Et fase II forsøg med elektrisk overfladestimulering til urininkontinens hos mænd behandlet for prostatakræft

Baggrund:

• Urininkontinens er en almindelig bivirkning af prostatakræftbehandling, som kan have en negativ indvirkning på livskvaliteten.
• Standardbehandling omfatter et indledende forløb med bækkenbundsmuskeløvelser efterfulgt af kirurgisk terapi, hvis urininkontinens fortsætter.
• Selvom bækkenbundsmuskeløvelser kan være en succes med at reducere urininkontinens, er compliance med øvelser dårlig.
• Elitone-enheden (registreret varemærke) blev for nylig godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til brug hos kvinder med stress-urininkontinens. Denne enhed giver en overflade elektrisk muskelstimuleringsanordning designet til at trække bækkenbundsmusklerne sammen og har vist sig at reducere inkontinens hos kvinder, der bruger produktet.
• For nylig er enhedens elektrodekomponent (GelPad) blevet tilpasset til brug hos mænd af produktionsvirksomheden Elidah. Den mandlige version af enheden hedder Elidah-enheden.

Objektiv:

- At beskrive effektiviteten af ​​Elidah-apparatet på mandlig urininkontinens

Berettigelse:

• Deltagerne skal være mænd.
• Deltagerne skal have en historie med urininkontinens i mindst 6 måneder efter behandling af prostatacancer.

• Deltagerne skal have mindst én af følgende typer af urininkontinens:

  • stressurininkontinens, defineret som ufrivilligt tab af urin ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse (f.eks. sportsaktiviteter) eller ved nysen eller hoste;
  • tranginkontinens, defineret som et tvingende behov for at tisse på grund af smerte eller en ubehagelig fornemmelse, som er svær at udsætte.

Design:

• Dette er et fase II-forsøg, der tester effektiviteten af ​​Elidah-apparatet hos mennesker, der behandles for prostatacancer med stress og/eller tranginkontinens.
• Før behandlingen vil deltagerne gennemgå baseline-vurderinger, herunder 24-timers pudevægttest og spørgeskemaer vedrørende inkontinens og livskvalitet.
• Deltagerne vil selv administrere Elidah-apparatbehandlingen i 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i løbet af en 6-ugers periode i hjemmet. Deltagerne vil føre en daglig log for at registrere brugen af ​​Elidah-enheden, urinlækager og brug af puder under hver uges behandling.
• Efter 6 ugers behandling vil deltagerne gennemgå re-evaluering af symptomer og urininkontinens via spørgeskemaer og test med 24-timers pudevægttest.