Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiestivhedsvurdering hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

8. januar 2024 opdateret af: Haiyan Wang

Evaluering af myokardiestivhed hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion ved intrinsic wave velocity propagation

Målet med dette observationsstudie er at evaluere myokardiestivhed hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) ved intrinsic wave velocity propagation (IVP). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Om myokardiestivhed vurderet ved IVP hos patienter med HFpEF Øget.
  • Om IVP er relateret til hjertets struktur og funktion hos patienter med HFpEF.
  • Hvilke risikofaktorer kan være forbundet med genindlæggelse af hjertesvigt hos patienter med HFpEF?
  • Om øget myokardiestivhed er en risikofaktor for hjertesvigt genindlæggelse.

Deltagerne vil gennemgå transthorax ekkokardiografi for at opnå konventionelle ultralydsparametre og software-efterbehandlingsanalyse til opnåede todimensionelle belastningsparametre og IVP, samt generelle kliniske data og laboratorietestresultater. Klinisk opfølgning blev udført gennem elektroniske journaler eller telefoninterviews indtil patientens genindlæggelse for hjertesvigt eller udskrivelse i et år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De inkluderede patienter, der diagnosticerede med HFpEF og raske frivillige på First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University fra 20. december 2023 til 20. december 2026. Rutinemæssige kliniske og ekkokardiografiske data, todimensionelle belastningsparametre og IVP for forsøgspersonerne blev opnået:

  1. Den ekkokardiografiske undersøgelse blev udført ved hjælp af en GE Vivid E95 ultralydsmaskine, og billeder blev optaget med patienten i venstre lateral decubitus ved hjælp af en 3,5-5 MHz transducer i en dybde på 16 cm. EKG blev registreret, og 3 på hinanden følgende hjertecyklusser af hver visning blev registreret under stille vejrtrækning ved 50-80 billeder/sek. Alle patienter blev udsat for konventionel transthorax ekkokardiografi, speckle tracking ekkokardiografi og IVP. Alle målinger blev taget efter anbefalingerne fra American Society of Echocardiography (ASE).
  2. Venstre atrium og venstre ventrikel stammeanalyse blev opnået ved hjælp af automatiseret speckle tracking software. Områderne af interesse blev genereret automatisk, og venstre atriel endokardiegrænse blev manuelt justeret efter behov. Definition af venstre atrielle faser og venstre atriel belastningsværdier blev målt fra den venstre atrielle longitudinelle belastningskurve i henhold til retningslinjerne fra European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI)/American Society of Echocardiography (ASE). Global venstre ventrikelbelastning blev evalueret, og softwaren sporede automatisk konturen af ​​endokardiet ved apikale tre-, fire- og tokammervisninger.
  3. Til IVP-analyse gik vi først ind i Q-analyse og brugte derefter den buede anatomiske M-tilstand til at spore venstre ventrikel myokardium for at rekonstruere de aksiale vævshastighedskort. Vævshastighedskortskalaen blev justeret for at skabe hastighedsaliasing for bedre at illustrere hastighedsbølgefronten, der forplantede sig i myokardiet under end-diastole induceret af atriel kontraktion. Fejehastigheden blev justeret til maksimum, og hældningen af ​​hastighedsbølgen blev målt som udbredelseshastigheden af ​​den indre bølge. Den gennemsnitlige bølgehastighed blev beregnet ved hjælp af alle målinger fra alle seks myokardievægge ved hjælp af de tre apikale visninger.
  4. Samtidig inkluderer de generelle kliniske data, demografiske karakteristika, elektrokardiogram, koronar arterie CTA, carotis ultralyd og laboratorieresultater hjernen natriuretisk peptid (BNP), urinsyre (UA), opløseligt vækststimulerende ekspressionsgen 2 protein (sST2), vækstdifferentieringsfaktor 15(GDF-15), Galectin-3 (Galectin-3) blev opnået gennem elektronisk patientjournal.
  5. Klinisk opfølgning blev foretaget hver 6. måned efter udskrivelse via telefon og ved elektronisk journalgennemgang indtil hjertesvigt genindlæggelse eller et år efter udskrivelse. Hjertesvigt genindlæggelse blev defineret som enhver genindlæggelse, hvor HF blev opført som én primær diagnose baseret på typiske hjertesvigtssymptomer, tegn og øgede B-type natriuretiske peptidniveauer, for hvilke der var behov for intravenøse diuretika eller øget dosis af loop-diuretika i klinikken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

438

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har diagnosticeret HFpEF i henhold til 2022 AHA/ACC/HFSA-retningslinjerne for behandling af hjertesvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opfyld de diagnostiske kriterier for HFpEF i 2022 AHA/ACC/HFSA Guidelines for Heart Failure Management:

  • Til stede med tegn og symptomer på hjertesvigt;
  • LVEF≥50%;
  • Der er mindst ét ​​yderligere kriterium: Øget BNP (BNP≥35pg/ml, NT-pro BNP>125pg/ml) og hvileekkokardiografi målt E/e' ≥ 15; Stressekkokardiografi bestemt E/e' ≥ 15; Hjertekateterisering i hvile, PCWP ≥ 15 mmHg eller LVEDP ≥ 16 mmHg; PCWP ved spidsbelastning var ≥ 25 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom, akut hjertesvigt eller koronar revaskularisering på tre måneder;
  • HFimpEF, kardiomyopati, alvorlig hjerteklapsygdom, arytmi;
  • Skjoldbruskkirteldysfunktion, pulmonal hypertension, tidligere eller nuværende lungeemboli, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, malignitet/nyresvigt (mindre end 30) ml/min;
  • Dårlig billedkvalitet på ekkokardiogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HFpEF
Patienter, der diagnosticerede med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion baseret på symptomer, serumbiomarkør og test i henhold til 2022 AHA/ACC/HFSA-retningslinjer for hjertesvigtbehandling på det første tilknyttede hospital ved Shandong First Medical University fra 20. december 2023 til 20. december, 2026.
Ekkokardiografiundersøgelse og software-efterbehandlingsanalyse blev udført for at opnå parametre for konventionel ekkokardiografi, belastning af venstre atriel og venstre ventrikel og IVP.
Styring
Raske frivillige uden historie med hjertesygdom, som matchede for alder, køn og risikofaktorer med HFpEF-gruppen.
Ekkokardiografiundersøgelse og software-efterbehandlingsanalyse blev udført for at opnå parametre for konventionel ekkokardiografi, belastning af venstre atriel og venstre ventrikel og IVP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IVP
Tidsramme: Efter rekruttering vil IVP indsamlet gennem software-efterbehandlingsanalyse blive vurderet og rapporteret i op til 8 uger.
Den udbredte bølgehastighed langs langsgående vævsbevægelsesretning omtales som Intrinsic Velocity Propagation (IVP). Det genereres gennem hjertets dynamiske natur og tillader kvantificering i alle LV-segmenter. Det er muligt, at denne bølge er relateret til vævsstivhed og har en radial komponent.
Efter rekruttering vil IVP indsamlet gennem software-efterbehandlingsanalyse blive vurderet og rapporteret i op til 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2023(152)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi undersøgelse

Abonner