1,0 à -0,57, y compris négatif 0,57) à partir de la biopsie tumorale initiale OU

    • Soumission d’un score d’index commercial MammaPrint :

      • Si un rapport MammaPrint Index Score datant des 12 dernières semaines est déjà connu et a le statut MP2, le participant doit être inscrit à l'étape 2 immédiatement après l'inscription à l'étape 1, à condition qu'il réponde à tous les autres critères. Le statut MP2 est défini comme un score MammaPrint Index compris entre négatif 1,0 et négatif 0,57 (-1,0 à -0,57, y compris négatif 0,57) testé à partir de la biopsie tumorale initiale.
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : Les participants ne doivent pas avoir reçu de vaccins vivants dans les 28 jours précédant l'étude Étape 2 : Randomisation. Des exemples de vaccins vivants comprennent, sans s'y limiter, les vaccins suivants : rougeole, oreillons, rubéole, varicelle, zona, fièvre jaune, rage, bacille de Calmette-Guérin (BCG) et vaccin contre la typhoïde (oral). Les vaccins contre la grippe saisonnière et contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sont autorisés ; cependant, les vaccins intranasaux contre la grippe (p. Flu-Mist) sont des vaccins vivants atténués et ne sont pas autorisés
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : les participants ne doivent pas prévoir de recevoir simultanément une chimiothérapie, une immunothérapie, une thérapie biologique ou hormonale non dirigée contre le protocole pour le traitement du cancer pendant qu'ils reçoivent un traitement dans le cadre de cette étude.
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : le participant doit avoir un statut de performance Zubrod de 0-2
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de pneumopathie (non infectieuse) nécessitant des stéroïdes ni de signes de pneumopathie active dans les deux ans précédant l'étape 2 : randomisation.
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : les participants ne doivent pas être atteints d'une maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique au cours des deux dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs) avant l'étape 2 : randomisation. Thérapie de remplacement (par ex. la thyroxine pour l'hypothyroïdie préexistante, l'insuline pour le diabète sucré de type I ou la corticothérapie physiologique substitutive pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, etc.) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique. Les injections intra-articulaires de stéroïdes sont autorisées
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : le participant doit avoir des antécédents médicaux complets et un examen physique dans les 28 jours précédant l'étape 2 : Randomisation
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : leucocytes >= 3 x 10^3/uL (dans les 28 jours précédant l'étape 2 : randomisation)
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : nombre absolu de neutrophiles >=1,5 x 10^3/uL (dans les 28 jours précédant l'étape 2 : randomisation)
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : Plaquettes >= 100 x 10^3/uL (dans les 28 jours précédant l'étape 2 : Randomisation)
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : Bilirubine totale = < limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) sauf antécédents de maladie de Gilbert. Les participants ayant des antécédents de maladie de Gilbert doivent avoir une bilirubine totale = < 5 x LSN institutionnelle (dans les 28 jours précédant l'étape 2 : randomisation).
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : AST/ALT = < 3 × LSN institutionnelle (dans les 28 jours précédant l'étape 2 : randomisation)
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : les participants doivent avoir une créatinine sérique =< la LSN institutionnelle (IULN) OU une clairance de la créatinine mesurée OU calculée >= 50 ml/min en utilisant la formule Cockcroft-Gault suivante. Cet échantillon doit avoir été prélevé et traité dans les 28 jours précédant l'étape 2 : randomisation.
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : Les participants doivent avoir une fonction cardiaque adéquate. Les participants ayant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation des risques cliniques de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être éligibles à cet essai, les participants doivent être de classe 2B ou supérieure
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : Les participants ne doivent pas avoir de diabète incontrôlé de l'avis de l'investigateur traitant dans les 28 jours précédant l'étape 2 : Randomisation.
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent suivre un traitement antirétroviral efficace au moment de l'inscription et avoir une charge virale indétectable selon les résultats des tests les plus récents obtenus dans les 6 mois précédant l'étape 2 : randomisation.
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : les participants présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) doivent avoir une charge virale VHB indétectable d'après les résultats de tests les plus récents obtenus pendant un traitement suppressif dans les 6 mois précédant l'étape 2 : randomisation, si indiqué
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Les participants actuellement traités pour une infection par le VHC doivent avoir une charge virale VHC indétectable selon les résultats de tests les plus récents obtenus dans les 6 mois précédant l'étape 2 : randomisation, si indiqué.
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes. Les personnes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace avec des détails fournis dans le cadre du processus de consentement et doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage. Une personne qui a eu ses règles à un moment quelconque au cours des 12 mois consécutifs précédents ou qui a du sperme susceptible de contenir des spermatozoïdes est considérée comme ayant un « potentiel reproductif ». Outre les méthodes contraceptives de routine, la « contraception efficace » comprend également l'abstention de toute activité sexuelle susceptible d'entraîner une grossesse et les interventions chirurgicales destinées à prévenir une grossesse (ou ayant un effet secondaire de prévention de la grossesse), notamment l'hystérectomie, l'ovariectomie bilatérale, la ligature/occlusion bilatérale des trompes. , et vasectomie avec tests ne montrant aucun spermatozoïde dans le sperme
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : Les participants doivent se voir offrir la possibilité de participer à la banque de spécimens. Avec le consentement du participant, les échantillons doivent être collectés et soumis via le système de suivi des échantillons SWOG.
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : les participants capables de remplir des questionnaires en anglais ou en espagnol doivent se voir offrir la possibilité de participer à l'étude sur la qualité de vie.
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : REMARQUE : Dans le cadre du processus d'inscription OPEN, l'identité de l'établissement traitant est fournie afin de garantir que la date actuelle (dans les 365 jours) d'approbation du comité d'examen de l'établissement pour cette étude a été saisie dans le système.
  • ÉTAPE 2 : RANDOMISATION : les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner leur consentement éclairé conformément aux directives institutionnelles et fédérales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étape 1 (test MammaPrint)
Les patients sans score MP2 connu subissent un test MammaPrint sur un échantillon de tissu préalablement collecté. Les patients avec un score MP2 passent à l'ÉTAPE 2.
Autre: Test génétique
Passer les tests MammaPrint
Autres noms:
  • Examen génétique
  • Test génétique
  • Analyse génétique
Comparateur actif: Étape 2, bras 1 (chimiothérapie)

Les patients reçoivent du paclitaxel IV pendant 30 à 60 minutes les jours 1 et 8 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite de la doxorubicine IV et du cyclophosphamide IV pendant 30 minutes le jour 1 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent également une mammographie pendant le dépistage (ÉTAPE 1). Les patients ont la possibilité de subir également un prélèvement de tissu tumoral lors de la biopsie initiale (ÉTAPE 1) et lors de la chirurgie SOC, et de subir un prélèvement d'échantillons de sang avant le traitement ÉTAPE 2, après le premier cycle de chimiothérapie et un mois après la chirurgie SOC.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Médicament: Paclitaxel
Étant donné IV
Autres noms:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Médicament: Doxorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte facultative de tissus et/ou de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Mammographie
Passer une mammographie
Autres noms:
  • MG
Expérimental: Étape 2, bras 2 (chimiothérapie, durvalumab)

Les patients reçoivent du paclitaxel IV pendant 30 à 60 minutes les jours 1 et 8 de chaque cycle et du durvalumab IV pendant 60 minutes le jour 1 de tous les deux cycles. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite de la doxorubicine IV et du cyclophosphamide IV pendant 30 minutes le jour 1 de chaque cycle, et du durvalumab IV pendant 60 minutes le jour 1 de tous les deux cycles. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent également une mammographie pendant le dépistage (ÉTAPE 1). Les patients ont la possibilité de subir également un prélèvement de tissu tumoral lors de la biopsie initiale (ÉTAPE 1) et lors de la chirurgie SOC, et de subir un prélèvement d'échantillons de sang avant le traitement ÉTAPE 2, après le premier cycle de chimiothérapie et un mois après la chirurgie SOC.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Médicament: Paclitaxel
Étant donné IV
Autres noms:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Biologique: Durvalumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Imfinzi
  • Immunoglobuline G1, anti-(protéine humaine B7-H1) (chaîne lourde monoclonale humaine MEDI4736), disulfure avec chaîne Kappa monoclonale humaine MEDI4736, dimère
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Médicament: Doxorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte facultative de tissus et/ou de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Mammographie
Passer une mammographie
Autres noms:
  • MG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement du cancer du sein (BC-EFS)
Délai: Jusqu'à 10 ans après la fin du traitement à l'étude
Défini comme la première apparition de l'un des événements suivants : progression locale-régionale ou à distance au cours d'un traitement néoadjuvant ou récidive locale/régionale ou à distance d'une tumeur invasive du sein après une intervention chirurgicale, récidive d'une tumeur invasive du sein homolatérale, nouveau cancer du sein controlatéral invasif ou décès de quelque cause que ce soit. L'analyse principale du BC-EFS est un test de log-rank entre les bras de traitement avec stratification par les trois facteurs de stratification. De plus, la régression de Cox sera utilisée pour estimer le rapport de risque de traitement et l'intervalle de confiance à 95 % incluant les trois variables de stratification comme termes dans le modèle. Les graphiques de Kaplan-Meier montreront le BC-EFS de manière descriptive au fil du temps et fourniront des estimations sur 5 ans et des intervalles de confiance de 95 %. Un tracé forestier montrera si l'effet du traitement varie en fonction des variables de stratification et d'autres facteurs sélectionnés.
Jusqu'à 10 ans après la fin du traitement à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau résiduel du cancer (RCB)
Délai: Jusqu'à 10 ans après la fin du traitement à l'étude
Défini comme une mesure continue de l'étendue du cancer résiduel après une chimiothérapie néoadjuvante qui combine le plus grand diamètre du cancer du sein, la cularité des cellules tumorales du cancer, ainsi que le plus grand diamètre et le plus grand nombre de ganglions lymphatiques axillaires impliqués dans un seul score RCB. . Le RCB sera analysé en comparant le RCB 2-3 au RCB 0-1.
Jusqu'à 10 ans après la fin du traitement à l'étude
Survie à distance sans rechute (DRFS)
Délai: Délai entre la date de randomisation (2e enregistrement) et la date de récidive d'une maladie invasive à distance ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans après la fin du traitement à l'étude.
Les analyses seront effectuées à l'aide de tests de log-rank, de régression de Cox et d'estimation de Kaplan-Meier.
Délai entre la date de randomisation (2e enregistrement) et la date de récidive d'une maladie invasive à distance ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans après la fin du traitement à l'étude.
Survie globale (OS)
Délai: Délai entre la date de randomisation (2e enregistrement) et la date du décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans après la fin du traitement à l'étude
Les analyses seront effectuées à l'aide de tests de log-rank, de régression de Cox et d'estimation de Kaplan-Meier. Sera également mené à alpha = 0,05 (recto verso).
Délai entre la date de randomisation (2e enregistrement) et la date du décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans après la fin du traitement à l'étude
Taux de réponse pathologique complète (pCR)
Délai: Jusqu'à 10 ans après la fin du traitement à l'étude
Défini comme l'absence de cancer invasif résiduel lors de l'évaluation de l'hématoxyline et de l'éosine du sein et de l'échantillon réséqués complets et de tous les ganglions lymphatiques régionaux échantillonnés après la fin du traitement systémique néoadjuvant (ypT0/Tis ypN0). À la fin de tous les traitements et interventions chirurgicales pour tous les participants inscrits, il y aura une comparaison des taux de pCR entre les bras de traitement. Les taux de pCR seront comparés par un test de deux proportions suivi d'une régression logistique pour estimer l'odds ratio après ajustement des facteurs de stratification.
Jusqu'à 10 ans après la fin du traitement à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin F Cobain, SWOG Cancer Research Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2023-04566 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • S2206 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

"NCI s'engage à partager des données conformément à la politique du NIH. Pour plus de détails sur la façon dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de politique de partage de données du NIH. »

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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