Különböző lencseátmérők értékelése rövidlátó asztigmatizmus korrekciójában SMILE eljárásokkal

Vizsgálat címe: Különböző lencseátmérők értékelése rövidlátó asztigmatikus korrekcióban SMILE eljárásokkal Elsődleges kutató: Dr. Ahmed Sedky (Eye Subspecialty Center, Kairó, Egyiptom, 18 Elkhalifa Elmamoun Street, Heliopolis, Kairó, Egyiptom) Társvizsgálók: Sherine S Wahba Maged M Roshdy, Nermeen A Refaat vizsgálati célkitűzések Elsődleges célkitűzés: A lencse átmérőjének megváltoztatásának hatásának tanulmányozása a rövidlátó asztigmatizmus korrekciójának biztonságosságára és hatékonyságára a SMILE eljárással.

Másodlagos cél: Összehasonlít más eredményeket, például a vizuális eredményeket, beleértve az azonnali látásélességet, a kontrasztérzékenységet és a hám átalakulását.

Résztvevők és módszerek:

Vizsgálat helyszíne: Eye Subspecialty Center, Kairó, Egyiptom, Elkhalifa Elmamoun Street 18, Heliopolis, Kairo, Egyiptom és Al Watany Eye Hospital, Althawra Street, Kairó, Egyiptom Vizsgálat tervezése: Kórházi, összehasonlító, prospektív, intervenciós ellenoldali szemvizsgálat Minta mérete és véletlenszerű besorolás: 50 olyan résztvevőt vonnak be a vizsgálatba, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Jobb szemük SMILE eljáráson esik át a szabványos 6,5 mm-es lencseátmérővel, bal szemük pedig SMILE eljáráson, de nagyobb, 7,0 mm-es lencseátmérővel.

Etikai kérdések:

Az intézményi etikai bizottság jóváhagyását be kell szerezni. A résztvevők beleegyezését kérik, és az eljárást saját nyelvükön ismertetik. Bármelyik csoportban előforduló intraoperatív vagy posztoperatív szövődményeket dokumentálni kell, és megfelelően tájékoztatni kell az etikai bizottságot.

Preoperatív értékelés:

1. Elülső és hátsó szegmens klinikai vizsgálata
2. Korrigálatlan távolsági látásélesség (UDVA) decimális és logMAR egységekben
3. Korrigált távolsági látásélesség (CDVA) decimális és logMAR egységekben
4. Szaruhártya tomográfia a Pentacam nagy felbontású (HR) segítségével (Oculus Optikgeräte, Wetzlar, Németország), beleértve a leglaposabb és legmeredekebb meridiánokat (keratometrikus dioptriában (D), a tengelyeket (fokban))
5. Kontrasztérzékenység (CSV1000E teszt (Good-Lite, Elgin, Illinois, USA)) 4 különböző speciális frekvencián
6. Elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (Cirrus, Carl Zeiss Meditec, Jena, Németország) a teljes szaruhártya- és hámvastagság mérése µm-ben. A vizsgálat időtartama: 3 hónap a betegek toborzására.

Sebészeti technika:

Minden műtét helyi érzéstelenítésben történik, VisuMax femtoszekundumos lézerrel, a következő paraméterekkel:

A 120 μm-es kupak vastagsága 6,5 ​​mm átmérőjű lencse esetén 7,5 mm, 7,0 mm átmérőjű lencse esetén 8,0 mm.

Kupak oldali vágási szöge 70° 3 mm-es bemetszés 100°-ban és 45°-os szögben 0,1 mm-es átmeneti zóna és 0,5 mm-es hézag Lencse oldali vágási szöge 90° és széllencse vastagsága 15 μm Közvetlenül a műtét előtt, a limbus a 0°-tól 180°-ig terjedő tengelyben jelölőtollal a réslámpán álló fejhelyzetben. Ezután a páciens a VisuMax femtoszekundumos lézer alá kerül, és utasítja, hogy nézzen bele a zölden villogó fixáló lámpába. A megfelelő központosítást követően a szem dokkolódik a páciens interfészéhez, és szívást alkalmazunk.

A kézi kompenzáció az érintkezőüveg finom forgatásával történik, hogy a szem vízszintes jelölései a 0° és 180° közötti tengelyhez igazodjanak. Miután mindkettő egybeesik, a lézeres eljárást a fénytörő lencse létrehozása érdekében végzik el, majd szétdarabolják, és kiegyensúlyozott sóoldattal mossák a felületet.

Gyógyszeres kezelés: a szokásos kezelés lesz; helyi szteroidok és antibiotikumok naponta 4-szer 10 napon keresztül és könnyhelyettesítők naponta 4-szer egy-két hónapig.

Posztoperatív értékelés:

Az alanyok utánkövetése 1 nap, 1 hét, 3 hónap és 6 hónap múlva történik.

Az adatokat 1 héttől kezdődően gyűjtik elemzés céljából, beleértve:

1. Korrigálatlan távolsági látásélesség (UDVA) decimális és logMAR egységekben
2. Korrigált távolsági látásélesség (CDVA) decimális és logMAR egységekben
3. Szaruhártya tomográfia a Pentacam HR segítségével (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Németország), beleértve a leglaposabb és legmeredekebb meridiánokat (dioptriában (D), a tengelyeket (fokban))
4. Kontrasztérzékenység (CSV1000E teszt (Good-Lite, Elgin, IL, USA)) 4 különböző speciális frekvencián
5. Elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (Cirrus HD-OCT, Carl Zeiss Meditec, Jena, Németország) a teljes szaruhártya és hámvastagság mérése µm-ben.